KABIVEN PERIPHERAL emulziós infúzió

Hatóanyag:

összetett: chlorid, glucose, alanine, arginine, aspartic acid, glutamic acid, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine, methionine, phenylalanine, proline, serine, threonine, tryptophan, tyrosine, valine, calcium, sodium, magnesium, potassium, soya oil

Csak vényre kapható

Kiszerelés:

4x1440 ml (Biofine zsákban)

Tájékoztató ár:

-

Normatív TB-támogatás:

Nem

Eü. emelt támogatás:

Nem

Hatóanyag:

összetett: chlorid, glucose, alanine, arginine, aspartic acid, glutamic acid, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine, methionine, phenylalanine, proline, serine, threonine, tryptophan, tyrosine, valine, calcium, sodium, magnesium, potassium, soya oil

Csak vényre kapható

Kiszerelés:

4x1920 ml (Biofine zsákban)

Tájékoztató ár:

-

Normatív TB-támogatás:

Nem

Eü. emelt támogatás:

Nem

Hatóanyag:

összetett: chlorid, glucose, alanine, arginine, aspartic acid, glutamic acid, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine, methionine, phenylalanine, proline, serine, threonine, tryptophan, tyrosine, valine, calcium, sodium, magnesium, potassium, soya oil

Csak vényre kapható

Kiszerelés:

3x2400 ml (Biofine zsákban)

Tájékoztató ár:

-

Normatív TB-támogatás:

Nem

Eü. emelt támogatás:

Nem

  • Gyógyszerfőkategória:

    INFUSIÓS OLDATOK

  • Törzskönyvi szám:

    OGYI-T-8360/04

  • Gyógyszeralkategória:

    Parenteralis táplálásra szolgáló oldatok

  • Gyártó:

    Fresenius Kabi AB

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Kabiven Peripheral és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Kabiven Peripheral egy három rekeszes, külső csomagolással ellátott zsákban kerül forgalomba, és az alábbi gyógyszereket tartalmazza: aminosavak, zsír, glükóz és elektrolit oldatok. Energiával (cukorral, zsírral) és aminosavakkal (fehérjékkel) látja el szervezetét, amikor nem tud a szokásos módon táplálkozni.
A Kabiven Peripheral a kiegyensúlyozott intravénás táplálás részét képezi, sókkal, nyomelemekkel, vitaminokkal együtt, amelyek a teljes táplálkozási szükségletet biztosítják.
2. Tudnivalók a Kabiven Peripheral alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Kabiven Peripheralt:
- ha Ön allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Ön allergiás a tojást, szóját vagy földimogyorót tartalmazó termékekre,
- ha az Ön vérének túl magas a zsírtartalma (például koleszterin),
- ha az Ön májfunkciója jelentősen csökkent,
- akut (nagy vérveszteség vagy allergiás reakció miatt kialakult) sokk esetén,
- ha Önnek egy hemofagocitózis szindróma nevű állapottal kísért vérzészavara van, vagy véralvadási rendellenessége van,
- ha Ön az aminosav- vagy a fehérje-anyagcsere zavarával járó betegségben szenved,
- ha Önnek súlyos veseproblémája van,
- olyan magas vércukorszinttel járó állapot (hiperglikémia) esetén, amelynek kezeléséhez óránként több mint 6 E inzulin adására van szükség.
- ha az Ön vérében magas az elektrolitok (sók) szintje,
- ha Önnek metabolikus acidózisa van (a testfolyadékok és a szövetek savtartalma túl magas),
- ha Önnek túl sok folyadék van a szervezetében - hiperhidráció,
- tüdővizenyő (akut tüdőödéma) esetén,
- alacsony elektrolitszinttel járó kiszáradás esetén,
- szívproblémák esetén,
- kómában,
- súlyos vérmérgezés (szepszis - olyan állapot, melynek során szervezete súlyos fertőzéssel küzd) esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Kabiven Peripheral alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
- ha májműködése csökkent,
- ha nem karbantartott cukorbetegségben szenved,
- ha zsíranyagcsere-zavarban szenved,
- ha károsodott a vesefunkciója,
- ha hasnyálmirigy problémája van,
- ha pajzsmirigyproblémája van - pajzsmirigy-alulműködés,
- ha szepszise van (olyan állapot, melynek során szervezete súlyos fertőzéssel küzd),
- ha a szérum ozmolaritása megnövekedett.
Ha az infúzió beadása során láz, kiütés, hidegrázás vagy nehézlégzés jelentkezik, akkor azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ezeket a tüneteket allergiás reakció vagy a készítmény túladagolása okozhatja (lásd 4. pont).
Ez a gyógyszer befolyásolhatja egyéb vizsgálatok eredményeit. Fontos, hogy tájékoztasson minden vizsgálatot kérő orvost arról, hogy a Kabiven Peripheralt alkalmazzák Önnél.
Lehetséges, hogy kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat kíván végezni annak ellenőrzése érdekében, hogy szervezete jól hasznosítja-e a Kabiven Peripheralt.
Gyermekek és serdülők
A Kabiven Peripheral újszülötteknek és 2 év alatti gyermekeknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Kabiven Peripheral
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha
- heparin nevű gyógyszert kap, amely megakadályozza a vérrögök kialakulását, és segíti azok feloldódását,
- véralvadásgátló gyógyszert (pl. warfarin) szed, mivel a Kabiven Peripheralban lévő szójababolaj természetes K1-vitamin-forrás, és ezáltal befolyásolhatja a vér alvadási képességét,
- inzulint kap a cukorbetegség kezelésére.
Terhesség és szoptatás
A Kabiven Peripheral terhesség és szoptatás alatt történő biztonságos alkalmazhatóságát nem vizsgálták. Ha terhesség vagy szoptatás alatt szükségessé válik a közvetlenül vénán keresztül (parenterálisan) történő táplálás, akkor kezelőorvosa kizárólag alapos mérlegelés után fogja Önnek beadni a Kabiven Peripheralt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető, mivel ezt a gyógyszert kizárólag kórházi körülmények között alkalmazzák.
3. Hogyan kell alkalmazni a Kabiven Peripheral-t?
Felnőttek
A gyógyszert infúzió formájában fogja megkapni.
A Kabiven Peripheral adagját és a felhasznált zsák méretét a testtömeg és a szervezet zsír- és cukorfelhasználási képességének megfelelően kell meghatározni. A Kabiven Peripheral infúziót lassan, 12-24 óra alatt kell beadni. Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön vagy gyermeke számára megfelelő adagot.
Lehetséges, hogy a kezelés során monitorozni fogják.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Kabiven Peripheral nem alkalmazható újszülöttek és két év alatti gyermekek kezelésére
Ha az előírtnál több Kabiven Peripheralt alkalmaztak Önnél
Nagyon valószínűtlen, hogy az előírtnál több infúziót kap, mivel kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember monitorozni fogja Önt a kezelés ideje alatt.
A túladagolás tünetei a hányinger, hányás, hidegrázás és folyadék-visszatartás lehetnek. Hiperglikémiáról (túl magas vércukorszintről) és elektrolit egyensúlyzavarok előfordulásáról is beszámoltak. Túladagolás esetén fennáll a túl sok zsír bevitelének veszélye. Ezt "zsír-túltelítődési szindrómának" hívják. További információt a Lehetséges mellékhatások című, 4. pontban talál.
Ha a fenti tünetek közül bármelyiket tapasztalja, vagy úgy gondolja, hogy túl sok Kabiven Peripheralt kapott, akkor haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ilyen esetben az infúziót azonnal le lehet állítani. Lehetséges az infúzió csökkentett adaggal történő folytatása.
A sebesség csökkentésével vagy az infúzió leállításával ezek a tünetek általában elmúlnak.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
A Kabiven Peripheral okozhat allergiás reakciót. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- kiemelkedő és viszkető kiütések jelennek meg a testén,
- nehézlégzést tapasztal,
- nagyon magas a testhőmérséklete.
Gyakori mellékhatások (10 betegből 1 beteget érinthet)
- enyhén emelkedett testhőmérséklet,
- a véna gyulladása, amelybe az infúziót adták.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- hidegrázás,
- fáradtság,
- gyomorfájás,
- fejfájás,
- hányinger és hányás,
- a májenzim szintek emelkedése. Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, ha ez fennáll.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- magas vagy alacsony vérnyomás,
- légzési nehézség,
- férfiaknál elhúzódó, fájdalmas erekció,
- vérrel kapcsolatos problémák.
Zsír-túltelítődési szindróma
A zsírfelhasználó képesség csökkenése esetén alakulhat ki, túl sok Kabiven Peripheral alkalmazása esetén. Állapotában hirtelen bekövetkező változás (veseprobléma vagy fertőzés) esetén is előfordulhat.
Lehetséges tünetei a láz, a zsírszint megemelkedése a vérben, a sejtekben és a szövetekben, különböző szervekben jelentkező eltérések és kóma. E tünetek mindegyike általában eltűnik, ha az infúziót leállítják.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Kabiven Peripheralt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A Kabiven Peripheral infúzió megfelelő tárolásáért, felhasználásáért és hulladékártalmatlanításáért a kezelőorvos és a kórház gyógyszerésze felelős. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható! A tartályt mindig tartsa a dobozában.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után nem alkalmazható az emulzió.
Ne használja fel, ha a csomagolás sérült.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A megmaradt emulziót a kórházi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Kabiven Peripheral?
A Kabiven Peripheral egy három rekeszből álló infúziós zsákban kerül forgalomba. Minden infúziós zsák az alábbi, különböző térfogatmennyiségeket tartalmazza, a három kiszerelés méretétől függően:

A három rekesz tartalmát használat előtt össze kell keverni a felszakítható hegesztések felnyitásával (lsd. Használati utasítás).

* Víztartalom beszámítását figyelembe véve.
Ennek megfelelően

Egyéb összetevők:
11% glükózoldat: injekcióhoz való víz.
Vamin 18 Novum aminosavoldat elektrolitokkal: ecetsav, injekcióhoz való víz.
Intralipid 20%: tisztított tojás-foszfolipidek, glicerin, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Kabiven Peripheral emulziós infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A glükóz- és az aminosavoldatok tiszták és színtelenek vagy sárgás színűek, a zsíremulzió fehér. A Kabiven Peripheral egy háromrekeszes zsákból, illetve egy külső borításból áll. A belső és a külső zsák között egy oxigénmegkötő található. A belső zsák három egymástól felszakítható hegesztéssel elválasztott rekeszből áll. A három rekesz tartalmát a beadás előtt elegyíteni kell a felszakítható hegesztés felnyitásával.
A Kabiven Peripheral 4×1440 ml-es, 4×1920 ml és 3×2400 ml-es Biofine típusú zsákban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2020. 08. 01.

Kategóriák

Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja
Ⓒ Vidal Next kft. 2024.