LIPANOR 100 mg kemény kapszula

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Lipanor kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lipanor kemény kapszula egy fibrátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Ezeket a gyógyszereket a vérben lévő vérzsír- (lipid-) szint csökkentésére használják. Ilyen zsírok például a trigliceridek.

A vérzsírszint csökkentésében, a Lipanor kemény kapszula alacsony zsírtartalmú diéta és egyéb nem gyógyszeres kezelés, mint például testmozgás és testsúlycsökkentés kiegészítőjeként javasolt.


2. Tudnivalók a Lipanor kemény kapszula szedése előtt

Ne szedje a Lipanor kemény kapszulát:
- ha allergiás a ciprofibrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére;
- súlyos máj- és vesekárosodásban szenved;
- egyéb fibráttal (vérzsírcsökkentő) együtt alkalmazva;
- terhesség, szoptatás ideje alatt vagy terhesség gyanúja esetén;
- gyermekkorban (tapasztalatok hiányában).

A Lipanor kemény kapszula laktóz (tejcukor) tartalma miatt ellenjavallt
- laktáz enzim hiánya esetén;
- galaktozémia (örökölt cukor-anyagcserezavar) esetén;
- glükóz (szőlőcukor) és galaktóz (cukorfajta) felszívódási zavar esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lipanor kemény kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

- Azonnal forduljon orvoshoz, ha megmagyarázhatatlan (ismeretlen eredetű) izomfájdalmat, nyomásérzékenységet vagy izomgyengeséget észlel. Az izomkárosodás kialakulása függ az alkalmazott adag mennyiségétől, ezért a napi adag nem haladhatja meg a 100 mg-ot (1 kapszula).
- Egyedi orvosi elbírálás esetén alkalmazható károsodott veseműködés esetén, mivel az izomeltérések kockázatát fokozhatja.
- Az izombetegség kockázatát fokozhatják a következő hajlamosító tényezők:
-- károsodott veseműködés, a vér albumintartalmának (egy bizonyos fehérje) alacsony szintje (hipalbuminémia), amelyet számtalan állapot előidézhet, például nefrózis szindróma;
-- hipotireózis (pajzsmirigy elégtelen működése);
-- alkoholizmus;
-- 70 év feletti életkor;
-- amennyiben Önnél, vagy családtagjánál fordult már elő bármikor korábban izombetegség (örökletes izombetegségek);
-- amennyiben korábban hasonló gyógyszercsoportba tartozó gyógyszer (fibrátok) szedésekor előfordult már izomkárosodás.
- Májbetegségben egyedi orvosi elbírálás szükséges.
- A Lipanor-kezelés alatt a májműködés rendszeres ellenőrzése javasolt.
- Kifejezetten csökkent pajzsmirigyműködés esetén a gyógyszer alkalmazása előtt azt az orvos által előírt kezeléssel korrigálni kell.
- Szájon át adott véralvadásgátló adagját, a gyógyszer együttes alkalmazása esetén, a kezelőorvos által meghatározott módon módosítani kell.

Egyéb gyógyszerek és a Lipanor kemény kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Tilos együtt alkalmazni:
- egyéb fibrát-készítménnyel.

Együttes alkalmazása nem javasolt:
- vér koleszterin- és triglicerid- (vérzsír-) szintjét csökkentő gyógyszerekkel.

Óvatosan adható együtt:
- szájon át szedhető véralvadásgátló szerekkel (mivel ezek hatását fokozhatja, vérzésveszély alakulhat ki);
- szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő készítményekkel (mivel ezek hatását fokozhatja, de a rendelkezésre álló adatok alapján a kölcsönhatás klinikailag nem jelentős);
- ösztrogén (női nemi hormon) tartalmú gyógyszerekkel.

Terhesség, szoptatás, és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás alatt a Lipanor kemény kapszula nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A ciprofibrát-kezelés során szédülésről, aluszékonyságról és fáradtságról számoltak be. Amennyiben ezeket a tüneteket észleli, NE VEZESSEN gépjárművet vagy kezeljen veszélyes gépeket.

A Lipanor kemény kapszula laktózt (tejcukor) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Lipanor kemény kapszula nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kemény kapszulánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell alkamazni a Lipanor kemény kapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek napi 1 kemény kapszula (100 mg ciprofibrát). Legmegfelelőbb este bevenni.
A fenti adagot nem szabad túllépni.

Mérsékelt vesekárosodásban a dózis csökkentése szükséges az orvos utasítása szerint.

Ha az előírtnál több Lipanor kemény kapszulát vett be
A túladagolásra jellemző mellékhatása nincs. Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni a Lipanor kemény kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben a gyógyszer szedése során megmagyarázhatatlan (ismeretlen eredetű) izomelváltozásokat, így izomfájdalmat, izomgyulladást, izombántalmakat, rabdomiolízist (izomrostok szétesése), nyomásérzékenységet vagy izomgyengeséget észlel, azonnal forduljon orvoshoz!

További mellékhatások:

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fejfájás,
- forgó jellegű szédülés (vertigo),
- szédülés,
- aluszékonyság,
- hányás, hányinger, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom (ezek a mellékhatások azonban enyhék és átmenetiek, illetve gyakoriságuk a kezelés folyamán csökken),
- bőrkiütés,
- hajhullás,
- izomfájdalom (mialgia),
- kimerültség érzése.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- alacsony vérlemezkeszám,
- tüdőgyulladás, tüdőfibrózis (tüdőszövet hegesedésével járó kórfolyamat)
- májfunkciós tesztek eltérései,
- májsejtek szétesése (májcitolízis),
- epepangás,
- epekőképződés,
- fényérzékenység,
- csalánkiütés,
- ekcéma,
- viszketés,
- merevedési zavar (impotencia)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Lipanor kemény kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Exp:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lipanor kemény kapszula
A készítmény hatóanyaga a ciprofibrát. 100 mg ciprofibrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
Kapszulahéj: sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), fekete vas-oxid (E 172), zselatin.

Milyen a Lipanor kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
1-es méretű, átlátszatlan elefántcsont színű kapszulatestű, átlátszatlan olajzöld sapkájú, snap-fit, kemény, zselatin kapszulába töltött, 470 mg töltettömegű, finom fehér vagy csaknem fehér por.

30 db kemény kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 09. 01.