NEURAPAS filmtabletta

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEURAPAS^® ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A NEURAPAS^® a következő panaszok kezelésére szolgáló hagyományos, növényi alapú gyógyszer:
- átmeneti mentális kimerültség (neurasthenia)
- átmeneti enyhe ideges feszültség és elalvási nehézségek enyhítésére.
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatokra alkalmazandó.
2. TUDNIVALÓK A NEURAPAS^® SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a NEURAPAS^®-t
- ha allergiás (túlérzékeny) az orbáncfűre, a macskagyökérre, a golgotavirágra vagy a NEURAPAS^® egyéb összetevőjére.
- ha Önt egyidejűleg egy másik olyan gyógyszerrel kezelik, amely a következő hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
- transzplantátumok kilökődési reakcióinak elnyomására szolgáló gyógyszerek:
- ciklosporin
- tacrolimus, belső alkalmazásra
- sirolimus
- HIV-fertőzések vagy AIDS kezelésére szolgáló gyógyszerek:
- proteináz-gátlók, pl. indinavir
- nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, pl. nevirapin
- citosztatikumok, pl.
- imatinib
- irinotecan
a monoklonális antitestek kivételével
Ezen kívül nem szabad alkalmazni a NEURAPAS^®-t
- a bőr ismert fénnyel szembeni túlérzékenysége esetén.
A NEURAPAS^® fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A NEURAPAS^® alkalmazása során kerülni kell az intenzív UV-besugárzást (a hosszú napozást, kvarclámpát, szoláriumot).
A NEURAPAS^® tablettánként 90,5 mg laktóz-monohidrátot (ez 0,007 kenyéregységnek felel meg) és 10,4 mg glükóz-szirupot tartalmaz (ez 0,001 kenyéregységnek felel meg). Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A NEURAPAS^® szedése gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek nem javasolt, mivel erre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az orbáncfű tartalmú gyógyszerekkel a következő szerek hatásának gyengítését eredményező kölcsönhatásokat figyelték meg:
- kumarin típusú orális antikoagulánsok (vérhígító szerek) (warfarin és phenprocoumon)
- transzplantátumok kilökődési reakcióinak elnyomására szolgáló gyógyszerek:
ciklosporin, tacrolimus belsőleg történő alkalmazáshoz, sirolimus
- digoxin (szívgyengeségre alkalmazott szer)
- HIV-fertőzések és az AIDS kezelésére szolgáló gyógyszerek:
- proteináz-gátlók, pl. indinavir
- nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, pl. nevirapin
- citosztatikumok, pl. imatinib, irinotecan, a monoklonális antitestek kivételével
- verapamil (szívritmus-zavarok, szívkoszorúér betegség, magas vérnyomás, cluster fejfájás, a szívizom megbetegedése)
- koleszterin-csökkentők, pl. simvastatin
- különböző depresszió-ellenes gyógyszerek, pl. amitriptylin, nortriptylin
Azok a betegek, akik a NEURAPAS^®-t ezen hatóanyagok valamelyikét tartalmazó más gyógyszerrel egyidejűleg szedik, orvosuktól kérjenek tanácsot.
A hormonális fogamzásgátló szereket szedő nők esetében a NEURAPAS^®-szal fellépő kölcsönhatások miatt közbenső vérzések alakulhatnak ki. Ezenkívül javasolt a NEURAPAS^® alkalmazása alatt kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása.
Bizonyos antidepresszánsok (paroxetin, sertralin, trazodon) egyidejű szedése esetén szerotonerg hatások (pl. rosszullét, hányás, szorongás, nyugtalanság, zavartság) fokozott mértékben léphetnek fel.
A bőr fényérzékenységét növelő más gyógyszerekkel végzett egyidejű kezelés esetén előfordulhat a fény okozta sérülés lehetőségének fokozódása (lásd "Lehetséges mellékhatások").
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A NEURAPAS^® alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem ajánlott, mert erre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő vizsgálati adat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A NEURAPAS^® nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért nem ajánlott a készítmény szedése.
Fontos információk a NEURAPAS^® egyes összetevőiről
A NEURAPAS^® filmtablettánként 90,5 mg laktóz-monohidrátot valamint 10,4 mg glükóz-szirupot tartalmaz (ez összesen 0,008 kenyéregységnek felel meg).
3. HOGYAN KELL SZEDNI A NEURAPAS^®-t?
A NEURAPAS^® -t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Rövid ideig tartó mentális kimerültség (neurasthenia) kezelésére:
Felnőtteknek: naponta 3-szor 2 filmtabletta.
Átmeneti enyhe ideges feszültség és elalvási nehézségek kezelésére:
2 filmtabletta rövid idővel a lefekvés előtt.
NEURAPAS^® -t elegendő mennyiségű folyadékkal (a legjobb egy pohár ivóvíz) és szétharapás nélkül, az étkezésektől függetlenül kell bevenni.
Ha az előírtnál több NEURAPAS^®-t vett be
Túladagolás esetén eddig tüneteket nem figyeltek meg.
Ha elfelejtette bevenni a NEURAPAS^®-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a NEURAPAS^® szedését
Mellékhatások nem várhatók.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a NEURAPAS^® is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások értékelésénél a következő gyakorisági-adatokat vettük alapul:
Nagyon gyakori: 10 kezelt személy közül több mint 1 esetében
Gyakori: 10 kezelt személy közül kevesebb mint 1, 100 kezelt személy közül több, mint 1 esetében
Nem gyakori: 100 kezelt személy közül kevesebb mint 1, 1000 kezelt személy közül több, mint 1 esetében
Ritka: 1000 kezelt személy közül kevesebb mint 1, 10 000 kezelt személy közül több, mint 1 esetében
Nagyon ritka: 10.000 kezelt személy közül kevesebb, mint 1 esetében, az egyedi eseteket is beleértve
Gasztrointesztinális tünetek: hányinger, étvágytalanság.
Központi idegrendszeri tünetek: fáradtság, nyugtalanság.
Bőrre gyakorolt mellékhatás: nagyon ritkán előfordulhatnak - mindenek előtt világos bőrű egyének esetében - a napfénnyel szembeni megnövekedett érzékenység miatt azon bőrfelületek napsütés okozta leégéshez hasonló reakciói, amelyek erősebb napsugárzásnak voltak kitéve. Ezt azonban csak olyan készítmények esetében figyelték meg, amelyek a NEURAPAS^®-nál 30-szor nagyobb mennyiségű orbáncfüvet tartalmaznak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A NEURAPAS^®-t TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a NEURAPAS^®-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a NEURAPAS^®
- A készítmény hatóanyagai:
Egy filmtabletta tartalma:
Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum L.,herba) száraz kivonata (4.6-6.5:1) 60 mg
kivonószer: 38% m/m etanol
Észak-amerikai golgotavirág (Passiflora incarnata L.,herba) száraz kivonata (6.2-7.1:1) 32 mg
kivonószer: 60%m/m etanol
Macskagyökér (Valeriana officinalis L.s.l., radix) száraz kivonata (3.8-5.6:1) 28 mg
kivonószer: 40 m/m% etanol
- Egyéb összetevők: Povidon K 30, laktóz-monohidrát, glicerin, glükóz-szirup, kolloid szilíciumoxid, maltodextrin, talkum, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, bázisos butil-metakrilát kopolimer, macrogol 6000, titándioxid (E 171), indigókármin (E 132).
Milyen a NEURAPAS^® készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Világoskék, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletták PVC/Aclar//ALU buborékcsomagolásban és dobozban. Eredeti csomagolás 20, 60 vagy 100 darab filmtablettával.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 02. 01.