2014. szeptember 16. kedd, Edit napja van
Nyitólap  >  Betegségek - tünetek  >  Gyógyszerterápia
Továbbküldés
Tartalom címe: Önkéntes gyógyszerkísérletek - nagy számban

    Önkéntes gyógyszerkísérletek - nagy számban

    Ukrajnában jelenleg mintegy 35 ezren vesznek részt önkéntes alapon új gyógyszerkészítmények klinikai kísérleteiben.

    Önkéntes gyógyszerkísérletek - nagy számban

    Mint Vaszil Kornackij, az Ukrán Egészségügyi Minisztérium etikai bizottságának elnöke kijevi sajtótájékoztatóján elmondta: a gyógyszertesztelésekben olyan betegek vesznek részt, akiket huzamosabb terápiával sem tudnak meggyógyítani. Hozzátette: ha az egy éven át vagy tovább tartó gyógyítás nem jár eredménnyel, akkor az orvos javasolhatja betegének új gyógyszer kipróbálását, egyúttal figyelmeztetve a pácienst a készítmény alkalmazásának kiszámíthatatlan következményeire - adta hírül a Szevodnya című ukrán napilap online kiadása.

    Kornackij közölte, hogy a gyógyszerek kipróbálása kizárólag önkéntes alapon történik. A klinikai kísérletekben való részvételhez a betegnek írásos beleegyezését kell adnia - emlékeztetett, rámutatva, hogy amennyiben a páciens az írásos hozzájárulás átadása után meggondolja magát, akkor nem vonható be a gyógyszerkísérletbe.

    A szakember azt is elmondta, hogy jelenleg Ukrajnában körülbelül 300 cég végez klinikai gyógyszervizsgálatokat.

    Szerkesztői kommentár: gyógyszerkísérletek?

    Mielőtt a kedves Olvasó megijedne... természetesen ezek klinikai gyógyszervizsgálatok, valamilyen fordítási félreértés miatt maradt a köztudatban a rossz kicsengésű kísérlet szó...

    Lássuk pontosabban is!

    Klinikai vizsgálat (clinical trial, clinical study):
    humán vizsgálati alanyok bevonásával készülő vizsgálat, melynek célja:

    • a vizsgált készítmény gyógyszertani sajátságainak, emberben való hatásainak felfedése, igazolása, pontosítása,
    • a készítmény szervezetbeni sorsának részletes vizsgálata (felszívódás-eloszlás-metabolizmus-kiürülés),
    • a hatóanyag nemkívánatos hatásainak azonosítása, a gyógyszer biztonságossága


    Kezelések titkosítása (blinding)
    Ezek az ún. vakvizsgálatok, amelyek közül gyakori a kettős vak vizsgálat, azaz sem az orvos sem a beteg nem tudja előre, hogy ki kapja a vizsgált készítményt, illetve ki kap kontrollként placebót, vagy régebben alkalmazott készítményt. A vakvizsgálat jelentősen növeli egy-egy gyógyszervizsgálat értékét, objektivitását.
    Ehhez kapcsolódik:
    Kontrollos, kontrollált vizsgálat:
    Nyílt vizsgálatban, ha nincsen kontroll az eredményeket jelentősen torzíthatja a beteg - és az orvos - szubjektív megítélése. Ezért szükséges a kontroll, ld. az előző pontban.

    Beleegyező nyilatkozat:
    A vizsgálati személy számára készített írásbeli tájékoztatás a vizsgálat céljáról, a készítmény várható javallatairól, a kezelés előnyeiről és kockázatairól, a beteg jogairól és kötelezettségeiről.

    Forrás: Lakner et al: Klinikai farmakológia, Springmed

     
    Megjelent: 2011. október 19.
    Forrás: MTI
    Legutóbb frissítve: 2014. március 20.
    Hirdetés