2014. augusztus 30. szombat, Rózsa napja van
Nyitólap  >  Keresők  >  Gyógyszer / gyógytermék kereső  >  Gyógyszer adatlap
Továbbküldés
Tartalom címe: Gyógyszer adatlap

ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek

ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek
Hatóanyag(ok):  acetylcysteine
Forgalmazó: Sandoz Hungária
Mivel nincs megfelelő tapasztalat az acetilcisztein terhes és szoptató nőkön való alkalmazásáról, a terhesség és a szoptatás alatti alkalmazása nem javasolt. Mivel nincs megfelelő tapasztalat az acetilcisztein terhes és szoptató nőkön való alkalmazásáról, a terhesség és a szoptatás alatti alkalmazása nem javasolt.
Kiszerelés Kiadhatóság Fogyasztói ár Fizetendő ár
1x100ml üvegben vény nélküli Orvosi rendelvény nélkül is kiadható készítmények. 1 007 Ft 1 007 Ft Tájékoztató jellegű ár
1. Milyen típusú gyógyszer az ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek nevű készítmény hatóanyaga az acetilcisztein, amely a légutakban levő sűrű viszkózus váladék oldására alkalmas 2 éves kor felett. Fokozott viszkozitású nyákelválasztással, köhögéssel járó légúti betegségek váladékoldását elősegítő terápiájában javallt.
Hosszabb ideig kizárólag az orvos utasítására, az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható!
2. Tudnivalók az ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek nevű készítményt
- ha allergiás az acetilciszteinre, a metil-parahidroxibenzoátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Ön vagy gyermeke asztmában, nyelőcsői vénatágulatban, gyomorfekélyben szenved.
- Az ACC használatakor nagyon ritkán súlyos bőrbetegségek, mint Stevens-Johnson kór, valamint Lyell-szindróma előfordulását jelentették. Újonnan jelentkező bőrelváltozások esetén az orvos azonnali felkeresése, valamint a készítmény alkalmazásának abbahagyása szükséges.
- fokozott óvatosság szükséges hisztamin-intoleranciában szenvedő betegek esetében. Ha ön vagy gyermeke ilyen betegségben szenved, kerülni kell a hosszabb távú terápiát, mivel az acetilcisztein befolyásolja a hisztamin metabolizmusát és ez a hisztamin-intolerancia tüneteit okozhatja, úgymint fejfájás, orrfolyás, viszketés.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre vagy gyermekére, csak orvosi rendeletre és orvosi ellenőrzés mellett szabad alkalmazni a gyógyszert.
Amennyiben ön vagy gyermeke asztmás, vagy korábban asztmás rohamai voltak, vagy nyelőcsői vénatágulata vagy gyomorfekélye van, az ACC szedése előtt tájékoztassa betegségéről háziorvosát, mert asztmás betegekben a készítmény fokozhatja az asztmás rohamok veszélyét, nyelőcsői vénatágulat vagy gyomorfekély esetén az acetilcisztein miatti esetleges hányás fokozhatja a vérzés veszélyét.
Egyéb gyógyszerek és az ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Egyes antibiotikumok hatását az acetilcisztein csökkentheti, ezért biztonsági okokból az antibiotikumokat az ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek nevű készítménytől külön és legalább 2 óra elteltével ajánlott alkalmazni.
- Köhögéscsillapítókkal együtt nem szabad szedni, mivel a köhögési reflex gátlása következtében veszélyes váladék-felhalmozódás alakulhat ki.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mivel nincs megfelelő tapasztalat az acetilcisztein terhes és szoptató nőkön való alkalmazásáról, a terhesség és a szoptatás alatti alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.
Az ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek nátriumot tartalmaz
1 ml belsőleges oldat 1,78 mmol (41,02 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni nátrium-kontrollált (alacsony nátrium/alacsony só) diétát tartó betegeknél.
3. Hogyan kell alkalmazni az ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek nevű készítményt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön illetve gyermekének kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmontdottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás:
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülők
10 ml belsőleges oldat naponta 2-3 alkalommal (megfelel napi 400-600 mg acetilciszteinnek).
6-14 éves kor közötti gyermekek
5 ml belsőleges oldat naponta 3 alkalommal vagy 10 ml naponta kétszer (megfelel napi 300-400 mg acetilciszteinnek).
2-5 éves kor közötti gyermekek
5 ml belsőleges oldat naponta 2-3 alkalommal (megfelel napi 200-300 mg acetilciszteinnek).
10 ml belsőleges oldat fél mérőkupaknak vagy 2 fecskendőnyi mennyiségnek felel meg.
Csökkent májműködésű betegek
Súlyos májműködési zavar esetén kérjük, forduljon orvosához, mert szükség lehet az adag csökkentésére.
Csökkent veseműködésű betegek
Súlyos veseműködési zavar esetén kérjük, forduljon orvosához, mert szükség lehet az adag csökkentésére.
Időskorúak
Nincs szükség az adagolás módosítására.
Az alkalmazás módja:
Az ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek nevű készítményt étkezés után kell bevenni.
Az ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek nevű készítményt szájon át, a fecskendő vagy a mérőkupak segítségével kell bevenni.
Fecskendővel történő adagolás:
1. A gyermekbiztos kupakot lefelé nyomva és balra fordítva nyissa ki az üveget.
2. Nyomja a zárt perforált dugót az üveg nyakába. Ha nem sikerül a dugót teljesen belenyomni, tegye rá a zárókupakot és fordítsa el. A dugó kapcsolja össze a fecskendőt az üveggel és benne is marad az üveg nyakában.
3. Nyomja a fecskendőt erősen a dugóba. A dugattyú, amennyire lehet, legyen benne a fecskendőben.
4. A fecskendővel együtt óvatosan fordítsa az üveget lefelé és húzza a dugattyút lefelé az előírt milliliter (ml) mennyiségig. Ha levegőbuborékok láthatók a szirupban, nyomja a dugattyút vissza a fecskendőbe és lassan töltse újra. Ha több mint 5 ml-re van szükség, a fecskendőt többször is meg kell tölteni.
5. A fecskendővel együtt fordítsa vissza az üveget és húzza ki a fecskendőt az átszúrt dugóból.
6. A szirup közvetlenül a fecskendőből adható a gyermek szájába vagy a beadás előtt áttehető kanálba is. Amikor a gyermek a szirupot közvetlenül a szájába kapja, függőlegesen, ülő helyzetben kell lennie. A fecskendőből a gyógyszert lassan, az ajkak belső felére nyomva kell adagolni, hogy a gyermek ne nyelhesse azt félre.
Az adagoló fecskendőt a szirup bevételét követően tiszta vízzel többször átöblítve kell megtisztítani.
Ne alkalmazza az ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek nevű készítményt 4-5 napnál tovább orvosi utasítás nélkül.
A folyadékbevitel segíti az acetilcisztein nyákoldó hatását.
Ha az előírtnál több ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek nevű készítményt alkalmazott
Ha az előírtnál többet alkalmazott a készítményből, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészhez.
Ha elfelejtette alkalmazni az ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek nevű készítményt
Ha adagját elfelejtette bevenni, a következő alkalommal ne alkalmazzon kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriáknak megfelelően kerültek meghatározva:



Nem gyakori
- fejfájás
- láz
- allergiás reakciók, mint viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés, hörgőgörcs, angiödéma, szapora szívverés vagy vérnyomásesés. Amennyiben ilyen tüneteket észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését és feltétlenül forduljon kezelőorvosához!
- fülzúgás
- szájnyálkahártya gyulladás
- mellkasi fájdalom
- hasmenés
- hányás
- gyomorégés
- hányinger
Ritka
- nehézlégzés
- hörgőgörcs, túlnyomórészt olyan betegeknél, akik hörgőrendszere tüdőasztma következtében túlérzékeny.
- vérzések acetilcisztein adásával egyidőben, valószínűleg túlérzékenységi reakció keretében.
Nagyon ritka
- anafilaxiás reakciók, a sokkot is beleértve
- vérzés
Különböző vizsgálatok acetilcisztein jelenlétében a vérlemezkék aggregációjának csökkenését igazolták, aminek klinikai jelentősége jelenleg még nem bizonyított.
Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell az ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek nevű készítményt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Felbontás előtt: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Első felbontást követően: Legfeljebb 25 °C tárolandó.
Az első felbontást követően 18 napig használható.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek
- A készítmény hatóanyaga: 20 mg acetilcisztein 1 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: karmellóz nátrium, metil-parahidroxibenzoát (E 218), nátrium-benzoát (E 211), nátrium-edetát, nátrium-hidroxid oldat, szacharin-nátrium, tisztított víz, aroma (cseresznye)
Milyen az ACC 20 mg/ml belsőleges oldat gyermekeknek nevű készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, enyhén viszkózus oldat.
100 vagy 200 ml oldatot tartalmazó barna, III-as típusú, garanciazáras, csavaros PP kupakkal ellátott üveg. A csavaros kupak klorobutil tömítőgyűrűvel van ellátva.
Minden dobozban található továbbá egy polipropilén mérőpohár, mely pontosan 10 ml vagy egy polipropilén adagolófecskendő, mely pontosan 5 ml oldat kimérésére alkalmas.
Információ

Hogyan juthatok több információhoz? A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a (beteg)tájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Információ

Egészségügyi szakemberek a gyógyszer hivatalos alkalmazási előírását a www.pharmindex-online.hu oldalon találják!

Hirdetés

Ígéretes lehet az agyi érkatasztrófa kezelésében az őssejtterápia

A páciensek csontvelejéből nyert őssejtek alkalmazása ígéretes eredményekkel kecsegtet az agyi érkatasztrófa (stroke) esetén, az Imperial College London kutatói által alkalmazott kezelés jelentősen csökkentette a károsodás mértékét és javította a betegek életminőségét.

Harc a rákkal: élet gyomor nélkül és ünnepek az onkológián...

Harc a rákkal: élet gyomor nélkül és ünnepek az onkológián...

Nagy György televíziós szerkesztő-műsorvezető gyomorrákkal való küzdéséről is vall a Rákgyógyítás Magazin nyári lapszámában, amelyben betegségükkel példamutató módon küzdő sorstársak avatják be az olvasókat történetükbe. Az ingyenes, s hirdetéseket sem közlő országos lap kiemelten foglalkozik az onkológia legújabb irányvonalaival és dilemmáival is.