Kiszerelés	Kiadhatóság	Fogyasztói ár	Fizetendő ár
50 ml	vény nélküli	-	-
40 ml	vény nélküli	-	-

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTIVON SPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Activon spray az érintett terület feletti bőrfelszínen alkalmazandó készítmény.
Az Activon spray aktív hatóanyaga az etofenamát, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik, mely gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és reuma ellenes hatással rendelkezik.
- Tompa sérülések, pl. sportbalesetek kapcsán, nevezetesen zúzódások, rándulások, húzódások.
- A mozgató- és támasztórendszer lágyrészeinek reumás megbetegedései, úgymint izomreumatizmus, vállízületi gyulladás mellett kialakult izomfeszülések, lumbágó, ülőidegzsába, ínhüvelygyulladás, nyáktömlő-gyulladás.
- A gerincoszlop, valamint az ízületek túlterhelési és elhasználódási megbetegedései.
(Tompa sérüléseknek nevezzük azon rándulásokat, ficamokat és zúzódásokat, melyek gyakran bekövetkezhetnek sportolás vagy szokásos munkavégzés során. Ezek mindig fájdalommal, duzzanattal járnak. Néhány esetben véraláfutás, vérömleny is keletkezhet.)
2. TUDNIVALÓK AZ ACTIVON SPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Activon spray-t
- ha allergiás (túlérzékeny) az etofenamátra vagy az Activon spray egyéb összetevőjére, illetve a flufenamin-savra, vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátlókra,
- nyílt sérülésen, illetve ha a kezelendő bőrfelület gyulladt vagy fertőzött, illetve ekcémás,
- nyálkahártyán,
- terhesség utolsó három hónapja alatt,
- gyermekkorban és serdülőkorúaknál (megfelelő klinikai tapasztalatok hiányában).
Figyeljen arra, hogy az Activon spray ne kerüljön a szemébe!
Újszülöttek és kisdedek kezelésére a készítmény nem alkalmazható.
Az Activon spray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- asztma, szénanátha, orrnyálkahártya-duzzanata (pl. orrpolip) esetén, idült hörgőszűkülettel járó tüdőbetegségben, illetve idült légúti gyulladás (különösen, ha szénanáthaszerű tünetek kísérik) esetén.
- egyéb nem szteroid gyulladásgátlókkal szembeni ismert túlérzékenység esetén. Ezeknél a betegeknél nagyobb az asztmaszerű tünetek, a bőr vagy a nyálkahártya helyi duzzanatának, vagy a csalánkiütés kialakulásának a kockázata.
- amennyiben egyéb anyagokkal szemben túlérzékeny (bőrreakció, viszketés, csalánkiütés).
Azonnal függessze fel a kezelést, amennyiben a készítmény alkalmazása után bőrkiütések fejlődnek ki.
Ne alkalmazza egyidejűleg más etofenamát vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő tartalmú készítménnyel.
Nagy körültekintéssel alkalmazható vese-, szív- és májbetegségben szenvedőknél, illetve olyan betegek esetén, akiknél a kórelőzményben vagy jelenleg is fennálló gyomor-bélrendszeri fekély, a belek gyulladásos megbetegedése vagy vérzékenység szerepel.
A nem szteroid gyulladáscsökkentőket különösen óvatosan kell alkalmazni idősebb emberek esetében, akiknél a nemkívánt mellékhatások gyakorisága magasabb.
Sérült vagy ekcémás bőrfelületen a készítmény alkalmazása nem javasolt.
Az Activon spray-től a polírozott bútorok és műtárgyak színe, felszíne megváltozhat. Ezért a befújást követően a kezét mossa le vagy kerülje a fenti tárgyakkal való közvetlen érintkezést.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Egyéb gyógyszerekkel való jelentősebb kölcsönhatást eddig az Activon spray esetében nem írtak le.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
A terhesség első és második harmadában az Activon spray csak a kezelőorvossal történt előzetes megbeszélés után alkalmazható. Az Activon spray alkalmazása a terhesség harmadik harmadában tilos, az anyai és a magzati szövődmények megnövekedett kockázata miatt.
Szoptatás
Az etofenamát kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, ezért az Activon spray hosszú távú alkalmazása kerülendő és az előírt adagot nem szabad túllépni (lásd 3. pont). Szoptató anyák nem alkalmazhatják a készítményt a mell területén, nehogy a szoptatással a csecsemőbe jusson.
Szoptatás ideje alatt kizárólag kis felületen, rövid ideig alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A fenti képességeket a készítmény nem befolyásolja.
Fontos információk az Activon spray egyes összetevőiről
Az Activon spray segédanyagként propilénglikolt tartalmaz. Bőr irritációt okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ACTIVON SPRAY-T?
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Az Activon sprayt naponta 3-5-ször nagy felületen a megbetegedett területre és annak környékére kell porlasztani. Alkalmazásonként rendszerint néhány, legfeljebb 7 fújás elegendő. Szükség esetén azonban az adagot emelni lehet. Ajánlatos esetenként 1-2 fújás után az oldatot enyhén bedörzsölni és hagyni, hogy a bőrre rászáradjon.
Csak külsőleg, a bőrfelületre szabad alkalmazni! Szájon át bevenni nem szabad!
A készítmény alkalmazása után kézmosás ajánlott.
Sebkötés esetén az Activon sprayt bedörzsölést követően pár percig hagyja megszáradni!
Párakötés esetén nem javasolt az alkalmazás.
Tompa sérülések (pl. sportsérülések) esetén az esetek többségében 2 hetes kezelési időtartam elégséges. Az, hogy az ennél hosszabb kezelés hatékonyabb lenne, nincs bizonyítva.
Reumatikus megbetegedés esetében a legtöbb esetben a 3-4 hetes kezelési idő elégséges.
Amennyiben a panaszok a kezelés ellenére továbbra is fennállnak, keresse fel kezelőorvosát, aki a további kezelésről dönt.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben úgy érzi, hogy az Activon spray hatása túl erős, vagy éppen túl gyenge.
Ha az előírtnál több Activon spray-t alkalmazott
A javasolt dózisnál nagyobb adag alkalmazása esetén távolítsa el és vízzel mossa le a felvitt sprayt a bőrfelületről! Amennyiben mértéktelenül nagy mennyiséget alkalmazott, vagy esetleg szájon át bevette az Activon spray-t, forduljon azonnal orvoshoz.
Ha idő előtt abbahagyja az Activon spray alkalmazását
Amennyiben idő előtt abbahagyja az Activon spray alkalmazását, annak nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térhetnek vissza.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Activon spray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát az alábbiak szerint adtuk meg:
Nagyon gyakori
10 betegből legalább 1-nél előfordul
Gyakori
100 betegből 1-10-nél fordul elő
Nem gyakori
1000 betegből 1-10-nél fordul elő
Ritka
10 000 betegből 1-10-nél fordul elő
Nagyon ritka
10 000 betegből kevesebb mint 1-nél fordul elő
Nem ismert
a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság.
Nem gyakran allergiás bőrreakció (pl. viszketés, kiütések (pörsenéssel és csalánkiütéssel), bőrpír, duzzadás, zsibbadás) előfordulhat.
Ritka esetekben túlérzékenységi reakciókat vagy helyi allergiás reakciókat (kontakt dermatitisz) okozhat.
Hosszú ideig tartó kezelés vagy nagy bőrfelület kezelése esetén az etofenamát tartalmú készítményekre jellemző, az egész szervezetet vagy jellegzetesen egyes szerveket érintő mellékhatások lehetősége fennáll.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ACTIVON SPRAY-T TÁROLNI?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Activon spray-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Activon spray
- A készítmény hatóanyaga 100 mg etofenamát milliliterenként. 5,00 g etofenamát 50 ml-es üvegenként, vagy 4,00 g etofenamát 40 ml-es tartályonként.
- Egyéb összetevők: makrogol 400, propilénglikol, Emulgin M 8 Deo, tisztított víz, izopropil-alkohol, diizopropil-adipát.
Milyen az Activon spray készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
50 ml oldat átlátszó védősapkával és fehér, csavaros műanyag porlasztófejjel ellátott barna III-as típusú üvegbe töltve, vagy 40 ml oldat PE fehér átlátszatlan tartályban, mely porlasztófejjel van ellátva.
Egy üveg vagy tartály dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.