2015. szeptember 5. szombat, Viktor, Lőrinc napja van
Nyitólap  >  Keresők  >  Gyógyszer / gyógytermék kereső  >  Gyógyszer adatlap
Továbbküldés
Tartalom címe: Gyógyszer adatlap

AUGMENTIN 250 mg/62,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz

AUGMENTIN 250 mg/62,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Hatóanyag(ok):  amoxicillin, clavulanic acid
Forgalmazó: GlaxoSmithKline
A készítmény alkalmazása terhesség alatt kerülendő, kivéve, ha az orvos azt nélkülözhetetlennek tartja. A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Nemkívánatos hatások azonban előfordulhatnak (pl. allergiás reakciók, szédülés, convulsiók),, melyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeke.
Kiszerelés Kiadhatóság Fogyasztói ár Fizetendő ár
100 ml vényköteles Orvosi rendelvényhez kötött készítmények. 1 598 Ft 1 198 Ft Orvosi vényre 25%-os OEP támogatással rendelhető szer.
1. Milyen típusú gyógyszer az Augmentin és mlyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Augmentin egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett "penicillinek" csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a klavulánsav).
Az Augmentin csecsemőknél és gyermekeknél a következő fertőzések kezelésére alkalmazható:
- a középfül- és a melléküregek fertőzései,
- légúti fertőzések,
- húgyúti fertőzések,
- bőr- és lágyrész-fertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket is,
- csont- és ízületi fertőzések.
2. Tudnivalók az Augmentin alkalmazása előtt
Ne adjon gyermekének Augmentin-t:
- ha allergiás az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha valamikor már volt allergiás reakciója más antibiotikummal szemben. Ilyen reakció lehet a bőrkiütés vagy az arc-, illetve a torok vizenyős duzzanata.
- ha régebben bármikor antibiotikum-kezelés alatt májproblémája vagy sárgasága volt.
- Ne adjon gyermekének Augmentin-t, ha ezek bármelyike érvényes rá. Ha nem biztos benne, beszéljen gyermeke kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené adni az Augmentin-t.
Az Augmentin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt elkezdené gyermekének adni ezt a gyógyszert, mondja el gyermeke kezelőorvosának, gyógyszerészének, vagy a gyermeke gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha a gyermek:
- mirigylázban szenved,$$- máj- vagy vesebetegség miatt kezelik,
- vizeletürítése nem rendszeres.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes az Ön gyermekére, beszéljen gyermeke kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené gyermekének adni az Augmentin-t.
Egyes esetekben a kezelőorvos megvizsgáltathatja a gyermeke fertőzését okozó baktériumok típusát. Az eredménytől függően lehet, hogy gyermeke egy eltérő erősségű Augmentin-t vagy egy másik gyógyszert fog kapni.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Az Augmentin egyes meglévő állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat. Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók, görcsrohamok és a vastagbélgyulladás. Figyelnie kell bizonyos tünetekre, mialatt gyermeke kapja az Augmentin-t, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének a veszélye. Lásd " Állapotok, amelyekre figyelnie kell" a 4. pontban.
Vér- és vizeletvizsgálat
Ha gyermekénél vérvizsgálatot (például a vörösvértestek állapotának vizsgálatát vagy májfunkciós tesztet) vagy vizeletvizsgálatot végeznek, tájékoztassa az orvost vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert, hogy a gyermeke Augmentin-t szed. Erre azért van szükség, mert az Augmentin befolyásolhatja az ilyen tesztek eredményét.
Egyéb gyógyszerek és az Augmentin
Feltétlenül tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény készítményeket is.
Ha gyermeke az Augmentin-nel együtt allopurinolt is szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), nagyobb a valószínűsége, hogy allergiás bőrreakciók fognak jelentkezni.
Ha gyermeke probenecidet szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), lehet, hogy az orvosa változtatni fog az Augmentin adagján.
Véralvadásgátló gyógyszerek (például warfarin) Augmentin-nel történő egyidejű szedése esetén szükség lehet soronkívüli vérvizsgálatokra.
Az Augmentin befolyásolhatja a metotrexát (daganatos vagy reumás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) hatását.

Az Augmentin befolyásolhatja a mikofenolát-mofetil (egy átültetett szervek kilökődését gátló gyógyszer) hatását.

Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha az, aki be akarja venni ezt a gyógyszert terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll nála a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Augmentin-nek lehetnek mellékhatásai és a tünetek alkalmatlanná tehetik a gépjárművezetésre.
Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, aki Augmentin szuszpenziót szed, mindaddig, amíg nem érzi jól magát.
Az Augmentin aszpartámot és maltodextrint tartalmaz
- Az Augmentin aszpartámot (E951) tartalmaz amely fenilalanin-forrás. Ezért a "fenilketonúria" nevű betegséggel született gyermekek számára ártalmas lehet.
- Az Augmentin maltodextrint (szőlőcukrot) tartalmaz. Ha orvos azt mondta, hogy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen a kezelőorvossal, mielőtt adni kezdené ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell beadni az Augmentin-t

A gyógyszert mindig a kezelőorvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően adja be. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt.

Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek
- Ezt a szuszpenziót rendszerint nem javasolják felnőttek vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára. Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
Az adagokat a gyermek testtömegének megfelelően, kilogrammonként számolják ki.
A kezelőorvos tájékoztatja arról, mennyi Augmentin-t adjon be csecsemőjének vagy gyermekének.
- A csomagolás egy adagolókanalat vagy mérőpoharat is tartalmaz. Ezt használja a pontos adag kiméréséhez csecsemője vagy gyermeke számára.
- Az ajánlott adag 20 mg/5 mg - 60 mg/15 mg testtömeg-kilogrammonként naponta, három részletben beadva.
Vese- és májkárosodásban szenvedő betegek
- Ha gyermekének vesebetegsége van, szükség lehet az adag csökkentésére. Lehet, hogy a kezelőorvos eltérő erősségű készítményt vagy egy másik gyógyszert fog választani.
- Ha gyermekének májbetegsége van, májműködésének ellenőrzése céljából gyakoribb vérvizsgálatokra lehet szükség.
Hogyan kell beadni az Augmentin-t
- Az üveget minden adag bevétele előtt jól fel kell rázni!
- A gyógyszert az étkezés megkezdésekor vagy kevéssel előtte kell beadni.
- A napi adagot egyenlő időközökre kell osztani, úgy, hogy két adag bevétele között legalább 4 óra teljen el. Ne adjon be két adagot 1 órán belül.
- Ne adja gyermekének az Augmentin-t 2 hétnél tovább. Ha a gyermek továbbra sem érzi jól magát, menjenek vissza az orvoshoz.

Ha az előírtnál több Augmentin-t adott be
Ha túl sok Augmentin-t adott be gyermekének, a tünetek között lehetnek gyomorpanaszok (hányinger, hányás, hasmenés) vagy görcsök. A lehető leghamarabb beszéljen gyermeke kezelőorvosával.
Mutassa meg az orvosnak a gyógyszeres üveget.
Ha elfelejtette beadni az Augmentin-t
Ha elfelejtett gyermekének beadni egy adagot, pótolja azt, mihelyt eszébe jut. A következő adagot nem szabad túl hamar beadni, várjon kb. 4 órát a következő adag beadásáig.
Ha gyermeke idő előtt abbahagyja az Augmentin szedését
Gyermekének az Augmentin-t a kúra befejezéséig kell adni, akkor is, ha jobban érzi magát. Gyermekének minden adagra szüksége van a fertőzés legyőzéséhez. Ha néhány baktérium túléli a kezelést, kiújulhat a fertőzés.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyermeke kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gyermeke gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. E gyógyszer szedése mellett az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Allergiás reakciók:

- bőrkiütés,
- érgyulladás (vaszkulitisz), amely a bőrön vörös vagy bíborszínű kitüremkedő foltok formájában jelentkezhet, de előfordulhat a test más részein is,
- láz, ízületi fájdalmak, nyirokcsomó-duzzanat a nyak-, a hónalj- és a lágyék környékén,
- az arc-, vagy az ajkak duzzanata (angioödéma), ami légzési nehézséget okozhat,
- eszméletvesztés.
- Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli gyermekénél. Ne adjon be több Augmentin-t!
Vastagbélgyulladás

A vastagbélgyulladás általában véres és nyálkás híg székletet eredményez, hasfájás és/vagy láz kíséretében.
- Amilyen gyorsan csak lehet, forduljon orvoshoz, és kérje ki a tanácsát, ha ezek a tünetek jelentkeznek gyermekénél.
- Nagyon gyakori mellékhatások
- Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
- hasmenés (felnőtteknél).
- Gyakori mellékhatások
- Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- gombás fertőzés (kandida - a hüvely, a szájüreg vagy a bőrhajlatok fertőzése),
- hányinger, különösen nagy adagok alkalmazása esetén,
- ha ilyen tüneteket tapasztal, az Augmentin-t étkezés előtt kell bevenni.
- hányás,
- hasmenés (gyermekeknél).
- Nem gyakori mellékhatások
- Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- bőrkiütés, viszketés,
- kidudorodó, viszkető bőrkiütés (csalánkiütés),
- emésztési zavar,
- szédülés,
- fejfájás.
- Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
- a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) szintjének emelkedése.

- Ritka mellékhatások
- Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- bőrkiütés, amely állhat parányi céltáblára emlékeztető hólyagokból (központi sötét foltok világosabb területtel övezve, szélükön sötét gyűrűvel - eritéma multiforme).
- Sürgősen forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások:
- a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése,
- a fehérvérsejtek számának csökkenése.
- Egyéb mellékhatások
- Kisszámú betegnél egyéb mellékhatások is előfordultak, de ezek pontos gyakorisága nem ismert.
- Allergiás reakciók (lásd fent),
- Vastagbélgyulladás (lásd fent).
- Az agyat burkoló védőhártya gyulladása (aszeptikus meningitisz).
- Súlyos bőrreakciók:
- nagykiterjedésű hólyagos bőrkiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj-, az orr-, a szemek és a nemiszervek körül (Stevens-Johnson szindróma), vagy egy súlyosabb forma, amikor a testfelület több mint 30%-a lehámlik (toxikus epidermális nekrolízis),
- nagy kiterjedésű bőrkiütés vörös, gennyes hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatitisz),
- vörös hámló bőrkiütés bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal (exantémás pusztulózis).
- Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli gyermekénél!
- májgyulladás (hepatitisz),
- sárgaság, aminek oka a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitől a gyermek bőre és a szemfehérje sárga színű lesz,
- vesegyulladás a vesecsövecskékben,
- hosszabb véralvadási idő,
- hiperaktivitás,
- görcsök (azoknál, akik nagy Augmentin adagokat szednek, vagy akiknek veseproblémája van),
- fekete szőrös nyelv,
- a fogfelszín elszíneződése (gyermekeknél); amely fogmosással rendszerint eltávolítható.
Vér- vagy vizeletvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
- nagyon alacsony fehérvérsejtszám,
- alacsony vörösvértestszám (hemolitikus anémia),
- kristályok a vizeletben.
Mellékhatások bejelentése
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Augmentin-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Száraz por
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Elkészített szuszpenzió
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
Az elkészített szuszpenziót 7 napon belül fel kell használni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Augmentin?
- A hatóanyag az amoxicillin és a klavulánsav. A belsőleges szuszpenzió előírás szerinti elkészítés után 50 mg amoxicillint (amoxicillin-trihidrát formájában) és 12,5 mg klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) tartalmaz milliliterenként.
- Egyéb összetevők: aszpartám (E951), xantán gumi, szilícium-dioxid, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, borostyánkősav, hipromellóz, száraz narancs aroma 1* és 2*, száraz málna aroma* és száraz "Arany szirup" aroma* (*maltodextrint tartalmaznak).
- Lásd a 2 pontban"Az Augmentin aszpartámot és maltodextrint tartalmaz" részt.
Milyen az Augmentin külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Augmentin 250 mg/62,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz törtfehér színű por átlátszó üvegben. Elkészítés után az üveg 100 ml törtfehér színű folyékony keveréket, más néven szuszpenziót tartalmaz.

Elkészítési utasítás
Használat előtt ellenőrizze a kupak épségét! Rázza fel az üveget, hogy a por fellazuljon! Töltsön hozzá vizet (az alábbiak szerint), fordítsa fel és rázza jól össze!
Alternatív elkészítési módként rázza fel az üveget, hogy a por fellazuljon, majd töltsön annyi vizet az üvegbe, hogy az közvetlenül a címkén levő jel alá érjen. Lefelé fordítva jól rázza fel az üveget, majd egészítse ki vízzel pontosan a jelzésig. Fordítsa lefelé és ismét jól rázza fel!

Az üveget minden adag előtt jól rázza fel!
Információ

Hogyan juthatok több információhoz? A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a (beteg)tájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Információ

Egészségügyi szakemberek a gyógyszer hivatalos alkalmazási előírását a www.pharmindex-online.hu oldalon találják!

Hirdetés

Ha ezt Kleopátra tudta volna!

Tegye fel a kezét, aki ragyogó, feszes és fiatalosan üde arcbőrre vágyik! Az Önök számára fantasztikus hírünk van! A TIENS két olyan innovatív arcmaszkot hozott a piacra, amely a SPA kényeztető simogatását nyújtja az otthoni környezet nyugalmában. 15 perc relaxáció és bőre ujjá éled. Járjon bőre kedvében és helyezzen fel egy TIENS Time Shadow Arcmaszkot!

Tovább a cikkre