2015. szeptember 4. péntek, Rozália napja van
Nyitólap  >  Keresők  >  Gyógyszer / gyógytermék kereső  >  Gyógyszer adatlap
Továbbküldés
Tartalom címe: Gyógyszer adatlap

AUGMENTIN DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz

AUGMENTIN DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Hatóanyag(ok):  amoxicillin, clavulanic acid
Forgalmazó: GlaxoSmithKline
Az amoxicillin/klavulánsav szoptatás alatt csak akkor alkalmazható, ha a kezelőorvos kellőképpen mérlegelte a terápia előny/kockázat arányát. A készítmény alkalmazása terhesség alatt kerülendő, kivéve, ha az orvos azt nélkülözhetetlennek tartja. A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Nemkívánatos hatások azonban (pl. allergiás reakciók, szédülés, convulsiók) előfordulhatnak, melyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Kiszerelés Kiadhatóság Fogyasztói ár Fizetendő ár
35 ml vényköteles Orvosi rendelvényhez kötött készítmények. 750 Ft 563 Ft OEP által fix összeggel támogatott szer.
70 ml vényköteles Orvosi rendelvényhez kötött készítmények. 1 497 Ft 1 123 Ft OEP által fix összeggel támogatott szer.
1. Milyen típusú gyógyszer az Augmentin DUO és mlyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Augmentin DUO egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett "penicillinek" csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a klavulánsav).
Az Augmentin DUO csecsemőknél és gyermekeknél a következő fertőzések kezelésére alkalmazható:
- a középfül és a melléküregek fertőzései,
- légúti fertőzések,
- húgyúti fertőzések,
- bőr- és lágyrész-fertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket is,
- csont-és ízületi fertőzések.
2. Tudnivalók az Augmentin DUO alkalmazása előtt

Ne adjon gyermekének Augmentin DUO-t:
- ha allergiás az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére).
- ha valamikor már volt súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciója bármely más antibiotikummal szemben. Ilyen reakció lehet a bőrkiütés, vagy az arc-, illetve a nyak duzzanata.
- ha a gyermekének régebben bármikor antibiotikum-kezelés alatt májproblémája vagy sárgasága volt.
- Ne adjon gyermekének Augmentin DUO-t, ha ezek bármelyike érvényes rá. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni az Augmentin DUO-t.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdené gyermekének adni ezt a gyógyszert, beszéljen a gyermekorvossal, gyógyszerésszel vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha a gyermek:
- mirigylázban szenved;
- máj- vagy vesebetegség miatt kezelik;
- vizeletürítése nem rendszeres.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e az Ön gyermekére, beszéljen a gyermekorvossal vagy a gyógyszerésszel, mielőtt elkezdené gyermekének adni az Augmentin DUO-t.
Egyes esetekben orvosa megvizsgáltathatja a gyermeke fertőzését okozó baktériumok típusát. Az eredménytől függően lehet, hogy gyermeke egy eltérő erősségű Augmentin-t vagy egy másik gyógyszert fog kapni.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Az Augmentin DUO egyes meglévő állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat. Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók, görcsrohamok és a vastagbélgyulladás. Figyelnie kell bizonyos tünetekre, mialatt gyermeke kapja az Augmentin DUO-t, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének a veszélye. Lásd "Állapotok, amelyekre figyelnie kell" a 4. pontban.
Vérvétel és vizeletvizsgálat
Ha gyermekénél vérvizsgálatot (például a vörösvértestek állapotának vizsgálatát vagy májfunkciós tesztet), vagy vizeletvizsgálatot végeznek (a vizeletben lévő cukor kimutatására), tájékoztassa az orvost vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert, hogy a gyermek Augmentin DUO-t szed. Erre azért van szükség, mert az Augmentin DUO befolyásolhatja az ilyen tesztek eredményét.
Egyéb gyógyszerek és az Augmentin DUO
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény készítményeket is.
Ha Ön az Augmentin DUO-val együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), nagyobb a valószínűsége, hogy allergiás bőrreakciók fognak jelentkezni.
Ha gyermeke probenecidet szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), lehet, hogy a kezelőorvosa változtatni fog az Augmentin DUO adagján.
Véralvadásgátló gyógyszerek (például warfarin) Augmentin DUO-val történő egyidejű szedése esetén szükség lehet soronkívüli vérvizsgálatokra.
Az Augmentin DUO befolyásolhatja a metotrexát (daganatos vagy reumás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) hatását.
Az Augmentin befolyásolhatja a mikofenolát-mofetil (átültetett szervek kilökődését gátló gyógyszer) hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha gyermeke, aki ezt a gyógyszert szedni fogja terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll nála a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Augmentin DUO-nak lehetnek mellékhatásai és a tünetek alkalmatlanná tehetik Önt a járművezetésre.
Csak akkor vezessen gépjárművet és kezeljen gépeket, ha jól érzi magát.
Az Augmentin DUO aszpartámot és maltodextrint tartalmaz
- Az Augmentin DUO aszpartámot (E951) tartalmaz (3,32 mg aszpartám milliliterenként), amely fenilalanin-forrás. Ezért a "fenilketonúria" nevű betegséggel született gyermekek számára ártalmas lehet.
- Az Augmentin DUO maltodextrint (szőlőcukrot) tartalmaz. Ha a kezelőorvosa azt mondta, hogy gyermeke egyes cukrokra érzékeny, beszéljen orvosával, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Augmentin DUO-t?

Az Augmentin DUO-t mindig az kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően adja be. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 40 kg-os vagy ennél nagyobb testtömegű gyermekek
- Ezt a szuszpenziót rendszerint nem javasolják felnőttek vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára. Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
Az adagokat a gyermek testtömegének megfelelően, kilogrammonként számolják ki.
A kezelőorvos tájékoztatja arról, mennyi Augmentin DUO-t adjon be csecsemőjének vagy gyermekének.
- A csomagolás egy műanyag kanalat vagy műanyag mérőpoharat vagy adagolófecskendőt tartalmaz. Ezt használja a pontos adag kiméréséhez kisbabája vagy gyermeke számára.
- Ajánlott adag: 25 mg/3,6 mg - 45 mg/6,4 mg testtömeg-kilogrammonként naponta, két részletben beadva.
- Emelt adag: legfeljebb 70 mg/10 mg testtömeg-kilogrammonként naponta, két részletben beadva.
Vese- és májbetegségben szenvedő betegek
- Ha gyermekének vesebetegsége van, szükség lehet az adag csökkentésére. Lehet, hogy az orvosa eltérő erősségű készítményt vagy egy másik gyógyszert fog választani.
- Ha gyermekének májbetegsége van, májműködésének ellenőrzése céljából gyakoribb vérvizsgálatokra lehet szükség.
Hogyan kell beadni az Augmentin DUO-t
- Az üveget minden adag bevétele előtt jól fel kell rázni.
- A gyógyszert az étkezés megkezdésekor vagy kevéssel előtte kell beadni.
- A napi adagot egyenlő időközökre kell osztani, úgy, hogy két adag bevétele között legalább 4 óra teljen el. Ne adjon be két adagot 1 órán belül.
- Ne adja gyermekének az Augmentin-t 2 hétnél tovább. Ha a gyermek továbbra sem érzi jól magát, menjenek vissza az orvoshoz.

Ha az előírtnál több Augmentin DUO-t adott be
Ha túl sok Augmentin DUO-t adott be gyermekének, a tünetek között lehetnek gyomorpanaszok (hányinger, hányás, hasmenés) vagy görcsök. A lehető leghamarabb beszéljen a gyermekorvossal. Mutassa meg az orvosnak a gyógyszeres üveget.
Ha elfelejtette beadni az Augmentin DUO-t
Ha elfelejtett gyermekének beadni egy adagot, pótolja azt, mihelyt eszébe jut. A következő adagot nem szabad túl hamar beadni, várjon kb. 4 órát a következő adag beadásáig.
Ha gyermeke abbahagyja az Augmentin DUO szedését
Gyermekének az Augmentin-t a kúra befejezéséig kell adni, akkor is, ha jobban érzi magát. Gyermekének minden adagra szüksége van a fertőzés legyőzéséhez. Ha néhány baktérium túléli a kezelést, kiújulhat a fertőzés.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Allergiás reakciók:
- bőrkiütés,
- érgyulladás (vaszkulitisz), amely a bőrön vörös vagy bíborszínű kitüremkedő foltok formájában jelentkezhet, de előfordulhat a test más részein is,
- láz, ízületi fájdalmak, nyirokcsomó-duzzanat a nyak-, a hónalj-, és a lágyék környékén,
- az arc-, vagy az ajak duzzanata (angioödéma), ami légzési nehézséget okozhat,
- eszméletvesztés.
- Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli gyermekénél. Ne adjon be több Augmentin DUO-t!
Vastagbélgyulladás

A vastagbélgyulladás általában véres és nyálkás híg székletet eredményez, hasfájás és/vagy láz kíséretében.
- Amilyen gyorsan csak lehet, forduljon orvoshoz, és kérje ki a tanácsát, ha ezek a tünetek jelentkeznek gyermekénél.
- Nagyon gyakori mellékhatások
- Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
- hasmenés (felnőtteknél).
- Gyakori mellékhatások
- Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- gombás fertőzés (Candida - a hüvely-, a szájüreg- vagy a bőrhajlatok gombás fertőzése),
- hányinger, különösen nagy adagok alkalmazása esetén,
- ilyen tünetek észlelése esetén az Augmentin DUO-t étkezés előtt kell bevenni.
- hányás,
- hasmenés (gyermekeknél).
- Nem gyakori mellékhatások
- Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- bőrkiütés, viszketés,
- kidudorodó, viszkető bőrkiütés (csalánkiütés),
- emésztési zavar,
- szédülés,
- fejfájás.
- Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
- a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) szintjének emelkedése.

- Ritka mellékhatások
- Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- bőrkiütés, amely állhat parányi céltáblára emlékeztető hólyagokból (központi sötét foltok világosabb területtel övezve, szélükön sötét gyűrűvel - eritéma multiforme)
- Sürgősen forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások:
- a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése,
- a fehérvérsejtek számának csökkenése.
- Egyéb mellékhatások
- Kisszámú betegnél egyéb mellékhatások is előfordultak, de ezek pontos gyakorisága nem ismert.
- Allergiás reakciók (lásd fent).
- Vastagbélgyulladás (lásd fent).
- Az agyat burkoló védőhártya gyulladása (aszeptikus meningitisz).
- Súlyos bőrreakciók:
- nagy kiterjedésű hólyagos bőrkiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson szindróma), vagy egy súlyosabb forma, amikor a bőr nagy területen lehámlik (a testfelület több mint 30%-án - toxikus epidermális nekrolízis).
- nagy kiterjedésű bőrkiütés vörös, gennyes hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatitisz).
- vörös, hámló bőrkiütés bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal (exantémás pusztulózis).
- Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli gyermekénél.
- májgyulladás (hepatitisz),
- sárgaság, aminek oka a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitől a bőr és a szemfehérje sárga színű lesz,
- vesegyulladás a vesecsövecskékben,
- hosszabb véralvadási idő,
- hiperaktivitás,
- görcsök (azoknál, akik nagy Augmentin DUO adagokat szednek, vagy akiknek veseproblémája van),
- fekete szőrös nyelv,
- a fogfelszín elszíneződése (gyermekeknél); fogmosással rendszerint eltávolítható.
Vérvétellel vagy vizeletvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
- nagyon alacsony fehérvérsejtszám,
- alacsony vörösvértestszám (hemolitikus anémia),
- kristályok a vizeletben.
Mellékhatások bejelentése
Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Augmentin DUO-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Száraz por:
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Elkészített szuszpenzió: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
Az elkészített szuszpenziót 7 napon belül fel kell használni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Augmentin DUO

- A készítmény hatóanyagai az amoxicillin és a klavulánsav. A belsőleges szuszpenzió 80 mg amoxicillint (amoxicillin-trihidrát formájában) és 11,4 mg klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) tartalmaz milliliterenként
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, aszpartám (E951), nátrium benzoát, kroszpovidon, xantán gumi, szilícium-dioxid, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karmellóz-nátrium, földieper aroma (maltodextrint tartalmaz).
- Lásd még "Az Augmentin DUO aszpartámot és maltodextrint tartalmaz" című részt a 2. pontban.
Milyen az Augmentin DUO külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Augmentin DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz törtfehér színű por 107 ml-es, 147 ml-es, 190 ml-es vagy 200 ml-es átlátszó üvegben, csavaros alumínium, garanciazáras, belső lakkréteggel és polivinil-klorid (PVC) vagy poliolefin bevonattal ellátott kupakkal. Elkészítés után az üveg 35 ml 70 ml vagy 140 ml törtfehér színű folyékony keveréket, más néven szuszpenziót tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Elkészítési útmutató
Használat előtt ellenőrizze a kupak épségét! Rázza fel az üveget, hogy a por fellazuljon!
Töltsön hozzá vizet (az alábbiak szerint). Fordítsa fel és rázza jól össze!
A szuszpenzió más módon is elkészíthető: rázza fel az üvegtartályt, hogy a por fellazuljon, majd töltsön annyi vizet az üvegbe, hogy az közvetlenül a címkén levő jel alá érjen, és lefelé fordítva jól rázza fel! Ezután egészítse ki vízzel pontosan a jelzésig, fordítsa lefelé és ismét jól rázza fel!

Minden alkalmazás előtt alaposan rázza fel az üveget.
Információ

Hogyan juthatok több információhoz? A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a (beteg)tájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Információ

Egészségügyi szakemberek a gyógyszer hivatalos alkalmazási előírását a www.pharmindex-online.hu oldalon találják!

Hirdetés

Ha ezt Kleopátra tudta volna!

Tegye fel a kezét, aki ragyogó, feszes és fiatalosan üde arcbőrre vágyik! Az Önök számára fantasztikus hírünk van! A TIENS két olyan innovatív arcmaszkot hozott a piacra, amely a SPA kényeztető simogatását nyújtja az otthoni környezet nyugalmában. 15 perc relaxáció és bőre ujjá éled. Járjon bőre kedvében és helyezzen fel egy TIENS Time Shadow Arcmaszkot!

Tovább a cikkre