2012. május 23. szerda, Dezső napja van
Nyitólap  >  Keresők  >  Gyógyszer / gyógytermék kereső  >  Gyógyszer adatlap
Továbbküldés
Tartalom címe: Gyógyszer adatlap

CETRIN 10 mg filmtabletta

CETRIN 10 mg filmtabletta
CETRIN 10 mg filmtabletta
Hatóanyag(ok):  cetirizine
Forgalmazó: TEVA Magyarország
A járművezetési képességre, az alvási latenciaidőre és a futószalag mellett nyújtott teljesítményre vonatkozó objektív mérések nem mutattak klinikai szempontból lényeges hatásokat az ajánlott 10 mg-os dózis alkalmazásakor. Azon betegek esetében, akik gépjárművet kívánnak vezetni, baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékoznak végezni vagy gépeket szeretnének kezelni, az ajánlott dózis nem léphető túl, és figyelembe kell venni a gyógyszerkészítményre adott egyéni válaszreakciójukat. Az arra érzékeny betegeknél az alkohol vagy más központi idegrendszeri depresszáns egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti az éberséget, és ronthatja a teljesítményt.
Kiszerelés Kiadhatóság Fogyasztói ár Fizetendő ár
20x vény nélküli Orvosi rendelvény nélkül is kiadható készítmények. 1 423 Ft 1 423 Ft Tájékoztató jellegű ár
30x vény nélküli Orvosi rendelvény nélkül is kiadható készítmények. 1 422 Ft 1 422 Ft Tájékoztató jellegű ár
90x vény nélküli Orvosi rendelvény nélkül is kiadható készítmények. 4 601 Ft 4 601 Ft Tájékoztató jellegű ár
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETRIN 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cetrin filmtabletta hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
A Cetrin filmtabletta egy allergia elleni gyógyszer.
A Cetrin filmtabletta felnőttek, valamint 12 éves és afeletti serdülőkorúak alábbi tüneteinek kezelésére javasolt:
- szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére.
- krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) enyhítésére.
2. TUDNIVALÓK A CETRIN 10 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Cetrin filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a cetirizinre vagy a Cetrin filmtabletta egyéb összetevőjére, hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira).
- ha Ön súlyos vesebetegségben (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos veseelégtelenség) szenved.
- ha Ön terhes vagy szoptat.
- 12 évesnél fiatalabb gyermek.
- ha ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved.
A Cetrin filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Vesebetegségekben, károsodott májműködés esetén egyedi orvosi elbírálás alapján lehet alkalmazni a készítményt. Közepesen súlyos vesebetegségben a dózist csökkenteni kell.
- Idős betegek esetében egyes mellékhatások (pl: szájszárazság, vizeletretenció) kifejezettebbé válhatnak. Ezen mellékhatások tartós fennállásakor illetve súlyosbodásakor a kezelést fel kell függeszteni.
- Egyes betegeknél a cetirizinnel végzett hosszútávú kezelés a szájszárazság miatt a fogszuvasodás kockázatának növekedéséhez vezethet. Éppen ezért fontos, hogy a megfelelő napi szájápolási teendőket betartsa.
- Ha Ön epilepsziában szenved, vagy görcsrohamok kialakulásának kockázata áll fenn Önnél, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
- Alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0,5‰-es véralkoholszintnek megfelelő mennyiségben) és a szokásos dózisokban alkalmazott cetirizin között nem észleltek olyan kölcsönhatásokat, amelyek képesek észrevehető hatást kifejteni. Mindazonáltal - mint valamennyi antihisztamin esetében - ajánlatos az egyidejű alkoholfogyasztás kerülése.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A cetirizin tulajdonságainak köszönhetően nem várhatók kölcsönhatások más gyógyszerekkel.
A Cetrin filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az étkezés nem befolyásolja észrevehetően a cetirizin felszívódását.
A Cetrin filmtabletta szedésnek ideje alatt nem szabad nagy mennyiségben alkoholt fogyasztani.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mint minden más gyógyszer, a Cetrin filmtabletta alkalmazása is kerülendő terhességben. A szer véletlenszerű alkalmazása terhes nő esetében valószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra. Mindazonáltal a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
Ne alkalmazza a Cetrin-t a szoptatás ideje alatt, mivel a cetirizin bejut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Klinikai vizsgálatok nem bizonyították, hogy a Cetrin ajánlott dózisban történő alkalmazása után csökkenne a figyelem, az éberség és a vezetési képességek.
Ha gépjárművet kíván vezetni, baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékozik végezni vagy gépeket szeretne kezelni, az ajánlott dózist ne lépje túl! Pontosan meg kell figyelnie, hogy hogyan reagál a gyógyszerre.
Ha Ön arra érzékeny beteg, az alkohol vagy más, központi idegrendszeri gátló hatású szer egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti figyelmét és reakciókészségét.
Fontos információk a Cetrin filmtabletta egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer tejcukrot (63,5 mg laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CETRIN 10 MG FILMTABLETTÁT?
Kövesse ezeket az előírásokat, hacsak kezelőorvosa nem adott Önnek ettől eltérő utasítást arról, hogyan alkalmazza a Cetrin filmtablettát.
Kérjük, kövesse ezeket az utasításokat, különben a Cetrin hatása esetleg nem lesz teljes.
A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell bevenni.
A készítmény szokásos adagja
Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:
10 mg - 1 tabletta - naponta egyszer.
6 és 12 éves kor közötti gyermekek:
12 évesnél fiatalabb gyermekek a Cetrin filmtablettát nem szedhetik, mivel a számukra előírt alacsonyabb dózis a filmtablettával nem adagolható pontosan.
A napi dózis 5 mg naponta kétszer, mely adagoláshoz a készítmény egyéb gyógyszerformája (belsőleges oldatos cseppek) áll rendelkezésre.
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta ill. kétnaponta egyszer 5 mg, mely adagoláshoz a készítmény egyéb gyógyszerformája (belsőleges oldatos cseppek) áll rendelkezésre.
Ha úgy érzi, hogy a Cetrin hatása túl gyenge vagy túlságosan erős, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától, és azt kezelőorvosa határozza meg.
Ha az előírtnál több Cetrin filmtablettát vett be
Keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Cetrin filmtablettát vett be.
Kezelőorvosa ezután dönteni fog arról, szükség van-e egyáltalán, és ha igen, milyen kezelésre.
Túladagolás esetén az alábbi mellékhatások léphetnek fel fokozott mértékben: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, aluszékonyság, kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés és vizeletretenció.
Ha elfelejtette bevenni a Cetrin filmtablettát
Ha elfelejtette időben bevenni a gyógyszerét, tegye meg, amint ez eszébe jut - kivéve, ha már közel van a következő esedékes adag bevételének időpontja.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kimaradt adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Cetrin filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján. Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő:
Gyakori: 100 beteg közül több mint 1, de 10 közül legfeljebb 1-et érint;
Nem gyakori: 1000 beteg közül több mint 1, de 100 közül legfeljebb 1-et érint;
Ritka: 10 000 beteg közül több mint 1, de 1000 közül legfeljebb 1-et érint;
Nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1-et érint.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka: a vérlemezkék számának alacsony értéke (trombocitopénia).
A test egészét érintő zavarok
Gyakori: fáradtság.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Ritka: túlságosan gyors szívverés (tahikardia).
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Nagyon ritka: alkalmazkodó-képesség zavara, homályos látás, a szemek akaratlan körkörös mozgása (okulogíria).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori: szájszárazság, hányinger, hasmenés
Nem gyakori: hasi fájdalom.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Nem gyakori: rendkívül nagymértékű fáradtság (aszténia), rossz közérzet
Ritka: ödéma (vizenyő).
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Ritka: allergiás reakciók, némely esetben súlyos (igen ritka).
Máj- és epebetegségek illetve tünetek
Ritka: kóros májműködés.
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei
Ritka: testsúlynövekedés.
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori: szédülés, fejfájás
Nem gyakori: kóros bőrérzékelés (paresztézia)
Ritka: görcsök, mozgászavarok
Nagyon ritka: ájulás, remegés, ízérzékelési zavar.
Pszichiátriai kórképek
Gyakori: aluszékonyság
Nem gyakori: nyugtalanság
Ritka: agresszivitás, zavartság, depresszió, hallucináció, álmatlanság
Nagyon ritka: tik.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Nagyon ritka: kóros vizeletürítés.
Légzőrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori: torokgyulladás, nátha.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Nem gyakori: viszketés, bőrkiütés
Ritka: csalánkiütés
Nagyon ritka: duzzadás, fix gyógyszerkiütés.
Ha a fenti mellékhatások valamelyikét észleli, kérjük, értesítse kezelőorvosát!
A túlérzékenységi reakció első jelére hagyja abba a Cetrin filmtabletta alkalmazását! Ezután kezelőorvosa megállapítja majd a tünetek súlyosságát, és dönt arról, milyen további intézkedések szükségesek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CETRIN 10 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Cetrin filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Cetrin filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. Egy filmtabletta 10 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (63,5 mg).
Filmbevonat: makrogol 4000, hipromellóz, polidextróz, titán-dioxid (E171).
Milyen a Cetrin filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "C10" jelöléssel, másik oldalán mélyített törővonallal ellátva. Törési felülete fehér színű.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Kiszerelés: 20, 30 és 90 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Információ

Hogyan juthatok több információhoz? A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a (beteg)tájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Információ

Egészségügyi szakemberek figyelmébe ajánljuk a gyógyszer hivatalos alkalmazási előírását, amely megtekinthető a www.pharmindex.hu oldalon!