2014. szeptember 18. csütörtök, Diána napja van
Nyitólap  >  Keresők  >  Gyógyszer / gyógytermék kereső  >  Gyógyszer adatlap
Továbbküldés
Tartalom címe: Gyógyszer adatlap

DALACIN 10 mg/ml külsőleges oldat

DALACIN 10 mg/ml külsőleges oldat
Hatóanyag(ok):  clindamycin
Forgalmazó: Pfizer
Tekintettel arra, hogy az anyatejjel táplált csecsemőkben potenciálisan súlyos mellékhatások jelentkezhetnek, gondosan mérlegelve azt kell eldönteni, hogy a szoptatást vagy a gyógyszer alkalmazását kell-e felfüggeszteni, figyelembe véve azt, hogy mennyire fontos a gyógyszer az anya számára. Ez a gyógyszer terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az egyértelműen szükséges.
Kiszerelés Kiadhatóság Fogyasztói ár Fizetendő ár
30 ml (üvegben) vényköteles Orvosi rendelvényhez kötött készítmények. 1 185 Ft 889 Ft Orvosi vényre 25%-os OEP támogatással rendelhető szer.
1x30 ml (hdpe palackban) vényköteles Orvosi rendelvényhez kötött készítmények. 1 185 Ft 889 Ft Orvosi vényre 25%-os OEP támogatással rendelhető szer.
1. Milyen típusú gyógyszer a Dalacin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dalacin hatóanyaga, a klindamicin félszintetikus antibiotikum, mely a baktériumok bizonyos fajtáit elpusztítja, szaporodásukat gátolja.
A helyi hatású készítmény egy gyakori, jellegzetesen az arcon, vállon, háton, mellkason jelentkező, a szőrtüszők gennyes gyulladásával járó bőrbetegség, az akne kezelésére alkalmas.
2. Tudnivalók a Dalacin alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Dalacin-t:
- Ha allergiás a klindamicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha allergiás a linkomicin antibiotikumra (keresztallergia).
- Ha az Ön kórtörténetében antibiotikum-kezelés kapcsán fellépő vastagbélgyulladás szerepel. Tájékoztassa orvosát, ha jelenleg van vagy korábban volt gyomor-bélrendszeri panasza.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dalacin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
- Ha Önnél gyomor-bélrendszeri betegségek fordultak elő, különösen bélgyulladás. Tájékoztassa orvosát esetleges gyomor- vagy bélpanaszairól.
- Ha a Dalacin alkalmazását megelőzően vagy a kezelés alatt vagy után hasmenés lépne fel. Mint a legtöbb antibiotikum, a klindamicin is okozhat hasmenést és álhártyás vastagbélgyulladást (pszeudomembranózus kolitiszt). Bár rendeltetésszerű használata esetén a helyi kezelés során a gyógyszer csak igen kis mennyiségben szívódik fel, a Dalacin alkalmazása során ritkán hasmenésről és vastagbélgyulladásról számoltak be. Súlyos vagy elhúzódó hasmenés esetén a kezelést hagyja abba, és sürgősen keresse fel orvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Dalacin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha műtéti beavatkozás előtt áll, tájékoztassa kezelőorvosát a Dalacin alkalmazásáról (az antibiotikumok befolyásolhatják az izomlazító, ún. neuromuszkuláris blokkoló gyógyszerek hatását).
Tájékoztassa orvosát, ha egyidejűleg egyéb antibiotikumot is szed.
A Dalacin-t benzoil-peroxidot tartalmazó helyi hatású készítménnyel egyidejűleg nem célszerű alkalmazni (fokozott bőrszárító hatás).
Terhesség, szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a gyógyszer a terhesség első harmadában csak akkor alkalmazható, ha az egyértelműen szükséges. Ez a gyógyszer alkalmazása terhes nőknél végzett klinikai vizsgálatokban nem függött össze a veleszületett rendellenességek emelkedett gyakoriságával.
Nem ismert, hogy a gyógyszer külsőleges alkalmazását követően kiválasztódik-e az anyatejbe. Mindazonáltal beszámoltak arról, hogy a szájon át vagy injekcióban alkalmazott klindamicin átjut az anyatejbe. Tekintettel arra, hogy az anyatejjel táplált csecsemőkben potenciálisan súlyos mellékhatások jelentkezhetnek; kezelőorvosa az előny-kockázat gondos mérlegelését követően határozhat, hogy a szoptatást vagy a gyógyszer alkalmazását kell-e felfüggeszteni, figyelembe véve azt, hogy mennyire fontos a gyógyszer az anya számára.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dalacin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Dalacin propilén-glokolt tartalmaz
A készítmény propilén-glikolt tartalmaz, amely helyi bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Dalacin-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: az oldatot naponta kétszer kell vékony rétegben az érintett bőrfelületre juttatni.
Kizárólag helyileg szabad alkalmazni!
Külsőleg alkalmazandó!
A Dalacin oldat előkészítése az első használatra
A Dalacin oldat egy műanyag palackban és egy különálló adagolófejjel kerül forgalomba. Az első használat előtt az adagolófejet a műanyag palackra kell illeszteni a következőképpen:
1. Vegye le a kupakot és dobja ki.
2. Nyomja rá az adagolófejet a palackra.
3. Csavarja rá a kúp alakú csavaros kupakot a palackra, amíg az meg nem szorul, ezáltal rögzítve az adagolófejet.
Az alkalmazás módja:
- Tisztítsa és szárítsa meg a bőrfelületet.
- Simogató mozdulatokkal vigye fel vékony filmszerű rétegben a gyógyszer kis mennyiségét az ép bőrfelületre. Nem szükséges a bőrbe masszírozni.
- Naponta kétszer kell az érintett bőrfelületet kezelni.
- A kezelt bőrfelületen kötés alkalmazása nem szükséges.
Kellemetlen íze miatt a száj körül óvatosan kell alkalmazni.
A gyógyszer ne kerüljön szembe. Ha a Dalacin szembe, nyálkahártyára, illetve lehorzsolt bőrre kerül, égő érzést és irritációt okozhat. Az érzékeny felületre került oldatot bő vízzel ajánlatos azonnal lemosni.

Javulás csak néhány hetes kezelés után várható.
A Dalacin-ból rendeltetésszerű lokális alkalmazását követően csak igen kis mennyiségben szívódik fel a bőrön keresztül.
Az oldat normál és zsíros bőrűeknek ajánlott.
Ha az előírtnál több Dalacin-t alkalmazott
A Dalacin csak az ajánlott adagban alkalmazható. Az előírtnál nagyobb adagban történő alkalmazás esetén a hatóanyag a véráramba kerülve tüneteket okozhat. Tájékoztassa orvosát, ha a gyógyszert az előírtnál nagyobb adagban vagy hosszabb ideig alkalmazta. Ha véletlenül lenyelte a Dalacin-t, akkor azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette alkalmazni a Dalacin-t
Ha elfelejtette a megfelelő időben alkalmazni a Dalacin-t, mielőbb pótolja be a mulasztást és térjen vissza az előírt alkalmazási rendre.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások:
- bőrszárazság
- bőrirritáció
- csalánkiütés
Gyakori mellékhatások:
- bőrzsírosodás
- Nem gyakori:
- gyomor-bélrendszeri panaszok
- Nem ismert:
- szúró, égető érzés a szemben
- hasi fájdalom
- álhártyás vastagbélgyulladás (lásd 2. pont)
- szőrtüszőgyulladás (a hatóanyagra nem érzékeny kórokozók által okozott szőrtüszőgyulladás)
- a bőrrel közvetlenül érintkező idegen anyagok által kiváltott gyulladásos bőrbetegség
Ha a gyógyszer alkalmazása közben hasmenés, hasi görcs fordulna elő, a gyógyszer alkalmazását azonnal abba kell hagyni és az orvos tanácsát kell kérni. Akkor is orvoshoz kell fordulni, ha Ön az alkalmazást követő hetekben észlel hasmenést. Allergiás reakció az oldat bármely alkotórészével szemben felléphet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dalacin-t tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dalacin?
- A készítmény hatóanyaga 10 mg klindamicin (klindamicin-foszfát formájában) milliliterenként.
- Egyéb összetevők: propilén-glikol, izopropil-alkohol, tisztított víz.
Milyen a Dalacin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Jellegzetes izopropil-alkohol szagú, tiszta, színtelen oldat.
30 ml oldat PVC borítású üvegben vagy HDPE műanyag palackban, fehér színű, csavaros kupakkal és speciális adagolóval ellátva.1 üveg vagy palack dobozban.
Információ

Hogyan juthatok több információhoz? A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a (beteg)tájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Információ

Egészségügyi szakemberek a gyógyszer hivatalos alkalmazási előírását a www.pharmindex-online.hu oldalon találják!

Hirdetés