2014. december 22. hétfő, Zénó napja van
Nyitólap  >  Keresők  >  Gyógyszer / gyógytermék kereső  >  Gyógyszer adatlap
Továbbküldés
Tartalom címe: Gyógyszer adatlap

ENTEROBENE-ratiopharm 2 mg filmtabletta

ENTEROBENE-ratiopharm 2 mg filmtabletta
ENTEROBENE-ratiopharm 2 mg filmtabletta
Hatóanyag(ok):  loperamide
Forgalmazó: Teva Gyógyszergyár
A loperamid kismértékben kiválasztódhat a humán anyatejbe, ezért alkalmazása szoptatás idején nem javasolt. Terhességben ennek a gyógyszernek a szedése nem javasolt. Loperamid-hidrokloriddal kezelt hasmenéses tünetegyüttes részeként fáradtság, szédülés, álmosság felléphet, ezért gépjármű vezetése vagy baleseti veszéllyel járó munka végezése csak nagyon óvatosan javasolt.
Kiszerelés Kiadhatóság Fogyasztói ár Fizetendő ár
10x vény nélküli Orvosi rendelvény nélkül is kiadható készítmények. 583 Ft 583 Ft Tájékoztató jellegű ár
20x vény nélküli Orvosi rendelvény nélkül is kiadható készítmények. 704 Ft 704 Ft Tájékoztató jellegű ár
50x vény nélküli Orvosi rendelvény nélkül is kiadható készítmények. 980 Ft 980 Ft Tájékoztató jellegű ár
1. Milyen típusú gyógyszer az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta hatóanyaga a loperamid-hidroklorid hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer.
Az Enterobene-ratiopharm filmtabletta az alábbi esetekben alkalmazható:
- Hasmenés tüneti kezelésére, ha az okot megszüntető kezelés nem lehetséges. A hosszú távú kezelés orvosi ellenőrzést igényel.
2. Tudnivalók az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettát
- ha allergiás a loperamid-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- 2 éves kor alatt,
- olyan állapotokban, amikor kerülni kell a béltevékenység lelassulását, pl. hasi puffadás, székrekedés és bélelzáródás (íleusz),
- véres széklettel járó lázas hasmenés,
- heveny fekélyes vastagbélgyulladásban (akut kolitisz ulceróza),
- álhártyás (antibiotikum okozta) vastagbélgyulladás,
- egyes bakteriális eredetű (Salmonella, Shigella, Campylobacter) bélgyulladások.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta a hasmenés tüneti kezelésére szolgál, az okot nem szünteti meg. Amennyiben lehetséges, minden esetben az oki kezelésre kell törekedni.

Ha akut hasmenésben a kezelés megkezdése után 48 órával sem mutatkozik javulás, akkor az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
A hasmenés súlyos folyadék- és sóhiányhoz vezethet. A folyadék és elektrolitok pótlása ezért elsődleges fontosságú a hasmenés kezelésekor. Ez különösen fontos a gyermekeknél.
Ha orvosa tanácsa alapján kerülnie kell a bélmozgást lassító kezelést, akkor ne szedjen Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettát. Ilyen eset lehet, pl. ha Önnek székrekedése vagy hasi puffadása van.
Károsodott májműködésű betegek:
Kizárólag orvosával való megbeszélés után szedheti az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettát, ha Ön a múltban bármikor májbetegségben szenvedett vagy jelenleg is ebben szenved, mivel a loperamid lebomlása hosszabb időt vehet igénybe a súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, illetve központi idegrendszeri mérgezéshez vezethet.

Ha AIDS betegséget diagnosztizáltak Önnél, a hasi puffadás első jelére abba kell hagyni a készítmény szedését.

Gyermekek
6 éves kor alatt az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta alkalmazása nem javasolt.
2 év alatti gyermekeknek nem adható a loperamid-hidroklorid hatóanyag.

Egyéb gyógyszerek és az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos engedélyével szedhető.
A gyomor- és bélműködést gyorsító gyógyszerek csökkenthetik Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta hatását.
Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta át szedett dezmopresszinnel (az úgynevezett centrális diabétesz inszipidusz nevű kórkép kezelésére használt szer) történő együttes alkalmazásakor a dezmopresszin hatása fokozódhat.
Az alábbi hatóanyagok növelhetik Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta vérben mérhető szintjét:
- kinidin (szívritmuszavarok kezelésére, megelőzésére szolgáló gyógyszer)
- ritonavir (immunhiányos állapotok kezelésére szolgáló gyógyszer)
- itrakonazol, ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek)
- gemfibrozil (vér lipid szintjének csökkentésére szolgáló gyógyszer)
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhességben, illetve szoptatás alatt az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta szedése nem javasolt, ezért kérje ki orvosa tanácsát a megfelelő kezelést illetően.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Amennyiben az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta szedése során (vagy a hasmenéses állapot következtében) fáradtságot, álmosságot, esetleg szédülést tapasztal, nem szabad gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.

Az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta
tejcukrot (laktóz) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettát?

Az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettát mindig a betegtájékoztatóban, vagy a kezelőorvosa, ill.gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolás a beteg korától és a betegség súlyosságától függ.
Felnőtteknek és 6-17 éves gyermekeknek

Akut (heveny) hasmenés
:
Heveny hasmenés esetén a kezdő adag 2 filmtabletta felnőtteknek, ill. 1 filmtabletta gyermekeknek, ezt követően 1 filmtabletta minden laza széklet után.

Krónikus (tartós) hasmenés
:
A hosszú távú kezelés orvosi ellenőrzést igényel.
Tartós hasmenés esetén feltétlenül kérje ki orvosa tanácsát, de a javasolt kezdő adag napi 2 filmtabletta felnőtteknek, ill. napi 1 filmtabletta gyermekeknek. A kezdő adagot a napi 1-2 alkalommal történő szilárd széklet ürítéséig kell módosítani. A szokásos adag felnőtteknek általában napi 1-6 filmtabletta.
A maximális napi adag felnőttek esetében heveny és tartós hasmenés kezelésére 8 filmtabletta.
Gyermekek esetében a maximális napi adag a testtömegtől függ (3 filmtabletta/20 testtömegkilogramm), de a napi legfeljebb 8 filmtablettát nem haladhatja meg.
Alkalmazása 6 éves kor alatti gyermekeknél
6 éves kor alatt az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta alkalmazása nem javasolt.
2 éves kor alatti gyermekeknek nem adható a loperamid-hidroklorid hatóanyag.
Időskor
Az adagolás módosítása időskorban nem szükséges.
Vesekárosodás
Nincs szükség az adag módosítására vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Májkárosodás
A loperamidot tartalmazó készítményeket májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Az alkalmazás módja
A filmtablettát egészben, összerágás nélkül, elegendő folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell bevenni.
Az alkalmazás időtartama
Ha akut hasmenésben a terápia kezdete után 48 órával nem jelentkezik klinikai javulás, akkor az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettával folytatott kezelést abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Ha úgy érzi, hogy az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta túl erős vagy túl gyenge az Ön számára, erről tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettát vett be
Az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta túladagolásának tünetei a székrekedés, bélelzáródás (íleusz) és a központi idegrendszeri mérgezés olyan tünetei, mint a tudat beszűkülése (a reakciók hiánya a környezeti ingerekre), koordinációs zavar, aluszékonyság, pupillaszűkület, izomtónus-fokozódás és légzéscsökkenés.
A gyermekek a nagy mennyiségű Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettára érzékenyebben reagálnak, mint a felnőttek, ezért a megengedettnél nagyobb mennyiségű Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta bevétele, vagy a fenti tünetek észlelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha felmerül a túladagolás gyanúja, kérjük, mindenképpen forduljon orvoshoz. Az orvos a túladagolás tüneteitől, illetve a klinikai állapottól függően fog tanácsokat adni a további teendőkre vonatkozóan.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 kezelt betegnél fordulhat elő):
- fejfájás, szédülés
- székrekedés, hányinger, fokozott bélgáz-képződés

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 kezelt betegnél fordulhat elő):
- hasi fájdalom, hasi diszkomfort érzés, szájszárazság, hányás, emésztési zavar, felső hasi fájdalom
- bőrkiütés
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 kezelt betegnél fordulhat elő):
- hasi puffadás
A loperamid-hidroklorid forgalomba hozatalát követően azonosított mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is), anafilaxia-szerű reakciók
- aluszékonyság, eszméletvesztés, tompaság, csökkent éberségi szint, fokozott izomtónus, koordinációs rendellenességek
- pupillaszűkület
- bélelzáródás (ileusz), vastagbelet érintő betegség (megakolon, beleértve a toxikus megakolont is), nyelvfájdalom
- csalánkiütés, bőrviszketés
A loperamid-hidroklorid alkalmazása kapcsán az arc, nyelv, torok duzzanatával járó túlérzékenységi reakciót (angioödéma), súlyosabb bőrt érintő tünetek, betegségek elszigetelt eseteit is jelentették. Kiütéssel, a bőr leválásával és nyálkahártya fekélyekkel járó súlyos bőrbetegség (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
Heveny gyulladásos, a szájnyálkahártyán és az ajkakon jelentkező hólyagos bőrbetegség (eritéma multiforme).
- vizelet-visszatartás
- kimerültség
Az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta szedése során számos olyan panasz előfordulhat, amelyet általában nehéz elkülöníteni a hasmenéssel együtt járó tünetektől, mint hasi fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés, álmosság, szájszárazság, bélgázosság, étvágytalanság.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga a loperamid-hidroklorid.
2 mg loperamid-hidroklorid filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kopovidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő.
Bevonat:
Szimetikon emulzió (SE4), makrogol 6000, hipromellóz.
Milyen az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "L" jelzéssel ellátott filmtabletta.
10 db, 20 db, ill. 50 db filmtabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Információ

Hogyan juthatok több információhoz? A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a (beteg)tájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Információ

Egészségügyi szakemberek a gyógyszer hivatalos alkalmazási előírását a www.pharmindex-online.hu oldalon találják!

Hirdetés

SZENT-GYÖRGYI ALBERT C-VITAMIN

A környezeti változások kedvezőtlen eredménye, hogy az élelmiszerek nem képesek biztosítani a számunkra szükséges mennyiségű és minőségű tápanyagokat. Ilyen a C-vitamin is, melyet Szent-Györgyi Albert professzor izolált 1937-ben, aki egész életében elszántan kutatta a hosszú élet titkát. A C-vitamin nélkülözhetetlen segédanyag a sejtlégzés folyamatában, ezért felhasználása az egészséges szervezetben is folyamatos.