|
|
Baxter Hungary |
vényköteles |
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEIBA NF ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Feiba NF egy emberi plazmából előállított készítmény, amely elősegíti a véralvadást, amikor egyes vérlavadási faktorok szintje csökkent, vagy hiányoznak. A Feiba NF-et vérzés kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák VIII. faktor-ellenanyaggal rendelkező A típusú hemofíliás betegeknél. A Feiba NF-et vérzés kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák IX. faktor-ellenanyaggal rendelkező B típusú hemofíliás betegeknél. Továbbá a Feiba NF-et vérzés kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák olyan nem hemofíliás betegeknél, akiknél a VIII., XI. és XII. faktorok ellen ellenanyag fejlődött ki. A Feiba NF-et egyetlen esetben von Willebrand-betegségben szenvedő, alvadási faktor-ellenanyagot hordozó betegen is sikerrel alkalmazták. A Feiba NF-et alkalmazzák VIII. faktor koncentrátummal kombinációban is hosszú távú kezelésre, amellyel a VIII. faktor ellenanyag teljesen és véglegesen eltávolítható a vérplazmából, majd ezt követően az ellenanyag-mentes betegekhez hasonló módon, rendszeresen adható VIII. faktor koncentrátum. 2. TUDNIVALÓK A FEIBA NF ALKALMAZÁSA ELŐTT Kérjük, értesítse orvosát, amennyiben valamire allergiás. Kérjük, értesítse orvosát, amennyiben alacsony nátrium-tartalmú diétán van. Ne alkalmazza a Feiba NF-et - ha allergiás (túlérzékeny) a faktor VIII -inhibitorellenes-faktor-komplexre vagy a Feiba NF egyéb összetevőjére. A következő körülmények között csak abban az esetben adható Feiba NF, ha - pl. rendkívül magas ellenanyag, életet veszélyeztető vérzés vagy vérzés veszélye (sérülés vagy műtét utáni vérzés) miatt - a megfelelő alvadási faktor koncentrátum adása minden bizonnyal hatástalan lesz. - Disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC, konszumpciós koagulopátia, egy életet veszélyeztető állapot a nagymértékű véralvadás miatt kifejezett alvadással a véreken belül. Ez a vérlavadási faktorok teljes felhasználódásához vezet.): májkárosodás laboratóriumi és/vagy klinikai tünetei; a májműködés beszűkülése esetén az aktivált alvadási faktorok lassú eliminációja miatt fokozott a DIC kialakulásának kockázata. |
|
|
|
Baxter Hungary |
vényköteles |
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEIBA NF ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Feiba NF egy emberi plazmából előállított készítmény, amely elősegíti a véralvadást, amikor egyes vérlavadási faktorok szintje csökkent, vagy hiányoznak. A Feiba NF-et vérzés kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák VIII. faktor-ellenanyaggal rendelkező A típusú hemofíliás betegeknél. A Feiba NF-et vérzés kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák IX. faktor-ellenanyaggal rendelkező B típusú hemofíliás betegeknél. Továbbá a Feiba NF-et vérzés kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák olyan nem hemofíliás betegeknél, akiknél a VIII., XI. és XII. faktorok ellen ellenanyag fejlődött ki. A Feiba NF-et egyetlen esetben von Willebrand-betegségben szenvedő, alvadási faktor-ellenanyagot hordozó betegen is sikerrel alkalmazták. A Feiba NF-et alkalmazzák VIII. faktor koncentrátummal kombinációban is hosszú távú kezelésre, amellyel a VIII. faktor ellenanyag teljesen és véglegesen eltávolítható a vérplazmából, majd ezt követően az ellenanyag-mentes betegekhez hasonló módon, rendszeresen adható VIII. faktor koncentrátum. 2. TUDNIVALÓK A FEIBA NF ALKALMAZÁSA ELŐTT Kérjük, értesítse orvosát, amennyiben valamire allergiás. Kérjük, értesítse orvosát, amennyiben alacsony nátrium-tartalmú diétán van. Ne alkalmazza a Feiba NF-et - ha allergiás (túlérzékeny) a faktor VIII -inhibitorellenes-faktor-komplexre vagy a Feiba NF egyéb összetevőjére. A következő körülmények között csak abban az esetben adható Feiba NF, ha - pl. rendkívül magas ellenanyag, életet veszélyeztető vérzés vagy vérzés veszélye (sérülés vagy műtét utáni vérzés) miatt - a megfelelő alvadási faktor koncentrátum adása minden bizonnyal hatástalan lesz. - Disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC, konszumpciós koagulopátia, egy életet veszélyeztető állapot a nagymértékű véralvadás miatt kifejezett alvadással a véreken belül. Ez a vérlavadási faktorok teljes felhasználódásához vezet.): májkárosodás laboratóriumi és/vagy klinikai tünetei; a májműködés beszűkülése esetén az aktivált alvadási faktorok lassú eliminációja miatt fokozott a DIC kialakulásának kockázata. |
|