Kiszerelés	Kiadhatóság	Fogyasztói ár	Fizetendő ár
20x	vény nélküli	732 Ft	595 Ft

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLONIDAN 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az allergiás reakció során különböző közvetítő anyagok (úgynevezett mediátorok) szabadulnak fel, amelyek az allergiás tüneteket okozzák. Az egyik legfontosabb ilyen mediátor a hisztamin. A Flonidan a hisztamin felszabadulását gátolja (antihisztamin), így fejti ki allergiaellenes hatását.
A Flonidan enyhíti a szénanáthával járó tüneteket, mint pl. az orrfolyást és viszketést, az orrdugulást, a tüsszögést, a szem viszketését és égését, a könnyezést. A krónikus csalánkiütéssel és egyéb allergiás eredetű bőrbántalmakkal járó tünetek esetén enyhíti a viszketést, a vörösséget, a csalánkiütéses foltok számát, intenzitását és a duzzanatot. Alkalmazása javasolt felnőtteknek és 6 éves kor feletti gyermekeknek.
Felnőttek esetében alkalmas évszakhoz kötött (szezonális) és egész éven át tartó (perenniális) szénanátha, valamint allergiás kötőhártya-gyulladás kezelésére, továbbá allergiás bőrpanaszok pl. ismeretlen eredetű krónikus csalánkiütés tüneteinek enyhítésére.
Gyermekek esetében 6 éves kor felett alkalmas évszakhoz kötött (szezonális) szénanátha és allergiás bőrpanaszok (pl. csalánkiütés) tüneteinek enyhítésére.
2. TUDNIVALÓK A FLONIDAN 10 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Flonidan 10 mg tablettát, ha a következő állapotok állnak fenn (ellenjavallatok):
- ismert túlérzékenység (allergia) a készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szemben;
- terhesség és szoptatás;
- 6 év alatti életkor (2-6 éves életkor között a Flonidan szuszpenzió készítmény alkalmazandó);
- A tabletta készítmény laktóz-tartalma (71,3 mg) miatt bizonyos ritkán előforduló örökletes cukoranyagcsere-zavarban nem alkalmazható.
A Flonidan 10 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Súlyos májkárosodásban vagy veseelégtelenségben (GFR < 30 ml/perc) szenvedő betegeknek alkalmazva fokozott orvosi ellenőrzés és alacsonyabb kezdő adag szükséges (lásd az Adagolásnál).
- Óvatosan kell alkalmazni tartós kezelés során illetve máj- vagy vesekárosodás esetén, habár a loratadin általában jól tolerálható.
- Bizonyos allergológiai vizsgálatok pl. Prick-bőrteszt elvégzése előtt legalább 4 nappal ideiglenesen abba kell hagyni az antihisztaminok alkalmazását (a hamis negatív eredmény elkerülése végett).
Terhesség és szoptatás:
Terhesség ideje alatt nem szedhető, mivel a biztonságos humán alkalmazásra nincs elegendő tapasztalat. Szoptatáskor nem szabad alkalmazni, mivel kiválasztódik az anyatejbe.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
Nincs klinikailag igazolt szignifikáns nyugtató hatása az ajánlott dózisok mellett. Mellékhatások (fejfájás, álmosság, fáradtság, szédülés) esetleges jelentkezése azonban hátrányosan befolyásolhatja az ezen tevékenységekben való részvételt, ilyenkor egyedileg kell mérlegelni a járművezetés és balesetveszéllyel járó munkavégzés engedélyezését.
Fontos információk a Flonidan 10 mg tabletta egyes összetevőiről:
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. laktózra/ galaktózra/tejcukorra) érzékeny, kérjük a gyógyszer alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát!
Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatások):
Óvatosan adható együtt bizonyos (a Flonidan szervezetbeli lebontását végző) májenzim-gátló gyógyszerekkel, mint pl. cimetidin (gyomorfekély elleni gyógyszer), eritromicin (antibiotikum), ketokonazol, flukonazol (gombaellenes szerek), kinidin (szívritmuszavar elleni szer), fluoxetin (depresszió ellenes szer). Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLONIDAN 10 MG TABLETTÁT!
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a készítmény hatását túl erősnek, esetleg csekélynek érzi, forduljon orvosához!
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek:
a szokásos adag naponta 1 tabletta.
Súlyos májkárosodásban és veseelégtelenségben (GFR < 30 ml/perc) szenvedő betegek esetében a kezelést 1/2 tablettával kell kezdeni, majd megfelelő tolerancia esetén az adagot fokozatosan lehet a szokásos adagra emelni.
Gyermekeknek 6-12 éves kor között a szokásos adag:
30 kg testsúly alatt naponta 1/2 tabletta,
30 kg testsúly felett naponta 1 tabletta.
(2-6 éves életkor között a szuszpenzió készítmény alkalmazandó.)
A tablettát szétrágás nélkül, folyadékkal, étkezés előtt kell bevenni.
A kezelés -orvos által meghatározandó- időtartama a betegség lefolyásától függ.
Ha az előírtnál több Flonidan tablettát vett be (véletlen, vagy szándékos túladagolás):
Véletlen vagy szándékos túladagolásról tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.
Tünetei: Fejfájás, álmosság és szapora szívdobogásérzés. Ezek a hatások lehetnek tartósak.
Kezelése: Specifikus ellenanyag nincs; tüneti, támogató kezelés alkalmazandó. Azonnal meg kell kezdeni a gyógyszer eltávolítását a gyomor-bél rendszerből a gyógyszer felszívódásának csökkentése érdekében. A beteg hánytatása szükséges (ipekakuánával ajánlott) -eszméletlen állapotot kivéve- még spontán hányás esetén is. Aktív szén vízzel történő bejuttatása is megkísérelhető a hányást követően. Ha a hánytatás eredménytelen vagy ellenjavallt, gyomormosást kell végezni. A sürgősségi ellátást követően a beteget orvosi felügyelet alatt kell tartani. A loratadin nem távolítható el művesekezeléssel a szervezetből.
Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét:
Igyekezzen mielőbb pótolni a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Ha mellékhatást, vagy az itt felsoroltakon túl bármilyen szokatlan tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát, aki dönt a szükséges teendőkről!
Mint minden gyógyszernek, a Flonidan 10 mg tablettának is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások előfordulási gyakoriságuk alapján lehetnek:
nagyon gyakori: (≥ 10%);
gyakori: (≥ 1% - < 10%);
nem gyakori: (≥ 0,1% - < 1%);
ritka: (≥ 0,01% - < 0,1%);
nagyon ritka: (< 0,01%, beleértve az izolált eseteket is).
Felnőttek esetében:
Kevesebb mint 2%-os gyakorisággal előfordulhat fejfájás, álmosság, fáradtság, szájszárazság.
Kevesebb mint 1%-os gyakorisággal lehetséges étvágyfokozódás, gyomor-bél rendszeri panaszok, hányinger, köhögés, szédülés és szívdobogásérzés. Ritka esetekben hajhullás, kopaszodás, kóros májfunkció-értékek, anafilaxiás /túlérzékenységi/ reakció, szívritmuszavarok és ájulás előfordulhat.
Gyermekek esetében:
Idegesség, asztmatikus légzés, fáradtság, túlmozgások, hasi fájdalom, kötőhártya-gyulladás, rossz közérzet jelentkezhet.
Az anafilaxiás /túlérzékenységi/ reakció tünetei lehetnek: csalánkiütések, a kezek, lábfejek, szemhéjak, valamint az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, nyelési vagy légzési nehézség, ájulás. Ezek a rendkívül súlyos mellékhatások igen ritkán jelentkeznek, viszont mivel ez a reakció az életet veszélyezteti, Önnek sürgős orvosi segítségre, esetleg kórházi ellátásra van ilyen esetben szüksége.
5. HOGYAN KELL A FLONIDAN 10 MG TABLETTÁT TÁROLNI!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, fénytől és nedvességtől védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad csak felhasználni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A készítmény hatóanyaga: 10 mg loratadin tablettánként.
Egyéb összetevők, segédanyagok: magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményítő, kukorica-keményítő, laktóz-monohidrát.
A gyógyszer külleme és csomagolása: fehér vagy törtfehér színű, kerek, lapos felületű tabletták, egyik oldalukon mélynyomású felezővonallal. 1x, 2x illetve 3x 10 db tabletta buborékfóliában és dobozban.