|
|
Pezomed |
vényköteles |
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Genexol és MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A petefészekrák első vonalbeli kezeléseként az előrehaladott esetekben vagy maradvány-daganat (> 1 cm) kezelésére javallott, hasi műtétet követően, ciszplatinnal együtt adva. A petefészekrák második vonalbeli kezelésében az áttétet adó esetek kezelésére javallott, a platinát tartalmazó kezelés sikertelenségét követően. Emlőrákban kezelésében a Genexol nyirokcsomó-pozitív emlőrákban (emlőkarcinómában) javasolt antraciklin és ciklofoszfamid (AC) terápiát követően, másrészt a helyileg előrehaladott vagy áttétet adó emlődaganat (emlőkarcinóma) kezdeti kezelésére trasztuzumabbal kombinálva olyan betegeknél, akiknél antraciklin nem alkalmazható. Önmagában alkalmazva a Genexol áttétet adó emlőrákban javallott olyan betegek esetében, akiknél az antraciklin tartalmú kezelés elégtelennek bizonyult vagy az nem alkalmazható. Előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákban a Genexol ciszplatinnal együtt adva olyan betegeknek javallott, akiknél nem alkalmazható sebészi beavatkozás és/vagy sugárkezelés. AIDS betegséggel összefüggő kötőszövet eredetű daganat (Kaposi szarkóma) betegségben szenvedő betegek kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A Genexol ALKALMAZÁSA ELŐTT Nem alkalmazható a készítmény: A Genexol alkalmazása ellenjavallt a paklitaxellel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén, különös tekintettel a makrogol-glicerin-éter-ricinoleátra. A Genexol alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás esetén, és nem adható olyan betegeknek, akiknél a kiindulási neutrofil fehérvérsejtszám kisebb, mint 1500/mm3 (Kaposi szarkómában kevesebb mint 1000/mm3). Kötőszövet eredetű daganatban (Kaposi szarkómában) a Genexol nem alkalmazható, ha egyidejűleg súlyos kezeletlen fertőzés esete áll fenn. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Genexolt daganatos betegek kemoterápiás kezelésében járatos orvos felügyelete mellett szabad alkalmazni. Jelentős túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő, melyek megelőzésére, illetve súlyosságának csökkentése érdekében szteroid gyulladásgátló szerrel, allergia kezelésére használt ún. antihisztaminokkal és gyomorsav csökkentő ún. H2-receptor blokkolókkal előkezelést végez az orvosa. A túlérzékenységi reakciókat a nehézlégzés és az alacsony vérnyomás jellemzi, valamint vizenyők (ödémák) és testszerte csalánkiütések jelentkezhetnek. A megfelelő előkezelésben részesülő betegeknek kevesebb, mint 1%-ában alakulhat ki túlérzékenységi reakció. Súlyos túlérzékenységi reakciók esetében az orvos a Genexol infúzió alkalmazását azonnal felfüggeszti és tüneti kezelést kezdeményez. Ilyen esetekben újbóli Genexol kezelést nem szabad alkalmazni. |
|
|
|
Pezomed |
vényköteles |
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Genexol és MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A petefészekrák első vonalbeli kezeléseként az előrehaladott esetekben vagy maradvány-daganat (> 1 cm) kezelésére javallott, hasi műtétet követően, ciszplatinnal együtt adva. A petefészekrák második vonalbeli kezelésében az áttétet adó esetek kezelésére javallott, a platinát tartalmazó kezelés sikertelenségét követően. Emlőrákban kezelésében a Genexol nyirokcsomó-pozitív emlőrákban (emlőkarcinómában) javasolt antraciklin és ciklofoszfamid (AC) terápiát követően, másrészt a helyileg előrehaladott vagy áttétet adó emlődaganat (emlőkarcinóma) kezdeti kezelésére trasztuzumabbal kombinálva olyan betegeknél, akiknél antraciklin nem alkalmazható. Önmagában alkalmazva a Genexol áttétet adó emlőrákban javallott olyan betegek esetében, akiknél az antraciklin tartalmú kezelés elégtelennek bizonyult vagy az nem alkalmazható. Előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákban a Genexol ciszplatinnal együtt adva olyan betegeknek javallott, akiknél nem alkalmazható sebészi beavatkozás és/vagy sugárkezelés. AIDS betegséggel összefüggő kötőszövet eredetű daganat (Kaposi szarkóma) betegségben szenvedő betegek kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A Genexol ALKALMAZÁSA ELŐTT Nem alkalmazható a készítmény: A Genexol alkalmazása ellenjavallt a paklitaxellel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén, különös tekintettel a makrogol-glicerin-éter-ricinoleátra. A Genexol alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás esetén, és nem adható olyan betegeknek, akiknél a kiindulási neutrofil fehérvérsejtszám kisebb, mint 1500/mm3 (Kaposi szarkómában kevesebb mint 1000/mm3). Kötőszövet eredetű daganatban (Kaposi szarkómában) a Genexol nem alkalmazható, ha egyidejűleg súlyos kezeletlen fertőzés esete áll fenn. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Genexolt daganatos betegek kemoterápiás kezelésében járatos orvos felügyelete mellett szabad alkalmazni. Jelentős túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő, melyek megelőzésére, illetve súlyosságának csökkentése érdekében szteroid gyulladásgátló szerrel, allergia kezelésére használt ún. antihisztaminokkal és gyomorsav csökkentő ún. H2-receptor blokkolókkal előkezelést végez az orvosa. A túlérzékenységi reakciókat a nehézlégzés és az alacsony vérnyomás jellemzi, valamint vizenyők (ödémák) és testszerte csalánkiütések jelentkezhetnek. A megfelelő előkezelésben részesülő betegeknek kevesebb, mint 1%-ában alakulhat ki túlérzékenységi reakció. Súlyos túlérzékenységi reakciók esetében az orvos a Genexol infúzió alkalmazását azonnal felfüggeszti és tüneti kezelést kezdeményez. Ilyen esetekben újbóli Genexol kezelést nem szabad alkalmazni. |
|