|
|
Bayer Schering Pharma AG |
vényköteles |
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Helixate NexGen 1000 NE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Helixate NexGen 1000 NE rekombináns humán VIII. véralvadási faktor hatóanyagot (alfa-oktokogot) tartalmaz. Vérzés kezelése vagy megelőzése A-típusú hemofília (a VIII. faktor örökletes hiánya) esetén.
A készítmény nem tartalmaz von Willebrand-faktort, ezért von Willebrand-betegség esetén nem alkalmazható.
A port tartalmazó injekciós üveg tartalma 1000 NE (Nemzetközi Egység) alfa-oktokog. Az injekcióhoz való vízzel történő feloldás után az injekciós üveg 400 NE/ml alfa-oktokogot tartalmaz.
2. TUDNIVALÓK A Helixate NexGen 1000 NE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Helixate NexGen 1000 NE készítményt,
- ha allergiás (túlérzékeny) az alfa-oktokogra vagy a Helixate NexGen 1000 NE egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontot és a 2. pont végét).
- ha allergiás az egér- vagy hörcsögfehérjére. Ha nem biztos benne, kérdezze meg erről orvosát.
A Helixate NexGen 1000 NE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Ha mellkasi szorító érzést, szédülést tapasztal, rosszul érzi magát, hirtelen elgyengül vagy állva szédül, lehet, hogy ritka, súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakciót tapasztal (az úgynevezett anafilaxiás reakciót) a Helixate NexGen 1000 NE készítményre. Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal hagyja abba a készítmény alkalmazását, és forduljon orvoshoz.
- Előfordulhat, hogy orvosa vizsgálatokat végezhet el annak megállapítására, hogy a Helixate NexGen 1000 NE alkalmazott adagja biztosítja-e a VIII. faktor megfelelő vérszintjét.
- Ha a vérzése a Helixate NexGen 1000 NE készítmény általában alkalmazott adagjával nem szüntethető meg, azonnal forduljon orvoshoz. Előfordulhat, hogy a VIII. faktor hatását gátló anyagok (inhibitorok) alakultak ki, és orvosának ezt laboratóriumi vizsgálatokkal kell ellenőriznie. A VIII. faktor inhibitorai a vérben lévő ellenanyagok, amelyek gátolják az alkalmazott VIII. faktor hatását. Ezáltal a VIII. faktor kevésbé hatékonyan előzi meg és szünteti meg a vérzést.
- Ha Önnél korábban VIII. faktor inhibitor alakult ki, és más VIII. faktor készítményre vált, akkor fennáll a kockázata annak, hogy ez az inhibitor ismét megjelenik.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Bár más gyógyszerkészítménnyel való kölcsönhatás nem ismert, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
|
|
|
|
Bayer Schering Pharma AG |
vényköteles |
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Helixate NexGen 250 NE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Helixate NexGen 250 NE rekombináns humán VIII. véralvadási faktor hatóanyagot (alfa-oktokogot) tartalmaz. Vérzés kezelése vagy megelőzése A-típusú hemofília (a VIII. faktor örökletes hiánya) esetén.
A készítmény nem tartalmaz von Willebrand-faktort, ezért von Willebrand-betegség esetén nem alkalmazható.
A port tartalmazó injekciós üveg tartalma 250 NE (Nemzetközi Egység) alfa-oktokog. Az injekcióhoz való vízzel történő feloldás után az injekciós üveg 100 NE/ml alfa-oktokogot tartalmaz.
2. TUDNIVALÓK A Helixate NexGen 250 NE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Helixate NexGen 250 NE készítményt,
- ha allergiás (túlérzékeny) az alfa-oktokogra vagy a Helixate NexGen 250 NE egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontot és a 2. pont végét).
- ha allergiás az egér- vagy hörcsögfehérjére. Ha nem biztos benne, kérdezze meg erről orvosát.
A Helixate NexGen 250 NE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Ha mellkasi szorító érzést, szédülést tapasztal, rosszul érzi magát, hirtelen elgyengül vagy állva szédül, lehet, hogy ritka, súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakciót tapasztal (az úgynevezett anafilaxiás reakciót) a Helixate NexGen 250 NE készítményre. Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal hagyja abba a készítmény alkalmazását, és forduljon orvoshoz.
- Előfordulhat, hogy orvosa vizsgálatokat végezhet el annak megállapítására, hogy a Helixate NexGen 250 NE alkalmazott adagja biztosítja-e a VIII. faktor megfelelő vérszintjét.
- Ha a vérzése a Helixate NexGen 250 NE készítmény általában alkalmazott adagjával nem szüntethető meg, azonnal forduljon orvoshoz. Előfordulhat, hogy a VIII. faktor hatását gátló anyagok (inhibitorok) alakultak ki, és orvosának ezt laboratóriumi vizsgálatokkal kell ellenőriznie. A VIII. faktor inhibitorai a vérben lévő ellenanyagok, amelyek gátolják az alkalmazott VIII. faktor hatását. Ezáltal a VIII. faktor kevésbé hatékonyan előzi meg és szünteti meg a vérzést.
- Ha Önnél korábban VIII. faktor inhibitor alakult ki, és más VIII. faktor készítményre vált, akkor fennáll a kockázata annak, hogy ez az inhibitor ismét megjelenik.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Bár más gyógyszerkészítménnyel való kölcsönhatás nem ismert, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
|
|
|
|
Bayer Schering Pharma AG |
vényköteles |
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Helixate NexGen 500 NE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Helixate NexGen 500 NE rekombináns humán VIII. véralvadási faktor hatóanyagot (alfa-oktokogot) tartalmaz. Vérzés kezelése vagy megelőzése A-típusú hemofília (a VIII. faktor örökletes hiánya) esetén.
A készítmény nem tartalmaz von Willebrand-faktort, ezért von Willebrand-betegség esetén nem alkalmazható.
A port tartalmazó injekciós üveg tartalma 500 NE (Nemzetközi Egység) alfa-oktokog. Az injekcióhoz való vízzel történő feloldás után az injekciós üveg 200 NE/ml alfa-oktokogot tartalmaz.
2. TUDNIVALÓK A Helixate NexGen 500 NE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Helixate NexGen 500 NE készítményt,
- ha allergiás (túlérzékeny) az alfa-oktokogra vagy a Helixate NexGen 500 NE egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontot és a 2. pont végét).
- ha allergiás az egér- vagy hörcsögfehérjére. Ha nem biztos benne, kérdezze meg erről orvosát.
A Helixate NexGen 500 NE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Ha mellkasi szorító érzést, szédülést tapasztal, rosszul érzi magát, hirtelen elgyengül vagy állva szédül, lehet, hogy ritka, súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakciót tapasztal (az úgynevezett anafilaxiás reakciót) a Helixate NexGen 500 NE készítményre. Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal hagyja abba a készítmény alkalmazását, és forduljon orvoshoz.
- Előfordulhat, hogy orvosa vizsgálatokat végezhet el annak megállapítására, hogy a Helixate NexGen 500 NE alkalmazott adagja biztosítja-e a VIII. faktor megfelelő vérszintjét.
- Ha a vérzése a Helixate NexGen 500 NE készítmény általában alkalmazott adagjával nem szüntethető meg, azonnal forduljon orvoshoz. Előfordulhat, hogy a VIII. faktor hatását gátló anyagok (inhibitorok) alakultak ki, és orvosának ezt laboratóriumi vizsgálatokkal kell ellenőriznie. A VIII. faktor inhibitorai a vérben lévő ellenanyagok, amelyek gátolják az alkalmazott VIII. faktor hatását. Ezáltal a VIII. faktor kevésbé hatékonyan előzi meg és szünteti meg a vérzést.
- Ha Önnél korábban VIII. faktor inhibitor alakult ki, és más VIII. faktor készítményre vált, akkor fennáll a kockázata annak, hogy ez az inhibitor ismét megjelenik.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Bár más gyógyszerkészítménnyel való kölcsönhatás nem ismert, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
|
|
Gyógyszer / gyógytermék neve
