|
|
Baxter AG |
vényköteles |
1. MiLYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER az IMMUNATE S/D és miLYEN BETEGSÉGEK ESETÉN alkalmazható? Az Immunate az emberi plazmából kivont VIII-as véralvadási faktor/von Willebrand faktor komplex. Az Immunate-ban levő VIII-as véralvadási faktor pótolja a hemofilia A-ban hiányzó vagy nem megfelelően működő VIII-as faktort. A hemofília A a VIII-as faktor szintjének csökkenése következtében kialakuló, nemhez kötött, örökletes véralvadási zavar. Ez az állapot súlyos vérzésekhez vezethet az ízületekben, izmokban és belső szervekben, amelyek kialakulhatnak maguktól, vagy véletlen, illetve sebészi trauma következtében is. Az Immunate alkalmazása átmenetileg korrigálja a VIII-as faktor hiányt és csökkenti a vérzéshajlamot. A von Willebrand faktor, azon kívül, hogy stabilizálja a VIII-as faktort, szerepet játszik abban, hogy a vérlemezkék kitapadjanak az érsérülés helyén, és abban, hogy a vérlemezkék összetapadjanak. Az Immunate a veleszületett (hemofilia A) vagy szerzett VIII-as faktor hiány kezelésére és a vérzés megelőzésére szolgál. Az Immunate a VIII-as faktor hiánnyal járó von Willebrand kórban is alkalmazható. 2. Tudnivalók az IMMUNATE S/D alkalmazása előtt Ne alkalmazza az Immunate S/D-t NE injekciót: - ha allergiás (túlérzékeny) az Immunate hatóanyagára, a humán VIII-as véralvadási faktorra, vagy egyéb összetevőjére. Ha nem biztos ebben kérdezze meg kezelőorvosát. Az Immunate S/D fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Amikor allergiás reakciók fordulnak elő: - Ritka esetben az Immunate anafilaxiás reakciót (súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakció) okozhat. Fel kell ismernie, a túlérzékenységi reakció lehetséges korai tüneteit, mint bőrkiütés, csalánkiütés, kiterjedt viszketés, az ajkak és a nyelv duzzadása, légzési nehézség, sípoló légzés, nyomásérzés a mellkasban, általános rosszullét és szédülés. Ezek a tünetek az anafilaxiás sokk korai tünetei, amelyek kiegészülhetnek súlyos szédüléssel, eszméletvesztéssel és nagyon súlyos légzési nehézséggel. - Ha ezek közül bármely tünet jelentkezik, haladéktalanul szakítsa meg az injekciót/infúziót, és forduljon kezelőorvosához. Súlyos tünetek, többek között légzési nehézség, ájulás vagy ájulás közeli állapot esetén azonnali sürgősségi ellátásra van szükség. Amikor ellenőrzés szükséges: |
|
|
|
Baxter AG |
vényköteles |
1. MiLYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER az IMMUNATE S/D és miLYEN BETEGSÉGEK ESETÉN alkalmazható? Az Immunate az emberi plazmából kivont VIII-as véralvadási faktor/von Willebrand faktor komplex. Az Immunate-ban levő VIII-as véralvadási faktor pótolja a hemofilia A-ban hiányzó vagy nem megfelelően működő VIII-as faktort. A hemofília A a VIII-as faktor szintjének csökkenése következtében kialakuló, nemhez kötött, örökletes véralvadási zavar. Ez az állapot súlyos vérzésekhez vezethet az ízületekben, izmokban és belső szervekben, amelyek kialakulhatnak maguktól, vagy véletlen, illetve sebészi trauma következtében is. Az Immunate alkalmazása átmenetileg korrigálja a VIII-as faktor hiányt és csökkenti a vérzéshajlamot. A von Willebrand faktor, azon kívül, hogy stabilizálja a VIII-as faktort, szerepet játszik abban, hogy a vérlemezkék kitapadjanak az érsérülés helyén, és abban, hogy a vérlemezkék összetapadjanak. Az Immunate a veleszületett (hemofilia A) vagy szerzett VIII-as faktor hiány kezelésére és a vérzés megelőzésére szolgál. Az Immunate a VIII-as faktor hiánnyal járó von Willebrand kórban is alkalmazható. 2. Tudnivalók az IMMUNATE S/D alkalmazása előtt Ne alkalmazza az Immunate S/D-t - ha allergiás (túlérzékeny) az Immunate hatóanyagára, a humán VIII-as véralvadási faktorra, vagy egyéb összetevőjére. Ha nem biztos ebben kérdezze meg kezelőorvosát. Az Immunate S/D fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Amikor allergiás reakciók fordulnak elő: 1 Ritka esetben az Immunate anafilaxiás reakciót (súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakció) okozhat. Fel kell ismernie, a túlérzékenységi reakció lehetséges korai tüneteit, mint bőrkiütés, csalánkiütés, kiterjedt viszketés, az ajkak és a nyelv duzzadása, légzési nehézség, sípoló légzés, nyomásérzés a mellkasban, általános rosszullét és szédülés. Ezek a tünetek az anafilaxiás sokk korai tünetei, amelyek kiegészülhetnek súlyos szédüléssel, eszméletvesztéssel és nagyon súlyos légzési nehézséggel. 2 Ha ezek közül bármely tünet jelentkezik, haladéktalanul szakítsa meg az injekciót/infúziót, és forduljon kezelőorvosához. Súlyos tünetek, többek között légzési nehézség, ájulás vagy ájulás közeli állapot esetén azonnali sürgősségi ellátásra van szükség. Amikor ellenőrzés szükséges: |
|
|
|
Baxter AG |
vényköteles |
1. MiLYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER az IMMUNATE S/D és miLYEN BETEGSÉGEK ESETÉN alkalmazható? Az Immunate az emberi plazmából kivont VIII-as véralvadási faktor/von Willebrand faktor komplex. Az Immunate-ban levő VIII-as véralvadási faktor pótolja a hemofilia A-ban hiányzó vagy nem megfelelően működő VIII-as faktort. A hemofília-A a VIII-as faktor szintjének csökkenése következtében kialakuló, nemhez kötött, örökletes véralvadási zavar. Ez az állapot súlyos vérzésekhez vezethet az ízületekben, izmokban és belső szervekben, amelyek kialakulhatnak maguktól, vagy véletlen, illetve sebészi trauma következtében is. Az Immunate alkalmazása átmenetileg korrigálja a VIII-as faktor hiányt és csökkenti a vérzéshajlamot. A von Willebrand faktor, azon kívül, hogy stabilizálja a VIII-as faktort, szerepet játszik abban, hogy a vérlemezkék kitapadjanak az érsérülés helyén, és abban, hogy a vérlemezkék összetapadjanak. Az Immunate a veleszületett (hemofilia A) vagy szerzett VIII-as faktor hiány kezelésére és a vérzés megelőzésére szolgál. Az Immunate a VIII-as faktor hiánnyal járó von Willebrand kórban is alkalmazható. 2. Tudnivalók az IMMUNATE S/D alkalmazása előtt Ne alkalmazza az Immunate S/D-t - ha allergiás (túlérzékeny) az Immunate hatóanyagára, a humán VIII-as véralvadási faktorra, vagy egyéb összetevőjére. Ha nem biztos ebben kérdezze meg kezelőorvosát. Az Immunate S/D fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Amikor allergiás reakciók fordulnak elő: 1 Ritka esetben az Immunate anafilaxiás reakciót (súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakció) okozhat. Fel kell ismernie, a túlérzékenységi reakció lehetséges korai tüneteit, mint bőrkiütés, csalánkiütés, kiterjedt viszketés, az ajkak és a nyelv duzzadása, légzési nehézség, sípoló légzés, nyomásérzés a mellkasban, általános rosszullét és szédülés. Ezek a tünetek az anafilaxiás sokk korai tünetei, amelyek kiegészülhetnek súlyos szédüléssel, eszméletvesztéssel és nagyon súlyos légzési nehézséggel. 2 Ha ezek közül bármely tünet jelentkezik haladéktalanul szakítsa meg az injekciót/infúziót, és forduljon kezelőorvosához. Súlyos tünetek, többek között légzési nehézség, ájulás vagy ájulás közeli állapot esetén azonnali sürgősségi ellátásra van szükség. Amikor ellenőrzés szükséges: 3 Orvosa vizsgálatokkal ellenőrizheti, hogy az alkalmazott adag elegendő-e a kívánt VIII-as faktor vagy von Willebrand szint eléréséhez és fenntartásához. |
|