Kiszerelés	Kiadhatóság	Fogyasztói ár	Fizetendő ár
50x	vény nélküli	4 646 Ft	4 646 Ft
50x	vény nélküli	4 646 Ft	300 Ft
50x	vény nélküli	4 646 Ft	2 346 Ft
100x	vény nélküli	8 252 Ft	8 252 Ft
100x	vény nélküli	8 252 Ft	300 Ft
100x	vény nélküli	8 252 Ft	3 653 Ft

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZEREK A KREON KAPSZULÁK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓK?
Milyen típusú gyógyszerek a Kreon kapszulák?
A Kreon kapszulák pankreatinnak nevezett enzimkeveréket tartalmaznak.
A pankreatin a táplálék megemésztésében segít Önnek. Az enzimeket sertések hasnyálmirigyéből vonják ki.
A Kreon kapszulák kis szemcséket (ún. gyomornedv-ellenálló mikropelleteket) tartalmaznak, amelyekből az Ön belében szabadul ki lassan a pankreatin.
Milyen betegségek esetén alkalmazhatók a Kreon kapszulák?
A Kreon kapszulák olyan gyermekek és felnőttek kezelésére alkalmazhatók, akik exokrin pankreaszelégtelenségnek nevezett hasnyálmirigy-betegségben szenvednek. Olyankor kell szedniük, amikor hasnyálmirigyük nem termel a táplálék megemésztéséhez elegendő enzimet. Ez gyakran jelentkezik olyan személyeknél, akik a következő betegségekben szenvednek, ill. az alábbi állapotok jellemzők rájuk:
egy cisztás fibrózisnak nevezett ritka, örökletes rendellenesség (a hasnyálmirigy kóros váladéktermeléssel járó betegsége)
valamilyen akadály van a hasnyálmirigyből vagy az epehólyagból kiinduló vezetékekben (az epevezetékben vagy a közös hasnyálmirigy - epe - vezetékben)
a hasnyálmirigy heveny vagy krónikus gyulladása (pankreatitisz)
a hasnyálmirigy daganatos betegségei
hasnyálmirigyműtét
a gyomor egy részét vagy egészét műtétileg eltávolították (részleges vagy teljes gasztrektómia)
gyomor-bél rendszeri áthidaló (ún. bypass) műtétre került sor
Shwachman-Diamond-szindrómának nevezett, nagyon ritka, örökletes zavar.
Hogyan fejtik ki hatásukat a Kreon kapszulák?
A Kreon kapszulákban lévő enzimek a bélrendszeren való áthaladás során megemésztik a táplálékot. Önnek a Kreon kapszulákat a főétkezések és a köztes étkezések alatt vagy közvetlenül azok után kell bevennie. Így válik lehetővé, hogy az enzimek alaposan elkeveredjenek a táplálékkal.
2. TUDNIVALÓK A KREON KAPSZULÁK SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Kreon kapszulákat:
ha Ön túlérzékeny (allergiás) a sertés eredetű pankreatinra vagy a Kreon kapszulák bármely más összetevőjére (felsorolásukat lásd a 6. pontban).
Ha ezzel kapcsolatban bármilyen kérdése merülne fel, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdené szedni a Kreon kapszulákat.
A Kreon kapszulák fokozott elővigyázatossággal alkalmazhatók
Olyan cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, akik nagy adagban szedtek pankreatint tartalmazó készítményeket, előfordult egy fibrotizáló kolonopátiának nevezett, a bél összeszűkülésével járó, ritka bélprobléma. Kreon kapszulákat alkalmazó betegeken végzett vizsgálatok során nem tapasztaltak ilyet.
Ha Ön cisztás fibrózisban szenved, a napi lipázbevitele meghaladja a testsúlykilogrammonkénti 10 000 egység lipázt és szokatlan hasi tüneteket észlel vagy megváltoznak ezek a tünetek, tájékoztassa erről orvosát.
További információ a hasnyálmirigyenzimekről
A Kreon kapszulák és más hasnyálmirigyenzim-készítmények előállítására használt hasnyálmirigyek étkezési célokat szolgáló sertésekből származnak. Ezek a sertések hordozhatnak vírusokat. A Kreon kapszulák gyártása során számos lépésben csökkentik a vírusok terjedésének kockázatát: elpusztítanak bizonyos vírusokat, speciális vírusellenőrzési teszteket végeznek. Ennek ellenére nem lehet teljes mértékben kizárni az ezek, ill. más ismeretlen vagy új vírusok által okozott fertőzések kockázatát. Mindeddig azonban egyetlen olyan esetet sem jelentettek, amelynek során a beteg ilyen módon fertőződött volna meg.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy esetleg teherbe eshet, kérjen tanácsot orvosától, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert. Orvosa dönti majd el, hogy szükséges-e Önnek szedni ezt a gyógyszert, s ha igen, milyen adagban.
Szoptatás alatt lehet szedni a Kreon kapszulákat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Valószínűtlen, hogy a Kreon kapszulák befolyásolnák az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KREON KAPSZULÁKAT?
A Kreon kapszulákat mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyi Kreon kapszulát vegyen be?
Az Ön gyógyszeradagját "lipázegységekben" lehet kifejezni. A lipáz a pankreatin által tartalmazott egyik enzim. A különböző hatáserősségű Kreon kapszulák különböző lipázmennyiséget tartalmaznak.
Mindig kövesse orvosa tanácsát arra vonatkozólag, hogy mennyi Kreon kapszulát vegyen be.
Orvosa fogja meghatározni az Önnek megfelelő adagot. Az adag függ az Ön
- betegségétől,
- testsúlyától,
- táplálékának összetételétől,
- s attól, hogy mennyi zsírt tartalmaz az Ön széklete.
Ha még mindig zsíros az Ön széklete vagy egyéb gyomor-, ill. bélpanasza van (gyomor-bél rendszeri tünetek), forduljon orvosához, mert gyógyszeradagját esetleg módosítani kell.
Cisztás fibrózis
4 évesnél fiatalabb gyermekek szokásos kezdő adagja testsúlykilogrammonként és étkezésenként 1000 lipázegység.
4 éves és annál idősebb gyermekek, ill. serdülőkorúak és felnőttek szokásos kezdő adagja testsúlykilogrammonként és étkezésenként 500 lipázegység.
Egyéb hasnyálmirigy-problémák
A szokásos adag főétkezésenként 25 000 és 80 000 lipázegység között van.
Köztes étkezésekhez a főétkezéseknél alkalmazott adag felét kell bevenni.
Mikor kell bevenni a Kreon kapszulákat?
A Kreon kapszulákat mindig a főétkezés, ill. köztes étkezés alatt vagy közvetlenül utána vegye be. Ez teszi lehetővé, hogy az enzimek alaposan elkeveredjenek a táplálékkal és megemésszék azt a bélrendszeren való végighaladás közben.
Hogyan kell bevenni a Kreon kapszulákat?
A kapszulákat egészben nyelje le.
Ne nyomja szét vagy rágja össze a kapszulákat.
Ha nehézséget okoz a kapszulák lenyelése, óvatosan nyissa fel őket és a tartalmukat keverje hozzá egy kis mennyiségű lágy, savanykás ételhez. Ez lehet például almaszósz. Nyelje le azonnal ezt a keveréket szétrágás nélkül, és igyon rá vizet vagy gyümölcslevet. A pelleteket beveheti folyadékkal is. A pelletek étellel vagy folyadékkal alkotott keverékét azonnal el kell fogyasztani, tárolni nem szabad.
Általános szabály, hogy naponta sok folyadékot kell fogyasztania.
Meddig kell szedni a Kreon kapszulákat?
Szedje a Kreon kapszulákat mindaddig, amíg orvosa nem mondja azt Önnek, hogy abbahagyhatja szedésüket. Sok betegnek egész életében szednie kell a Kreon kapszulákat.
Ha az előírtnál több Kreon kapszulát vett be
Ha az előírtnál több Kreon kapszulát vett be, igyon sok vizet és kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Nagyon nagy pankreatinadagok hatására egyes esetekben túl sok lett a húgysav a beteg vizeletében (hiperurikoszúria) és vérében (hiperurikémia).
Ha elfelejtette bevenni a Kreon kapszulát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot annak szokásos idejében a következő étkezés alkalmával. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Kreon kapszulák szedését
Ne hagyja abba a Kreon kapszulák szedését anélkül, hogy előbb tanácsot kért volna orvosától.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. A KREON KAPSZULÁK LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSAI
Mint minden gyógyszer, így a Kreon kapszulák is okozhatnak mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Kreon kapszulákkal kezelt betegeken végzett vizsgálatok során a következő mellékhatásokat észlelték, ezek előfordulhatnak a gyógyszer szedése alatt:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik)
gyomor-, ill. hasi fájdalom.
Gyakori (10 közül 1-nél kevesebb beteget érint)
hányinger
hányás
székrekedés
felfúvódás (hasi feszülés)
hasmenés
Ezeket a tüneteket azok a betegségek, problémák is okozhatják, amikre Ön a Kreon kapszulákat szedi. A vizsgálatok során azon betegek száma, akik Kreon szedése mellett gyomorfájást vagy hasmenést észleltek, hasonló vagy alacsonyabb volt, mint a Kreont nem szedők körében hasonló tüneteket tapasztalóké.
Nem gyakori (100 beteg közül 1-nél kevesebbet érint)
kiütés
Előfordult súlyos viszketés és csalánkiütés is.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A KREON KAPSZULÁKAT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Kreon kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaznak a Kreon kapszulák?
A Kreon kapszulák hatóanyaga a pankreatin.
Egy Kreon 10 000 kapszula 150 mg pankreatint tartalmaz, ami megfelel (Ph. Eur. - Európai Gyógyszerkönyv szerinti - egységekben kifejezve)
- 8000 egység amiláznak
- 10 000 egység lipáznak
- 600 egység proteáznak.
Egy Kreon 25 000 kapszula 300 mg pankreatint tartalmaz, ami megfelel (Ph. Eur. - Európai Gyógyszerkönyv szerinti - egységekben kifejezve)
- 18 000 egység amiláznak
- 25 000 egység lipáznak
- 1000 egység proteáznak.
Egy Kreon 40 000 kapszula 400 mg pankreatint tartalmaz, ami megfelel (Ph. Eur. - Európai Gyógyszerkönyv szerinti - egységekben kifejezve)
- 25 000 egység amiláznak
- 40 000 egység lipáznak
- 1600 egység proteáznak.
Egyéb összetevők:
Mikropellet:
- mag: makrogol 4000
- bevonat: hipromellóz-ftalát, cetil-alkohol, trietil-citrát, dimetikon 1000
Kapszulahéj: zselatin, sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), nátrium-lauril-szulfát.
Milyen a Kreon kapszulák külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Kreon 10 000 és a Kreon 40 000 kapszulái felső részükön barna színű, átlátszatlan, alsó részükön színtelen, átlátszó kapszulák, amelyek barnás színű, gyomornedv-ellenálló bevonatú granulátumokat (mikropelleteket) tartalmaznak.
A Kreon 25 000 kapszulái felső részükön narancssárga színű, átlátszatlan, alsó részükön színtelen, átlátszó kapszulák, amelyek barnás színű, gyomornedv-ellenálló bevonatú granulátumokat (mikropelleteket) tartalmaznak.
Csomagolás
- Kreon 10 000 kapszula: 20, ill. 50 kapszula műanyag tartályban és dobozban.
- Kreon 25 000 kapszula: 50, ill. 100 kapszula műanyag tartályban és dobozban.
- Kreon 40 000 kapszula: 20, 50, 100, ill. 200 kapszula műanyag tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.