2014. április 24. csütörtök, György napja van
Nyitólap  >  Keresők  >  Gyógyszer / gyógytermék kereső  >  Gyógyszer adatlap
Továbbküldés
Tartalom címe: Gyógyszer adatlap

MILURIT 100 mg tabletta

MILURIT 100 mg tabletta
MILURIT 100 mg tabletta
Hatóanyag(ok):  allopurinol
Forgalmazó: EGIS
Szoptatás alatt alkalmazása nem javasolt. A Milurit tablettát terhességben nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha nincs biztonságosabb kezelési lehetőség és a betegség nagyobb veszélyt jelent az anyára és a magzatra nézve. Az allopurinol szedése során olyan mellékhatásokat (pl. aluszékonyság, forgó jellegű szédülés, ataxia)  jelentettek, melyek befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Milurit tablettát szedő betegek ne vezessenek gépjárművet, ill. ne kezeljenek gépeket addig, amíg nem biztosak abban, hogy az allopurinol nem rontja az ezekhez a tevékenységekhez szükséges képességeiket.
Kiszerelés Kiadhatóság Fogyasztói ár Fizetendő ár
50x vényköteles Orvosi rendelvényhez kötött készítmények. 711 Ft 142 Ft Orvosi vényre 85%-os OEP támogatással rendelhető szer.
1. Milyen típusú gyógyszer a Milurit tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Milurit tabletta hatóanyaga az allopurinol. Az allopurinol hatását a húgysavképződés és -lerakódás csökkentésével fejti ki. A húgysav részben a szervezet saját sejtmagjainak, részben pedig az elfogyasztott táplálékkal felvett sejtmagok lebontása során képződő anyag. A vér magas húgysavszintje húgysavkristályok képződéséhez vezet, melyek lerakódhatnak a vesében, a bőrben, és az ízületekben, vesekövet, vesekárosodást, a bőrben kemény csomókat, ízületi fájdalmat, duzzanatot és nyomásérzékenységet okozva.
A Milurit tabletta alkalmazható:
- köszvényes ízületi gyulladás megelőzésére: A magas húgysavszint húgysavkristályok képződéséhez vezet, amelyek lerakódhatnak az ízületekben és ízületi gyulladást okozhatnak. Az érintett ízület felett a bőr gyulladt, finom érintésre is fájdalmas lehet. Az ízület mozgatása közben erős fájdalom jelentkezhet.
- magas húgysavszint okozta egyéb kóros állapotok megelőzésére, mint például a magas húgysav szinttel összefüggésben kialakuló vesekövesség vagy más veseproblémák
- egyéb magas húgysavszinttel járó állapotok, például egyes daganatos megbetegedések, bizonyos ritka enzim rendellenességek kezelésére.
2. Tudnivalók a Milurit tabletta szedése előtt
Ne szedje a Milurit tablettát:
- ha allergiás az allopurinolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Milurit tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény az alábbi betegségekben és állapotokban csak fokozott orvosi ellenőrzés mellett szedhető, ezért feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármelyik vonatkozik Önre:
- ha vese-, illetve májműködési zavarban szenved (ilyenkor az általában szokásos adag csökkentésére és/vagy az adagolás ritkítására lehet szükség),
- ha magas vérnyomás vagy szívelégtelenség miatt vízhajtóval, vagy bizonyos vérnyomáscsökkentővel kezelik (ilyenkor előfordulhat a veseműködés rosszabbodása, ami a Milurit tabletta dózisának csökkentését teheti szükségessé),
- ha Önnek vagy felmenő ági rokonának egy ritka, vastárolási betegsége, ún. idiopátiás hemokromatózisa van (a Milurit tabletta hatására nőhet a májban raktározott vas mennyisége),
- ha heveny köszvényes rohama van.
Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy a fentiek közül valamelyik fennáll, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni a Milurit tablettát.
Az allopurinol használatával összefüggésben súlyos bőrkiütések (túlérzékenységi szindróma, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) előfordulásáról számoltak be. A bőrkiütés gyakran magába foglalja a száj, torok, orr, nemi szervek fekélyesedését, valamint kötőhártya-gyulladást idézhet elő, melynek tünetei a vörös és duzzadt szemek. Ezeket a potenciálisan életveszélyes, súlyos bőrkiütéseket gyakran influenzaszerű tünetek, úgymint láz, fejfájás és testszerte jelentkező fájdalom előzi meg. A kiütések súlyosbodása kiterjedt hólyagosodást és bőrhámlást is előidézhet. A súlyos bőrreakciók gyakrabban fordulhatnak elő a han kínai és thai származású embereknél. A súlyos bőrreakció előfordulásának kockázata a kezelés első heteiben a legnagyobb.
Amennyiben Önnél kiütés vagy a fenti bőrtünetek alakulnak ki, hagyja abba az allopurinol szedését, és forduljon azonnal kezelőorvosához, valamint tájékoztassa, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Ha Önnél a Milurit tabletta használata során súlyos bőrtünetek, hiperszenzitivitási szindróma, Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis alakult ki, a Milurit tablettát tilos Önnél újra alkalmazni.
Köszvényes betegeknél a kezelés kezdetén a Milurit tabletta köszvényes rohamot válthat ki, ezért legalább egy hónapig gyulladáscsökkentő, illetve egyéb, köszvényes roham kezelésére alkalmas gyógyszeres (kolchicin) kezelést is rendelhet kezelőorvosa.
Gyermekkorban (15 éves kor alatt), kivételes esetektől eltekintve, a Milurit tabletta csak daganatos betegségek vagy bizonyos fehérjék működési zavara miatt kialakult magas húgysavszint csökkentésére alkalmazható.
A Milurit kezelés biztonságossága és eredményessége érdekében orvosa időnként laborvizsgálatra küldheti Önt. Ha májműködési zavarban szenved, a Milurit tabletta szedése során a májfunkciók időszakos laboratóriumi ellenőrzését is elrendelheti kezelőorvosa. Kérjük, szíveskedjen a vizsgálatokon megjelenni, és leletét kezelőorvosának megmutatni.
Egyéb gyógyszerek és a Milurit tabletta
Feltétlenül említse meg kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi készítmények valamelyikét szedi:
- acetilszalicilsav, mely sok gyógyszer alkotója, fájdalom- és lázcsillapító hatású vagy véralvadásgátló hatású szer,
- teofillin, légzési problémák esetén rendelt gyógyszer,
- bizonyos epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (fenitoin),
- egyes antibiotikumok (ampicillin, amoxicillin),
- didanozin, HIV (humán immundeficiencia vírus)-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer,
- vidarabin, vírusfertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer,
- daganatellenes gyógyszerek (pl. ciklofoszfamid, doxorubicin, bleomicin, prokarbazin, mekloro-etamin),
- immunszuppresszánsok, a szervezet immunválaszát befolyásoló gyógyszerek (pl. ciklosporin, azatioprin),
- cukorbetegség kezelésére használt bizonyos gyógyszerek (klórpropamid),
- bizonyos vérnyomáscsökkentők, például az ACE (angiotenzin-konvertáló enzim)-gátlók vagy vízhajtók,
- kumarin típusú véralvadásgátló készítmények (pl. warfarin, acenokumarol)
- a köszvény kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek (probenecid, szulfinpirazon).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, ez vonatkozik a recept nélkül kapható gyógyszerekre és a gyógynövény-készítményekre is. Ez azért fontos, mert egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Milurit tabletta hatását, illetve a Milurit tabletta is módosíthatja más gyógyszerek hatásait.
A Milurit tablatta egyidejű bevétele étellel és itallal
A Milurit tablettát étkezéskor vagy közvetlenül étkezés után vízzel kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer terhes nőkön történő alkalmazásáról. A Milurit tablettát a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha nincs biztonságosabb kezelési mód, és a betegség veszélyezteti az anya vagy a magzat egészségét.
Szoptatás
A Milurit átjut az anyatejbe, ezért a Milurit tabletta - biztonságosságát igazoló adatok hiányában - nem szedhető szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény szedése kapcsán aluszékonyság, álmosság, forgó jellegű szédülés, a mozgás koordináció zavara, látászavar léphet fel. Amennyiben a kezelés ideje alatt ezek a panaszok jelentkeznek, ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen gépekkel munkát.
A Milurit 100 mg-os tabletta 50 mg tejcukrot (laktózt) tartalmaz tablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Milurit tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha a napi adag 300 mg-nál kisebb, a Milurit tablettát naponta egyszer, étkezés után kell bevenni. Napi 300 mg-nál nagyobb adagok esetén a napi adag bevétele több részletben javasolt.
Az adagolást orvosa egyénileg, a vér húgysavszintjének 1-3 hetenkénti ellenőrzésével fogja beállítani.
Alkalmazása felnőtteknél
Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 100 mg. A napi adagot szükség esetén fokozatosan - a vér húgysavszint 1-3 hetenkénti ellenőrzésével - 100 mg-onként emelheti kezelőorvosa.
A készítmény javasolt fenntartó adagját a betegség súlyossága alapján határozza meg kezelőorvosa. Napi 100-200 mg javasolt az enyhe, napi 300-600 mg a mérsékelten súlyos és 700-900 mg a súlyos állapotokban.
Testtömeg alapján adagolva a Milurit tabletta adagja naponta 2-10 mg testtömeg-kilogrammonként.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (15 éves kor alatt)
Gyermekkorban a készítmény a rosszindulatú daganatokat (különös tekintettel a vérképzőszervi rosszindulatú betegségekre) vagy bizonyos fehérje rendellenességeket kivéve csak kivételes esetekben alkalmazható.
A készítmény javasolt napi adagja 10-20 mg testtömeg-kilogrammonként. A napi adag nem haladhatja meg a 400 mg-ot.
Alkalmazása időskorban
Időskorban az adagolást a húgysavszint laboratóriumi ellenőrzése alapján határozza meg kezelőorvosa. A megfelelő húgysavszint csökkenést eredményező legkisebb adagok alkalmazása javasolt.
Alkalmazása vesebetegség esetén
Vesekárosodásban az adag csökkentése szükséges. Súlyos vesekárosodásban napi 100 mg-nál kisebb adagok, vagy a napi egyszeri 100 mg-os dózisnak egy napnál hosszabb időközökkel való bevétele javasolt.
Művesekezeléssel (dialízis) a Milurit tabletta hatóanyaga eltávolítható a szervezetből. Heti 2-3 művese kezelésben részesülő betegek húgysavcsökkentő kezelését közvetlenül a művese kezelések után adott egyszeri 300-400 mg-mal ajánlott végezni
Alkalmazása májkárosodásban
Májkárosodásban az adagot csökkenteni kell. A kezelés kezdetén a májfunkciós értékek időszakos ellenőrzését javasolhatja kezelőorvosa.
Alkalmazása nagy húgysavforgalommal járó állapotok (pl. rosszindulatú daganatok, bizonyos fehérje rendellenességek)
Daganatellenes kezelések esetén, a kezelés megkezdése előtt javasolt elkezdeni a Milurit tabletta adását a magas húgysavszint csökkentése érdekében. Fontos, hogy a kezelés alatt bőven fogyasszon folyadékot.
Ha az előírtnál több Milurit tablettát vett be
Ha az előírtnál több Milurit tablettát vett be, keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt.
A túladagolás tünetei hányinger, hányás, hasmenés lehetnek.
Az orvosi segítség megérkezéséig az első tennivaló minél több folyadék elfogyasztása.
Ha elfelejtette bevenni a Milurit tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Milurit tabletta szedését
A Milurit tabletta szedésének időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Ha allergiás (túlérzékenységi) reakció vagy más súlyos mellékhatás nem indokolja, gyógyszere szedését ne hagyja abba idő előtt, mert állapotában visszaesést okozhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások általában ritkán fordulnak elő, és legtöbbször nem súlyosak. A mellékhatások gyakorisága változhat az adag, és az egyidejűleg szedett más gyógyszerek függvényében. Gyakoriságuk nagyobb vese- és/vagy májkárosodásban.
A Milurit használatával kapcsolatban potenciálisan életveszélyes bőrkiütéseket
(Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) jelentettek (lásd 2. pont).
Allergiás reakció
A tünetek lehetnek: bőrkiütés, hámlás, hólyagok vagy gyulladás, duzzanat az ajkon vagy a szájüregben, nagyon ritkán hirtelen nehézlégzés, remegés, mellkasi szorítás, ájulás.
Ha a Milurit kezelés alatt allergiás reakció tüneteit, vagy az alább felsorolt bármely mellékhatást észleli, függessze fel a készítmény szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához. Hacsak orvosa másképp nem javasolja, ne vegyen be több Milurit tablettát.
További lehetséges mellékhatások a gyakoriság alapján csoportosítva
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)
- Bőrkiütés
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
- hányinger, hányás
- a májkárosodásra utaló laboratóriumi leletek, amelyeket más tünet nem kísér
Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)
- ízületi fájdalom, vagy fájdalmas duzzanat a genitáliák körül, a hónaljban, vagy a nyakon
- a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság)
- máj- vagy veseproblémák
- láz és hidegrázás, fejfájás, izomfájdalom (influenzaszerű tünetek) és általános rosszullét
- bőrt érintő bármely változás, például a száj, torok, orr, nemi szervek fekélyesedése, valamint kötőhártya-gyulladás, melynek tünetei a vörös és duzzadt szemek, kiterjedt hólyagosodás vagy bőrhámlás
- súlyos túlérzékenységi reakciók, melyek lázzal, bőrkiütéssel, ízületi fájdalommal, valamint rendellenes vér és májfunkciós vizsgálati eredményekkel járnak (ezek egy több szervet érintő túlérzékenységi reakció jelei lehetnek).
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)
- a vérképző- vagy a nyirokrendszer zavarára utaló jelek, például sápadtság, szájnyálkahártya gyulladás, a szokásosnál könnyebben kialakuló véraláfutások, az ajkak, a szemek, a száj vagy a nemi szervek vérzése, torokfájás vagy a fertőzés egyéb jelei. Ezek a tünetek általában azokban a Miluritot szedő betegekben jelentkeznek, akik egyidejűleg vese- vagy májbetegségben szenvednek.
- magas testhőmérséklet
- véres vizelet (hematuria), veseelégtelenség
- véres hányás
- magas koleszterinszint a vérben (hiperlipidémia)
- általános rossz közérzet
- érzészavar, az alsó végtagokat érintő gyengeség, zsibbadás, végtagok szúró fájdalma, bizonytalan járás és mozgás, mozgásképtelenség (paralízis) vagy kóma
- fejfájás, szédülés, álmosság vagy látászavar
- mellkasi fájdalom, magas vérnyomás, lassú szívverés
- a megtermékenyítő képesség zavara férfiakban (infertilitás) vagy merevedési zavar
- az emlők megnagyobbodása nőkben és férfiakban egyaránt
- megváltozott bélműködés, zsírszéklet
- az ízérzés zavara
- szürkehályog
- hajhullás vagy a hajszín változása
- görcsök
- depresszió
- folyadék visszatartás, ami vizenyők kialakulását eredményezi leggyakrabban a bokák körül
- szomjúság, éhségérzet és fogyás, amelyek a cukorbetegség tünetei lehetnek. A tünetek fennállása esetén az orvos vérvételt rendelhet el a vércukor szintjének ellenőrzésére.
- a szőrtüszők környékének gennyes gyulladása (furunkulózis).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Milurit tablettát tárolni!
Milurit 100 mg tabletta: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Milurit 300 mg tabletta: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (ÉÉÉÉ HH) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Milurit tabletta
- A készítmény hatóanyaga az allopurinol. A Milurit 100 mg tabletta 100 mg, a Milurit 300 mg 300 mg allopurinolt tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők:
Milurit 100 mg tabletta: laktóz-monohidrát (50 mg), burgonyakeményítő, polividon, talkum, magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium.
Milurit 300 mg tabletta: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, zselatin, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Milurit tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Milurit 100 mg tabletta: fehér vagy szürkésfehér színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalon "E 351" jelzéssel, másik oldalon felezővonallal ellátva.
A tabletták egyenlő adagokra oszthatók.
Kartondobozban, biztonsági záras kupakkal lezárt barna üvegben 50 db tablettát forgalmaznak.
Figyelem! A Milurit 300 mg tabletta külalakja megváltozott: a tabletta egyik oldala "E 352" jelzéssel lett ellátva az "M", alatta "300" jelzés helyett, a készítmény hatóanyaga és összetétele változatlan.
Milurit 300 mg tabletta: fehér vagy szürkésfehér, kerek, lapos, metszett élű, szagtalan vagy csaknem szagtalan, peremes, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán E 352 jelzéssel ellátott tabletta.
A tabletták egyenlő adagokra oszthatók.
Kartondobozban, mozgáscsillapító betéttel ellátott, biztonsági záras kupakkal lezárt üvegben 30 db tablettát forgalmaznak.
Információ

Hogyan juthatok több információhoz? A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a (beteg)tájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Információ

Egészségügyi szakemberek a gyógyszer hivatalos alkalmazási előírását a www.pharmindex-online.hu oldalon találják!

Hirdetés

Érdekli a XXI. század legkíméletesebb és leghatékonyabb edzési módszere?

Most Ön is ingyen kipróbálhatja! Flabélos nyílt napok 2014. április 22-27. között országszerte a Minősített Flabélos Partnerek körében!
Mi is a FLABéLOS? A FLABéLOS orvostechnikai eszköz, mely a testvibrációs technológia elvén működik. A módszer az űrkutatásból szivárgott át a háztartásokba, mert a módszer nagyon hatékony, ugyanakkor kíméletes.

Trombózishajlammal erre figyeljen, ha kisbabát szeretne

Trombózishajlammal erre figyeljen, ha kisbabát szeretne

Azok, akiknek genetikailag fokozott hajlamuk van a trombózisra, azaz trombofíliások, természetesen ugyanúgy vállalhatnak gyereket, mint bárki más, viszont fontos, hogy náluk a terhesség megtervezett legyen, hiszen vannak olyan gyógyszerek, melyek nagyban veszélyeztethetik a baba egészségét. Hogy pontosan mi mindenre kell ügyelni, arról prof. Blaskó György, a Trombózisközpont véralvadási specialistája beszélt.