Kiszerelés	Kiadhatóság	Fogyasztói ár	Fizetendő ár
28x	vényköteles	4 256 Ft	4 256 Ft
28x	vényköteles	4 256 Ft	426 Ft

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST TEVA GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montelukast Teva granulátum egy leukotrién-receptor gátló gyógyszer, amely a leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja.
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a Montelukast Teva granulátum javítja az asztma tüneteit és segít az asztmás rohamok kialakulásának kontrollálásában.
Az orvos gyermeke asztmájának kezelésére, az asztma nappali és éjszakai tünetei kialakulásának megelőzésére írta fel a Montelukast Teva granulátumot.
- A Montelukast Teva granulátumot olyan 6 hónap és 5 év közötti betegek kezelésére használják, akiknél gyógyszerük nem nyújt megfelelő hatást és kiegészítő kezelésre van szükségük.
- A Montelukast Teva granulátum használható az inhalációs kortikoszteroidok alternatív kezeléseként azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik a közelmúltban nem szedtek szájon át alkalmazott kortikoszteroidokat asztmájuk kezelésére, és akikről bebizonyosodott, hogy nem képesek használni az inhalációs kortikoszteroidokat.
- A Montelukast Teva granulátum segít megakadályozni a fizikai erőfeszítés okozta légúti szűkület kialakulását is a 2 éves vagy annál idősebb betegeknél.
Az asztma tünetei és súlyossága alapján orvosa fogja meghatározni, hogy gyermeke hogyan szedje a Montelukast Teva granulátumot.
Mi az asztma?
Az asztma egy tartósan fennálló betegség.
Az asztma jellemzői közé tartozik:
- a beszűkült légutak miatti nehézlégzés. A légutak szűkülete különböző tényezőktől függően romlik vagy javul.
- a légutak érzékenyen reagálhatnak sok dologra, mint pl. a cigarettafüstre, a virágporra, a hideg levegőre vagy a fizikai erőfeszítésre.
- duzzanat (gyulladás) a légutak felületén.
Az asztma tünetei közé tartozik: köhögés, zihálás és mellkasi szorítás.
2. TUDNIVALÓK A MONTELUKAST TEVA GRANULÁTUM SZEDÉSE ELŐTT
Tájékoztassa orvosát minden olyan orvosi problémáról vagy allergiáról, amely gyermeke esetében fennáll vagy fennállt.
Ne alkalmazza a Montelukast Teva granulátumot, ha gyermeke
- allergiás (túlérzékeny) a montelukasztra vagy a Montelukast Teva granulátum egyéb összetevőjére (lásd 6. pont "További információk").
A Montelukast Teva granulátum fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Amennyiben gyermeke asztmája vagy légzése rosszabbodik, azonnal forduljon orvoshoz.
- A szájon át szedett Montelukast Teva granulátum nem alkalmas a heveny asztmás rohamok kezelésére. Roham esetén kövesse orvosa erre az esetre vonatkozó utasításait. Mindig tartsa magánál gyermeke asztmás rohama esetén alkalmazandó inhalációs gyógyszerét.
- Fontos, hogy gyermeke az összes, orvosa által felírt asztmaellenes készítményt szedje. Nem szabad a Montelukast Teva granulátummal helyettesíteni az orvos által felírt többi asztmaellenes készítményt.
- Ha gyermeke asztmaellenes gyógyszereket szed és a következő tünetek kombinációja alakul ki nála, orvoshoz kell fordulnia: influenzaszerű megbetegedés, a karok vagy a lábak tűszurkálásszerű bizsergése, tüdővel kapcsolatos tünetek súlyosbodása és/vagy bőrkiütések.
- Gyermekének nem szabad acetilszalicilsavat vagy más gyulladáscsökkentő szereket (más néven nem-szteroid gyulladáscsökkentőket, NSAID-t) szednie, ha azok súlyosbítják az asztmáját.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
A Montelukast Teva granulátum hatását egyes gyógyszerek befolyásolhatják, illetve a Montelukast Teva granulátum is befolyásolhatja gyermeke más gyógyszereinek hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön vagy gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Mielőtt gyermeke elkezdené szedni a Montelukast Teva granulátumot, tájékoztassa orvosát arról, ha az alábbi készítményeket szedi:
- fenobarbitál (epilepszia kezelésére használatos)
- fenitoin (epilepszia kezelésére használatos)
- rifampicin (tuberkulózis és egyes más fertőzések kezelésére használatos).
A Montelukast Teva granulátum egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Montelukast Teva granulátumot az étkezés idejétől függetlenül be lehet venni.
Terhesség és szoptatás
Ez a rész nem alkalmazható a Montelukast Teva 4 mg granulátum esetében, mivel az 6 hónap és 5 év közötti gyermekek számára javallott. Mindazonáltal az alábbi információ fontos a hatóanyagra, a montelukasztra nézve.
Terhesség alatti alkalmazás
Azoknak a nőknek, akik terhesek vagy teherbe kívánnak esni, orvosukhoz kell fordulniuk a montelukaszt szedésének megkezdése előtt. Az orvos fogja eldönteni, hogy szedheti-e a montelukasztot ebben az időszakban.
Szoptatás alatti alkalmazás
Nem ismeretes, hogy a montelukaszt megjelenik-e az anyatejben. Ha szoptat vagy szoptatni szándékozik, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt szedni kezdi a montelukasztot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a rész nem alkalmazható a Montelukast Teva 4 mg granulátum esetében, mivel az 6 hónap és 5 év közötti gyermekek számára javallott. Mindazonáltal az alábbi információ fontos a hatóanyagra, a montelukasztra vonatkozóan.
Nem várható, hogy a montelukaszt befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban a gyógyszerre adott egyéni reakciók eltérhetnek. Bizonyos nagyon ritkán jelentett mellékhatások (pl. szédülés és álmosság) befolyásolhatják néhány beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MONTELUKAST TEVA GRANULÁTUMOT?
- Ezt a gyógyszert felnőtt felügyelete mellett kell a gyermeknek adni. A Montelukast Teva granulátumot gyermekének minden este be kell vennie.
- A Montelukast Teva granulátumot gyermekének akkor is be kell vennie, amikor nincsenek tünetei vagy akut asztmás rohama van.
- Mindig úgy adja a Montelukast Teva granulátumot gyermekének, ahogyan azt az orvos elmondta Önnek. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyermeke orvosát vagy gyógyszerészét.
- Szájon át alkalmazandó.
6 hónap és 5 év közötti gyermekek adagja:
Napi egy tasak Montelukast Teva 4 mg granulátum szájon át, minden este.
Ha gyermeke Montelukast Teva granulátumot szed, bizonyosodjon meg róla, hogy nem szed más montelukasztot tartalmazó készítményt.
A 6 hónap és 2 év közötti gyermekek számára a Montelukast Teva 4 mg granulátum áll rendelkezésre.
A 2-5 éves gyermekek számára a Montelukast 4 mg rágótabletta és a Montelukast Teva 4 mg granulátum érhető el. A Montelukast Teva 4 mg granulátum formula nem ajánlott 6 hónapos életkor alatt.
Hogyan adjam be gyermekemnek a Montelukast Teva 4 mg-os granulátumot?
- Ne bontsa fel a tasakot, amíg nem használja fel.
- A Montelukast Teva 4 mg granulátum adható:
- egyenesen a szájba;
- VAGY összekeverve egy kanálnyi hideg vagy szobahőmérsékletű puha étellel (pl. almaszósz, fagylalt, répa és rizs).
- Keverje össze a Montelukast Teva 4 mg granulátum teljes tartalmát egy kanálnyi hideg vagy szobahőmérsékletű puha étellel, ügyelve arra, hogy a teljes adagot elkeverje.
- Biztosítsa, hogy gyermek a teljes kanálnyi granulátum/étel-keveréket azonnal (15 percen belül) megkapja. FONTOS: soha ne tárolja a granulátum/étel-keveréket későbbi felhasználás céljából.
- A Montelukast Teva granulátumot nem folyadékban történő feloldásra szánták. Mindazonáltal gyermeke ihat folyadékot, miután lenyelte a Montelukast Teva granulátumot.
- A Montelukast Teva 4 mg granulátumot az étkezés idejétől függetlenül is be lehet venni.
Ha gyermeke az előírtnál több Montelukast Teva granulátumot vett be:
Azonnal forduljon tanácsért gyermeke orvosához.
A túladagolásos esetek többségében nem jelentettek mellékhatásokat. Túladagolás esetén felnőtteknél és gyermekeknél a leggyakrabban jelentett tünetek közé tartozott a hasi fájdalom, az álmosság, a szomjúság, a fejfájás, a hányás és a hiperaktivitás.
Ha elfelejtette gyermekének beadni a Montelukast Teva granulátumot:
Próbálja meg a Montelukast Teva granulátumot előírás szerint adni. Azonban, ha gyermeke kihagyott egy adagot, folytassa a szokásos adagolást a napi egy tasakkal.
Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha gyermeke idő előtt abbahagyja a Montelukast Teva granulátum szedését:
A Montelukast Teva granulátum csak abban az esetben hatásos az asztma ellen, ha azt gyermeke folyamatosan szedi.
Fontos, hogy gyermeke folyamatosan szedje a Montelukast Teva granulátumot mindaddig, amíg azt az orvos rendeli. Ez segít abban, hogy gyermeke asztmája egyensúlyban maradjon.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyermeke orvosát, vagy a gyógyszerészt.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Montelukast Teva granulátum is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi kategóriák kerültek alkalmazásra a mellékhatások jelentési gyakoriságainak megadásánál:
Nagyon gyakori: 10 betegből több, mint 1 esetében jelentkezik
Gyakori: 100 betegből 1 - 10 esetében jelentkezik
Nem gyakori: 1000 betegből 1 - 10 esetében jelentkezik
Ritka: 10 000 betegből 1 - 10 esetében jelentkezik
Nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében jelentkezik
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
A 4 mg-os montelukaszt granulátummal végzett klinikai vizsgálatok során a leggyakrabban (100 gyermekből legalább 1, de 10 gyermekből kevesebb, mint 1 esetben) jelentett, a montelukaszttal kapcsolatban állónak gondolt mellékhatások a következők voltak:
- hasmenés
- hiperaktivitás
- asztma
- hámló és viszkető bőr
- bőrkiütés.
Ezen felül a 10 mg-os montelukaszt filmtablettákkal, valamint az 5 mg-os és 4 mg-os montelukaszt rágótablettákkal végzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások a következő voltak:
- hasi fájdalom
- fejfájás
- szomjúság.
Ezek a mellékhatások rendszerint enyhék voltak, és nagyobb gyakorisággal jelentkeztek a montelukaszt, mint a placebo (hatóanyagot nem tartalmazó tabletta) szedése esetén.
Ezen felül, a gyógyszer forgalomba kerülése óta, az alábbiakat jelentették:
- felső légúti fertőzés (pl. megfázás, torokfájás)
- fokozott vérzékenység
- allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütéseket, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatát, ami légzési vagy nyelési nehézséget okozhat
- viselkedés-, és hangulatbeli változások (rendellenes álmok, beleértve a rémálmokat, hallucinációk, ingerlékenység, szorongás, nyughatatlanság, izgatottság (beleértve az agresszív viselkedést és az ellenségességet), remegés, depresszió, alvási nehézségek, alvajárás, öngyilkossági gondolatok és tettek (nagyon ritka esetben))
- szédülés, álmosság, tűszurkálásszerű érzés/érzéketlenség, fejfájás
- szívdobogásérzés
- orrvérzés
- hasmenés, szájszárazság, emésztési zavar, hányinger, hányás, hasi fájdalom
- hepatitisz (májgyulladás)
- véraláfutások, viszketés, csalánkiütés, érzékeny vörös csomók a bőr alatt, leggyakrabban a lábszáron (eritéma nodózum)
- ízületi, illetve izomfájdalmak, izomgörcsök
- fáradtság, szomjúság, rossz közérzet, vizenyősödés, láz.
A montelukaszttal kezelt asztmás betegek körében nagyon ritkán jelentettek egy tünetegyüttest, amely a következőket foglalta magába: influenzaszerű tünetek, tűszurkálásszerű érzés vagy érzéketlenség a karokban és a lábakban, a tüdővel kapcsolatos tünetek súlyosbodása és/vagy bőrkiütések (Churg-Strauss szindróma). Azonnal tájékoztassa orvosát, ha gyermekénél egy vagy több jelentkezik e tünetek közül.
A további mellékhatásokat illetően kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse gyermeke orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MONTELUKAST TEVA-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tasakon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Az első két számjegy a hónapot, míg az utolsó négy számjegy az évet jelöli. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Montelukast Teva
- A készítmény hatóanyaga a montelukaszt. 4 mg montelukaszt (4,20 mg montelukaszt-nátrium formájában) tasakonként.
- Egyéb összetevők: mannit, hidroxipropilcellulóz, nátrium-laurilszulfát és magnézium-sztearát.
Milyen a Montelukast Teva granulátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Montelukast Teva 4 mg granulátum fehér vagy csaknem fehér színű granulátum.
Granulátum laminált papír / LDPE / Al / Surlyn tasakban és dobozban.
7, 20, 28 és 30 db tasakot tartalmazó doboz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.