2014. szeptember 22. hétfő, Móric napja van
Nyitólap  >  Keresők  >  Gyógyszer / gyógytermék kereső  >  Gyógyszer adatlap
Továbbküldés
Tartalom címe: Gyógyszer adatlap

NUROFEN RAPID FORTE bevont tabletta

NUROFEN RAPID FORTE bevont tabletta
Hatóanyag(ok):  ibuprofen
Forgalmazó: Reckitt Benckiser Healthcare
A terhesség első és második trimeszterében ibuprofén nem adható, hacsak nem feltétlenül szükséges. A harmadik trimeszterben ellenjavallt.
Kiszerelés Kiadhatóság Fogyasztói ár Fizetendő ár
12x (pvc/pvdc//al buborékfóliában) vény nélküli Orvosi rendelvény nélkül is kiadható készítmények. 999 Ft 999 Ft Tájékoztató jellegű ár
- Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Rapid Forte bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

- A Nurofen Rapid Forte bevont tabletta hatóanyaga az ibuprofén a nem-szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozik, amelyek a szervezetnek a fájdalomra, gyulladásra és lázra adott kémiai válaszát tudják befolyásolni.
- A Nurofen Rapid Forte bevont tabletta alkalmas
- fejfájás, hátfájás, menstruációs fájdalom, fogfájás, neuralgiás fájdalom, és migrén enyhítésére,
- izomfájdalom, reumatikus fájdalom és mérsékelten erős artritisz (ízületi gyulladás) esetén a fájdalom enyhítésére.
- megfázás és influenza esetén fellépő láz és fájdalom csillapítására.
- Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Tudnivalók a Nurofen Rapid Forte bevont tabletta szedése előtt

- Ne szedje a Nurofen Rapid Forte bevont tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha szalicilát vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedésekor, vagy ezen gyógyszerek szedésétől függetlenül nehézlégzést, bőrkiütést, bőrviszketést vagy orrfolyást észlelt.
- gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség vagy más súlyos emésztőszervi betegség (vérzés) esetén.
- úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentők korábbi szedése kapcsán kialakult emésztőszervi vérzés vagy átfúródás esetén
- súlyos máj- és vese-, illetve szívbetegség esetén.
- a terhesség utolsó három hónapja alatt.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Nurofen Rapid Forte bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha már volt, illetve jelenleg is van bármilyen emésztőszervi betegsége,
- ha már volt, illetve jelenleg is van asztma betegsége,
- ha máj-, szív-, magas vérnyomás vagy veseproblémái vannak,
- ha mostanában nagyobb műtéten esett át,
- ha bizonyos immunológiai megbetegedése (szisztémás lupusz eritematózusz - az immunrendszert érintő megbetegedés, mely fájdalmat, bőrelváltozásokat és egyéb problémákat okoz) van,
- ha csökkentett nátrium-tartalmú étrendet kell tartania,
- egyéb nem szteroid fájdalomcsillapítókat vagy acetilszalicilsavat szed.
- Kérje ki orvosa tanácsát, ha a fenti esetek bármelyike fennáll!
- Amennyiben a tünetek 3 nap alatt nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak a kezelőorvossal való konzultáció szükséges.
- Nagyon ritkán súlyos, potenciálisan életveszélyes hólyagos bőrkiütéseket, (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) az arc/nyelv/torok duzzanatával járó túlérzékenységi reakciót (angioödema) jelentettek ibuprofént szedő betegeknél. A kezelést meg kell szakítani bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.
- Csak elővigyázatossággal szedhető gyulladásos betegségekben (Crohn-betegség, kólitisz ulceróza), mert a betegség fellángolhat. Életet veszélyeztető fekélyképződés, vérzés bármikor kialakulhat, akár figyelmeztető tünetek nélkül. Emésztőrendszeri vérzés vagy fekélyképződés esetén a kezelést meg kell szakítani.
- A Nurofen Rapid Forte bevont tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a 3 napos kezelési időtartamot.
- Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelést beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
- Csak a szükséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig alkalmazza, mert így kisebb a mellékhatások kialakulásának lehetősége. Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégeztetni.
- Az ajánlott adagoknál többet bevenni nem szabad!
- Ha látási-, hallási zavarokat, gyomor-bélrendszeri vérzésre vagy allergiára utaló jelet észlel, a gyógyszer szedését meg kell szakítani.
- Idős korban gyakrabban lehet mellékhatások kialakulására számítani.
- Gyermekek
- 12 év alatti gyermekeknek csak orvosi utasítás esetén adható.
- Dehidratált (vízhiányos, kiszáradt) serdülőkorúak esetében fennáll a vesekárosodás kockázata.
- Egyéb gyógyszerek és a Nurofen Rapid Forte bevont tabletta
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Különösen fontos az orvos tájékoztatása a készítmény bevétele előtt amennyiben Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- más fájdalomcsillapítók, főleg a nem-szteroid gyulladásgátlók, mint az acetilszalicilsav, amelyek növelhetik a gyomorfekélyek kialakulásának és a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét,
- vérnyomáscsökkentők, vízhajtók,
- véralvadásgátlók,
- kortikoszteroidok (allergia és gyulladás kezelésére),
- vérlemezke összecsapódás-gátlók,
- ún. szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI), melyek depresszió ellenes gyógyszerek
- lítiumot (depresszió ellen), metotrexátot (daganat ill. bizonyos artritiszek ellen), zidovudint (HIV fertőzés kezelésére), tartalmazó készítmény
- szívglikozidok (pl. digoxint tartalmazó készítmények)
- mifepriszton (terhességmegszakítás miatt)
- kinolon típusú antibiotikumok
- ciklosporin, takrolimusz (az immunrendszer működését elnyomó gyógyszerek szervátültetést követő kilökődés megelőzésére)
- Az ibuprofén (a készítmény hatóanyaga) a véralvadásgátló tabletták és a heparin hatását fokozza. Egyéb nem-szteroid gyulladásgátlókkal, kortikoszteroidokkal, vérlemezke összecsapódás-gátlókkal és szelektív szerotonin újrafelvételt gátló (SSRI) szerekkel együtt adva az emésztőszervi panaszok és a vérzés veszélye növekszik. Befolyásolja a vízhajtók hatását. Csökkenti egyes vérnyomáscsökkentők és szívritmusszabályozók hatását. Fokozza a lítium, metotrexát hatását.
- Zidovudinnal kezelt HIV + hemofíliás betegek ibuprofén terápiája esetében fokozódik a vérömleny, ízületi vérzés kialakulásának lehetősége.
- Fokozza a szívglikozidok (pl. digoxin) hatásait.
- A mifepriszton alkalmazása után 8-12 napig nem szabad alkalmazni, mivel csökkentheti a mifepriszton hatásait.
- Növelheti a kinolon antibiotikumokkal járó epileptikus rángógörcs kockázatát.
- Takrolimusszal és ciklosporinnal történő együttadása esetén fokozódik a vesekárosodás veszélye.
- A Nurofen Rapid Forte bevont tabletta bevétele étellel és itallal
- A készítményt vízzel kell bevenni. A tabletták bevételét nem kell étkezéshez igazítani, bevehetőek étkezés előtt, közben vagy után, esetleg két étkezés között is. A leggyorsabb felszívódás éhgyomorra történő bevétellel érhető el.
- Érzékeny gyomor esetén ajánlott a készítményt étkezéssel egyidőben bevenni.
- Terhesség, szoptatás és termékenység
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Terhesség
- Terhesség esetén azonnal értesítse kezelőorvosát.
- A terhesség első és második trimeszterében (a terhesség első hat hónapja) a készítmény csak orvosi jóváhagyás esetén alkalmazható. A terhesség harmadik trimesztere (a terhesség utolsó 3 hónapja) alatt a készítmény nem alkalmazható, mivel mind az anya mind gyermeke esetében megnőhet a komplikációk kialakulásának veszélye.

- Női fogamzóképesség

- A Nurofen Rapid Forte bevont tabletta azon gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek csökkenthetik a fogamzóképességet.
- A termékenység az eredeti szintre áll vissza a készítmény szedésének megszakítása esetén.
- A készítmény időszakos használat esetén valószínűtlen, hogy befolyásolja a fogamzóképességet.
- Mindazonáltal, amennyiben teherbe kíván esni, tájékoztassa orvosát a készítmény használata előtt.
- Szoptatás
- Az ibuprofén (a készítmény hatóanyaga) és bomlástermékei alacsony koncentrációban választódnak ki az anyatejbe. Mivel gyermekekre káros hatások mostanáig nem váltak ismertté, a szoptatás megszakítása nem szükséges, amennyiben a készítmény alkalmazása rövid ideig, a fájdalom és láz csillapítására előírt dózisban történik.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- Rövid ideig tartó és az előírt dózisban való alkalmazása esetén a készítmény nem befolyásolja a járművezetői képességeket és a baleseti veszéllyel járó munka végzését.
- A Nurofen Rapid Forte bevont tabletta nátriumot és szacharózt tartalmaz
- Mindegyik bevont tabletta 48,6 mg (kb. 2,12 mmol) nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni olyan betegek esetén akiknél az általános nátrium bevitelt korlátozni kell. Amennyiben Önnek csökkentett nátrium-tartalmú étrendet kell tartania, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- A készítmény szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- 3. Hogyan kell szedni a Nurofen Rapid Forte bevont tablettát?

- Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja felnőttek számára:
- kezdő adagként 1 bevont tablettát kell kevés vízzel bevenni. Szükség esetén további 1 bevont tabletta hasonló módon, 4 óránként bevehető.
- A maximális napi adag 3 bevont tabletta, ami 1200 mg ibuprofénnek felel meg; ennél többet bevenni nem szabad!
- Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
- 12 éves életkor alatti gyermekeknek csak orvosi utasítás esetén adható.
- 12 éven felüli (40 kg feletti) gyermekeknél:
- Az adagolás a felnőttekével megegyező.
- Idősek: nem szükséges az adagolás módosítása.

- Ha a panaszok 3 nap elteltével sem enyhülnek, vagy a kezelés ellenére súlyosbodnak esetleg új tünetek kialakulását észleli, keresse fel orvosát!
- Ha az előírtnál több Nurofen Rapid Forte bevont tablettát vett be
- Ebben az esetben azonnal forduljon orvoshoz!
- A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, gyomorfájdalom, fejfájás, szédülés, akaratlan szemmozgások, homályos látás, fülzúgás, aluszékonyság és ritkán alacsony vérnyomás, veseelégtelenség, eszméletvesztés.
- Ha elfelejtette bevenni a Nurofen Rapid Forte bevont tablettát
- Egyszerre ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott gyógyszer pótlására.
- Ha idő előtt abbahagyja a Nurofen Rapid Forte bevont tabletta szedését
- Panaszai visszatérhetnek. Kövesse a fenti adagolást. Ha a panaszok 3 nap elteltével sem enyhülnek, vagy a kezelés ellenére súlyosbodnak, esetleg új tünetek kialakulását észleli, keresse fel orvosát!
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- 4. Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Ritkán fordulnak elő mellékhatások, melyek a gyógyszer szedésének abbahagyásával rendszerint gyorsan elmúlnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
- Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvosához, ha a következő tüneteket észleli: arc-, nyelv- és gégeduzzanat, nehézlégzés, szapora szívverés, vérnyomáscsökkenés.
- A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák alapján kerültek felsorolásra:
-

- A Nurofen Rapid Forte bevont tabletta alkalmazása esetén fellépő mellékhatások az alábbi gyakoriság szerint alakulhatnak ki:
- Nem gyakori:
- hasi fájdalom, emésztési zavarok, hányinger
- fejfájás, látás- és hallászavar
- túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, viszketés)
- Ritka:
- hasmenés, bélgázosság, székrekedés, hányás
- Nagyon ritka:
- fekélybetegség, perforáció (a gyomor vagy a belek átlyukadása), emésztőrendszeri vérzés (melynek tünete fekete széklet, vérhányás lehet), a meglevő emésztőrendszeri problémák súlyosbodása (kolitisz ulceróza, Crohn-betegség)
- vesefunkció károsodás, melyek tünetei a következők lehetnek: a normálisnál több vagy kevesebb vizelet, zavaros vizelet, vérvizelés, hátfájás, duzzadás (különösen a lábak esetén)
- májműködés zavarai, melyek tünetei a következők lehetnek: bőr és/vagy szem besárgulása, világos széklet, sötét vizelet, illetve a májfunkciós enzimek emelkedése
- a vérképzés zavarai (fokozott vérzékenység, vérszegénység, fehérvérsejt- vagy vérlemezke-szám csökkenés), melyek a következő tüneteket okozhatják: orr- és bőrvérzés, magas láz, torokfájás, száj fekélyesedése, nagyon sápadt bőr, gyengeség
- egyes esetekben bizonyos autoimmun kórképekben szenvedő betegeknél (szisztémás lupusz eritematózusz, kevert kötőszöveti betegségek) aszeptikus meningitisz (agyhártyagyulladás). Tünetei: tarkómerevség, fejfájás, émelygés, hányás, láz, tudatzavar
- hámlásos bőrgyulladással járó súlyosabb bőrreakciók, mint toxikus bőrelhalás és Stevens-Johnson szindróma/eritéma multiforme (allergiás eredetű betegség, mely súlyos, szimmetriás, eritémás (enyhén vöröses), ödémás, vagy hólyagos kiütésekkel jár a bőrön és a nyálkahártyákon. Baktériumok, vírusok, gombák, egyes gyógyszerek, irradiáció (sugárzás) válthatják ki a betegséget.)
- súlyos túlérzékenységi reakciók, melynek tünetei az alábbiak lehetnek: asztma, nehézlégzés, zihálás, szapora szívverés, vérnyomásesés, sokk (a készítmény szalicilátra érzékeny asztmás betegekben hörgőgörcsöt válthat ki), arc-, nyelv-, gégeduzzanat
- Nem ismert:
- ödéma, magas vérnyomás és szívelégtelenség
- kolitisz ulceróza, Crohn-betegség
- légúti reakciók, mint asztma, súlyos asztma, bronchospasmus, nehézlégzés
- A Nurofen Rapid Forte bevont tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy sztrók kialakulásának kockázata.
- Mellékhatások bejelentése

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
- A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- 5. Hogyan kell a Nurofen Rapid Forte bevont tablettát tárolni?

- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
- A címkén / dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
- A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
- Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

- Mit tartalmaz a Nurofen Rapid Forte bevont tabletta
- A készítmény hatóanyaga: 400 mg ibuprofén (egyenértékű 512 mg ibuprofén-nátrium-dihidráttal) bevont tablettánként.
- Egyéb összetevők:
Mag:
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, xilit, kroszkarmellóz-nátrium
Bevonat:
Makrogol 6000 por, karmellóz- nátrium, porlasztva szárított arabmézga,
titán-dioxid (E171), talkum, szacharóz, tisztított víz**
Jelölőfesték:
Red Ink (sellak, vörös vas-oxid (E172), N-butil-alkohol**, izopropil-alkohol**, propilén-glikol (E1520), ammónium-hidroxid (E527), szimetikon)
** oldószerek szárítással eltávoznak
Milyen Nurofen Rapid Forte bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Fehér, illetve csaknem fehér színű, mindkét oldalán domború, kerek, egyik oldalán vörös azonosító logóval ellátott bevont tabletta.
Csomagolás: 4 db vagy 6 db vagy 8 db vagy 10 db vagy 12 db vagy 20 db vagy 24 db vagy 30 db vagy 36 db bevont tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Információ

Hogyan juthatok több információhoz? A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a (beteg)tájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Információ

Egészségügyi szakemberek a gyógyszer hivatalos alkalmazási előírását a www.pharmindex-online.hu oldalon találják!

Hirdetés