|
|
+pharma arzneimittel |
vényköteles |
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PACLITAXEL +PHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszerkészítmény rosszindulatú daganatok kezelésére szolgál. A kezelt rosszindulatú daganat lehet petefészek- vagy emlődaganat (előrehaladott vagy áttétes petefészekdaganat, előrehaladott vagy áttétes emlődaganat). A készítmény használható még a tüdő egy speciális daganatos megbetegedésében (előrehaladott, nem-kissejtes tüdődaganat, NSCLC) akkor, ha a betegséget műtéttel és/vagy sugárterápiával nem lehet kezelni. Ezen kívül a Paclitaxel +pharma alkalmazható egy másik speciális rosszindulatú daganattípus, az AIDS (HIV fertőzés által okozott szerzett immunhiányos betegség) betegeknél előforduló úgynevezett Kaposi szarkóma kezelésében azokban az esetekben, amikor más terápia, pl. a liposzómális antraciklin kezelés nem hatékony.
A paklitaxel megállítja a sejtosztódást és a daganatsejtek növekedésének megelőzésére használják.
2. TUDNIVALÓK A PACLITAXEL +PHARMA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Paclitaxel +pharma
- ha allergiás (túlérzékeny) a paklitaxelre, vagy a készítmény egyéb összetevőire. Az egyik összetevő, a makrogol-glicerol ricinoleát súlyos allergiás reakciókat válthat ki.
- ha terhes vagy szoptat;
- ha túlságosan alacsony a fehérvérsejtek (neutrofilek) száma. Ennek értékét a kezelőorvos vagy nővér méri.
- Kaposi szarkómában ez a készítmény nem használható, ha a betegnek súlyos, kezelhetetlen fertőzése van.
A Paclitaxel +pharma nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek,
Ha bármiben bizonytalan, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét.
A Paclitaxel +pharma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha szívbetegsége vagy májproblémái vannak.
- ha a paklitaxel kezelés alatt, vagy röviddel utána hasmenése jelentkezik (pszeudomembranózus kolitisz).
- ha Kaposi szarkómában a külvilággal érintkező testüregek belső felszínét borító nyálkahártyák súlyos gyulladásában szenved.
|
|
|
|
Ebewe Pharma |
vényköteles |
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PACLITAXEL Ebewe 6 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Paclitaxel Ebewe 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Rosszindulatú petefészekdaganat:
Kezdeti kezelésként platinát tartalmazó gyógyszerrel (ciszplatinnal) előrehaladott betegség kezelésére, vagy másodvonalbeli kezelésként áttétes petefészekdaganat kezelésére, ha a standard platinát tartalmazó kezelések nem voltak hatékonyak.
Rosszindulatú emlődaganat:
Hatásfokozó kezelésként nyirokcsomó áttétet okozó betegség esetén antraciklin és ciklofoszfamid kezelést követően.
Előrehaladott vagy áttétet adó emlődaganat kezelésére antraciklinnel vagy trasztuzumabbal kombinációban.
Önmagában azoknak az áttétes betegeknek a kezelésére, akiknél az antraciklin tartalmú kezelés sikertelen volt, vagy antraciklint nem kaphatnak.
Előrehaladott nem-kissejtes tüdődaganat:
Ciszplatinnal kombinálva olyan betegeknek, akik nem alkalmasak potenciálisan gyógyító (kuratív) sebészeti kezelésre és/vagy sugárterápiára.
AIDS-hez társuló Kaposi-szarkóma:
Olyan AIDS-hez társuló Kaposi-szarkomás betegek kezelésére javallt, akiknek a korábbi antraciklin alapú kezelés nem bizonyult hatékonynak.
2. TUDNIVALÓK A PACLITAXEL Ebewe 6 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Paclitaxel Ebewe 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
- ha allergiás (túlérzékeny) a paklitaxelre vagy a Paclitaxel Ebewe 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz egyéb összetevőjére, különös tekintettel a makrogol-glicerin-éter-ricinoleátra,
|
|
|
|
Hospira UK |
vényköteles |
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PACLITAXEL HOSPIRA 6 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Paclitaxel Hospira 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt különböző daganatos megbetegedések, mint pl. a petefészekdaganat és emlődaganat (műtét utáni vagy előrehaladott/áttétes állapotában), továbbá (előrehaladott állapotú) nem kissejtes tödődaganat kezelésére alkalmazzák. Más kezelésekkel kombinációban, vagy más kezelések sikertelensége estén alkalmazható. Előrehaladott állapotú AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome = szerzett immunhiányos tünetegyüttes) betegek Kaposi-szarkómájának a kezelésére is alkalmazható, akiknél más, korábban alkalmazott kezelés nem bizonyult hatásosnak. Olyan AIDS-hez társuló Kaposi-szarkomás betegek kezelésére is javallott, akiknél a korábbi terápia nem bizonyult hatékonynak. A paklitaxel bizonyos daganatos sejtek növekedését gátolja.
2. TUDNIVALÓK A PACLITAXEL HOSPIRA 6 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Paclitaxel Hospira 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
- Ha allergiás a paklitaxelre, a makrogol-glicerin-éter-ricinoleát segédanyagra vagy a Paclitaxel 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény bármely segédanyagára.
- Ha szoptat.
- Ha fehérvérsejtszáma vagy a vérlemezkék (trombociták) száma nagyon alacsony (ezt a vérvizsgálatok mutatják ki).
- Ha Kaposi-szarkómában szenved és egyidejűleg súlyos, nem rendeződő fertőzések lépnek fel.
A Paclitaxel Hospira 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha jellegzetes allergiás reakciót észlel, amely légszomjat, szédülést (melynek oka az alcsony vérnyomás), arcduzzanatot vagy kiütéseket okoz
Ha Ön szívbeteg vagy májpanaszai vannak (súlyos májkárosodás esetén a paklitaxel ellenjavallt)
Kóros vérsejtszám esetén
Ha a kezelés folyamán rendszertelen szívverést, szédülést vagy rendkívüli gyengeséget tapasztal
Ha ujjai és/vagy lábujjai bizseregnek, égnek vagy elzsibbadnak
Ha a paklitaxelt mellkasi sugárkezeléssel (radioterápia) együtt alkalmazzák (lásd 4. pont Lehetséges mellékhatások)
|
|
|
|
Fresenius Kabi |
vényköteles |
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PACLITAXEL KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Paclitaxel Kabi a daganatos betegségek kezelésére alkalmazott, úgynevezett citotoxikus gyógyszerek csoportjába tartozik. A Paclitaxel Kabi a daganatos betegségek kezelésére alkalmazható:
- előrehaladott petefészekdaganat vagy az első sebészi kezelés után visszamaradt daganat (>1 cm) kezdeti (első vonalbeli) kezelésére ciszplatinnal együtt alkalmazva.
- előrehaladott petefészekdaganat esetén, amikor bizonyos egyéb kezeléseket (platina tartalmú kombinációs kezelés taxánok nélkül) már kipróbáltak, de ezek nem bizonyultak hatékonynak (második vonalbeli kezelésként).
- előrehaladott emlődaganat esetén, amikor egyéb kezelések nem alkalmazhatóak (első vonalbeli kezelésként).
- előrehaladott emlődaganat esetén, amikor bizonyos egyéb kezeléseket (antraciklin tartalmú alapkezelés) már kipróbáltak, de ezek nem bizonyultak hatékonynak (második vonalbeli kezelésként).
- ciszplatinnal együtt alkalmazva előrehaladott nem kissejtes tüdődaganat esetén, ha a sebészeti és/vagy a sugárkezelés nem lehetséges.
- AIDS-szel társuló Kaposi-szarkóma esetén, amikor bizonyos egyéb kezeléseket (liposzomális antraciklin kezelés) már kipróbáltak, de ezek nem hatottak. Ez a bőr vagy a belső szervek véredényeiből származó daganat, amely általában lapos vagy kiemelkedő lila-sötétbarna színű foltokként jelentkezik a bőrön. A Paclitaxel Kabi alkalmazását ennek a betegségnek a kezelésére csak korlátozott számú adat támasztja alá.
A Paclitaxel Kabi készítményt orvosa vagy egy egészségügyi dolgozó fogja beadni Önnek.
2. TUDNIVALÓK A PACLITAXEL KABI ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Paclitaxel Kabi készítményt
- ha allergiás (túlérzékeny) a paklitaxelre, a makrogol-glicerin-ricinoleátra vagy a Paclitaxel Kabi egyéb összetevőjére
- ha vérében nagyon alacsony bizonyos fehérvérsejtek száma
- ha súlyos fertőzésben szenved
- ha szoptat
|
|
|
|
Mylan S.A.S. |
vényköteles |
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PACLITAXEL MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Paclitaxel MYLAN megakadályozza bizonyos ráksejtek növekedését, különösen a petefészek-, mell- és tüdőrák, valamint a Kaposi szarkóma esetében.
A Paclitaxel MYLAN-t az alábbi kezelésekre használják:
Petefészekrák
Elsővonalbeli kezelésként platina-tartalmú készítménnyel, ciszplatinnal kombinálva, vagy másodvonalbeli kezelésként, ha egyéb platina-tartalmú kezelés nem hatékony.
Emlőrák
Kiegészítő kezelésként javallott antraciklin és ciklofoszfamid (AC) terápiát követően.
Elsővonalbeli kezelésként azoknál a betegeknél, akiknél az antraciklin terápia alkalmazható, az antraciklinek csoportjába tartozó készítménnyel kombinálva, vagy a trasztuzumab nevű készítménnyel együtt.
Önmagában alkalmazva olyan betegek esetében, akik az antraciklin tartalmú kezelésre nem reagáltak vagy akiknél az nem alkalmazható.
Nem-kissejtes tüdőrák
Ciszplatinnal kombinációban javallott olyan betegek esetében, akiknél nem alkalmazható potenciálisan gyógyulást eredményező sebészi beavatkozás és/vagy sugárkezelés.
AIDS betegséggel összefüggő Kaposi szarkóma
Ahol más kezelések, a liposzómális antraciklinek is hatástalanok.
2. TUDNIVALÓK A PACLITAXEL MYLAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Paclitaxel MYLAN-t:
|
|
|
|
TEVA Magyarország |
vényköteles |
Hatóanyag: Hatóanyag: 1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 6 mg/ml paklitaxelt tartalmaz.
30 mg paklitaxel 5 ml-es injekciós üvegenként.
100 mg paklitaxel 16,7 ml-es injekciós üvegenként.
150 mg paklitaxel 25,0 ml-es üvegenként.
300 mg paklitaxel 50 ml-es injekciós üvegenként.
Segédanyagok: vízmentes citromsav, makrogol-glicerin-éter-ricinoleát (Cremophor EL), vízmentes alkohol, nitrogén.
Leírás: Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga, viszkózus oldat
Csomagolás:
Műanyag védőlappal, rollnizott alumínium kupakkal és brómbutil gumidugóval lezárt, színtelen, átlátszó injekciós üveg
5 ml, 16,7 ml, 25 ml, 50 ml injekciós üveg.
Nem minden felsorolt kiszerelés kerül feltétlenül forgalomba.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PACLITAXEL-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A paklitaxel a citosztatikus szerek (daganatellenes gyógyszerek) közé tartozik. A paklitaxel gátolja a daganatos sejtek növekedését és el is pusztítja azokat.
Alkalmazható
|
|
Gyógyszer / gyógytermék neve
