2015. február 28. szombat, Elemér napja van
Nyitólap  >  Keresők  >  Gyógyszer / gyógytermék kereső  >  Gyógyszer adatlap
Továbbküldés
Tartalom címe: Gyógyszer adatlap

PREGNYL 5000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

PREGNYL 5000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Hatóanyag(ok):  chorionic gonadotropin
Forgalmazó: N.V. Organon
Doppingszernek minősülő készítmény Szoptatás alatt tilos alkalmazni. A Pregnyl alkalmazható a luteális fázis támogatására, de a terhesség későbbi szakaszában nem alkalmazható.
Kiszerelés Kiadhatóság Fogyasztói ár Fizetendő ár
3x vényköteles Szakorvosi/kórházi diagnózist követően, folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható készítmények. 4 250 Ft 4 250 Ft Tájékoztató jellegű ár
1x vényköteles Szakorvosi/kórházi diagnózist követően, folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható készítmények. - -
1. Milyen típusú gyógyszer a Pregnyl és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Pregnyl egy humán koriogonadotropin (vagy röviden hCG) nevű hormont tartalmaz, ami a gonadotropinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik.
A Pregnyl-t terhes nők vizeletéből nyerik.
A hCG-nek ugyanolyan hatást fejt ki a szervezetre, mint a luteinizáló hormon (LH), ami a nők és férfiak agyalapi mirigyében termelődik. Egy másik agyalapi mirigyben termelődő hormonnal, a follikulus stimuláló (tüszőserkentő) hormonnal (FSH) együtt, az LH az ivarszervek (nőben a petefészkek, férfiban a herék) működését szabályozza. Ezekre a hormonokra szükség van a petesejtek és a hímivarsejtek normális növekedéséhez, éréséhez.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pregnyl?
Nőknél
- Az FSH és az LH hatására a nőkben havonta megérik egy petesejt a petefészkek egyikében. Az LH-ra az ovulációhoz, azaz a petesejt kilökődéséhez is szükség van. Ha a szervezet magától nem termel elegendő FSH-t vagy LH-t, ez csökkent termékenységhez vezethet. Egy FSH-tartalmú hormonkészítmény napi befecskendezése peteérést idézhet elő. Ezt követően a petesejt kilökődése Pregnyl adásával váltható ki.
- A Pregnyl a petesejt kilökődésének elősegítésére a gyógyszerekkel segített termékenységi programokban is adható.

Férfiaknál
-
Férfiakban a Pregnyl - önmagában vagy FSH-tartalmú készítménnyel együtt - az ivarmirigyek fejletlensége, a késői kamaszodás vagy a hímivarsejt-képződés problémái esetén alkalmazható.
- A Pregnyl néhány esetben olyan fiú gyermekeknek is adható, amikor egyik heréje sem vagy csak az egyik szállt még le.

2. Tudnivalók a Pregnyl alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Pregnyl-t:
- ha allergiás a humán koriogonadotropinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha ismert vagy gyanított nemi hormon-függő tumora van. Ilyen tumor például a petefészek-, az emlő- vagy a méhnyaktumor a nőknél, és a prosztatatumor a férfiaknál.
- ha a nemi szervek terhességgel össze nem egyeztethető fejlődési rendellenességeiben szenved.
- ha a méh terhességgel össze nem egyeztethető fibroid tumoraiban szenved.
- Ne alkalmazza a Pregnyl-t, ha a fent említett állapotok bármelyike fennáll Önnél. Bármely állapot fennállásáról tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Ha Ön nő:
- Nagyon fontos, hogy kezelőorvosa szigorúan felügyelje az Ön állapotát. Általában rendszeres a petefészkek ultrahangos vizsgálata és a vérvétel. Kezelőorvosa ezeknek a vizsgálatoknak az eredményei alapján választja meg az FSH helyes napi adagját. Ez azért nagyon fontos, mert a túl nagy adag FSH ritka, de súlyos szövődményeket okozhat, melyek során a petefészkek túlserkentett állapotba kerülnek. Ez hasi fájdalomként nyilvánulhat meg. Ez a figyelmeztetés különösen a policisztás petefészek betegségben szenvedő betegek tekintetében fontos. A gonadotropin-kezelésre adott válasz rendszeres ellenőrzése segít kezelőorvosának a petefészkek túlzott serkentésének elkerülésében. Ezért haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha hasi fájdalma jelentkezne!
- A gonadotropin készítményekkel folytatott kezelés után kialakuló terhességek között nagyobb a kettes vagy a többes terhességek előfordulása. Az ikerterhességek fokozott egészségügyi kockázatot hordoznak magukban a terhesség során és a szülés körüli időben mind az anya, mind a magzatok számára. Továbbá az ikerterhességek és a termékenységi kezelésen áteső betegek tulajdonságai (így a nők életkora, a hímivarsejtek tulajdonságai) összefüggésben lehetnek a veleszületett rendellenességek megnövekedett kockázatával.
- A méhen kívüli terhesség kockázata kis mértékben nagyobb azoknál a nőknél, akiknek károsodott a petevezetéke.
- A termékenységi kezelésen átesett nőknél enyhén emelkedhet a vetélések kockázata.
- A Pregnyl-lel folytatott kezelés (csakúgy, mint a terhesség maga) növelheti a trombózis (vérrög kialakulását az erekben, leginkább az alsó végtagok és a tüdő vénáiban) kockázatát.
- Kérjük, hogy a kezelés megkezdése előtt ezt beszélje meg kezelőorvosával, különösen, ha:
- már tud arról, hogy Önnél fokozott a trombózis kockázata
- Önnek, vagy bármelyik közeli hozzátartozójának már volt valaha trombózisa
- Ön erősen túlsúlyos.
- A Pregnyl-t nem szabad testsúlycsökkentőként alkalmazni. A hCG-nek nincs hatása a zsíranyagcserére, a zsírátrendezésre vagy az étvágyra.
- Ha Ön férfi:
- A hCG-kezelés hatására nő az androgén (férfi nemi hormon) termelődés. Ezért fokozott orvosi felügyeletre van szükség:
- olyan fiúk kezelésekor, akik még nem érték el a kamaszkort. Ez azért van, mert a Pregnyl korai nemi érést okozhat és késleltetheti a növekedést.
- ha Önnek van, vagy valaha volt:
- szív- vagy érrendszeri betegsége
- vesebetegsége
- epilepsziája
- migrénes fejfájása,
mert az androgének (férfi nemi hormonok) fokozott termelődése előidézheti ezek rosszabbodását vagy kiújulását.
Egyéb gyógyszerek és a Pregnyl
A Pregnyl más gyógyszerekkel való kölcsönhatását nem vizsgálták, így a gyakran szedett gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem zárható ki.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
A Pregnyl alkalmazható a luteális fázis támogatására, de a terhesség későbbi szakaszában nem alkalmazható.
Szoptatás
A Pregnyl a szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Eddigi ismereteink alapján a Pregnyl-nek nincs hatása az éberségre és a koncentrálóképességre.
3. Hogyan kell alkalmazni a Pregnyl-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mekkora adagot kapjon a Pregnyl-ből.
A nőbetegeknek általában egy injekciót adnak a petesejt kilökődés kiváltásához és legfeljebb három injekciót a luteális fázis támogatásához.
A férfibetegeknek hetente több injekciót adnak néhány héten, vagy hónapon keresztül, a problémától függően. Mivel a hímivarsejtek kifejlődése kb. 74 napig tart, a kezelést legalább három hónapig kell folytatni, mielőtt bármiféle javulás várható lenne.
Ha úgy érzi, hogy a Pregnyl hatása túl erős vagy túl gyenge, azonnal beszélje meg kezelőorvosával.
Hogyan adják be az injekciót? Alkalmazás előtt a száraz port fel kell oldani a folyadékot tartalmazó ampullában található oldószerrel.
Ezt a gyógyszert be lehet adni izomba (amit csak orvos vagy nővér adhat be), pl. a farba, a combba, a felkarba, vagy csak a bőr alá (pl. a hasfalba). Utóbbi esetben Ön vagy partnere is beadhatja az injekciót. Kezelőorvosa el fogja mondani, hogy ezt mikor és hogyan tegye.

Ha az előírtnál több Pregnyl-t alkalmazott
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
A Pregnyl mérgező hatása nagyon alacsony.
Ha elfelejtette alkalmazni a Pregnyl-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciókról, pl. bevérzésről, fájdalomról, bőrpírról, duzzanatról és viszketésről számoltak be. Alkalmanként allergiás reakciókról számoltak be, melyek legtöbbször fájdalom és/vagy kiütés formájában jelentkeznek az injekció beadásának helyén. Ritka esetben az egész testre kiterjedő reakciók, pl. bőrkiütés és láz fordulhatnak elő.
Ha Ön nő:
Ha a petefészkét túlzott mértékben serkentették egy FSH-tartalmú készítménnyel, és e mellé Pregnyl-t adnak Önnek, az a petefészkek nemkívánatos túlserkentéséhez vezethet. Ez a petefészkek (és petefészek ciszták) megnagyobbodásával, emlőfájdalommal, valamint hányingerrel és hasmenéssel együttjáró hasi fájdalomként érzékelhető. Súlyos esetben mellűri- illetve hasi vizenyő, súlygyarapodás fordulhat elő. Ez az állapot ritka, és kialakulásának veszélyét a petesejtek fejlődésének kezelés alatti gondos ellenőrzésével lehet a lehető legkisebbre csökkenteni.
Ezért haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha jelentős hasi fájdalmat érez, még akkor is, ha a fájdalom néhány nappal az utolsó injekció beadása után jelentkezik.
Ritkán vérrögök jelenhetnek meg a petefészkek nemkívánatos túlserkentése nélkül (lásd 2. pont Tudnivalók a Pregnyl alkalmazása előtt).
Ha Ön férfi:
A férfiakban folyadék maradhat vissza a szövetekben, amit általában a bokák vagy a lábfejek duzzanata, illetve alkalmanként a mellek megnagyobbodása jelez. Ezt a hCG-kezelés hatására fokozódó androgén termelődés okozhatja. Ha bármelyik tünet megjelenik, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát!
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Pregnyl-t tárolni?

A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha úgy látja, hogy az elkészített oldat részecskéket tartalmaz, vagy ha az oldat nem tiszta.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pregnyl
- A készítmény hatóanyaga: a humán koriogonadotropin, egy hormon, mely hCG-ként is ismert, ampullánként/injekciós üvegenként 5000 NE hatáserősségben.
- Egyéb összetevők: mannit, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát és karmellóz-nátrium.
Az oldószer nátrium-kloridot (9 mg) és injekcióhoz való vizet (1 ml) tartalmaz.
Milyen a Pregnyl külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A "Pregnyl 5000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz" fehér vagy csaknem fehér színű, steril liofilizátum, sárga színű kódgyűrűvel ellátott üveg ampullában. A port fel kell oldani a tiszta és színtelen oldószerrel, amit egy második tartály tartalmaz, amely egy zöld kódgyűrűvel ellátott üveg ampulla.
1, 3, 5 vagy 10 porampullát és 1, 3, 5 vagy 10 oldószerampullát tartalmazó csomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Információ

Hogyan juthatok több információhoz? A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a (beteg)tájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Információ

Egészségügyi szakemberek a gyógyszer hivatalos alkalmazási előírását a www.pharmindex-online.hu oldalon találják!

Hirdetés