2014. november 1. szombat, Marianna napja van
Nyitólap  >  Keresők  >  Gyógyszer / gyógytermék kereső  >  Gyógyszer adatlap
Továbbküldés
Tartalom címe: Gyógyszer adatlap

RITALIN 10 mg tabletta

RITALIN 10 mg tabletta
Hatóanyag(ok):  methylphenidate
Forgalmazó: Novartis Hungária
Doppingszernek minősülő készítmény El kell dönteni, hogy az anya megszakítsa-e a szoptatást, vagy megszakítsa/ne kezdje el a metilfenidát-kezelést, mérlegelve a szoptatás jótékony hatását a gyermekre nézve és a kezelés előnyeit az anya számára. A metilfenidát alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, csak abban az esetben, ha klinikai döntés született arról, hogy a kezelés elhalasztása nagyobb veszélyt jelentene a terhességre nézve. A metilfenidát szédülést, álmosságot, látászavarokat (többek között alkalmazkodási nehézségeket, kettős látást, homályos látást),, hallucinációkat, illetve egyéb központi idegrendszeri mellékhatásokat okozhat. Mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeket figyelmeztetni kell a lehetséges hatásokról, illetve fel kell hívni a figyelmüket, hogy amennyiben a készítmény ilyen hatással van rájuk, tartózkodniuk kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, így például a gépjárművezetéstől vagy gépek kezelésétől.
Kiszerelés Kiadhatóság Fogyasztói ár Fizetendő ár
30x vényköteles Szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszerek. (Külön jogszabály szerint kábítószerként és pszichotróp anyagként minősített gyógyszerek.) 1 965 Ft 1 965 Ft Tájékoztató jellegű ár
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RITALIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Milyen típusú gyógyszer a Ritalin?
A Ritalin metilfenidát-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz. Ez a gyógyszer egy központi idegrendszeri serkentő.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Ritalin?
A Ritalin-t a "figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar" (ADHD) kezelésére alkalmazzák.
- A gyógyszert 6 és 18 éves kor közötti gyermekek és fiatalok esetén alkalmazzák.
- Csak a nem gyógyszeres kezelések kipróbálása után alkalmazzák. Ilyen például a pszichiátriai tanácsadás és a viselkedésterápia.
A Ritalin-t nem alkalmazzák 6 évnél fiatalabb, vagy felnőtt, ADHD-ban szenvedő betegek kezelésére. Nem ismert, hogy esetükben ez biztonságos vagy hasznos-e.
Hogyan hat a Ritalin?
A Ritalin javítja az agy olyan, meghatározott területeinek a működését, amelyek működése gátolt. A gyógyszer képes javítani a figyelmet (a koncentrálóképesség időtartamát), a koncentrálóképességet, és csökkenteni a megfontolatlan, ún. impulzív viselkedést.
A gyógyszert egy kezelési program elemeként alkalmazzák, melynek rendszerint részét képezik:
- a pszichológiai,
- a nevelési és
- a szociális intézkedések.
A gyógyszert csak olyan orvosok rendelhetik, akik jártasak a gyermekek vagy fiatalok magatartászavarainak a kezelésében. Bár az ADHD nem gyógyítható, a kezelési programokkal jól kézben tartható.
Mit kell tudni az ADHD-ról?
Az ADHD-ban szenvedő gyermekeknek és fiataloknak:
- nehezükre esik nyugodtan ülni, és
- nehezükre esik a figyelmüket összpontosítani.
Nem az ő hibájuk, hogy ezekre nem képesek.
Sok gyermek és fiatal igyekszik megtenni ezeket. Azonban az ADHD miatt ez problémát jelenthet számukra a hétköznapi életben. Az ADHD-ban szenvedő gyermekeknek és fiataloknak akadályt jelenthet a tanulás és a házi feladat elkészítése. Számukra nehézséget jelent, hogy otthon, az iskolában vagy más helyeken jól viselkedjenek.
Az ADHD nem befolyásolja a gyermekek és a fiatalok értelmi képességeit.
A metilfenidát egyéb alkalmazása: narkolepszia
- Az orvosok a Ritalin-t néha a narkolepszia kezelésére írják fel.
- A narkolepszia egy rohamszerűen jelentkező elalvásokkal járó kórkép. A narkolepsziás betegeknél visszatérő rohamokban ellenállhatatlan álmosság jelentkezik napközben, még akkor is, ha éjszaka jól aludtak.
- A Ritalin 10 mg tablettát a napközben jelentkező, rendkívüli álmosság kezelésére alkalmazzák.
- A narkolepsziát az orvosnak az ébrenlét-alvás-mintázatot dokumentáló alvásvizsgálattal kell diagnosztizálnia.
A Ritalin kezelés alatti folyamatos ellenőrzés
Hogy kiszűrje a Ritalin esetleges nemkívánatos hatásait, orvosa időről időre megvizsgálja Önt (pl. vérnyomásmérés, pulzusszám ellenőrzés), valamint a Ritalin-t szedő gyermek növekedését is ellenőrzi. Orvosa vérvizsgálatot is végez a vérkép (fehérvérsejtszám, vörösvértestszám, vérlemezkeszám) ellenőrzésére, amennyiben Ön hosszú ideje szed Ritalin-t.
2. TUDNIVALÓK A RITALIN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Ritalin-t (metilfenidátot)
- ha allergiás (túlérzékeny) a metilfenidátra vagy a Ritalin egyéb összetevőjére (ezek a 6. pontban kerültek felsorolásra). Amennyiben úgy gondolja, hogy Ön esetleg allergiás lehet, forduljon orvosához;
- ha depresszió ellen egy "monoamino-oxidáz-gátlónak" (MAOI) nevezett gyógyszert szed, vagy szedett az elmúlt 14 napban (lásd A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek);
- ha pajzsmirigy betegségben szenved;
- ha magasabb a szemnyomása (zöld hályog);
- ha daganat van a mellékveséjében (ún. feokromocitóma);
- ha olyan táplálkozási zavara van, amikor nem érzi magát éhesnek vagy nem akar enni - mint amilyen a pszichés eredetű étvágytalanság, az "anorexia nervóza";
- ha nagyon magas a vérnyomása vagy érszűkülete van, amitől fájhatnak a karjai és a lábai;
- ha valaha probléma volt a szívével - mint például a szívroham, szívritmuszavar, mellkasi fájdalom vagy kellemetlen érzés a mellkasban, szívelégtelenség, szívbetegség vagy veleszületett szívbetegség;
- ha valaha agyi érbetegségben szenvedett - mint például a szélütés, az erek falának kiöblösödése és meggyengülése (ún. aneurizma), az erek szűkülete vagy elzáródása vagy az erek gyulladása (ún. vaszkulítisz);
- ha pszichiátriai betegsége van, mit például:
- a "pszichopátia" vagy a "borderline személyiségzavar";
- a tudathasadásnak, vagy "skizofréniának" nevezett betegség, szokatlan gondolatokkal vagy látomásokkal;
- súlyos kedélyállapoti problémákra utaló tünetek, mint:
- az öngyilkossági késztetés,
- a súlyos depresszió, amikor szomorúnak, értéktelennek, reményvesztettnek érzi magát,
- a mánia, amikor szokatlanul lelkesnek, túlzottan aktívnak, féktelennek érzi magát.
Ne szedje a metilfenidátot, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Ha nem biztos benne, akkor a metilfenidát szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Erre azért van szükség, mert a metilfenidát ronthat ezeken a problémákon.
A kezelés előtt egyeztessen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Önnek máj- vagy vesebetegsége van,
- ha Önnek görcsrohama (rángógörcs, konvulzió, epilepszia) vagy bármilyen kóros eredménye volt az agy elektromos tevékenységét jelző görbén (EEG),
- ha a következők valamelyikével visszaélt vagy valamelyikétől függő volt valaha: alkohol, receptre kapható gyógyszerek vagy utcai kábítószerek,
- ha Ön nő, és volt már havivérzése (lásd alább a "Terhesség, szoptatás és fogamzásgátlás" részt),
- ha Önnek vagy bármely családtagjának ún. "tick"-jei vannak. A "tick" tünetei: nehezen kezelhető, ismétlődő izomrángatódzások a test bármely részén, hangok és szavak ismételgetése,
- ha magas a vérnyomása,
- ha olyan szívbetegsége van, ami nem szerepel a fenti, "Ne szedje a Ritalin-t (metilfenidátot)" részben,
- ha jelenleg vagy korábban agyi érrendellenessége van vagy volt, pl. érfal tágulat (aneurizma), sztrók, az agyi erek gyulladása (vaszkulitisz);
- ha olyan pszichiátriai betegsége van, ami nem szerepel a fenti, "Ne szedje a Ritalin-t (metilfenidátot)" részben. Ilyen pszichiátriai betegségek közé tartozik:
- a hangulatváltozás (mániásból depresszióssá válik - úgynevezett "bipoláris zavar"),
- az agresszívvá, ellenségessé válás, vagy az agresszió súlyosbodása,
- olyan dolgok látása, hallása vagy érzése, amelyek nem léteznek (érzékcsalódások, hallucinációk),
- az olyan dolgokban való hit, amelyek nem léteznek (téveszmék),
- a szokatlan gyanakvás (üldözési mánia, paranoia),
- az izgatottság, szorongás vagy feszültség,
- a nyomott hangulat vagy bűntudat.
A kezelés elkezdése előtt mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Erre azért van szükség, mert a metilfenidát ronthat ezeken a problémákon. Kezelőorvosa ellenőrizni akarja majd, hogy miként hat a gyógyszer Önre.
Miket fog kezelőorvosa ellenőrizni a metilfenidát szedésének elkezdése előtt?
Az alábbiak ellenőrzésével kezelőorvosa arról dönt, hogy a metilfenidát megfelelő gyógyszer-e az Ön számára. Kezelőorvosa beszélni fog Önnel:
- minden más Ön által szedett gyógyszerről,
- előfordul-e a családi kórelőzményében bármilyen hirtelen, tisztázatlan eredetű haláleset,
- bármilyen más, Önnél vagy a családjában esetleg előforduló egészségi problémáról (mint például szívbetegség),
- hogyan érzi magát, például feldobott vagy nyomott-e a hangulata, vannak-e furcsa gondolatai, vagy korábban előfordult-e ezek közül az érzések közül valamelyik,
- szerepel-e a családi kórelőzményében ún. "tikk" (nehezen kezelhető, ismétlődő izomrángások a test bármely részén, vagy hangok és szavak ismételgetése),
- bármilyen pszichiátriai betegségről, amely Önnél vagy más családtagjánál valaha előfordult. Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy veszélyezteti-e Önt a hangulatváltozás (mániásból depresszióssá válás - úgynevezett "bipoláris zavar"). Ellenőrzik majd a pszichiátriai kórtörténetét, és ellenőrzik, hogy valamelyik családtagjának a kórtörténetében szerepel-e öngyilkosság, bipoláris zavar vagy depresszió.
Fontos, hogy minden információt elmondjon, amit csak tud. Ez segíteni fog kezelőorvosának abban, hogy eldöntse, tényleg a metilfenidát-e a megfelelő gyógyszer az Ön számára. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy más orvosi vizsgálatokra is szükség van, mielőtt Ön elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ne szedje a metilfenidátot, ha Ön:
- depresszió ellen egy "monoamino-oxidáz-gátlónak" (MAO-gátló) nevezett gyógyszert szed, vagy MAO-gátlót szedett az elmúlt 14 napban. A MAO-gátlónak a metilfenidáttal együtt történő szedése hirtelen vérnyomás emelkedést idézhet elő Önnél (lásd: Ne szedje a Ritalin-t (metilfenidátot)).
Ha Ön más gyógyszereket szed, a metilfenidát befolyásolhatja, hogy azok mennyire jól hatnak, vagy mellékhatásokat okozhat. Ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, akkor a metilfenidát szedése előtt ellenőrizze azt le kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- más depresszió-ellenes gyógyszerek,
- súlyos pszichiátriai problémákra szedett gyógyszerek,
- epilepszia-ellenes gyógyszerek,
- a vérnyomás csökkentésére (klonidint is beleértve) vagy emelésére alkalmazott gyógyszerek,
- néhány köhögés vagy megfázás elleni gyógyszer, ami a vérnyomásra ható szert is tartalmaz. Fontos, hogy ellenőriztesse le a gyógyszerésszel, amikor ezek közül a készítmények közül vásárol valamit,
- vérhígító gyógyszerek, amelyek gátolják a véralvadást,
- fenilbutazon (fájdalom- és lázcsillapító),
- a dopaminerg rendszerre ható gyógyszerek (Parkinson-kór vagy pszihózis kezelésére használják).
Ha bármilyen kétsége van azzal kapcsolatosan, hogy az Ön által szedett gyógyszerek bármelyike szerepel-e a fenti felsorolásban, akkor a metilfenidát szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha műtétre kerül
Beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél műtétet terveznek, tájékoztassa arról, hogy Ön Ritalin-t szed. A műtét napján nem szabad bevennie a metilfenidátot, ha bizonyos típusú altatószereket használnak majd. Ennek az az oka, hogy a műtét alatt fennáll a hirtelen kialakuló vérnyomás emelkedés lehetősége.
Drogteszt
Kábítószer használat kimutatásakor a Ritalin hamisan pozitív eredményt adhat. Ezek közé a vizsgálatok közé tartozik a sportolók doppingvizsgálata is.
A Ritalin egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Ritalin tablettát étellel vagy anélkül is beveheti.
A metilfenidát étellel együtt történő bevétele segíthet megszüntetni a hasfájást, hányingert vagy hányást.
A metilfenidát alkohollal együtt történő szedése
Amíg ezt a gyógyszert szedi, ne fogyasszon alkoholt! Az alkohol súlyosbíthatja a gyógyszer okozta mellékhatásokat. Ne feledje, hogy néhány étel és gyógyszer is tartalmaz alkoholt.
Terhesség, szoptatás és fogamzásgátlás
Nem ismert, hogy a metilfenidát milyen hatással lesz egy, még meg nem született gyermekre. A metilfenidát alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
- ha Ön nemi életet él. Kezelőorvosa beszélni fog Önnel a fogamzásgátlás lehetőségeiről.
- ha Ön terhes, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy szabad-e metilfenidátot szednie.
Ne szoptasson a Ritalin-kezelés alatt. A Ritalin hatóanyaga átjuthat az emberi anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Amikor Ritalin-t szed, szédülést, álmosságot, homályos látást, kettőslátást tapasztalhat, vagy szeme nem tudja a tárgyak képét élesre állítani, esetleg hallucinációk, illetve egyéb központi idegrendszeri mellékhatások jelentkezhetnek Önnél. Ezek befolyásolhatják a koncentrálóképességet. Ha ezek előfordulnak, ne vezzessen autót, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen olyan tevékenységet, ami gyors reakciókat igényel (pl. kerékpározás, lovaglás vagy fára mászás).
Fontos információk a Ritalin egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz (ez a cukrok egyik fajtája, a tejcukor). Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny vagy nem képes megemészteni, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer búzakeményítőt tartalmaz. Ha idült, olajos-zsíros jellegű hasmenésben szenved (de nem cöliákiában, azaz lisztérzékenységben), akkor nem szedheti ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A RITALIN-T?
Mennyi Ritalin-t kell szedni?
A Ritalin-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Kövesse pontosan az orvos utasításait. Ne lépje túl az ajánlott adagot.
- Kezelőorvosa rendszerint egy alacsony adaggal kezdi meg a kezelést, és azt szükség szerint, fokozatosan emeli.
- A maximális napi adag 60 mg.
- A Ritalin-t naponta egyszer vagy kétszer vegye be (pl. reggeli közben vagy/és ebédidőben).
- A délutáni adagot általában lefekvés előtt legalább 4 órával kell bevenni, hogy elkerüljük az elalvási nehézséget.
- A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell bevenni.
- Összetörheti a tablettát, hogy könnyebb legyen lenyelni.
Ha nem érzi magát jobban 1 hónapos kezelés után
Ha nem érzi magát jobban, beszéljen kezelőorvosával. Lehet, hogy úgy dönt, hogy Önnek más kezelésre van szüksége.
Ha nem megfelelően alkalmazza a Ritalin-t
Ha nem megfelelően alkalmazza a Ritalin-t, az viselkedési zavart eredményezhet. Ez azt is jelentheti, hogy függővé kezd válni a gyógyszertől. Mondja el kezelőorvosának, ha a következők valamelyikével visszaélt vagy valamelyikétől függő volt valaha: alkohol, receptre kapható gyógyszerek vagy utcai kábítószerek.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, még abban az esetben sem, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha az előírtnál több Ritalin-t vett be
Ha túl sok gyógyszert vett be, azonnal forduljon orvoshoz, vagy hívjon mentőt. Mondja el nekik, hogy mennyi gyógyszert vett be.
A beteget védeni kell az önagressziótól és azoktól a külső ingerektől, amelyek tovább súlyosbíthatják a már fennálló túlstimulálást.
A túladagolás tünetei lehetnek: hányás, izgatottság, remegés, fokozódó, akarattól független mozgások, izomrángások, rángógörcsök (amit kóma követhet), kifejezett boldogságérzés, zavartság, nem létező dolgok érzése vagy hallása (érzékcsalódások, hallucinációk), verejtékezés, kipirulás, fejfájás, magas láz, a szívritmus megváltozása (lassú, gyorsult vagy szabálytalan), magas vérnyomás, kitágult pupillák, valamint kiszáradt orr és száj.
Ha elfelejtette bevenni a Ritalin-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, várjon, amíg eljön a következő adag bevételének az időpontja.
Ha idő előtt abbahagyja a Ritalin szedését
Ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését, akkor az ADHD tünetei visszatérhetnek, vagy nemkívánatos hatások, például depresszió alakulhat ki. Lehet, hogy kezelőorvosa fokozatosan akarja csökkenteni a naponta szedett gyógyszer mennyiségét, mielőtt azt teljesen elhagyja. A Ritalin szedésének abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Mit fog tenni kezelőorvosa, amíg Ön kezelés alatt áll?
Kezelőorvosa néhány vizsgálatot fog végezni:
- a kezelés megkezdése előtt azért, hogy meggyőződjön róla, a Ritalin biztonságos, és kedvező hatása lesz.
- a kezelés megkezdése után, ezeket legalább hathavonta el fogják végezni, de lehet, hogy még gyakrabban. El fogják ezeket a vizsgálatokat végezni akkor is, amikor a napi adagot megváltoztatják.
- ezek közé a vizsgálatok közé tartozik:
- az étvágy ellenőrzése,
- a magasság és a testsúly megmérése,
- vérnyomásmérés és pulzusszámlálás,
- annak ellenőrzése, hogy van-e valamilyen probléma a hangulatával, a lelkiállapotával, vagy van-e valamilyen szokatlan érzése. Valamint, hogy ezek valamelyike romlott-e a Ritalin kezelés alatt.
Hosszú távú kezelés
A Ritalin-t nem kell örökké szednie. Ha a Ritalin-t több mint egy éve szedi, kezelőorvosának le kell állítania a kezelést egy rövid időre, lehet, hogy ez tanítási szünetben fog megtörténni. Ez alatt az idő alatt lehet majd eldönteni, hogy a gyógyszerre a továbbiakban is szüksége lesz-e.
Ha bármilyen kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a metilfenidát is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Noha néhány betegnél kialakulnak mellékhatások, többségüknek az a véleménye, hogy a metilfenidát segít rajtuk. Kezelőorvosa beszélni fog Önnel ezekről a mellékhatásokról.
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Gyakori (10 ember közül kevesebb mint 1-et érint)
- szabálytalan szívverés (szívdobogásérzés), gyors szívverés
- hangulatváltozás, hangulatingadozás vagy személyiségváltozás
- torokgyulladás és láz vagy hidegrázás (a fehérvérsejtszám csökkenés jele).
Nem gyakori (100 ember közül kevesebb mint 1-et érint)
- késztetést érez, vagy foglakozik az öngyilkosság gondolatával,
- nem létező dolgok érzése vagy hallása (hallucinációk), ezek az elmezavar, a pszichózis jelei,
- akarattól független beszéd vagy testmozgások (ún. Tourette-szindróma),
- súlyos allergiás tünetek, mint például bőrkiütés, bőrviszketés vagy csalánkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy más testrészek feldagadása, légszomj, sípoló légzés vagy nehézlégzés.
Ritka (1000 ember közül kevesebb mint 1-et érint)
- szokatlan izgatottság, fokozott aktivitás és féktelenség érzése (mánia).
Nagyon ritka (10 000 ember közül kevesebb mint 1-et érint)
- szívroham,
- görcsroham (rángógörcs, konvulzió, epilepszia),
- bőrhámlás vagy bíborvörös foltok a bőrön,
- az idegrendszer átmeneti vérellátási zavara miatt kialakuló, a szemeket, a fejet, a nyakat, a testet érintő, olyan görcsös izom-összehúzódások, amiket nem tud befolyásolni,
- erős fejfájás vagy zavarodottság, bénulás vagy mozgás- és látásproblémák, beszédzavar (ezek az agyi erekben lévő problémák tünetei lehetnek),
- véraláfutás, a vér alakos elemei számának csökkenése (vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék), melynek következtében nagyobb az esélye, hogy fertőzéseket kapjon, vérzékenyebbé váljon és könnyebben alakulhassanak ki véraláfutások,
- a testhőmérséklet hirtelen emelkedése, nagyon magas vérnyomás és súlyos görcsrohamok (ún. "neuroleptikus malignus szindróma"). Bizonytalan, hogy ezt a mellékhatást a metilfenidát vagy más, olyan gyógyszer okozza-e, amit a metilfenidáttal együtt szed.
Egyéb mellékhatások (nem ismert, hogy milyen gyakran következik be)
- rendszeresen, akaratlanul is visszatérő gondolatok,
- tisztázatlan eredetű ájulás, mellkasi fájdalom, légszomj (ezek szív eredetű problémák tünetei lehetnek).
Ha a fenti mellékhatások bármelyikét is észleli, azonnal menjen orvoshoz!
A további mellékhatások közé az alábbiak tartoznak, amelyek ha súlyossá válnak, kérjük, mondja el kezelőorvosának vagy a gyógyszerésznek:
Nagyon gyakori (10 ember közül több mint 1-et érint)
- fejfájás,
- idegesség,
- álmatlanság.
Gyakori (10 ember közül kevesebb mint 1-et érint)
- ízületi fájdalom,
- szájszárazság,
- magas testhőmérséklet (láz),
- a szokásostól eltérő hajhullás, a haj megritkulása,
- kifejezett álmosság,
- étvágytalanság vagy étvágycsökkenés,
- mérsékelten csökkenő testsúly- és testmagasság-növekedés gyermekeknél a gyógyszer elhúzódó alkalmazása esetében,
- viszketés, bőrkiütés vagy kiemelkedő, vörös, viszkető kiütések (csalánkiütés),
- köhögés, torokfájás vagy orr- és torokirritáció,
- torokgyulladás,
- magas vérnyomás, gyorsult szívverés (tahikardia), szívritmuszavar, szívdobogásérzés
- szédülés, önkéntelen mozgások, szokatlan aktivitás,
- agresszivitás, izgatottság, szorongás, lehangoltság, ingerlékenység és szokatlan viselkedés,
- hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, kellemetlen érzés a hasban és hányás. Ezek rendszerint a kezelés elején jelentkeznek, és a gyógyszer étkezés közben történő bevételével csökkenthetők.
Nem gyakori (100 ember közül kevesebb mint 1-et érint)
- túlérzékenységi reakciók (például ödéma, hólyagosodás, hámló bőrbetegségek, csalánkiütés, bőrkiütés),
- székrekedés,
- fáradtság,
- véres vizelet,
- remegés vagy reszketés,
- kettős látás vagy homályos látás,
- izomfájdalom, izomrángás,
- légszomj vagy mellkasi fájdalom,
- a máj működését jelző vizsgálatok eredményeinek emelkedése (vérvizsgálatból látható),
- szívzörej,
- akarattól független beszéd vagy testmozgások (ún. Tourette-szindróma)
- hallási, látási és tapintási hallucinációk, düh, nyugtalanság vagy sírós hangulat, öngyilkossági gondolatok, a környezeti ingerek fokozott érzékelése, alvásproblémák.
Ritka (1000 ember közül kevesebb mint 1-et érint)
- a nemi vágy megváltozása,
- a tájékozódási képesség zavara,
- felfokozott izgalmi állapot (mánia),
- tágult pupillák, látászavar,
- szorító mellkasi fájdalom (angina pektorisz),
- a férfi emlő duzzanata,
- fokozott verejtékezés, a bőr kivörösödése, vörös, kiemelkedő bőrkiütések.
Nagyon ritka (10 000 ember közül kevesebb mint 1-et érint)
- szívroham,
- hirtelen szívhalál,
- izomgörcsök,
- pici, piros foltok a bőrön,
- az agyi erek gyulladása vagy elzáródása,
- kóros májműködés, beleértve a májelégtelenséget és a májkómát is,
- a vizsgálati eredményekben bekövetkező változás - beleértve a máj működését jelző vizsgálatokat és a vérképet (pl. vörösvérsejt-, vagy vérlemezkeszám csökkenés),
- öngyilkossági kísérlet, zavart gondolkodás, az érzetek vagy az érzelmek hiánya, cselekvések folyamatos ismételgetése, állandóan egyetlen dologgal való foglalkozás,
- hidegben a kéz- és lábujjak zsibbadása, bizsergése, és azok színváltozása (fehérről kékesre, majd vörösre) (ún. "Raynaud-jelenség").
Egyéb mellékhatások (nem ismert, hogy milyen gyakran következik be):
- migrén,
- kellemetlen mellkasi érzés,
- nagyon magas láz,
- lassú szívverés, gyorsult szívverés vagy a szabályosnál korábban kialakuló, számfeletti (extra) szívverés,
- nagyroham ("grand mal" görcsroham),
- olyan dolgokban való hit, amelyek nem valóságosak, zavartság, függőség (dependencia, abúzus),
- erős hasfájás, gyakran hányingerrel vagy hányással,
- agyi érbetegségek (szélütés, az agyi verőerek gyulladása vagy azok elzáródása).
A növekedésre gyakorolt hatások
Egy évnél tovább alkalmazva a metilfenidát a gyermekek egy részénél csökkentheti a növekedést. Ez 10 gyerek közül kevesebb mint 1 gyereket érint.
- leállhat a súlygyarapodásuk vagy a növekedésük is;
- kezelőorvosa gondosan figyelni fogja az Ön magasságát és testsúlyát, és azt is, hogy milyen az étvágya;
- ha Ön nem a vártnak megfelelően növekszik, akkor lehet, hogy a metilfenidát-kezelést egy rövid időre leállítják.
További mellékhatások, amelyek a Ritalin-éval azonos hatóanyagot tartalmazó más gyógyszerek mellett jelentkeztek:
Fertőzések: az orrüreg és a torok gyulladása.
Vérképzőszervi betegségek
és tünetek: a vérsejtek (vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék) számának csökkenése.
Immunrendszeri betegségek
és tünetek: a fülek feldagadása (allergiás reakció tünete).
Pszichiátriai kórképek: szorongás, ingerültség és izgatottság, agresszió, hangulatváltozás, szokatlan viselkedés vagy gondolkodás, düh, öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek (beleértve a befejezett öngyilkosságot is), a környezetre irányuló fokozott figyelem, szokatlan izgatottság, túlzott aktivitás és gátlástalanság (mánia), tájékozódási zavar, a nemi vágy megváltozása, az érzések vagy érzelmek hiánya, cselekvések állandó ismételgetése, megszállottság egy dolog iránt, zavartság, hozzászokás.
Idegrendszeri betegségek
és tünetek: remegés, átmeneti izomgyengeség, az agy átmeneti vérellátási zavara következtében kialakuló tapintásérzés-csökkenés vagy a szervezet egyéb működéseinek csökkenése (reverzíbilis iszkémiás neurológiai deficit), migrén.
Szembetegségek és
szemészeti tünetek: kettőslátás, tág pupillák, látászavar.
Szívbetegségek és a szívvel
kapcsolatos tünetek: szívleállás, szívroham.
Érbetegségek és tünetek: a kéz- és lábujjak hidegben kialakuló zsibbadása, bizsergése, színének változása (fehérből kékké, majd vörössé) (Raynaud-jelenség).
Légzőrendszeri betegségek
és tünetek: köhögés, torokfájás, légszomj.
Emésztőrendszeri betegségek
és tünetek: hasmenés, székrekedés.
Bőrbetegségek: az arc és a garat feldagadása, fokozott verejtékezés, a bőr kivörösödése, a gyógyszer bevétele után néhány órával a bőrön megjelenő nagy, vörös foltok.
A csont- és izomrendszer
betegségei: izomfájdalom, izomrángás.
Vese- és húgyúti
betegségek és tünetek: véres vizelet.
A nemi szervekkel és az emlőkkel
kapcsolatos betegségek és tünetek: a férfi emlő duzzanata.
Általános tünetek: mellkasi fájdalom, fáradtság, hirtelen halál.
Laboratóriumi és egyéb
vizsgálatok eredményei: testtömeg-csökkenés, szívzörej.
Ha bármely mellékhatás nyugtalanítja Önt, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A RITALIN-T TÁROLNI?
Bizonyosodjon meg arról, hogy a gyógyszerét biztonságos helyen tárolja, így ahhoz senki más nem fér hozzá, főként nem egy fiatalabb fiú- vagy lánytestvér.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Ritalin-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Ritalin
A készítmény hatóanyaga a metilfenidát-hidroklorid.
A Ritalin 10 mg metilfenidát-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: kalcium-foszfát, laktóz, búzakeményítő, zselatin, magnézium-sztearát, talkum.
Milyen a Ritalin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Ritalin tabletta egy hatáserősségben kapható: 10 mg.
Küllem: Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán felezővonallal és "A/B" jelzéssel, másik oldalán "CG" jelzéssel ellátva.
Kiszerelés: 30 db tabletta PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
ADHD-ben szenvedő gyermekeknek és fiataloknak szóló információk
Ez a tájékoztató segít, hogy megtudd a Ritalin nevű gyógyszereddel kapcsolatos legfontosabb információkat.
Ha nem szeretsz olvasni, valaki más, például anyukád, apukád vagy a gondviselőd (gyámnak is nevezik) is el tudja Neked olvasni, és válaszolni tud minden kérdésedre.
Segíthet, ha nem egyszerre, csak kis részenként olvasod el a tájékoztatót.
Miért kaptam ezt a gyógyszert?
Ez a gyógyszer az "ADHD"-nak azaz, "figyelemhiányos hiperaktivitás"-nak nevezett betegségben szenvedő gyerekeknek és fiataloknak segít.
- az ADHD-tól lehet, hogy:
o túl sokat futkározol,
o nem vagy képes figyelni,
o anélkül teszel valamit gyorsan, hogy végiggondolnád, mi lesz a következménye (megfontolatlanul cselekszel).
- Ez kihat a tanulásra, a barátkozásra és arra, hogy mit gondolsz magadról. Mindez nem a Te hibád!
Amíg ezt a gyógyszert szeded.
- Ennek a gyógyszernek a szedésén kívül más módon is segítséget fogsz kapni ahhoz, hogy megbirkózz az ADHD-val, például beszélgetni fogsz egy, az ADHD-kezelésben jártas szakemberrel.
- Ennek a gyógyszernek a szedése segíteni fog Neked, ugyanakkor nem gyógyítja meg az ADHD-t.
- Évente néhány alkalommal el kell majd menned ellenőrzésre a kezelőorvosodhoz. Ezzel lehet meggyőződni arról, hogy a gyógyszer hat, és hogy a növekedésed és a fejlődésed rendben zajlik.
- Ha a gyógyszert egy évnél tovább szeded, lehet, hogy kezelőorvosod leállítja a kezelést, hogy lássa, még mindig szükség van-e a gyógyszerre. Erre valószínűleg tanítási szünetben kerül majd sor.
- Ha ezt a gyógyszert naponta többször szeded, nem szabad elfelejtened elvinni magaddal az iskolába vagy a középiskolába. Neked, anyukádnak, apukádnak vagy a gondviselődnek ki kell majd derítenie, mik az erre vonatkozó iskolai szabályok.
- Ne igyál alkoholt! Az alkohol súlyosbíthatja a gyógyszer mellékhatásait.
- A lányoknak azonnal el kell mondaniuk szüleiknek/gondviselőjüknek és kezelőorvosuknak, ha úgy gondolják, hogy terhesek lehetnek. Nem tudjuk, hogy ez a gyógyszer hogyan hat a még meg nem született gyermekre. Ha nemi életet élsz, kérjük, beszélj a kezelőorvosoddal a fogamzásgátlásról!
Vannak, akik nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Nem szedheted ezt a gyógyszert:
- ha szívbeteg vagy,
- ha boldogtalannak, levertnek érzed magad, vagy pszichiátriai betegséged van.
Vannak, akiknek a gyógyszer szedésének elkezdése előtt beszélniük kell kezelőorvosukkal.
Beszélned kell a kezelőorvosoddal:
- ha epilepsziás vagy (görcsrohamaid vannak),
- ha fogamzóképes korú nő vagy és terhes vagy, vagy szoptatsz,
- ha más gyógyszereket is szedsz - kezelőorvosodnak tudnia kell minden gyógyszerről, amit szedsz.
Hogyan kell szednem a gyógyszeremet (a tablettákat)?
- A gyógyszert vízzel vedd be.
- Kezelőorvosod el fogja mondani Neked, hogy naponta hányszor kell bevenned a gyógyszert.
- Ne hagyd abba a gyógyszer szedését úgy, hogy nem beszéltél előtte a kezelőorvosoddal!
Lehetséges mellékhatások
A mellékhatások azok a nemkívánatos dolgok, amelyek egy gyógyszer szedésekor jelentkezhetnek. Ha az alábbiak bármelyike bekövetkezik, azonnal szólj egy olyan felnőttnek, akiben megbízol! Ezután ők beszélni tudnak a kezelőorvosoddal. A legfontosabb dolgok, amelyek előfordulhatnak:
- nyugtalanság vagy idegesség,
- szédülés vagy fejfájás,
- teljes levertség és boldogtalanság érzet, előfordulhat, hogy kárt akarsz tenni magadban,
- a szokásostól eltérő hangulatok, álmatlanság,
- bőrkiütések, könnyen kialakuló véraláfutások, légszomj,
- a gyógyszertől álmos is lehetsz. Ha álmosnak érzed magad, fontos, hogy ne végezz olyan szabadtéri sportokat, mint a lovaglás vagy kerékpározás, úszás vagy a fáramászás. Megsérülhetsz vagy sérülést okozhatsz másoknak.
- a szíved gyorsabban ver a szokottnál.
Ha a gyógyszer szedése alatt bármilyen értelemben nem érzed jól magad, kérjük, azonnal szólj egy olyan felnőttnek, akiben megbízol!
Még néhány dolog, amit ne felejts el:
- Bizonyosodj meg arról, hogy a gyógyszeredet biztonságos helyen tárolod, így ahhoz senki más nem fér hozzá, főként nem egy fiatalabb fiú- vagy lánytestvéred.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Neked írta fel - ne hagyd, hogy valaki más is szedje! Ami Neked segíthet, az más számára ártalmas lehet.
- Ha elfelejtetted bevenni a gyógyszeredet, ne vegyél be legközelebb két tablettát! Csak vegyél be egy tablettát a következő szokásos időpontban.
- Ha túl sok gyógyszert veszel be, azonnal szólj anyukádnak, apukádnak vagy a gondviselődnek.
- Fontos, hogy ne vegyél be túl sok gyógyszert, mert beteg leszel.
- Ne hagyd abba a gyógyszered szedését, amíg a kezelőorvosod azt nem mondja, hogy abbahagyhatod!
Kit kell megkérdeznem, ha valamit nem értek?
Anyukád, apukád, a gondviselőd, az orvos, a nővér vagy a gyógyszerész tud majd Neked segíteni.
Információ

Hogyan juthatok több információhoz? A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a (beteg)tájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Információ

Egészségügyi szakemberek a gyógyszer hivatalos alkalmazási előírását a www.pharmindex-online.hu oldalon találják!

Hirdetés