2014. november 27. csütörtök, Virgil napja van
Nyitólap  >  Keresők  >  Gyógyszer / gyógytermék kereső  >  Gyógyszer adatlap
Továbbküldés
Tartalom címe: Gyógyszer adatlap

SPIROPENT 0,02 mg tabletta

SPIROPENT 0,02 mg tabletta
SPIROPENT 0,02 mg tabletta
Hatóanyag(ok):  clenbuterol
Forgalmazó: Boehringer Ingelheim International
Doppingszernek minősülő készítmény A Spiropent alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő szoptatás ideje alatt. A Spiropent alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő terhesség ideje alatt. Súlyos vesefunkciós zavarokban (szérum-kreatinin szint >110 µmol) ellenjavallt. A készítmény gépjárművezetésre és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatására vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat. Mindazonáltal figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a Spiropent alkalmazásának ideje alatt olyan nemkívánatos hatásokat észlelhetnek, mint a szédülés. Emiatt elővigyázatosság szükséges gépjárművezetés vagy gépek kezelése esetén. Ha szédülést észlel a beteg, tartózkodnia kell az olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől, mint a gépkocsivezetés és a gépek kezelése.
Kiszerelés Kiadhatóság Fogyasztói ár Fizetendő ár
20x vényköteles Orvosi rendelvényhez kötött készítmények. 952 Ft 952 Ft Tájékoztató jellegű ár
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPIROPENT 0,02 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Spiropent tabletta hatóanyaga a klenbuterol, ami a hörgőasztma és más, megszüntethető légúti szűkülettel járó állapotokban a hörgő falában található béta-2-receptorokra hat, azok izgatásával fejti ki hörgőtágító hatását. A készítmény hatása a bevételt követően 5-20 percen belül jelentkezik, és 14 óráig fennmarad.
Hörgőasztma és más, megszüntethető légúti szűkülettel járó állapotok (idült obstruktív hörghurut) megelőzésére és hörgőtágító kezelésére szolgál, felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek részére.
Asztmában és/vagy szteroidra reagáló krónikus légúti szűkülettel járó (obstruktív) tüdőbetegségben gyulladásgátló kezelés egyidejű alkalmazását is előírhatja kezelőorvosa.
2. TUDNIVALÓK A SPIROPENT 0,02 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
A Spiropent 0,02 mg tabletta 6 éves kor alatti gyermekek kezelésére nem alkalmazható, legfeljebb csak kifejezett orvosi utasításra, részükre a Spiropent 0,005 mg/5 ml belsőleges oldat szolgál.
Ne alkalmazza a Spiropent 0,02 mg tablettát:
- Ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagára (klenbuterol-hidroklorid) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb segédanyagára.
- Szapora szívverés (tahikardia) esetén.
- A szívizomzat kóros túltengése (hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia) esetén.
- Ha szapora szívveréssel járó szívritmuszavarai (tahiaritmia) vannak.
- Egyes ritka, örökletes betegségek esetén a készítmény egyes összetevőivel szemben intolerancia állhat fenn. Ilyen esetben a készítmény alkalmazása ellenjavallt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Spiropent 0,02 mg tablettát csak a kezelőorvos javaslata alapján szabad szedni abban az esetben, ha:
- csekély hatékonysággal kezelt cukorbetegsége van;
- súlyos szív- vagy érbetegségben szenved;
- vesebetegsége van;
- mellékvesevelő-daganata (feokromocitóma) van;
- pajzsmirigy-túlműködésben szenved;
- friss szívinfarktus utáni állapotban van.
Közölje kezelőorvosával a gyógyszer szedése előtt:
Ha a kórtörténetében szívbetegség, szabálytalan szívverés vagy angina (koszorúérgörcs) szerepel.
Hirtelen fellépő, gyorsan rosszabbodó nehézlégzés esetén forduljon kezelőorvosához.
Étvágytalanság, székrekedés, fokozott folyadék-visszatartás, ödémás (duzzadt) láb és izomgyengeség a káliumhiány tünetei is lehetnek. Ilyen esetben elővigyázatosság szükséges, keresse fel kezelőorvosát.
A hipokalémia veszélye súlyos asztma kezelésekor különösen jelentős, mert a xantin-származékok (pl. teofillin), kortikoszteroidok és vízhajtók (diuretikumok) fokozhatják a káliumvesztést. Az oxigénhiányos állapot (hipoxia) súlyosbíthatja a káliumvesztés (hipokalémia) szívritmusra kifejtett hatásait.
A szimpatomimetikus gyógyszerek, köztük a Spiropent, alkalmazása során szív-érrendszeri hatások jelentkezhetnek. Ezek előfordulási gyakorisága és súlyossága az alkalmazott adag nagyságától függ. Vannak a forgalomba hozatalt követő, valamint irodalmi adatokból származó olyan bizonyítékok, amelyek szerint ritkán a szívizom csökkent vérellátása (miokardiális iszkémia) fordult elő béta-agonisták használatával kapcsolatosan. Ha Ön súlyos szívbetegségben (pl. iszkémiás szívbetegség, ritmuszavar vagy súlyos szívelégtelenség) szenved, mellkasi fájdalom, vagy más, a szívbetegség romlására utaló tünet jelentkezik, forduljon kezelőorvosához.
A készítmény szedésének ideje alatt rendszeres ellenőrzés szükséges. (pl. csúcsáramlás-mérés)
Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében a hosszú felezési idő miatt fokozottan jelentkezhetnek a mellékhatások.
A Spiropent szedése doppingtesztekben pozitív eredményt mutat.
A Spiropent-túladagolás kockázataival kapcsolatban lásd a "Ha az előírtnál több Spiropent 0,02 mg tablettát vett be" című részt.
Egyéb gyógyszerek és a Spiropent 0,02 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről (pl. szteroidok, teofillin, béta-receptor blokkolók, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, stb.), beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is (pl. paracetamol stb.).
Egyéb gyógyszereket csak az orvos tudtával és beleegyezésével, állandó ellenőrzés mellett szabad a Spiropent tablettával egyidejűleg alkalmazni, mivel a különböző egyidejűleg szedett gyógyszerek egymás hatását befolyásolhatják.
Terhesség , szoptatás és termékenység:
Minden esetben tájékoztatni kell a kezelőorvost, ha Ön terhes, ill. szoptat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
A terhesség első harmadában, közvetlenül szülés előtt, ill. szülés alatt, valamint szoptatás idején a készítmény alkalmazása kerülendő.
Terhesség idején (kivéve a fent említett időszakokat) csak az orvos kifejezett utasítása alapján alkalmazható a készítmény.
Amennyiben szoptatás ideje alatt szükséges a gyógyszer alkalmazása, a szoptatást tanácsos abbahagyni, és a szoptatás újrakezdését a kezelőorvossal megbeszélni.
Nem végeztek vizsgálatokat az emberi termékenységre vonatkozóan.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Spiropent 0,02 mg tabletta gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatására vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat. Mindazonáltal figyelembe kell venni az esetlegesen előfordulható mellékhatásokat (szédülés, idegesség, izomgörcsök). Ilyen esetekben, amíg a panaszok elmúlnak, tekintsen el a gépjárművezetéstől, gépek kezelésétől.
A Spiropent 0,02 mg tabletta laktózt tartalmaz
A Spiropent 0,02 mg tabletta 110 mg laktózt, a napi maximálisan bevehető adagja pedig 440 mg laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SPIROPENT 0,02 MG TABLETTÁT?
A Spiropent tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Hat évesnél fiatalabb gyermekeknek a Spiropent tabletta nem javasolt, részükre a Spiropent belsőleges oldat áll rendelkezésre. A gyermekek kezelésére a készítményt csak orvosi felügyelettel lehet alkalmazni.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a Spiropent tabletta ajánlott adagja:
Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek:
Naponta 2×1 tabletta (2×0,020 mg) reggel és este.
Súlyos hörgőgörcs esetén legfeljebb 2×2 tabletta adható.
Tartós alkalmazásakor a napi adag gyakran 2-szer 1/2 tablettára csökkenthető.
6-12 éves kor közötti gyermekeknek:
Naponta 2-3-szor 1/2 tabletta.
Tartós alkalmazásakor a napi adag 2-szer 1/2 tablettára (reggel és este) csökkenthető.
Gyermekek csak felnőtt felügyelete mellett használhatják a készítményt.
Ha az előírtnál több Spiropent 0,02 mg tablettát vett be:
Nagyon fontos az orvos által előírt adagolás betartása. A Spiropent túladagolása után a mellékhatásként felsorolt panaszok és tünetek bármelyike, fokozottabb mértékben előfordulhat. Hiperglikémia (magas vércukorszint), vérnyomásváltozás, szívritmuszavar előfordulhatnak. Ha Ön véletlenül több tablettát vett be, haladéktalanul kérdezze meg orvosától mi a teendő vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Életet veszélyeztető és halálos kimenetelt is tapasztaltak elsősorban olyan esetekben, amikor a klenbuterolt illegálisan használták, doppingszerként túladagolták, pl. sportolók teljesítményfokozása érdekében. A vér túlsavasodását is megfigyelték a klenbuterol túladagolásakor.
Ha elfelejtette bevenni a Spiropent tablettát:
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert az előírt időpontban, még aznap, amint eszébe jut, minél előbb pótolni kell az adagot. Amennyiben egy egész nap nem vette be a gyógyszert, a következő napon csak a szokásos adagot szabad bevenni. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a Spiropent 0,02 mg tabletta szedését:
A Spiropent tablettát az orvos által előírt ideig alkalmazza. Ha abba kívánja hagyni a gyógyszer szedését, beszéljen kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Spiropent tabletta a szimpatomimetikus gyógyszerekhez hasonlóan súlyos káliumvesztést idézhet elő.
A Spiropent tabletta az alábbi mellékhatásokat okozhatja:
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint):
Hányinger, szívdobogásérzés, fejfájás, a vázizomzat apróhullámú remegése (tremor), nyugtalanság.
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint):
Izomfájdalom (mialgia), izomgörcs, szívritmuszavarok, kórosan szapora szívverés (tahikardia), szédülés, idegesség, túlérzékenységi reakció.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (nem ismert pontosan, hogy milyen gyakran fordul elő):
A szívizom csökkent vérellátása (miokardiális iszkémia), súlyos káliumvesztés (hipokalémia).
Cukorbetegeknél a vércukorszint emelkedését figyelték meg.
Bár nem ismert pontosan, hogy milyen gyakran, de előfordulhat mellkasi fájdalom (olyan szívet érintő problémák miatt, mint pl. az angina) vagy egyéb, a már fennálló szívbetegség rosszabbodását jelző tünet. Szóljon a kezelőorvosnak, ha Önnél kialakulnak ezek a tünetek a Spiropent-kezelés alatt, de ne hagyja abba a gyógyszer szedését az orvos utasítása nélkül.
Mindezek különösen a kezelés kezdeti szakában, ill. magas vérnyomásban szenvedő betegeknél jelentkezhetnek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL A SPIROPENT 0,02 MG TABLETTÁT TÁROLNI?
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Spiropent 0,02 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: egy tabletta 0,020 mg (20 mikrogramm) klenbuterol-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: 109,98 mg laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon (Kollidon 25), magnézium-sztearát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tabletta: kerek, fehér, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán felezővonallal, és a felezővonal alatt és fölött "59C" jelzéssel, másik oldalán a gyártó cég logójával ellátva. A tabletta egyenlő részekre osztható.
20 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Információ

Hogyan juthatok több információhoz? A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a (beteg)tájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Információ

Egészségügyi szakemberek a gyógyszer hivatalos alkalmazási előírását a www.pharmindex-online.hu oldalon találják!

Hirdetés