Kiszerelés	Kiadhatóság	Fogyasztói ár	Fizetendő ár
30x (buborékfóliában)	vényköteles	690 Ft	298 Ft

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TORVALIPIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Torvalipin filmtabletta a vér zsírtartalmát (lipidszintjét) csökkentő gyógyszer. A Torvalipin filmtablettát kiegészítő kezelésként alkalmazzák az étrendváltoztatással egyidejűleg a vér lipidjeinek, mint pl. a koleszterin és trigliceridek csökkentésére, ha a zsírszegény diéta vagy egyéb módszerek, pl. testmozgás és életmód változtatás nem hoznak eredményt. A Torvalipin filmtablettát egyéb lipidcsökkentő gyógyszerek kiegészítésére is alkalmazzák.
A Torvalpin filmtabletta alkalmazható az olyan szív-érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére, mint amilyen az angina vagy a szívroham. A készítmény ezt a hatást a vér koleszterinszintjének csökkentésével éri el.
A koleszterin a szervezetben természetesen előforduló anyag, amely szükséges a normális növekedéshez. Ha azonban túlságosan sok a vérben a koleszterin, lerakódhat a vérerek falán, amelyek végül elzáródhatnak. Ez a szívbetegség egyik leggyakoribb oka. Elfogadott tény, hogy az emelkedett koleszterinszint fokozza a szívbetegség kockázatát. A szívbetegség kockázatát növelő egyéb tényezők többek között a magas vérnyomás, cukorbetegség, túlsúly, mozgáshiány, dohányzás vagy a családi kórtörténetben szereplő szívbetegségek.
2. TUDNIVALÓK AZ TORVALIPIN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Torvalipin filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékenyt) a hatóanyagra vagy a Torvalipin filmtabletta bármely összetevőjére.
- ha allergiát (túlérzékenységet) észleltek hasonló lipidcsökkentő gyógyszerek szedése esetén
- ha májbetegségben szenved
- ha izombetegsége (miopátia) áll fenn
- terhesség vagy szoptatás alatt
- ha Ön fogamzóképes nő, és nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátló módszert
- ha a májműködést ellenőrző vérvizsgálatok bármelyikének eredménye tisztázatlan okok miatt eltér a normálistól.
A Torvalipin filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha kórelőzményében májbetegség szerepel vagy jelentős mennyiségű alkoholt fogyaszt,
- ha veseműködése károsodott,
- ha csökkent pajzsmirigy-működése miatt anyagcseréje lelassult, (hipotireózisa van)
- ha Ön 70 évnél idősebb,
- ha kórelőzményében örökletes izombetegség (miopátia) szerepel,
- ha korábban, egyéb lipidcsökkentő gyógyszerekkel történő kezeléskor, izompanaszai voltak,
Számoljon be kezelőorvosának és gyógyszerészének Torvalipin filmtablettával történt kezelés előtt
- ha Önnek súlyos légézési elégtelensége van.
Ha mással nem magyarázható izomfájdalmat (mialgia), görcsöket, fájdalmat vagy kimerültséget érez, különösen, ha ezekhez rosszullét vagy láz is társul, azonnal keresse fel orvosát! Lehet, hogy ilyenkor a Torvalipin kezelést abba kell hagyni vagy csökkenteni kell a gyógyszer adagját.
Valószínű, hogy a kezelés előtt és annak tartama alatt is orvosa meg akarja majd vizsgálni a koleszterin szintjét, további vérvizsgálatot akar végezni és ellenőrizni akarja a májműködését.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Egyes gyógyszerek megváltoztathatják a Torvalipin filmtabletta hatását ill. a Torvalipin filmtabletta is befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatékonyságát.
Elővigyázatosság szükséges a Torvalipin filmtabletta és a következő gyógyszerek egyidejű szedése esetén, mert az izombántalom (miopátia) veszélye ilyenkor megnövekszik; ami ritkán súlyossá is válhat és vesekárosodást okozhat.
- ciklosporin (az immunrendszer működését gátló gyógyszer)
- bizonyos antibiotikumok (eritromicin, klaritromicin),
- egyes gombaellenes szerek (itrakonazol),
- nefazodon (depresszió kezelésére),
- niacin és ezetimib (koleszterinszint csökkentő gyógyszer),
- gemfibrozil és egyéb fibrátok (koleszterinszint csökkentő gyógyszerek),
- egyes, az angina vagy magas vérnyomás kezelésére szolgáló kalciumcsatorna-blokkolók, pl. a verapamil, diltiazem, amlodipin
- HIV-proteáz gátlók.
Közölje orvosával, ha warfarint vagy kumarinszármazékot (véralvadás gátló gyógyszerek), digoxint (szabálytalan szívműködés elleni szer), fogamzásgátló tablettát (amelyek noretiszteront és/vagy etinilösztradiolt tartalmaznak), kolesztipolt (koleszterinszint csökkentő gyógyszer) vagy gyomorsav-lekötő gyógyszereket (melyek magnézium- és alumínium-hidroxidot tartalmaznak) szed! A felsorolt a gyógyszerek hatása megnövekedhet, illetve csökkenhet vagy csökkenthetik a Torvalpin filmtabletta hatását.
- lyukaslevelű orbáncfű (enyhe depresszió kezelésére szolgáló gyógynövény készítmény)
- rifampicin (antibiotikum)
- efavirenz (HIV kezelésében alkalmazott gyógyszer)
A Torvalipin filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A gyógyszer étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
A Torvalipin-kezelés ideje alatt ne igyon sok grapefruit gyümölcslét!
Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a gyógyszer szedésének ideje alatt (részletes ismertetés a "A Torvalpin filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" c. pontban).
Terhesség
A Torvalipin filmtabletta terhesség alatt nem szedhető. A fogamzóképes nők megfelelő fogamzásgátló módszert kell, hogy alkalmazzanak. Ha terhes, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Szoptatás
Ne szedje a Torvalipin filmtablettát, ha szoptat. Ha szoptat, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Torvalipin filmtabletta nem befolyásolja gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A TORVALIPIN FILMTABLETTÁT?
A Torvalipin filmtablettát mindig az orvos által előírt módon szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Torvalipin filmtablettát naponta egyszer kell bevenni. A gyógyszer a nap folyamán bármikor bevehető, étkezés közben vagy attól függetlenül is. Ne felejtse, hogy a speciális étrendet és az életmódbeli változtatásokat a Torvalipin-kezelés ideje alatt is folytatnia kell.
A kezdő adag megválasztása a koleszterinszinttől és a kezelés céljától is függ. A szokásos kezdő adag napi 10 mg.
Ez az adag az orvos utasítása szerint 4 vagy több hét után változtatható.
A maximális adag napi 80 mg.
A napi adagot egyszerre kell bevenni.
Csökkent veseműködés:
Az adagot nem szükséges módosítani. Kövesse az orvos utasítását!
4 - 17 éves gyermekek és serdülők:
A Torvalipin-kezelés csak szakorvos felügyelete mellett történhet.
Ha az előírtnál több Torvalipin filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több Torvalipin filmtablettát vett be, forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, ill. gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Torvalipin filmtablettát
Ha a megszokott időben elfelejtett bevenni egy adagot, amint lehet, vegye azt be, kivéve, ha már eljött a következő adag bevételének ideje.
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Torvalpin filmtabletta szedését
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Torvalipin filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások súlyosak és ha megjelennek Önnél, azonnali beavatkozást igényelnek. Hagyja abba a Torvalpin filmtabletta szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a következő tüneteket tapasztalja:
Nagyon ritka mellékhatások, amelyek 10 000-ből 1-nél kevesebb beteget érintenek:
- az arc, a nyelv és a légcső duzzanata, ami nagyfokú nehézlégzést idézhet elő (angioödéma)
- hirtelen jelentkező allergiás reakció légszomjjal, bőrkiütéssel, sípoló légzéssel és vérnyomáseséssel (anafilaxia)
- súlyos, kiterjedt hólyagos bőrkiütés (Steven-Johnsons szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)
- sárga bőr, sötét vizelet és kimerültség, ami májproblémák tünete lehet.
Ritka mellékhatások, amelyek 10 000-ből 1-10 beteget érintenek:
Izomgyengeség, izomfogyás vagy fájdalom, ami súlyos, potenciálisan életveszélyes állapothoz vezethet (rabdomiolízis). Ez a jelenség nyilvánvaló okok nélkül is bekövetkezhet (pl. nem függ össze az izmokat igénybevevő fizikai erőfeszítéssel).
A következő mellékhatásokat jelentették
Gyakori (100 betegből 1 - 10 beteg esetén fordul elő): székrekedés, szélszorulás, emésztési zavarok, hányinger, hasmenés, túlérzékenység, álmatlanság, fejfájás, szédülés, kóros érzékelés a bőrén, mint pl. égő érzés, bizsergés vagy zsibbadás az ismert fizikai okok hiányában, (fonákérzések, érintésingerekkel szembeni csökkent érzékenység), kiütés, viszketés, izomfájdalom, izületi fájdalom, fáradtság, mellkasi fájdalom, hátfájás és vértagok vizenyője, gyengeség.
Nem gyakori (1 000 betegből 1 - 10 beteg esetén fordul elő): étvágytalanság, hányás, a véralvadási tényezők visszaesése (a vérlemezkék számának lecsökkenése), hajhullás, kopaszság, a vércukorszint emelkedése vagy csökkenése, hasnyálmirigy gyulladás, idegrendszeri betegségek (végtagi idegbántalmak), csalánkiütés, emlékezetvesztés (amnézia), fülcsengés vagy fülzúgás, izombántalmak, pl. az izmok fájdalma vagy gyengesége, gyengélkedés, testsúlynövekedés, impotencia.
Ritka (kevesebb, mint 10 000 betegből 1 - 10 beteg esetén fordul elő): májgyulladás (hepatitisz), sárgaság, izomgyulladás (miozítisz), mely izomgörcsökkel és gyengeséggel társulhat az általános rosszullét és láz tünetei mellett (a vázizomzat gyors szöveti lebomlásának következtében).
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő): Súlyos allergiás válasz (túlérzékenységi reakció vagy anafilaxia), rövid ideig tartó duzzanatok pl. az arcon, nyakon, kezeken és lábakon (anigoödéma), hólyagos kiütések (beleértve az olyan elváltozásokat, melyeket orvosilag erythema multiforme-ként, Steven-Johnson szindróma-ként vagy toxikus epidermális nekrolízisként említenek), ízérzés zavarok, látászavar, halláskárosodás, májelégtelenség, ínsérülés, a mellek megnagyobbodása férfiaknál.
A következő mellékhatásokat jelentették más sztatinokkal kapcsolatban
- alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat
- emlékezet kiesés
- szexuális zavarok
- depresszió
- légzési problémák, mint a tartós köhögés és/vagy légszomj, vagy láz.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. HOGYAN KELL AZ TORVALIPIN FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Torvalipin filmtabletta
- Az aktív hatóanyag az atorvasztatin. Minden filmtabletta 10 mg, 20 mg vagy 40 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).
- Egyéb összetevők: mannit, mikrokristályos cellulóz, kalcium-karbonát, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 6000.
Milyen a Torvalipin filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
10 mg-os tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 7 mm átmérőjű filmtabletta.
20 mg-os tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 9 mm átmérőjű filmtabletta
40 mg-os tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, 8,2 x 17 mm méretű filmtabletta.
Buborékcsomagolás(alumínium/alumínium): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 x 20), és 500 db minden hatáserősségben.
Műanyag tartály (HDPE) garanciazáras (LDPE) kupakkal: 10, 20, 30, 50, 100, 200 db minden hatáserősségben.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.