|
|
Octapharma (IP) |
vényköteles |
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A WILATE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Wilate a véralvadási faktorok gyógyszercsoportjába tartozik, és a véralvadást elősegítő von Willebrand faktort (VWF) és humán VIII. faktort (FVIII) tartalmaz. Ez a két fehérje együttesen vesz részt a véralvadás folyamatában.
Von Willebrand-betegség (VWD)
A Wilate-ot a VWD-ben szenvedő betegek vérzésének kezelésére és megelőzésére használják. A VWD tulajdonképpen kapcsolatban álló betegségek egy családját jelöli. A VWD minden típusa veleszületett betegség, amelyekben a vérzés a várhatónál tovább tart. Ennek az oka vagy a VWF hiánya a vérben, vagy az, hogy a VWF nem működik megfelelően.
Hemofília A
A Wilate-ot az hemofília A-ban szenvedő betegek vérzésének kezelésére és megelőzésére használják. A hemofília A betegségben szenvedőknél a vérzés a várhatónál tovább tart. Ennek az oka az FVIII. veleszületett hiánya a vérben
2. TUDNIVALÓK A WILATE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Wilate-ot,
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a humán véralvadást elősegítő VIII. faktorra, vagy a von Willebrand faktorra, vagy a Wilate egyéb összetevőire.
A Wilate fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Minden emberi vérből készített (fehérjetartalmú) gyógyszer,úgymint a Wilate, amelyet vénába adnak be (intravénásan), allergiás reakciókat idézhet elő. Kérjük gondosan figyeljék az allergiás reakciók (túlérzékenység) korai jeleit, vagyis a kiütések megjelenését, bőrpírt, nehézlégzést, légszomjat, vérnyomásesést, anafilaxiát (ha a fenti tünetek bármelyike vagy mindegyike gyorsan kialakul és nagyon erős).
Ha ezek a tünetek fellépnek, azonnal hagyja abba a gyógyszer adagolását és forduljon az orvosához.
A humán vérből vagy plazmából előállított gyógyszerkészítmények esetében elővigyázatossági rendszabályokat alkalmaznak, hogy a fertőzések átadását megakadályozzák. Ilyen a vérdonorok és plazmadonorok gondos kiválasztása, melynek során a fertőzések esetleges hordozóit a donorok köréből kizárják, továbbá vírusok/fertőzések jeleinek ellenőrzése minden véradásnál leadott vérben és később a poolban. Ezen készítmények gyártói a gyártási folyamatba hatékony vírus-inaktiváló és víruseltávolító lépéseket iktatnak be. Ennek ellenére a humán vérből vagy plazmából előállított gyógyszerek alkalmazása esetén a fertőzések átvitele nem zárható ki teljesen. Ez vonatkozik ismeretlen vagy módosult vírusokra és egyéb kórokozókra is.
A foganatosított módszerek hatékonyak a lipidburokkal rendelkező vírusoknál úgymint a HIV, a hepatitis B vírus (HBV), a hepatitis C vírus (HCV) és a lipidburokkal nem rendelkező hepatitis A vírus (HAV). Egyes lipidburokkal nem rendelkező vírusoknál, például a parvovírus B19, a módszerek hatékonysága korlátozott.
A parvovírus B19 leginkább a terhes nőkre (a magzat fertőződése által), az immunhiányban és az anémia bizonyos fajtáiban (sarlósejtes anémia és fokozott vörösvértest széteséssel járó vérszegénység) szenvedő betegekre nézve jelenthet veszélyt.
|
|
|
|
Octapharma (IP) |
vényköteles |
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A WILATE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Wilate a véralvadási faktorok gyógyszercsoportjába tartozik, és a véralvadást elősegítő von Willebrand faktort (VWF) és humán VIII. faktort (FVIII) tartalmaz. Ez a két fehérje együttesen vesz részt a véralvadás folyamatában.
Von Willebrand-betegség (VWD)
A Wilate-ot a VWD-ben szenvedő betegek vérzésének kezelésére és megelőzésére használják. A VWD tulajdonképpen kapcsolatban álló betegségek egy családját jelöli. A VWD minden típusa veleszületett betegség, amelyekben a vérzés a várhatónál tovább tart. Ennek az oka vagy a VWF hiánya a vérben, vagy az, hogy a VWF nem működik megfelelően.
Hemofília A
A Wilate-ot az hemofília A-ban szenvedő betegek vérzésének kezelésére és megelőzésére használják. A hemofília A betegségben szenvedőknél a vérzés a várhatónál tovább tart. Ennek az oka az FVIII. veleszületett hiánya a vérben
2. TUDNIVALÓK A WILATE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Wilate-ot,
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a humán véralvadást elősegítő VIII. faktorra, vagy a von Willebrand faktorra, vagy a Wilate egyéb összetevőire.
A Wilate fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Minden emberi vérből készített (fehérjetartalmú) gyógyszer,úgymint a Wilate, amelyet vénába adnak be (intravénásan), allergiás reakciókat idézhet elő. Kérjük gondosan figyeljék az allergiás reakciók (túlérzékenység) korai jeleit, vagyis a kiütések megjelenését, bőrpírt, nehézlégzést, légszomjat, vérnyomásesést, anafilaxiát (ha a fenti tünetek bármelyike vagy mindegyike gyorsan kialakul és nagyon erős).
Ha ezek a tünetek fellépnek, azonnal hagyja abba a gyógyszer adagolását és forduljon az orvosához.
A humán vérből vagy plazmából előállított gyógyszerkészítmények esetében elővigyázatossági rendszabályokat alkalmaznak, hogy a fertőzések átadását megakadályozzák. Ilyen a vérdonorok és plazmadonorok gondos kiválasztása, melynek során a fertőzések esetleges hordozóit a donorok köréből kizárják, továbbá vírusok/fertőzések jeleinek ellenőrzése minden véradásnál leadott vérben és később a poolban. Ezen készítmények gyártói a gyártási folyamatba hatékony vírus-inaktiváló és víruseltávolító lépéseket iktatnak be. Ennek ellenére a humán vérből vagy plazmából előállított gyógyszerek alkalmazása esetén a fertőzések átvitele nem zárható ki teljesen. Ez vonatkozik ismeretlen vagy módosult vírusokra és egyéb kórokozókra is.
A foganatosított módszerek hatékonyak a lipidburokkal rendelkező vírusoknál úgymint a HIV, a hepatitis B vírus (HBV), a hepatitis C vírus (HCV) és a lipidburokkal nem rendelkező hepatitis A vírus (HAV). Egyes lipidburokkal nem rendelkező vírusoknál, például a parvovírus B19, a módszerek hatékonysága korlátozott.
A parvovírus B19 leginkább a terhes nőkre (a magzat fertőződése által), az immunhiányban és az anémia bizonyos fajtáiban (sarlósejtes anémia és fokozott vörösvértest széteséssel járó vérszegénység) szenvedő betegekre nézve jelenthet veszélyt.
|
|
Gyógyszer / gyógytermék neve
