2014. április 20. vasárnap, Tivadar napja van
Nyitólap  >  Keresők  >  Gyógyszer / gyógytermék kereső  >  Gyógyszer adatlap
Továbbküldés
Tartalom címe: Gyógyszer adatlap

ZITROCIN 250 mg kemény kapszula

ZITROCIN 250 mg kemény kapszula
Hatóanyag(ok):  azithromycin
Forgalmazó: Teva Gyógyszergyár
Beszámoltak arról, hogy az azitromicin kiválasztódik az anyatejbe. Azonban nem rendelkezünk elegendő és jól kontrollált klinikai vizsgálatokból származó adatokkal szoptató nőknél, ami jellemezné az azitromicin anyatejbe történő kiválasztódásának farmakokinetikáját. A kezelés ideje alatt ezért a szoptatás nem ajánlott. Az azitromicin terhesség alatti alkalmazásának biztonságossága még nem bizonyított, ezért az azitromicint csak akkor szabad alkalmazni terhességben, ha az előny meghaladja a kockázatot.
Kiszerelés Kiadhatóság Fogyasztói ár Fizetendő ár
6x vényköteles Orvosi rendelvényhez kötött készítmények. 1 673 Ft 1 255 Ft OEP által fix összeggel támogatott szer.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZITROCIN 250 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zitrocin fertőző betegségek kezelésére szolgáló antibiotikum. Gátolja a baktériumok fehérjeszintézisét, ezáltal megakadályozza a baktériumok növekedését és szaporodását.
A Zitrocin 250 mg kemény kapszula az alábbi betegségek kezelésére javallt:
- Felső légúti és szájfertőzések: torokgyulladás, melléküreg-gyulladás (arcüreg-, homloküreg-, orrmelléküreg-gyulladás), foggyulladás, középfülgyulladás.
- Alsó légúti fertőzések: hörgőgyulladás, tüdőgyulladás.
- Bőr és lágyrész fertőzés: eritéma migránsz (a Lyme-kór első stádiuma), orbánc, ótvar és másodlagos gennyes bőrgyulladás.
- Szexuális érintkezéssel átvihető megbetegedések: szövődménymentes húgycsőgyulladás/méhnyak-
gyulladás.
2. TUDNIVALÓK A ZITROCIN 250 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Zitrocin 250 mg kemény kapszulát
- ha allergiás (túlérzékeny) az azitromicinre vagy a Zitrocin 250 mg kemény kapszula egyéb összetevőjére, vagy egyéb ún. makrolid típusú (pl. eritromicin) vagy ketolid típusú antibiotikumra.
- ha Ön súlyos májkárosodásban szenved.
- ha ergotamin származékot szed (lásd "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek" c. részt).
A Zitrocin 250 mg kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi kórképek bármelyikében szenved:
- ha valaha volt súlyos allergiás reakció által kiváltott arc és torok duzzanata, esetleg légzési nehézségei
- ha súlyos veseproblémája van: orvosa megváltozathatja a gyógyszer adagolását
- ha súlyos májbetegségben szenved: szükségessé válhat orvosa számára az Ön májfunkciójának ellenőrzése vagy a kezelés megszakítása
- ha Önnek diagnosztizált szívbetegsége (QT szakasz megnyúlása) van: az azitromicin szedése nem javallt.
- ha Önnek diagnosztizált lassú vagy szabálytalan szívverése vagy szívelégtelensége van: az azitromicin szedése nem javallt.
- ha Önnek diagnosztizált ideggyógyászati (agyi vagy idegrendszeri) betegsége van.
- ha Önnek mentális, érzelmi (emocionális) vagy viselkedési zavarai vannak.
Ha a kezelés alatt vagy után hasmenést észlel, azonnal mondja el orvosának. Ne szedjen semmilyen gyógyszert a hasmenés kezelésére anélkül, hogy először kezelőorvosával egyeztetne.
Ez az antibiotikum bizonyos baktériumok ellen hat, de nem hatásos az összes baktériummal szemben, vagy azokban a fertőzésekben, melyeket gombák okoznak.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerekl közül bármelyiket szedi:
- antacidák (gyomorsavcsökkentő gyógyszerek): a Zitrocin-t az antacida előtt legalább 1 órával vagy utána 2 órával kell bevenni.
- digoxin (szívelégtelenség kezelése): a digoxin vérszintje emelkedhet.
- zidovudin (HIV fertőzés kezelése): a zidovudin vérszintje nőhet.
- ergot-alkaloidok (migrén kezelése): ún. ergotizmus léphet fel (potenciálisan súlyos tünetegyüttes, mely a végtagok zsibbadásával, izomgörccsel, fejfájással, görcsökkel, hasi és mellkasi fájdalommal jár).
- kumarin típusú antikoagulánsok pl. warfarin (véralvadásgátló gyógyszer): megnövekedhet a vérzések veszélye.
- ciklosporin (szervátültetés esetén a kilökődés gátlására adják): orvosának rendszeresen ellenőriznie kell a ciklosporin vérszintjét.
- nelfinavir (HIV fertőzés kezelésére): nincs szükség az adagolás módosítására, de a Zitrocin ismert mellékhatásait figyelemmel kell kísérni.
- rifabutin (HIV fertőzés kezelése és bakteriális fertőzések, beleértve a tüdőbaj kezelése): a rifabutin és az azitromicin vérszintje is változhat, előfordulhat fehérvérsejtszám csökkenés.
- terfenadin, asztemizol (allergia kezelésére): hatásuk fokozódhat.
- teofillin (asztma és más tüdőbetegség kezelése): teofillin hatása növekedhet.
- ciszaprid (gyomorbántalmak kezelése): szívrendellenességeket okozhat.
- kinidin (szívritmus zavar kezelése): kinidin vérszintje növekedhet.
- pimozid (skizofrénia kezelése): a pimozid vérszintje növekedhet.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Kizárólag csak akkor alkalmazható terhességben, ha egyértelműen szükséges.
Szoptatás
Nincsenek adatok, hogy az azitromicin kiválasztódik-e az anyatejbe. Az azitromicin csak akkor adható szoptató anyának, ha feltétlenül szükséges.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Zitrocin 250 mg kemény kapszula valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A ZITROCIN 250 MG KEMÉNY KAPSZULÁT?
A Zitrocin-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.
A Zitrocin 250 mg kemény kapszulát naponta egyszer kell bevenni, legalább egy órával az étkezés előtt, vagy legalább két órával utána.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagolása a következő:
Felnőttek, időskorúak és 45 kg testtömeg feletti serdülőkorúak:
Az alsó, és felső légúti valamint fogfertőzések, továbbá a bőr- és lágyrész fertőzések kezelése
(kivétel az eritéma migránsz):
500 mg/nap (naponta egyszer 2 db 250 mg-os kapszula) három napon át.
Az eritéma migránsz kezelése:
teljes adag 3000 mg; az első napon 1000 mg (4 db 250 mg-os kapszula), majd a 2.-5. napokon 500 mg (2 db 250 mg-os kapszula) naponta egyszer.
A szexuális érintkezéssel átvihető megbetegedések kezelése:
egy alkalommal 1000 mg (4 db 250 mg-os kapszula) beadása szükséges.
Ha az előírtnál több Zitrocin 250 mg kemény kapszulát vett be
Ha többet vett be a gyógyszerből, mint az előírt adag, vagy véletlenül gyermek vette be, haladéktalanul tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Túladagolás tünetei lehetnek: átmeneti hallásvesztés, erős hányinger, hasmenés.
Ilyen esetekben tüneti kezelést alkalmaznak.
Ha elfelejtette bevenni a Zitrocin 250 mg kemény kapszulát
Az elfelejtett, kihagyott adagot a lehető leghamarabb pótolni kell, a további adagokat ezt követően 24 óránként kell bevenni. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Zitrocin 250 mg kemény kapszula alkalmazását
Minden esetben kizárólag az orvos utasítása szerint, az általa meghatározott ideig és adagban szabad szedni a készítményt.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Zitrocin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leírt mellékhatások legtöbbje enyhe, vagy mérsékelt, és a gyógyszer adagolásának abbahagyása után megszűnik.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették be - a megadott körülbelüli gyakorisággal. A gyógyszer forgalomba hozatalát követően tapasztalt mellékhatások dőlt betűvel kerülnek kiemelésre.
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint egy beteget érintenek)
- hasmenés, hasi fájdalom, émelygés, haspuffadás.
Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érintenek)
- étvágytalanság
- szédülés, fejfájás, fonákérzés, ízérzési zavar
- látás romlása
- süketség
- hányás, emésztési zavar
- bőrkiütés, viszketés
- izületi fájdalom
- kimerültség
- fehérvérsejtszám változás, a vér bikarbonátszintjének csökkenése.
Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érintenek)
- gombás fertőzések (kandidiázis, orális kandidiázis), hüvelyi fertőzés. Mint minden antibiotikum, így a Zitrocin alkalmazása esetén is fennáll a felülfertőződések (pl. gombás fertőzések) kialakulásának lehetősége.
- mély mukokután duzzanat (angioödéma), túlérzékenység
- idegesség
- érzéscsökkenés, aluszékonyság, álmatlanság
- halláscsökkenés, fülcsengés
- szívdobogás-érzés
- gyomorhurut, székrekedés
- májgyulladás
- túlérzékenységi reakció (Stevens-Johnson szindróma), fényérzékenységi reakció, csalánkiütés
- mellkasi fájdalom, ödéma, rossz közérzet, gyengeség
- a vér egyes laboratóriumi értékeinek változása (aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz enzimszint emelkedés, bilirubin- és kreatininszint emelkedés, kóros káliumszint).
Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érintenek)
- nyugtalanság
- szédülés
- kóros májműködés.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- álhártyás vastagbél-gyulladás (pszeudomembranozus kolitisz). Ha súlyos és elhúzódó hasmenés lépne fel a kezelés során, főleg ha véres, nyákos a széklet, azonnal értesítse a kezelőorvost.
- fehérvérsejtszám csökkenés (leukopénia, neutropénia)
- vérlemezkeszám csökkenés (trombocitopénia), vörösvérsejtek szétesésével járó vérszegénység (hemolítikus anémia)
- súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxiás)
- agresszivitás, szorongás
- ájulás, görcsroham, hiperaktivitás, a szaglás és ízérzés elvesztése, fonák szagérzékelés, izomgyengeség (miaszténia grávisz)
- Torsades de pointes típusú vezetési zavarok, arritmiák, beleértve a kamrai eredetű szapora szívverést is
- alacsony vérnyomás
- hasnyálmirigy-gyulladás, a nyelv elszineződése
- májelégtelenség (mely ritkán halálhoz vezet), hirtelen kialakuló májgyulladás, májelhalás, epe eredetű sárgaság
- súlyos bőrreakciók, mint a toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme
- heveny veseelégtelenség, vesegyulladás
- a szív ingerületvezetési zavaraira utaló jelek (QT szakasz megnyúlása az EKG-n).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A ZITROCIN 250 MG KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Zitrocin 250 mg kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Zitrocin 250 mg kemény kapszula
- A készítmény hatóanyaga az azitromicin.
250 mg azitromicin (262,05 mg azitromicin-dihidrát formájában) kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.
Kapszulahéj: titán-dioxid (E171), zselatin, indigókármin (E132).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Zitrocin 250 mg kemény kapszula alsó felén átlátszatlan világoskék, felső felén átlátszatlan sötétkék, 1-es méretű kemény zselatin kapszula, benne 320 mg fehér vagy halványsárga, szagtalan kristályos por.
6 db kemény kapszula PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Információ

Hogyan juthatok több információhoz? A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a (beteg)tájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Információ

Egészségügyi szakemberek a gyógyszer hivatalos alkalmazási előírását a www.pharmindex-online.hu oldalon találják!

Hirdetés