APO-FAMOTIDIN 20 mg filmtabletta

gyógyszer
Hatóanyag:
famotidine
Gyártó:
APX Hungary
Helyettesíthetőség:
famotidinum 20 mg filmtabletta

APO-FAMOTIDIN 20 mg filmtabletta 30x (bliszterben)

Kiszerelés:
30x (bliszterben)
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-5981/01
Rendelhetőség:
0325
Fogyasztói ár:
655 Ft
TB támogatás
Normatív támogatás:
360 Ft HFIX 55%
Téritési díj:
295 Ft

APO-FAMOTIDIN 20 mg filmtabletta 60x (bliszterben)

Kiszerelés:
60x (bliszterben)
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-5981/04
Rendelhetőség:
0324
Fogyasztói ár:
1310 Ft
TB támogatás
Normatív támogatás:
721 Ft HFIX 55%
Téritési díj:
589 Ft

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Apo-Famotidin filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A famotidin gátolja a gyomornedv termelődését, csökkenti annak sósav- és pepszin tartalmát. Elsősorban nyombélfekély, bizonyos típusú gyomorfekélyek, kóros gyomorsav termeléssel járó állapotok (pl. Zollinger-Ellison syndroma) kezelésére, valamint a nyelőcsőbe visszajutó gyomorsav (reflux) által okozott nyelőcsőbetegség kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók az Apo-Famotidin filmtabletta alkalmazása előtt

Ne szedje az Apo-Famotidin filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a famotidinre vagy az Apo-Famotidin filmtabletta egyéb összetevőjére;
- ha Ön terhes vagy szoptat;
- ha Ön 16 évesnél fiatalabb (megfelelő tapasztalatok hiánya miatt).
A készítményt gyermekkorban csak szigorú egyedi orvosi elbírálás alapján lehet alkalmazni.
Mit kell tudni a kezelés megkezdése előtt?
A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét.
A kezelés ideje alatt rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges.
Egyéb gyógyszerek és az Apo-Famotidin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Feltétlenül jelezze kezelőorvosának, ha ketokonazol tartalmú gyógyszert szed.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Az Apo-Famotidin filmtabletta ellenjavallt terhesség és szoptatás időszakában.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatása nem ismert.
Fontos információk az Apo-Famotidin filmtabletta egyes összetevőiről
Az Apo-Famotidin 20 mg filmtabletta 146,5 mg, az Apo-Famotidin 40 mg filmtabletta 130,5 mg tejcukrot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Apo-Famotidin filmtablettát? Az Apo-Famotidin filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: naponta 1-szer 20 mg, vagy 1-szer 40 mg az esti lefekvés előtt.
Gyomorsav-reflux okozta nyelőcsőbetegségben: naponta 2-szer 20 mg, reggel és este.
A tablettákat egészben, kevés vízzel kell lenyelni.
Veseelégtelenségben vagy májbetegségben csak az orvos által előírt, csökkentett adagban alkalmazható.
A kezelés befejezése csak a kezelőorvos által megszabott módon történhet.
Szükség esetén az Apo-Famotidin filmtabletta savközömbösítő gyógyszerrel együtt is szedhető.
Ha az előírtnál több Apo-Famotidin filmtablettát vett be
Túladagolásra vonatkozó tapasztalatok nem állnak rendelkezésre. Tünetekkel járó túladagolás bekövetkeztekor orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette bevenni az Apo-Famotidin filmtablettát
Amennyiben elfelejtette gyógyszerét bevenni, vegye be a következő adagot a szokásos időpontban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Apo-Famotidin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A famotidint a betegek általában jól tűrik, a mellékhatások többsége enyhe, átmeneti jellegű.
Ritka mellékhatások (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):
- Idegrendszeri betegségek és tünetek: fejfájás, szédülés.
- Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasmenés, székrekedés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő):
- Immunrendszeri betegségek és tünetek: túlérzékenységi reakció.
- Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: étvágytalanság.
- Idegrendszeri kórképek: szorongás, zavartság, depresszió, hallucinációk, nyugtalanság.
- Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: szívritmuszavarok.
- Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: hörgőgörcs.
- Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasi panaszok, hányinger, hányás, szájszárazság.
- Máj- és epebetegségek illetve tünetek: sárgaság, májenzim-eltérések.
- A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: bőrkiütések, száraz bőr, viszketés.
- A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: ízületi fájdalom, izomgörcsök.
- A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: a férfiaknál emlő megnagyobbodás (gynaecomastia), mely nagyon ritka esetben mellékhatásként jelentkezik és a kezelés befejezése után spontán megszűnik.
- Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: fáradtság, hőemelkedés.
- Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: májenzim és vérképzőrendszeri károsodást jelző laboratóriumi eltérések.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Apo-Famotidin filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on, fénytől és nedvességtől védve, jól záró csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az Apo-Famotidin filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Apo-Famotidin filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga:
Apo-Famotidin 20 mg filmtabletta: 20 mg famotidin filmtablettánként.
Apo-Famotidin 40 mg filmtabletta: 40 mg famotidin filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: sztearinsav, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (20 mg-os: 146,5 mg, 40 mg-os: 130,5 mg), vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), makrogol 3350, titán-dioxid (E 171), hipromellóz 2910.
Milyen az Apo-Famotidin filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Apo-Famotidin 20 mg filmtabletta: bézs színű, D alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "APO 20" jelzéssel ellátott filmtabletta. Törési felülete fehér színű.
Apo-Famotidin 40 mg filmtabletta: barna színű, D alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "APO 40" jelzéssel ellátott filmtabletta. Törési felülete fehér színű.
30 vagy 60 db filmtabletta átlátszatlan, fehér PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
100 vagy 500 db filmtabletta alumínium fóliával és fehér színű csavarmenetes PP kupakkal lezárt fehér színű HDPE tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.