METOPROLOL Z HEXAL 50 mg retard filmtabletta

gyógyszer
Hatóanyag:
metoprolol
Gyártó:
Sandoz Hungária
Gyógyszercsoport:
Helyettesíthetőség:
metoprololum 50 mg retard tabletta / retard filmtabletta

METOPROLOL Z HEXAL 50 mg retard filmtabletta 30x

Kiszerelés:
30x
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-10123/02
Rendelhetőség:
csak vényre kapható
21838
Fogyasztói ár:
546 Ft
TB támogatás
Normatív támogatás:
437 Ft NOMIN 80%
Téritési díj:
109 Ft

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Metoprolol Z HEXAL, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A metoprolol-szukcinát, a Metoprolol Z HEXAL hatóanyaga a szervezetben, főként a szívben gátol bizonyos béta-receptorokat (szelektív béta-receptor-blokkoló).
A Metoprolol Z HEXAL filmtablettát az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
- magas vérnyomás,
- mellkasi fájdalom,
- szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is,
- szívroham heveny szakaszát követő kezelés,
- szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlen tünetei,
- migrén megelőzése,
- szívizomgyengeség kezelése.
6-18 éves gyermekek és serdülők:
- magas vérnyomás (hipertenzió) kezelése.
2. Tudnivalók a Metoprolol Z HEXAL alkalmazása előtt

Ne szedje a Metoprolol Z HEXAL filmtablettát, amennyiben:
- allergiás a metoprolol-szukcinátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- allergiás bármely más béta-blokkoló gyógyszerre;
- Ön súlyos asztmában szenved vagy nehézlégzéssel járó súlyos rohamai vannak;
- olyan szív- vagy érbetegségben szenved, amit nem szabad béta-blokkoló gyógyszerekkel kezelni (kezelőorvosa ennek tudatában kell legyen);
- ha feltételezhetően szívrohama volt, vagy szívelégtelenségben szenved;
- alacsony a vérnyomása;
- azt mondták Önnek, hogy a vese közelében kialakult daganat (feokromocitóma) miatt magas a vérnyomása;
- azt mondták Önnek, hogy a vére a normálisnál savasabb (ezt az állapotot metabolikus acidózisnak nevezik);
- monoamino-oxidáz (MAO)-gátlóknak nevezett gyógyszereket szed;
- ha intravénásan (az érpályába) kap verapamil- vagy diltiazem-típusú kalciumcsatorna-blokkoló gyógyszereket vagy egyéb szívritmusszabályzó gyógyszereket (például dizopiramidot) annak érdekében, hogy a kóros szívritmust kezeljék.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával, ha:
- Ön asztmás, hörghurutos vagy hasonló tüdőbetegségben szenved;
- problémák vannak a szívével (például lassú a szívritmusa) vagy a keringésével (a Metoprolol Z HEXAL szedésével ezek súlyosbodhatnak);
- szívroham tüneteit tapasztalja;
- cukorbeteg;
- pajzsmirigybetegsége van;
- súlyos májbetegségben szenved;
- korábban bármivel szemben súlyos allergiás reakció lépett fel Önnél;
- az angina ritka formájában szenved, amit Prinzmetal-anginának neveznek;
- altatást igénylő műtétet fognak végezni Önnél.
Gyermekek
A Metoprolol Z HEXAL 6 éven aluli gyermekek számára nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Metoprolol Z HEXAL
A Metoprolol Z HEXAL számos egyéb gyógyszerrel kölcsönhatásba lép. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg szedi, nemrégiben szedte, vagy ha szedni tervezi az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket, mivel lehet, hogy változtatni kell a kezelésen:
- magas vérnyomásra szedett gyógyszerek (így a prazozin, a klonidin, a hidralazin, a guanetidin, a betanidin, a rezerpin, az alfa-metildopa, és más, kalciumcsatorna-blokkolónak nevezett gyógyszerek, például a verapamil vagy a diltiazem);
- egyéb béta-blokkolók (beleértve azokat is, melyeket a szemcseppek tartalmaznak);
- a végtagok (láb- és kézujjak) vérkeringését érintő gyógyszerek, például az ergot-alkaloidok, melyeket a migrén kezelésére használhatnak;
- depresszió kezelésére szedett gyógyszerek;
- egyéb elmebetegségek kezelésére használt gyógyszerek;
- az AIDS és néhány más betegség kezelésére használt retrovírus-elleni gyógyszerek;
- antihisztaminok (beleértve azokat a gyógyszereket is, melyeket orvosi recept nélkül vásárolhat szénanátha és egyéb allergiás betegségek, nátha és más problémák ellen);
- malária megelőzésére használt gyógyszerek;
- gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek;
- májenzimeket befolyásoló gyógyszerek, például a tuberkulózis kezelésére használt rifampicin;
- szívproblémákra (beleértve az anginát is) adott gyógyszerek, például amiodaron, digoxin, nitrátok és szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (antiaritmiás szerek);
- inzulin és a cukorbetegség kezelésére adott más gyógyszerek;
- a nemszteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek, amiket a fájdalom és a gyulladás kezelésére használnak;
- lidokainnak nevezett helyi érzéstelenítő;
- trombózis megelőzésére használt dipiridamol nevű gyógyszer.
A Metoprolol Z HEXAL egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A Metoprolol Z HEXAL és az alkohol egymás nyugtató (szedatív) hatásainak kölcsönös fokozódását okozhatják.
Metoprolol Z HEXAL alkalmazásakor kerülje az alkoholfogyasztást.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhesség alatt csak akkor szabad szedni a Metoprolol Z HEXAL filmtablettát, ha az feltétlenül szükséges és a kezelőorvosa gondosan mérlegelte a várt előnyt a lehetséges kockázattal szemben. A Metoprolol Z HEXAL filmtablettával végzett kezelést a szülés várt ideje előtt 48-72 órával abba kell hagyni. Ha ez nem lehetséges, akkor az újszülöttet kell szoros orvosi megfigyelés alatt tartani a megszületés után 48-72 órán át.
Szoptatás
A Metoprolol Z HEXAL bejut az anyatejbe.
Jóllehet mellékhatások a javasolt adagolásban történt alkalmazást követően nem várhatóak, a szoptatott csecsemőket gondosan meg kell figyelni, nem lépnek-e fel a gyógyszer által kiváltott hatásokra utaló jelek (például az orvosnak figyelemmel kell kísérni a szívműködést).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Metoprolol Z HEXAL filmtablettával végzett kezelés alatt előfordulhat szédülés vagy fáradtság. Ezek a hatások olyan mértékben befolyásolhatják a reakciókat, hogy a gépjárművezetéshez, a gépek kezeléséhez és a potenciálisan veszélyes körülmények között végzett munkához szükséges képességek rosszabbak lehetnek. Különösen ez a helyzet, alkohol egyidejű fogyasztása és készítményváltás után.
A Metoprolol Z HEXAL szőlőcukrot (glükóz), tejcukrot (laktóz) és répacukrot (szacharóz) tartalmaz
Ez a gyógyszer szőlőcukrot (glükóz), tejcukrot (laktóz) és répacukrot (szacharóz) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Metoprolol Z HEXAL filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja arról, hogy hány tablettát szedjen és mikor. Az Önnek felírt gyógyszer adagja attól függ, hogy Ön milyen és mennyire súlyos állapotban van.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Magasvérnyomás-betegség (hipertenzió)
- Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségben szenvedők naponta egyszer 47,5 mg metoprolol-szukcinátot kell szedjenek.
- Szükség esetén kezelőorvosa emelheti az adagot naponta egyszer 95-190 mg metoprolol-szukcinátra, vagy kiegészítésként egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert lehet adni.
Mellkasi fájdalom (angina pektorisz)
- Szokásos adagja naponta egyszer 95-190 mg metoprolol-szukcinát.
- Szükség esetén a kezelést egyéb koszorúér-betegség kezelésére szolgáló szerrel is ki lehet egészíteni.
Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is (szív aritmiák)
- Szokásos adagja naponta egyszer 95-190 mg metoprolol-szukcinát.
Kezelés szívroham után
- Szokásos adagja naponta egyszer 190 mg metoprolol-szukcinát.
Szabálytalan és/vagy erős szívverés kellemetlen tünetei (szívdobogásérzés)
- Szokásos adagja naponta egyszer 95 mg metoprolol-szukcinát.
- Szükség esetén kezelőorvosa emelheti az adagot naponta egyszer 190 mg metoprolol-szukcinátra.
Migrén megelőzése
- Szokásos adagja naponta egyszer metoprolol-szukcinát.
Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) kezelése
Szívizomgyengeség kezelésekor az Ön állapotát először a szívelégtelenség szokásos kezelésével stabilizálni kell és a Metoprolol Z HEXAL adagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani.
- A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első héten naponta egyszer 11,88 mg metoprolol-szukcinát.
Az adagot a második héten emelni lehet naponta egyszer 23,75 mg metoprolol-szukcinátra.
A javasolt kezdő adag NYHA II. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első 2 hétben naponta egyszer 23,75 mg metoprolol-szukcinát.
- Ezt követően az adagot kétszeresére kell emelni. Az adagot minden második héten kétszeresére lehet emelni, legfeljebb naponta egyszer 190 mg metoprolol-szukcinátra vagy az Ön által tolerált legmagasabb adagra.
- A javasolt adag tartós fenntartó kezelésre naponta egyszer 190 mg metoprolol-szukcinát vagy az Ön által tolerált legmagasabb adag.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Magas vérnyomás kezelésére: 6 éves vagy idősebb gyermekek részére, az adag a gyermek testtömegétől függ. A kezelőorvos fogja kiszámítani gyermeke pontos adagját.
Az ajánlott kezdő adag 0,48 mg/ttkg, de maximum 47,5 mg metoprolol-szukcinát naponta egyszer. Az adagot a legközelebbi hatáserősségű tablettához igazítják. A kezelőorvos a vérnyomás változásától függően az adagot 1,9 mg/ttkg-ra emelheti. A napi egyszeri,190 mg feletti adagok alkalmazását gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.
A Metoprolol Z HEXAL tabletta 6 éven aluli gyermekeknek nem ajánlott.
A kezelés időtartamát az Ön kezelőorvosa határozza meg.
Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a Metoprolol Z HEXAL hatásait túl erősnek vagy túl gyengének érzi.
Idősek
80 éven felüli betegekkel nem végeztek vizsgálatokat. Ezért, ha Ön 80 évesnél idősebb, a kezelőorvosa különösen óvatosan fog eljárni a dózis emelésekor.
Alkalmazás
Szájon át történő bevételre.
A filmtablettát naponta egyszer, lehetőleg a reggelivel kell bevegye. A tabletta egyenlő adagokra osztható. A filmtablettát egészben vagy eltörve lenyelheti, de nem szabad szétrágni vagy összetörni. A filmtablettát (legalább félpohárnyi) vízzel vegye be.
A Metoprolol Z HEXAL filmtablettát mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Metoprolol Z HEXAL filmtablettát vett be
Azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel sürgősségi ellátást, ahol a mérgezés tüneteinek súlyossága alapján döntenek arról, melyek a megfelelő intézkedések.
Őrizze meg a gyógyszer csomagolását, hogy az orvos megnézhesse, milyen anyagot vett be és megtehesse a megfelelő intézkedéseket.
Túladagolás tünetei
A Metoprolol Z HEXAL túladagolásának tünete lehet a veszélyesen alacsony vérnyomás, a szívet érintő súlyos szövődmények, légzési nehézség, eszméletvesztés (akár kóma is), görcsrohamok, émelygés, hányás, cianózis (a bőr kékes vagy lilás elszíneződése). Halál is bekövetkezhet.
A túladagolás első jelei a Metoprolol Z HEXAL bevételét követően 20 perccel - 2 órával jelentkeznek, a súlyos túladagolás hatásai több napig tarthatnak.
A túladagolás kezelése
A beteget fel kell venni a kórházba és intenzív osztályos körülmények között kell kezelni. Még a látszólag jó állapotú, kisfokú túladagolást elszenvedő beteg állapotát is legalább 4 órán át gondosan ellenőrizni kell.
Ha elfelejtette bevenni a Metoprolol Z HEXAL filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést úgy, ahogyan azt kezelőorvosa előírta Önnek.
Ha idő előtt abbahagyja a Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta szedését
Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt a Metoprolol Z HEXAL filmtablettával végzett kezelést megszakítja vagy idő előtt abbahagyja.
A Metoprolol Z HEXAL filmtablettával végzett kezelést nem szabad hirtelen megszakítani, hanem az adag fokozatos csökkentésével kell befejezni. A béta-blokkolókkal végzett kezelés hirtelen megszakítása a szívbetegség rosszabbodását eredményezheti és növelheti a szívroham és a hirtelen szívhalál kockázatát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások értékelésére a következő gyakorisági leírásokat használják:
Nagyon gyakori: 10 kezelt beteg közül 1-nél többet érinthet
Gyakori: 10 kezelt beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Nem gyakori: 100 kezelt beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Ritka: 1000 kezelt beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Nagyon ritka: 10 000 kezelt beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Nagyon gyakori
- vérnyomás kifejezett csökkenése, különösen akkor, amikor fekvő helyzetből feláll a beteg; nagyon ritkán ez eszméletvesztéssel jár;
- fáradtság.

Gyakori
- szédülés, fejfájás;
- lassú szívverés (bradikardia), egyensúlyzavarok (nagyon ritkán eszméletvesztéssel járnak), szívdobogásérzés;
- hideg kéz- és lábfej;
- erőkifejtéskor nehezebb légzés;
- émelygés, hányás, hasfájás, hasmenés, székrekedés.
Nem gyakori
- a testtömeg gyarapodása;
- depresszió, álmosság, alvászavarok, rémálmok;
- kóros bizsergés, tűszúrásszerű érzés vagy zsibbadásérzés a bőrben (paresztézia);
- szívizomgyengeség, a pitvarokból a kamrába jutó ingerület első fokú átvezetési zavara (I. fokú AV-blokk), szív területén fájdalom (mellkasi fájdalom);
- légúti görcsök (bronchospazmus);
- bőrkiütés (pikkelysömör-szerű elváltozással járó csalánkiütés és sorvadásos bőrelváltozások), fokozott verejtékezés;
- izomgörcsök;
- a bőr szöveteinek vizesedése (ödéma).
Ritka
- a cukorbetegség súlyosbodása jellemző tünetek nélkül (látens diabétesz mellitusz);
- idegesség, feszültség;
- az éberség csökkenése;
- látászavar, a szem szárazsága vagy irritációja, a kötőhártya gyulladása (konjunktivitisz);
- szívműködési zavarok, szívritmuszavarok (aritmia), csökkent ingervezetési zavarok a szívben;
- a tünetek súlyosbodása időszakos sántításban (klaudikáció intermittensz) szenvedő betegeknél vagy azoknál, akik a láb- és kézujjakat érintő érgörcsben (Raynaud-szindrómában) szenvednek;
- orrdugulás;
- szájszárazság;
- májműködést vizsgáló laboratóriumi tesztek kóros eredménye;
- hajhullás;
- impotencia és libido (nemi vágy) zavarok, Peyronie-betegség (a hímvessző merevedéséért felelős szövetek megkeményedése, induráció penisz plasztika).

Nagyon ritka
- a vérlemezkék csökkent száma (trombocitopénia), a fehérvérsejtek csökkent száma (leukopénia);
- feledékenység vagy memóriazavarok, zavartság, hallucinációk, személyiségváltozások (pl. hangulatváltozások);
- fülcsengés (tinnitusz), hallásromlás;
- szövetelhalás (nekrózis) olyan betegeknél, akiknél nagymértékben csökkent a kezelés előtt a perifériás véráramlás;
- csökkent ízérzékelés;
- retroperitoneális fibrózis, amikor a hasüregben, a hashártya mögött, kóros hegszövet képződik. Ez a hát, a lágyék és a hasüreg alsó részében alakulhat ki és fájdalommal járhat;
- májgyulladás;
- fényérzékenység, a pikkelysömör súlyosbodása, pikkelysömör kialakulása, pikkelysömörszerű bőrtünetek;
- ízületi fájdalom, izomgyengeség, ízületi gyulladás.
Gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg):
- zavartság;
- bizonyos zsírok, mint pl a koleszterin és a triglicerid kóros szintje a vérben.
Intézkedések a mellékhatások enyhítésére
Ha mellékhatásokat észlel, kezelőorvosa megfelelő ellenintézkedéseket javasolhat, vagy szükség esetén megszakítja az Ön kezelését.
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Metoprolol Z HEXAL filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Metoprolol Z HEXAL?
- A készítmény hatóanyaga a metoprolol-szukcinát.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E 460), kroszpovidon, glükóz szirup, hipromellóz, laktóz-monohidrát, makrogol 4000, magnézium-sztearát (Ph. Eur.), kukoricakeményítő, poliakrilát, kolloid szilícium-dioxid, szacharóz, talkum, titán-dioxid (E 171).
A 100 mg retard filmtabletta esetében a fentiek mellett: sárga vas-oxid (E 172).

Milyen a Metoprolol Z HEXAL külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
A Metoprolol Z HEXAL 25 mg és 50 mg retard filmtabletta fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán törővonallal.
A Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard filmtabletta világossárga színű és hosszúkás alakú, mindkét oldalán törővonallal.
A Metoprolol Z HEXAL 150 mg retard filmtabletta fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán két törővonallal.
A filmtabletta egyenlő adagokra (felekre) osztható.

Csomagolás:
PP/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelés: 10, 20, 28, 30, 50, 50×1, 60, 100 és 112 db retard filmtabletta.
PVC/aclar-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelés: 10, 20, 28, 30, 50, 50×1, 60, 100 és 112 db retard filmtabletta.
HDPE tartályban.
Kiszerelés: 30, 60, 100, 250 és 500 db retard filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.

Aktuális hírek

Új szívgyógyszereket fejlesztenek Debrecenben

Ironheart: ez a projekt neve, amelynek keretében új gyógyszereket és diagnosztikai eljárásokat fejlesztenek a Debreceni Egyetem szív- és érrendszeri betegségek kutatásával foglalkozó központjában...

Mi a tüdőfibrózis?

A napokban megjelent hírekből sokan felfigyelhettek rá, hogy évről évre nő az ismeretlen eredetű tüdőfibrózisos esetek száma Magyarországon. Melyek a betegség tünetei és hogyan ismerhetjük fel?

Fájdalom, görcs, zsibbadás: csillapíthatjuk gyógyszer nélkül?

Most egy olyan gyógyszermentes terápiát mutatunk be, amely fájdalomcsillapításra, gyulladáscsökkentésre, ideg- és izomstimulációra, diabétesz kezelésére is alkalmas, ráadásul mellékhatások nélkül...

Hogyan előzhető meg a trombózis?

A trombózisnak – vagyis a vérereinkben kialakuló vérrögöknek – időnként súlyos, sőt életveszélyes szövődményei is lehetnek, ezért érdemes mindent megtenni azért, hogy megelőzzük ezt a betegséget....

Mit tegyünk, hogy fiatal maradjon a szívünk?

Minden embernek a szíve egyedi, leutánozhatatlan – és ami a legfontosabb, pótolhatatlan. Testünk motorja folyamatosan dolgozik életünk végéig, ezért vigyáznunk kell rá. Tanácsok a Szív Világnapján...

Mitől jó élni? A boldogság kémiája

Vannak olyan emberek, akik nem termelnek boldogsághormont és ezt pótolniuk kell. Íme, néhány tipp és trükk, amivel emelhetjük boldogságérzetünket a mindennapokban. 

további cikkek >>