VANCOMYCIN-HUMAN 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

gyógyszer
Hatóanyag:
vancomycin
Gyártó:
Teva Gyógyszergyár
Gyógyszercsoport:

VANCOMYCIN-HUMAN 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1x1 g

Kiszerelés:
1x1 g
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-7807/03
Rendelhetőség:
csak vényre kapható
Fogyasztói ár:
3425 Ft
TB támogatás
Normatív támogatás:
0 Ft NOMIN 0%
Téritési díj:
3425 Ft

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Vancomycin-HUMAN és milyen betegségek esetében alkalmazható?

A Vancomycin-HUMAN vankomicin hatóanyagtartalmú antibiotikum, mely bizonyos baktériumok okozta súlyos fertőzések kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Vancomycin-HUMAN alkalmazása előtt
Nem szabad alkalmazni a Vancomycin-HUMAN-t
- ha allergiás a vankomicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Vancomycin-HUMAN alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
- ha bármilyen antibiotikumra allergiás;
- ha a kezelés előtt már károsodott volt a hallása, vagy a hallást károsító egyéb gyógyszerekkel is kezelik. Előfordulhat halláskárosodás a vankomicin alkalmazása kapcsán. Ez lehet átmeneti vagy tartós.
- ha korábban voltak veseműködési panaszai.
A Vancomycin-HUMAN beadásának helyén előfordulhat fájdalom, a vénafal gyulladása és vérrögképződés, ami esetenként súlyos is lehet. A lassú beadás ezeket a mellékhatásokat enyhítheti.
A Vancomycin-HUMAN tartós alkalmazása a készítménnyel szemben ellenálló (rezisztens) kórokozók elszaporodásához vezethet. Néhány estben beszámoltak álhártyás vastagbélgyulladásról, mely tünetei a hosszú ideig tartó, véres hasmenés hasi fájdalommal vagy lázzal. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a felsorolt tüneteket tapasztalja!
Egyéb gyógyszerek és a Vancomycin-HUMAN
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül említse meg, amennyiben amfotericin B, aminoglikozid, bacitracin, polimixin B, kolisztin, viomicin, ciszplatin hatóanyagú gyógyszerekkel kezelik.
Ebben a szakaszban a készítményeket hatóanyagtartalmuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyzett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazható-e a Vancomycin-HUMAN, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség, illetve szoptatás ideje alatt szigorú egyedi orvosi elbírálás után alkalmazható a készítmény.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer sajátos alkalmazási területéből adódóan a kezelés ideje alatt a gépjárművezetés, veszélyes gépek kezelése nem lehetséges.
3. Hogyan kell alkalmazni a Vancomycin-HUMAN-t?
A Vancomycin-HUMAN beadását a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember végzi.
A gyógyszert infúzió formájában általában közvetlenül a vénába adják.
Az infúzió adagját, valamint a beadás módját, idejét a kórokozó érzékenységétől, a fertőzés súlyosságától, az Ön veseműködésétől, általános állapotától, testtömegétől függően kezelőorvosa egyedileg állapítja meg.
A készítmény ajánlott adagja:
Normál vesefunkciójú betegek
Felnőttek: A szokásos adag intravénás infúziós oldatban: 500 mg 6 óránként, vagy 1 g 12 óránként, legalább 60 perces infúzióban.
Gyermekek: Szokásos adagja 10 mg/testtömeg-kilogramm (ttkg) 6 óránként, legalább 60 perces infúzióban.
Csecsemők és újszülöttek: 15 mg/ttkg kezdő adag javasolt, amit újszülötteknél 12 óránként 10 mg/ttkg-mal célszerű folytatni 1 hetes korig, illetve ugyanezt az adagot 8 óránként adni 1 hónapos korig.
Károsodott veseműködésű és idős betegek
Kezelőorvosa módosíthatja az adagot.
Egyes esetekben speciális vizsgálatokat (pl. hallás-, vérvizsgálatok) fognak végezni és az adagot az eredményeknek megfelelően állítják be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben az alábbi súlyos mellékhatásokat észleli, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert:

Ritka mellékhatások
(10 kezelt betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek):
- anafilaxiaszerű reakció vagy sokk (az infúzióval kapcsolatos esemény): a vankomicin gyors infúziója közben vagy után vérnyomásesés, sípoló légzés, fulladás, csalánkiütés vagy bőrviszketés, sokk, esetleg ritkán szívmegállás alakulhat ki. Ezek a reakciók 20 percen belül általában megszűnnek, de órákon át is tarthatnak. Ilyen események ritkán fordulnak elő, ha a vankomicint legalább 60 percig tartó infúzióban adják.
- szívmegállás (az infúzióval kapcsolatos esemény)
- a szájüregben, a szem és a hüvely területén jelentkező hólyagos elváltozásokkal, valamint foltos kiütésekkel járó súlyos bőrbetegség (Stevens-Johnson szindróma)
Egyéb mellékhatások:

Nagyon gyakori mellékhatások
(10 kezelt betegből több mint 1 esetében jelentkezhetnek):
- viszketés (az infúzióval kapcsolatos esemény)
- bőrkiütés
Gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek):
- láz
- gyulladás az infúzió beadásának helyén
- vérnyomásesés (az infúzióval kapcsolatos esemény)
- légzési nehézségek (az infúzióval kapcsolatos esemény)
- csalánkiütés (az infúzióval kapcsolatos esemény)
Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek):
- fülzúgás
- hányinger
- hidegrázás
- izomgörcs (az infúzióval kapcsolatos esemény)
- sípoló légzés (az infúzióval kapcsolatos esemény)
- szédülés
- a felsőtest kipirulása (az infúzióval kapcsolatos esemény)
- érgyulladás
- bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenése (neutropénia, agranulocitózis), amely a fertőzések kockázatát fokozhatja; bizonyos fehérvérsejtek számának növekedése (eozinofília).
- a vérlemezkék számának csökkenése a vérben, amely a vérzések kockázatát fokozhatja.
Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek):
- vesefunkció csökkenése, vese szövetközti állományát érintő gyulladás
- álhártyás vastagbélgyulladás
- halláskárosodás
- a vér kreatinin- és karbamidszintjének emelkedése
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vancomycin-HUMAN-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vancomycin-HUMAN?

Hatóanyag:
500 mg:
500 000 NE vankomicin (vankomicin-hidroklorid formában, megfelel 500 mg vankomicin 1000 NE/mg-nak) injekciós üvegenként.
1 g:
1 000 000 NE vankomicin (vankomicin-hidroklorid formában, megfelel 1000 mg vankomicin 1000 NE/mg-nak) injekciós üvegenként.
Egyéb összetevők: sósav, nátrium-hidroxid, nitrogén, injekcióhoz való víz.

Milyen a Vancomycin-HUMAN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Törtfehér, halvány rózsaszínű vagy halványbarna színű steril por.
500 mg por világosszürke műanyag lepattintható védőkupakkal, rollnizott alumínium kupakkal és szürke gumidugóval lezárt, színtelen, átlátszó injekciós üvegbe töltve.
1 db vagy 10 db injekciós üveg dobozban.
1 g por világosszürke műanyag lepattintható védőkupakkal, rollnizott alumínium kupakkal és szürke gumidugóval lezárt, színtelen, átlátszó injekciós üvegbe töltve.
1 db vagy 10 db injekciós üveg dobozban.

Aktuális hírek

A vashiány 6 furcsa tünete

A vas a szervezet számára nélkülözhetetlen elem, mert biztosítja az oxigén eljutását a sejtekhez, vagyis a hiánya komoly problémákat okozhat. A vashiányt felismerni, amikor még a vérképen esetleg...

A hőhullámok a szívet is kikészítik

Egy új kutatás szerint összefüggés van a menopauza körüli hőhullámok és a szív- és érrendszeri betegségek közt, vagyis megdőlt az a nézet, hogy a szívbetegségek inkább a férfiakat sújtják.

Fehér foltok a körmön: ártalmatlan pöttyök?

A körmökön megjelenő fehér pöttyök, foltocskák nagyon gyakoriak, szinte minden ember észreveheti ezeket a kezén legalább egyszer. De érdemes ezekkel foglalkozni, esetleg bőrgyógyászati vizsgálatra...

Mekkora az ideális péniszméret? - Nők elmondták

Számtalan vicc forrása a kérdés, egy újabb kutatás szerint azonban végre megvan a megoldás, mit is mondanak erről a hölgyek. A PlOS One-ban megjelent tanulmány talán pontot tehet a talányra. 

Házi praktikák benőtt körmök ellen

A benőtt köröm tulajdonképpen azt jelenti, hogy a köröm éles, hegyes széle „belenő” a köröm mellett található, lágy, puha bőrrészbe, és ott nemcsak kellemetlenségeket, de erős fájdalmakat is...

Mikor kóros a menstruációs vér?

Bár nem a legkellemesebb, legesztétikusabb téma, a menstruációs vér meglepően sokat elárulhat a hölgyek egészségéről. Akárcsak a ciklus egyéb jellemzőit, ezt is érdemes figyelni, mert az esetleges...

további cikkek >>