Regeneron: itt a gyógyszer, ami 70%-kal csökkenti a súlyos Covid esélyét
Donald Trump is Regeneronnal gyógyult. A koronavírus elleni gyógyszer 70 %-kal csökkenti a kórházba kerülés és az elhalálozás kockázatát, és 4 nappal rövidebb idő alatt lezajlik a koronavírus okozta fertőzés.
Már korábban történelmet írt a Regeneron gyógyszer
Az USA-beli Regeneron Pharmaceuticals biotechnológiai vállalat 2021. március 23-án jelentette be, hogy a monoklonális antitest-készítményének a fázis III. klinikai vizsgálatai igen kedvező eredménnyel zárultak. Mindez nagy érdeklődésre tartott számot annak ismeretében, hogy 2020 októberében az USA akkori elnökénél, a koronavírusban megbetegedett Donald Trumpnál is ezt a fajta kezelést vetették be.
Utána, 2020 novemberétől a magas rizikójú, koronavírussal fertőzött személyek számára – egyelőre vészhelyzeti engedéllyel - használható lett a szer. Jelenleg a Regeneron antitest-koktélja (casirivimab és imdevimab hatóanyagokkal) a harmadik fajta antitest-alapú kezelés, ami elérhető a tengerentúlon.
Regeneron: antitest-koktél, akár egy passzív védőoltás
Az antitestek az immunrendszer legfőbb elemei, és azok kulcsszerepet játszanak a fertőzések elleni védelemben. A koronavírus okozta fertőzésnél a vérben található antitestek hozzákapcsolódnak a koronavírus tüskefehérjéihez és megakadályozzák azt, hogy a vírus bejusson a sejtekbe.
Felmerül a kérdés, hogy hogyan kerülnek a koronavírusokat „felismerő” és „megkötő” antitestek a keringésbe. Egyrészt, a Covid-19 átvészelését követően vagy a Covid-19 elleni védőoltásnak köszönhetően képződnek a szervezetben koronavírus elleni antitestek, amik védőhatása hosszabb időn át fennáll. Másrészt pedig, megbetegedett személyeknél (akiknél a védőoltás már késő) áthidaló megoldásként kész antitesteket lehet alkalmazni.
Ezeket az „előre legyártott” antitesteket intravénásan be lehet juttatni a koronavírusos beteg keringésébe, és az antitestek elősegítik azt, hogy a beteg szervezete hatékonyabban megküzdhessen a vírusok támadásával. Vagyis az antitest-készítmény úgy működik, mintha egy “passzív oltás” lenne, már eleve megtermelt ellenanyagokkal. A Regeneron által kifejlesztett antitest-koktél kétfajta neutralizáló antitestet tartalmaz, casirivimabot és imdevimabot, és alkalmazása a rizikócsoportba tartozó koronavírus-fertőzötteknél hozzásegíthet a súlyos lefolyású betegség megakadályozásához.
Regeneron: a fázis III. vizsgálatok eredményei
A Regeneron kétféle antitestből álló „koktélját” 4567, kórházi kezelésben nem részesülő, de a súlyos Covid-19 szempontjából rizikócsoportba tartozó koronavírusos beteg bevonásával tesztelték. Kiderült, hogy a 2400 mg-os, illetve az 1200 mg-os kezelés is hatékonyan – 71 %-kal, illetve 70 %-kal - csökkenti a kockázatát annak, hogy a beteg kórházi kezelésre szoruljon vagy a fertőzésben életét veszítse. Ezenkívül, a betegség lefolyását 4 nappal rövidíti le az antitestes kezelés. A legújabb - egyelőre még csak előzetesnek mondható - eredmények szerint az antitestes kezelés a brit és a dél-afrikai koronavírus-mutánsok okozta fertőzésekkel szemben is hatásosnak bizonyul.
Ez is érdekelheti:
- Szputnyik V: hogyan működik az orosz vakcina?
- Ezek a brit mutáció tünetei
- Ezt jó, ha tudja a kínai vakcináról
- Koronavírus tünetei napról napra
A Regeneron jövője
Az eredeti tervek szerint a Regeneron 2021 júniusáig 750000 adag antitest-készítményt gyártott volna. A jelenlegi ismeretek birtokában, miszerint az alacsonyabb dózis beadása is elegendő és eredményes, több, akár 1,25 millió adag előállítására is képes lehet a vállalat.
A Regeneron azt tervezi, hogy az antitestes termékéből a jövőben hivatalosan engedélyezett gyógyszer lesz. A vállalat arra készül, hogy a kisebb dózisú formulációjának (1200 mg) az engedélyezési kérelmét benyújtsa az USA gyógyszerügyi hatóságához, az FDA-hoz.
Dr. Budai Marianna PhD.
szakgyógyszerész
