Hirdetés

Gyógyszerkereső

KERESETT GYÓGYSZER NEVE

Ára

Hirdetés

ATIOPRIN 50 mg filmtabletta

Hatóanyag:
azathioprine

Csak vényre kapható

Kiszerelés:
100x buborékcsomagolásban


Tájékoztató ár: -

Normatív TB-támogatás: Nem

Eü. emelt támogatás: Igen

Gyógyszerfőkategória: IMMUNSUPPRESSANSOK Törzskönyvi szám: OGYI-T-22927/12
Gyógyszeralkategória: Egyéb immunsuppressansok Gyártó: PharmaSwiss Ceská

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Atioprin 50 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Atioprin filmtabletta hatóanyaga az azatioprin, ami az úgynevezett immunszupresszív szerek gyógyszercsoportjába tartozik. Az immunszupresszív szerek csökkentik az Ön immunrendszerének hatékonyságát.
Kezelőorvosa az Atioprin filmtablettát a következő állapotok valamelyikére írta fel Önnek:
- szervátültetések (transzplantáció) esetén, hogy a szervezet elfogadja az átültetett szervet.
- Bizonyos olyan betegségek kezelésére, amelyek során az immunrendszer a saját szervezet ellen dolgozik.
- Az Atioprin alkalmazható önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinációban a súlyos reumatoid artritisz (fájdalmas ízületi gyulladás), súlyos bélgyulladás (Crohn betegség vagy kolitisz ulceróza) vagy más olyan betegségek kezelésére amikor az Ön immunrendszere támadja meg a szervezetét (autoimmun betegség), ide tartoznak egyes súlyos bőrgyulladással járó megbetegedések, májgyulladás, verőér-gyulladás, valamint egyes vérképzőszervi megbetegedések.
2. Tudnivalók az Atioprin 50 mg filmtabletta szedése előtt

Ne szedje az Atioprin filmtablettát:
- ha allergiás az azatioprinre, a merkaptopurinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Allergiás reakció során jelentkezhet bőrkiütés, viszketés, nehézlégzés vagy az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanata.
- ha súlyos fertőzése van.
- ha súlyos máj-vagy csontvelő betegsége van.
- ha hasnyálmirigy-gyulladása van (pankreátitisz).
- ha a közelmúltban élő kórokozót tartalmazó védőoltást kapott, pl. himlő vagy sárgaláz ellen.
- ha Ön terhes (hacsak kezelőorvosa nem javasolja).
- ha Ön szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Atioprin filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ön az Atioprin filmtablettát kizárólag akkor kaphatja, ha a kezelés teljes időtartama alatt ellenőrizni lehet Önnél a mellékhatásokat.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha fekély keletkezik a torkában, belázasodik, fertőzések, véraláfutások vagy vérzések, ill. sárgaság jelentkeznek Önnél.
Tájékoztassa kezelőorvosát
- ha az Atioprin filmtabletta szedése idején védőoltást fog kapni,
- ha olyan betegsége van, amikor szervezete túl kevés úgynevezett tiopurin-metil-transzferázt (TPMT-t) termel,
- ha Lesch-Nyhan szindrómának nevezett betegségben szenved.
Az immunszupresszív kezelésben részesül betegeknél fokozott lehet a daganatok, különösen a non-Hodgkin limfóma, szarkómák (pl. Kaposi és non-Kaposi), a méhnyakrák és a bőrrák kialakulásának veszélye.
Az Atioprin kezelés alatt kerülnie kell az erős napfényt és az UV-sugárzást.
A tabletta egyenlő adagokra törhető. Ha a tablettát el kell felezni, vigyázni kell rá, hogy a tabletta pora vagy a törőfelület ne érintkezzen a bőrrel. A tablettát nem szabad szétrágni.
Vérvizsgálatok
A kezelés első 8 hetében hetente vérvizsgálaton kell részt vennie. Gyakrabban van szükség vérvizsgálatra:
- ha Ön időskorú.
- ha Ön nagy adagban szedi a készítményt.
- ha Önnek máj-vagy vesebetegsége van.
- ha Önnek csontvelőbetegsége van.
- ha lépe túlműködik.
Fontos, hogy megfelelő fogamzásgátlás szükséges mind férfiak (pl. kondom) mind nők esetében, mivel az Atioprin fejlődési rendellenességeket okozhat.
Figyelmeztetés
Az Atioprin leállítását szoros felügyelet mellett kell végezni. Kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Egyéb gyógyszerek és az Atioprin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, pl:
- Allopurinol, oxipurinol vagy tiopurinol (köszvény kezelésére),
- Izomrelaxánsok, mint kuráre, d-tubokuráre, pankurónium vagy szukcinilkolin,
- Egyéb immunszupresszív szerek, pl ciklosporin vagy takrolimusz,
- Infliximab (Crohn betegség kezelésére),
- Oszalazin, meszalazin és szulfaszalazin (kolitisz ulceróza kezelésére),
- Warfarin vagy fenprokumon (véalvadásgátló szerek),
- ACE gátlók (magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére),
- Trimetoprim és szulfametoxazol (antibiotikumok),
- Cimetidin (az emésztőrendszer fekélyeinek kezelésére),
- daganatos betegség kezelésére használt gyógyszerek vagy olyan készítmények, melyek lassítják vagy megszüntetik az új vérsejtek képződését,
- Furoszemid (szívelégtelenség kezelésére használt vízhajtó),
- védőoltások, például hepatitisz B elleni vakcina,
- bármely, élő kórokozót tartalmazó vakcina.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Atioprin alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha kezelőorvosa javasolta ennek a gyógyszernek a szedését. Az Atioprin kezelésben részesülő férfi- és nőbetegek fogamzóképessége megnőhet, ezért fogamzóképes korban lévő férfiaknak és nőknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Intrauterin fogamzásgátló eszközt (spirál, IUD) használó nőknél kiegészítő fogamzásgátló eljárások javasoltak az Atioprin szedése alatt. A fogamzásgátlót még legalább 3 hónapon át kell alkalmazni az Atioprin való kezelés befejezését követően.
Nem szabad szoptatnia az Atioprin kezelés alatt, mivel a szervezetben keletkező anyagcseretermékek átjutnak az anyatejbe és károsíthatják a gyermekét.
Minden gyógyszer szedése előtt forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ön biztonságosan vezethet vagy üzemeltethet gépjárműveket az Atioprin szedése alatt, hacsak nem tapasztal szédülést. A szédülést fokozhatja az alkohol, és Ön nem vezethet vagy üzemeltethet gépeket, ha alkoholt fogyasztott.
Az Atioprin laktózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Atioprin 50 mg filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettákat étkezés közben egy pohár folyadékkal kell bevenni.
Adagolás
Szervátültetésen átesett betegek
A szokásos adag az első napon legfeljebb naponta 5 mg/testtömeg kg. A szokásos adag ezt követően naponta 1-4 mg/testtömeg kg.
Egyéb betegségek esetén
A szokásos adag általában naponta 1-3 mg/testtömeg kg.
Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél
Az Atioprin alkalmazása 18 év alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a fiatalkori krónikus ízületi gyulladás, szisztémémás lupusz eritematózusz, dermatomiozitisz és poliarteritisz nodóza kezelésére vonatkozóan.
Az összes többi javallat esetében a felnőttek esetében megadott adagolási javaslat vonatkozik a gyermekekre és a serdülőkorúakra is.
Időskorúak
Időskorúak esetében csökkentett adag alkalmazására lehet szükség.

Máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek
Máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek esetében csökkentett adag alkalmazására lehet szükség. Súlyos májbetegségben szenvedők nem szedhetik az Atioprin filmtablettát.
Az Atioprin kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg. Kérjük, forduljon kezelőorvosához, ha az Atioprin filmtabletta hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi.
Ha az előírtnál több Atioprin filmtablettát vett be
Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat gyakoriság szerint soroljuk fel. A gyakoriságok meghatározása a következő:
Nagyon gyakori: 10 emberből több mint 1-et érinthet
Gyakori: 10 emberből legfeljebb 1-et érinthet
Nem gyakori: 100 emberből legfeljebb 1-et érinthet
Ritka: 1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet
Nagyon ritka: 10000 emberből legfeljebb 1-et érinthet
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Bármilyen hirtelen fellépő zihálás, légzési nehézség, a szemhéj, az arc vagy az ajak bedagadása, bőrkiütés és viszketés (különösen, ha az az egész testre kiterjed) fellépése esetén azonnal értesítse kezelőorvosát!

Súlyos mellékhatások
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyiket észleli:
- Súlyos rossz közérzet
- Hasmenés
- Láz, hidegrázás.
- Izom- vagy csontfájdalom, izommerevség
- Fáradtság, szédülés
- Az erek gyulladása
- Veseműködési zavar (tünete lehet az ürített vizelet mennyiségének és a vizelet színének megváltozása)

A következő mellékhatásokat jelentették még:

Nagyon gyakori:
- vírus, gomba vagy baktérium okozta fertőzések szervátültetésen átesett betegeknél
- csontvelő működésének csökkenése
- alacsony fehérvérsejtszám a vérben, ami fertőzést okozhat
- hányinger, hányás vagy étvágytalanság
Gyakori:
- alacsony vérlemezkeszám, amely bevérzéseket és véralvadási problémát okozhat
Nem gyakori:
- vírus, gomba vagy baktérium okozta fertőzések nem szervátültetett betegeknél
- alacsony vörösvértest szám, ami fáradtságérzést, fejfájást, testmozgás során nehézlégzést, szédülést vagy sápadt kinézetet okozhat
- túlérzékenységi reakciók, amelyek általános rossz közérzethez, szédüléshez, émelygéshez, hányáshoz, hasmenéshez, lázhoz, remegéshez, bőrreakciók (pl. bőrkiütés) kialakulásához, az erek gyulladásához, izom- és ízületi fájdalomhoz, alacsony vérnyomáshoz, vese-vagy májműködési zavarhoz és bélműködési zavarhoz vezethetnek,
- hasnyálmirigy-gyulladás, ami súlyos felhasi fájdalmat, hányingert és hányást okozhat,
- májproblémák, amelyek halvány színű székletet, sötét vizeletet, viszketést és a bőr és a szemek sárga elszíneződését okozhatják, valamint a májfunkciós értékek elváltozása.
Ritka:
- vérképzőszervi rendellenességek és csontvelő működési problémák, amelyek általános gyengeséget, fáradtságot, sápadtságot, fejfájást nyelv kisebesedését,, légszomjat, bevérzéseket vagy fertőzéseket okozhatnak,
- bélproblémák, amelyek hasmenéshez, hasi fájdalmakhoz, szoruláshoz, émelygéshez (hányinger), hányáshoz vezethetnek,
- súlyos májkárosodás, ami életveszélyes lehet,
- hajhullás, ami javulhat az Atioprin szedése mellett is,
- különböző típusú, a vért, a nyirokrendszert és a bőrt érintő rákos megbetegedések,
Nagyon ritka:
- életveszélyes allergiás reakciók, amelyek a bőrt érintő súlyos állapotokhoz vezetnek (Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis)
- légszomjjal, köhögéssel és lázzal járó tüdőgyulladás.
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Atioprin 25 mg filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolás az eredeti csomagolásban tárolja.
Ne szedje be a gyógyszert, bármilyen látható károsodása esetén.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Atioprin 50 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga az azatioprin.
Egy filmtabletta 50,0 mg azatioprint tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikollát (A típus) (Ph.Eur hidegen duzzadó keményítő (kukorica eredetű), poliszorbát 80, povidon K30, magnézium-sztearát (Ph.Eur.) (növényi)
Filmbevonat:
Opadry YS-1R-7006 Clear", amely tartalmaz:
hipromellóz (HPMC 2910, 5 cP, E464), makrogol 400, makrogol 6000
Milyen az Atioprin 50 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, PVC-PVdC/VMCH bevonatos
alumínium buborékcsomagolás. A tabletta egyik oldalán "AZ50" jelzéssel, a másik oldalá
bemetszéssel elátva A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Az Atioprin 50 mg filmtabletta 28, 30, 50, 56, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kategóriák

Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja
Ⓒ Vidal Next kft. 2019.