CALCETAT 475 mg filmtabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Calcetat 475 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Hatásmód
A Calcetat 475 mg filmtabletta hatóanyaga megköti a táplálékból a foszfátot, amely ily módon kiürül a széklettel.

Alkalmazás
A Calcetat 475 mg filmtabletta a magas foszfát vérszint csökkentésére alkalmazható, művesekezelésre (dialízisre) szoruló krónikus vesebetegség esetén.


2. Tudnivalók a Calcetat 475 mg filmtabletta alkalmazása előtt

Ne szedje a Calcetat 475 mg filmtablettát
- ha allergiás a kalcium-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha vére foszfátszintje alacsony.
- ha vére kalciumszintje magas.
- ha fokozott a kalcium ürítése a vizeletben, esetenként kalciumtartalmú vesekövekkel.
- ha kalciumürítést serkentő daganata, illetve csontáttéte van.
- ha nem dializált súlyos veseelégtelensége van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Calcetat 475 mg filmtablettával végzett kezelés során gyakran ellenőrizni kell a kalcium és a foszfát vérszintjét. A vér kalciumszint normálérték fölé történő emelkedésének elkerülése érdekében további kalciumpótló kezelés (pl. kalcium, mint táplálék-kiegészítő) kizárólag a kezelőorvos tudtával és beleegyezésével történhet, illetve a már elvégzett kalciumpótló kezelés esetében figyelembe kell venni a Calcetat 475 mg filmtablettákkal a szervezetbe kerülő kalcium mennyiségét.


Egyéb gyógyszerek és a Calcetat 475 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Calcetat 475 mg filmtablettát és egyéb gyógyszereket mindig 1-2 órás időkülönbséggel kell bevenni.

A Calcetat 475 mg filmtabletta egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű bevétele a felszívódás csökkenésével járhat, például az alábbi esetekben:
- Fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (tetraciklin, doxiciklin, kinolon).
- Csontritkulás elleni gyógyszerek (biszfoszfonátok).
- Fogszuvasodás megelőzésére szolgáló gyógyszerek (fluorid).
- Antikolinerg gyógyszerek csoportjába tartozó készítményekkel való kezelések.

A Calcetat 475 mg filmtabletta fokozhatja a szívelégtelenség kezelésében alkalmazott, szívglikozidoknak nevezett gyógyszerek hatását.
A Calcetat 475 mg filmtabletta csökkenheti a szívelégtelenség kezelésében alkalmazott, kalciumantagonistáknak nevezett gyógyszerek hatását.
A tiazidoknak nevezett vizelethajtó gyógyszerekkel ill. D-vitamin készítményekkel együttadva a vér emelkedett kalciumszintjének nagyobb kockázata áll fenn.

A Calcetat 475 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Nagyobb mennyiségű kalciumsó alkalmazása a zsírsavak és az epesavak kalciumsó formájában történő kicsapódását idézheti elő. Ennek következtében a zsírok, valamint a zsírban oldódó vitaminok felszívódása károsodhat.

Termékenység, terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Calcetat 475 mg filmtabletta alkalmazása terhesség során és szoptatás alatt nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Calcetat 475 mg filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Calcetat 475 mg filmtabletta szacharózt tartalmaz
A Calcetat 475 mg filmtabletta répacukrot (szacharózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Calcetat 475 mg filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az orvos másként nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek:
Reggelihez: 1-2 filmtabletta.
Tízóraihoz: 1-2 filmtabletta.
Ebédhez: 2-6 filmtabletta.
Vacsorához: 2-4 filmtabletta.

Az adagolás betegenként változhat. Mivel a Calcetat 475 mg filmtabletta a táplálékból köti meg a foszfátot, a filmtabletták számát az elfogyasztott táplálékmennyiséghez (az étel adagjának nagyságához), és ily módon a bevitt foszfátmennyiséghez kell hozzáilleszteni. (Így pl. a csak egy lekvároskenyérből álló reggelihez bevett 4 filmtabletta kalciumfelesleghez és túlzottan nagy kalcium vérszint kockázatához vezetne. Másrészről, egy bőséges ebédhez bevett csupán 2 filmtabletta túlságosan kevés lenne ahhoz, hogy az ebédre elfogyasztott ételek nagyobb foszfáttartalmát megkösse, tehát nem lenne kellőképpen hatásos).

A Calcetat 475 mg filmtablettát az étkezések alkalmával vagy közvetlenül azok után kell bevenni.
A tablettákat szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell lenyelni.

Kérjük, tartsa be a betegtájékoztató előírásait, mert különben a Calcetat 475 mg filmtabletta nem fejti ki a várt hatást.

Ha az előírtnál több Calcetat 475 mg filmtablettát vett be
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha az ebben a betegtájékoztatóban megadottnál vagy az orvosa által rendeltnél több Calcetat 475 mg filmtablettát vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Calcetat 475 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő étkezésnél folytassa tovább a kezelést úgy, ahogyan orvosa rendelte.

Ha idő előtt abbahagyja a Calcetat 475 mg filmtabletta szedését
Kizárólag kezelőorvosa utasítására, vagy engedélyével hagyhatja abba a Calcetat 475 mg filmtabletta szedését, különben a vér foszfátszintje ismét nagyon magasra fog emelkedni.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások csoportosítása az alábbi gyakorisági kategóriák alapján történt:




Általános tünetek:
Nem gyakori: lágyrész meszesedések (pl. a bőr alatti zsírszövetben), rendszerint csak sok éves szedést követően és gyakran emelkedett kalcium vérszint mellett.

Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek:
Nem gyakori: emelkedett kalcium vérszint, különösen túladagolás esetén.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: gyomor-bélrendszeri panaszok, mint émelygés és székrekedés, különösen nagy adagok esetében.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Calcetat 475 mg filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Calcetat 475 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga 475 mg kalcium-acetát filmtablettánként (megfelel 120,2 mg kalciumnak).
- Egyéb összetevők:
Tabletta: zselatin, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid (Aerosil 200), magnézium-sztearát, A típusú karboximetilkeményitő-nátrium, kroszkarmellóz-nátrium, szacharóz, kukoricakeményítő.
Bevonat: szacharin-nátrium, ricinusolaj, talkum, hipromellóz.

Milyen a Calcetat 475 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta.
Filmtabletták átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Csomagolásméret:
100 db filmtabletta.
200 db filmtabletta.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 01. 01.