2014. szeptember 15. hétfő, Enikő, Melitta napja van
Nyitólap  >  Keresők  >  Gyógyszer / gyógytermék kereső  >  Gyógyszer adatlap
Továbbküldés
Tartalom címe: Gyógyszer adatlap

REFLUXON 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

REFLUXON 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Hatóanyag(ok):  lansoprazole
Forgalmazó: Teva Gyógyszergyár
Annak eldöntésekor, hogy folytassák/felfüggesszék-e a szoptatást vagy folytassák/felfüggesszék-e a lanzoprazol-kezelést, számításba kell venni, hogy milyen előnyökkel jár a szoptatás a csecsemőre, illetve a lanzoprazol-kezelés az anyára nézve. A lanzoprazol alkalmazása a terhesség ideje alatt nem ajánlott. Ha mellékhatásként szédülés, vertigo, látászavar vagy aluszékonyság fordul elő, ilyen körülmények között a reakcióképesség csökkenhet. Erre gondolni kell gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor.
Kiszerelés Kiadhatóság Fogyasztói ár Fizetendő ár
7x vényköteles Orvosi rendelvényhez kötött készítmények. 964 Ft 964 Ft Tájékoztató jellegű ár
14x vényköteles Orvosi rendelvényhez kötött készítmények. 1 398 Ft 1 398 Ft Tájékoztató jellegű ár
28x vényköteles Orvosi rendelvényhez kötött készítmények. 2 115 Ft 2 115 Ft Tájékoztató jellegű ár
56x vényköteles Orvosi rendelvényhez kötött készítmények. 3 805 Ft 3 805 Ft Tájékoztató jellegű ár
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REFLUXON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Refluxon hatóanyaga a lanzoprazol, a protonpumpa-gátlók csoportjába tartozik, amely gyógyszerek segítenek csökkenteni a gyomor által termelt sav mennyiségét.
A Refluxon a következő betegségek esetén alkalmazható:
- a túlzott savtermelés okozta emésztési zavarok (gyomorégés, felső gyomortáji fájdalom) enyhítésére;
- az ún. gasztroözofageális reflux betegség (krónikus savas gyomorégés, amit a gyomorból a nyelőcsőbe jutó sav okoz) gyógyítására és hosszú távú kezelésére;
- jóindulatú gyomorfekély, vagy nyombélfekély gyógyítására és fenntartó kezelésére;
- a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) összefüggésben kialakuló fekélyek kezelésére és megelőzésére;
- kóros savtúltermeléssel járó állapotok, köztük az ún. Zollinger-Ellison szidróma kezelésére;
- a gyomor-bélrendszer felső részének, a Helicobacter pylori baktériummal összefüggésbe hozható, fekélyeinek kezelésére.
A kezelőorvos a Refluxon gyomornedv-ellenálló kapszulát más javallat esetén is rendelheti, illetve adhatja a tájékoztatóban javasolttól eltérő adagban is. Kérjük, kövesse orvosa utasításait a gyógyszer szedése során
2. TUDNIVALÓK A REFLUXON SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Refluxon-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a lanzoprazolra vagy a Refluxon egyéb összetevőjére;
- ha atanazavir tartalmú (HIV fertőzés elleni) gyógyszert szed.
A Refluxon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Ha Ön idős korú.
- Tájékoztassa orvosát, ha Ön súlyos májbetegségben szenved, ekkor orvosa módosíthatja az adagolást.
- Orvosa további vizsgálatokat (pl. endoszkópia) végezhet vagy rendelhet el a diagnózis pontosítása vagy rosszindulatú folyamatok kizárása céljából.
- Jelezze orvosának, ha hasmenés jelentkezik a Refluxon szedése alatt, mivel a Refluxon kapszula szedése növelheti a fertőzéses hasmenés (mint pl. a Salmonella és Campylobacter elnevezésű baktériumok okozta fertőzések) valószínűségét.
- Amennyiben orvosa a Refluxon mellé a Helicobacter pylori fertőzés kezelésére antibiotikumot is rendel, kérjük, olvassa el figyelmesen annak a gyógyszernek a betegtájékoztatóját is.
- Ha a Refluxon-t tartósan szedi (több mint egy évig) orvosa valószínűleg rendszeres orvosi felülvizsgálatot fog előírni. Ilyenkor, bármilyen új vagy rendkívüli tünetről és körülményről tájékoztassa orvosát
- Gyermekkorú betegek számára a lanzoprazol nem ajánlott, mivel a klinikai adatok korlátozottak. Az 1 éves kor alatti kisgyermekek kezelését a készítménnyel kerülni kell, mert a rendelkezésre álló adatok nem igazolják a lanzoprazol kedvező hatását a savas visszafolyás (reflux) kezelésében.
A protonpumpa-gátlók szedése, mint például a Refluxon, kissé megnövelheti a csípő-, csukló vagy gerinctörések kockázatát, főként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse kezelőorvosát amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van, vagy kortikoszteroidokat szed (melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Orvosának feltétlenül tudnia kell arról, ha Ön az alábbiakban felsorolt hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek közül valamelyiket szedi, ugyanis a Refluxon befolyásolhatja ezen gyógyszerek hatását:
- fertőzések kezelésére alkalmazott: ketokonazol, itrakonazol, rifampicin;
- szívbetegség kezelésére alkalmazott: digoxin;
- a transzplantált szerv kilökődését gátló szer: takrolimusz;
- depresszió és egyéb pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazott: fluvoxamin,
- gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek gyógyítására alkalmazott: antacidumok (savlekötők);
- fekélyek kezelésére alkalmazott: szukralfát;
- enyhe depresszió kezelésére alkalmazott: orbáncfű (Hypericum perforatum).
Az Refluxon egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az optimális hatás eléréséhez a Refluxon kapszulát minimum 30 perccel étkezés előtt kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Amennyiben Ön terhes, illetve terhességet tervez, vagy szoptat kérdezze meg orvosát, mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert.
A Refluxon alkalmazása a terhesség ideje alatt nem ajánlott.
A Refluxon átjut az anyatejbe. Szoptatás során mérlegelni kell, hogy a szoptatás jár-e nagyobb előnnyel az újszülött számára vagy a Refluxon-kezelés az anya számára, majd dönteni kell az egyik vagy másik elhagyásáról.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mellékhatásként szédülés, forgó jellegű szédülés, látászavar és fáradtság előfordulhat. Ilyenkor a reakcióképesség csökkenhet, ezért ezt figyelembe kell vennie gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor.
Fontos információk a Refluxon egyes összetevőiről
A készítmény cukrot (szacharóz) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A 15 mg-os Refluxon kapszula színezőanyagként brilliánskék FCF (E133) segédanyagot tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A REFLUXON-T?
A Refluxon-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A kapszulákat egészben, egy korty vízzel kell bevenni. A kapszulákat nem szabad szétszedni vagy elrágni. A kapszulákat étkezés előtt kell bevenni. Ha naponta egyszer szedi a Refluxon-t, ez legyen az első dolga reggeli előtt. Ha naponta kétszer szedi a Refluxon-t, az első adagot reggeli előtt vegye be, a másodikat pedig este.
Ha Ön más savlekötőt vagy fekélyellenes gyógyszert is szed, azt egy órával a Refluxon előtt, vagy egy órával az után kell bevennie.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőttek
Gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek kezelése:
Napi 1-szer 15 mg vagy 1szer 30 mg Refluxon kapszula négy héten át. Amennyiben a panaszok nem szűnnek meg 4 héten belül, akkor kérjük, forduljon orvosához.
Nyombélfekély kezelése:
Napi 1-szer 30 mg kapszula 2 héten át.
Gyomorfekély kezelése:
Napi 1-szer 30 mg kapszula 4 héten át.
Nyelőcsőgyulladás (reflux özofagitisz) kezelése:
Napi 1-szer 30 mg kapszula 4 héten át.
Reflux özofagitisz hosszú távú megelőzése:
Napi 1-szer 15 mg kapszula, azonban orvosa módosíthatja az adagolást napi 1-szer 30 mg kapszula bevételére.
Helicobacter pylori fertőzés kezelése:
Általában 30 mg kapszula együttadása két különböző antibiotikummal reggel és 30 mg kapszula együttadása két különböző antibiotikummal este minden nap, 7 napon át.
Ajánlott antibiotikum kombinációk:
- 30 mg Refluxon kapszula és 250-500 mg klaritromicin + 1000 mg amoxicillin,
vagy
- 30 mg Refluxon kapszula és 250 mg klaritromicin + 400-500 mg metronidazol.
Ha Ön fekélybetegsége miatt Helicobacter pylori elleni kezelésben részesül, akkor sikeres kezelés esetén a fekély kialakulása a továbbiakban valószínűtlen. Az optimális hatás elérése érdekében a kapszulát szedje a megfelelő időben, és ne mulassza el bevenni a szükséges adagot.
Nyombél- és gyomorfekély gyógyítása olyan betegek esetén, akiknek folyamatos NSAID kezelésre van szükségük:
Napi 1-szer 30 mg kapszula 4 héten át.
Nyombél- és gyomorfekély megelőzése olyan betegek esetén, akiknek folyamatos NSAID kezelésre van szükségük:
Napi 1-szer 15 mg, maximum 30 mg kapszula naponta.
Zollinger-Ellison szindróma:
Kezdetben szokásos adagja 1-szer 30 mg naponta, utána a Refluxon készítmény hatékonyságától függően orvosa fogja meghatározni a további adagokat.
Károsodott májműködésű betegek
A májkárosodás súlyosságától függően a maximális napi adag nem haladhatja meg a 15 mg-ot ill. a 30 mg-ot.
Időskorúak
Idős betegeknél a napi 1-szer 30 mg dózis túllépése nem ajánlott, hacsak az orvos másképp nem rendeli.
Alkalmazása gyermekeknél
A Refluxon kapszula gyermeknek nem adható.
Ha az előírtnál több Refluxon-t vett be
Ha Ön (vagy valaki más) egyszerre több kapszulát vette be, vagy úgy gondolja, hogy gyermek nyelhetett le kapszulát, azonnal keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy a kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni Refluxon-t
Ha elfelejtett bevenni az adagot, pótolja, amilyen hamar eszébe jut, hacsak nincs közel a következő kapszula bevételének ideje. Ha a két időpont egybeesik, akkor ne pótolja a kimaradt adagot, hanem szedje tovább a gyógyszert a szokásos rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kimaradt adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Refluxon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány embernél allergiás reakciók jelentkezhetnek. Ez egy nem gyakori, de nagyon súlyos mellékhatás. Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, ha az ajkak, az arc és a nyak duzzanatát észleli, mely nyelési nehézséghez vagy nehézlégzéshez vezethet.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteg esetén fordul elő):
- fejfájás, szédülés
- hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, száj- és torokszárazság
- csalánkiütés, bőrviszketés, bőrkiütés
- májműködésre utaló laboratóriumi vizsgálatok értékeinek átmeneti emelkedése
- fáradtság.
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteg esetén fordul elő):
- depresszió
- végtagvizenyő (ödéma)
- vérsejtek számának változása
- csípő-, csukló-, vagy gerinctörések fokozott kockázata.
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteg esetén fordul elő):
- láz, étvágytalanság
- aluszékonyság, zavartság, hallucináció, álmatlanság, forgó jellegű szédülés, remegés, érzékelési zavar (olyan érzés, mintha hangyák mászkálnának a bőrön)
- az ízérzés zavarai, nyelvgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, nyelőcső kandidiázis (gombás fertőzése)
- májgyulladás, sárgaság
- bőrreakciók pl. bőrpír, apró pontszerű bevérzések a bőrben, bőralatti szúró érzés, bőrsérülések, kipirulás és fokozott izzadás, fényérzékenység, hajhullás
- vérszegénység (anémia)
- ízületi fájdalom, izomfájdalom
- látászavar
- vese problémák
- impotencia
- kandidiázis (bőrre vagy nyálkahártyára kiterjedő gombafertőzés)
- angioödéma. Amennyiben az angioödéma tüneteit tapasztalja (arc, nyelv, garat megduzzadása, nyelési nehézség, bőrkiütés, légzési nehézség), azonnal forduljon orvoshoz.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő):
- súlyos túlérzékenységi reakciók és sokk. A túlérzékenységi reakciók tünetei lehetnek: láz, bőrkiütés, duzzanat, nyelési-, légzési nehezítettség, ritkán vérnyomásesés.
- szájgyulladás (sztomatitisz), bélgyulladás (kolitisz)
- laboratóriumi nátrium, koleszterin, triglicerid értékek változása
- nagyon súlyos bőrreakciók kipirulással, hólyagosodással, erős gyulladással és bőrhiánnyal (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
- nagyon ritkán a Refluxon a fehérvérsejtek számának csökkenését és a fertőzések elleni védekezőképesség gyengülését okozhatja. Ha egy fertőzés lázzal és az általános állapot jelentős romlásával jelentkezik; vagy helyi fertőzést pl. torok/garat/száj fájdalma vagy vizeletürítési problémákat láz kíséri, azonnal forduljon orvosához. A fehérvérsejtszám csökkenésének ellenőrzése céljából vérvizsgálat szükséges.
- férfiakban mellfeszülés,
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- bőr lupusz eritématózusz (autoimmun betegség)
- csökkent magnéziumszint a vérben (hosszútávú alkalmazást követően)
Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi a Refluxont, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A REFLUXON-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Refluxon-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Refluxon
- A készítmény hatóanyaga 15 mg illetve 30 mg lanzoprazol kapszulánként.
- Egyéb összetevők: titán-dioxid, trietil-citrát, könnyű bázisos magnézium-karbonát, hipromellóz, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1), talkum, cukorgömböcskék (0,85-1 mm; összetétel: szacharóz, kukoricakeményítő).
A 15 mg-os kapszulahéj: felső rész: brilliánskék FCF (E133), titán-dioxid (E171), zselatin.
alsó rész: vörös vasoxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin.
A 30 mg-os kapszulahéj: felső rész: fekete vasoxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin.
alsó rész: vörös vasoxid (E 172), titán-dioxid (E171), zselatin.
Jelölőfesték: Black 1014 (SW-9008) vagy Black 1028 Opacode S-1-27794. (sellak, fekete vasoxid (E172), propilénglikol).
Milyen a Refluxon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Gyomornedv-ellenálló granulátumot tartalmazó kemény zselatin kapszula.
15 mg-os kapszula
Csaknem fehér vagy bézs színű granulátum 3-as méretű kemény zselatin kapszulába töltve, melynek átlátszatlan világoskék felső része és átlátszatlan hússzínű alsó része van. A kapszula felső és alsó részének felirata: "93"
"7350".
30 mg-os kapszula
Csaknem fehér vagy bézs színű granulátum 1-es méretű kemény zselatin kapszulába töltve, melynek átlátszatlan világosszürke felső része és átlátszatlan hússzínű alsó része van. A kapszula felső és alsó részének felirata: "93"
"7351".
Kiszerelés:7, 14, 28 illetve 56 db kapszulát tartalmazó kiszerelésekben kaphatók, PVC/Al/PA//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Információ

Hogyan juthatok több információhoz? A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a (beteg)tájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Információ

Egészségügyi szakemberek a gyógyszer hivatalos alkalmazási előírását a www.pharmindex-online.hu oldalon találják!

Hirdetés

Ígéretes lehet az agyi érkatasztrófa kezelésében az őssejtterápia

A páciensek csontvelejéből nyert őssejtek alkalmazása ígéretes eredményekkel kecsegtet az agyi érkatasztrófa (stroke) esetén, az Imperial College London kutatói által alkalmazott kezelés jelentősen csökkentette a károsodás mértékét és javította a betegek életminőségét.

Harc a rákkal: élet gyomor nélkül és ünnepek az onkológián...

Harc a rákkal: élet gyomor nélkül és ünnepek az onkológián...

Nagy György televíziós szerkesztő-műsorvezető gyomorrákkal való küzdéséről is vall a Rákgyógyítás Magazin nyári lapszámában, amelyben betegségükkel példamutató módon küzdő sorstársak avatják be az olvasókat történetükbe. Az ingyenes, s hirdetéseket sem közlő országos lap kiemelten foglalkozik az onkológia legújabb irányvonalaival és dilemmáival is.