Hirdetés

Önkéntes gyógyszerkísérletek - nagy számban

Ukrajnában jelenleg mintegy 35 ezren vesznek részt önkéntes alapon új gyógyszerkészítmények klinikai kísérleteiben.

Önkéntes gyógyszerkísérletek - nagy számbanMint Vaszil Kornackij, az Ukrán Egészségügyi Minisztérium etikai bizottságának elnöke kijevi sajtótájékoztatóján elmondta: a gyógyszertesztelésekben olyan betegek vesznek részt, akiket huzamosabb terápiával sem tudnak meggyógyítani. Hozzátette: ha az egy éven át vagy tovább tartó gyógyítás nem jár eredménnyel, akkor az orvos javasolhatja betegének új gyógyszer kipróbálását, egyúttal figyelmeztetve a pácienst a készítmény alkalmazásának kiszámíthatatlan következményeire - adta hírül a Szevodnya című ukrán napilap online kiadása.

Kornackij közölte, hogy a gyógyszerek kipróbálása kizárólag önkéntes alapon történik. A klinikai kísérletekben való részvételhez a betegnek írásos beleegyezését kell adnia - emlékeztetett, rámutatva, hogy amennyiben a páciens az írásos hozzájárulás átadása után meggondolja magát, akkor nem vonható be a gyógyszerkísérletbe.

A szakember azt is elmondta, hogy jelenleg Ukrajnában körülbelül 300 cég végez klinikai gyógyszervizsgálatokat.

Szerkesztői kommentár: gyógyszerkísérletek?

Mielőtt a kedves Olvasó megijedne... természetesen ezek klinikai gyógyszervizsgálatok, valamilyen fordítási félreértés miatt maradt a köztudatban a rossz kicsengésű kísérlet szó...

Lássuk pontosabban is!

Klinikai vizsgálat (clinical trial, clinical study):
humán vizsgálati alanyok bevonásával készülő vizsgálat, melynek célja:

  • a vizsgált készítmény gyógyszertani sajátságainak, emberben való hatásainak felfedése, igazolása, pontosítása,
  • a készítmény szervezetbeni sorsának részletes vizsgálata (felszívódás-eloszlás-metabolizmus-kiürülés),
  • a hatóanyag nemkívánatos hatásainak azonosítása, a gyógyszer biztonságossága


Kezelések titkosítása (blinding)
Ezek az ún. vakvizsgálatok, amelyek közül gyakori a kettős vak vizsgálat, azaz sem az orvos sem a beteg nem tudja előre, hogy ki kapja a vizsgált készítményt, illetve ki kap kontrollként placebót, vagy régebben alkalmazott készítményt. A vakvizsgálat jelentősen növeli egy-egy gyógyszervizsgálat értékét, objektivitását.
Ehhez kapcsolódik:
Kontrollos, kontrollált vizsgálat:
Nyílt vizsgálatban, ha nincsen kontroll az eredményeket jelentősen torzíthatja a beteg - és az orvos - szubjektív megítélése. Ezért szükséges a kontroll, ld. az előző pontban.

Beleegyező nyilatkozat:
A vizsgálati személy számára készített írásbeli tájékoztatás a vizsgálat céljáról, a készítmény várható javallatairól, a kezelés előnyeiről és kockázatairól, a beteg jogairól és kötelezettségeiről.

Forrás: Lakner et al: Klinikai farmakológia, Springmed

További tartalmak gyógyszer témában

További tartalmak általános egészségügyi téma témában

További tartalmak kutatás témában

Forrás: 

Aktuális hírek

Itt a megoldás: így kezelje az aranyeret

Ha valakinél jelentkeznek az aranyeres tünetek, fel kell keresni az orvost, hogy bizonyítható legyen: a fájdalom, a duzzanat, a nedvedzés, az esetleges vérzés aranyértől származik, és nincsen...

Fogyókúrában is jó a grapefruit

A grapefruit összes egészségügyi előnyét hosszú lenne felsorolni, nézzük a már bizonyított egészségügyi hatásokat.

Milyen étrend-kiegészítőt szedjünk?

Laikusként nem mindig könnyű eldönteni, hogy melyik termékben bízhatunk és melyikben kevésbé. Utánajártunk, hogy mit érdemes észben tartanunk, ha étrend-kiegészítőt készülünk a kosarunkba tenni....

Merevedési zavar vizsgálata: mire számítsunk?

Ne szégyelljük magunkat, amikor merevedési zavar – más néven impotencia - miatt fel kell keresnünk egy szakorvost. És félnünk sem kell, hisz a vizsgálatok sem elviselhetetlenek. Mire kell...

Így jelzi a hasnyálmirigy, hogy baj van

Ha a hasnyálmirigy megbetegszik, annak súlyos következményei lehetnek. Tüneteit gyakran gyomorproblémának hiszik, ezért érdemes tisztában lenni, a figyelmeztető jelekkel. Nézzük, melyek a...

10 ok, amiért nem tudsz lefogyni

Sokszor a legegyszerűbb dolgokra nem gondolunk, egy fogyókúra, súlycsökkentő kúra kapcsán. Ezek annyira evidensnek tűnnek, hogy eszünkbe sem jut változtatni rajtuk. Pedig sok esetben egy kevésbé...

további cikkek >>