Hirdetés

Önkéntes gyógyszerkísérletek - nagy számban

Ukrajnában jelenleg mintegy 35 ezren vesznek részt önkéntes alapon új gyógyszerkészítmények klinikai kísérleteiben.

Önkéntes gyógyszerkísérletek - nagy számbanMint Vaszil Kornackij, az Ukrán Egészségügyi Minisztérium etikai bizottságának elnöke kijevi sajtótájékoztatóján elmondta: a gyógyszertesztelésekben olyan betegek vesznek részt, akiket huzamosabb terápiával sem tudnak meggyógyítani. Hozzátette: ha az egy éven át vagy tovább tartó gyógyítás nem jár eredménnyel, akkor az orvos javasolhatja betegének új gyógyszer kipróbálását, egyúttal figyelmeztetve a pácienst a készítmény alkalmazásának kiszámíthatatlan következményeire - adta hírül a Szevodnya című ukrán napilap online kiadása.

Kornackij közölte, hogy a gyógyszerek kipróbálása kizárólag önkéntes alapon történik. A klinikai kísérletekben való részvételhez a betegnek írásos beleegyezését kell adnia - emlékeztetett, rámutatva, hogy amennyiben a páciens az írásos hozzájárulás átadása után meggondolja magát, akkor nem vonható be a gyógyszerkísérletbe.

A szakember azt is elmondta, hogy jelenleg Ukrajnában körülbelül 300 cég végez klinikai gyógyszervizsgálatokat.

Szerkesztői kommentár: gyógyszerkísérletek?

Mielőtt a kedves Olvasó megijedne... természetesen ezek klinikai gyógyszervizsgálatok, valamilyen fordítási félreértés miatt maradt a köztudatban a rossz kicsengésű kísérlet szó...

Lássuk pontosabban is!

Klinikai vizsgálat (clinical trial, clinical study):
humán vizsgálati alanyok bevonásával készülő vizsgálat, melynek célja:

  • a vizsgált készítmény gyógyszertani sajátságainak, emberben való hatásainak felfedése, igazolása, pontosítása,
  • a készítmény szervezetbeni sorsának részletes vizsgálata (felszívódás-eloszlás-metabolizmus-kiürülés),
  • a hatóanyag nemkívánatos hatásainak azonosítása, a gyógyszer biztonságossága


Kezelések titkosítása (blinding)
Ezek az ún. vakvizsgálatok, amelyek közül gyakori a kettős vak vizsgálat, azaz sem az orvos sem a beteg nem tudja előre, hogy ki kapja a vizsgált készítményt, illetve ki kap kontrollként placebót, vagy régebben alkalmazott készítményt. A vakvizsgálat jelentősen növeli egy-egy gyógyszervizsgálat értékét, objektivitását.
Ehhez kapcsolódik:
Kontrollos, kontrollált vizsgálat:
Nyílt vizsgálatban, ha nincsen kontroll az eredményeket jelentősen torzíthatja a beteg - és az orvos - szubjektív megítélése. Ezért szükséges a kontroll, ld. az előző pontban.

Beleegyező nyilatkozat:
A vizsgálati személy számára készített írásbeli tájékoztatás a vizsgálat céljáról, a készítmény várható javallatairól, a kezelés előnyeiről és kockázatairól, a beteg jogairól és kötelezettségeiről.

Forrás: Lakner et al: Klinikai farmakológia, Springmed

További tartalmak gyógyszer témában

További tartalmak általános egészségügyi téma témában

További tartalmak kutatás témában

Forrás: 

Aktuális hírek

Káros a tavaszi óraátállítás?

A nyári és téli időszámítás életvitelre, egészségi állapotra gyakorolt hatásairól állítottak össze közös nyilatkozatot vezető európai egyetemek kronobiológiával foglalkozó kutatói. A tudományos...

Tavaszi krumplifőzelék

Kora tavasszal az erdőt járva magunk is szedhetünk medvehagymát, csalánt, egyéb szezonális vadnövényt. Ezek többsége gyógynövény is, érdemes őket bevinni a konyhába. Most egy egyszerű...

Rejtélyes betegség - az endometriózis

Itt egy viszonylag rövid, mégis alapos, mindenre kiterjedő leírást olvashat arról, mi is pontosan az endometriózis, kiket érinthet, és milyen tünetekkel jár.

 

Az epekő okai és tünetei

Az epekövek akkor jönnek létre, amikor az epében – az epehólyagban tárolt váladékban – kis kőszerű kristályok, rögök válnak ki. Az epe több összetevőből áll, ezek a koleszterin, az epesavak sói, a...

OÉTI: miből álljon a tartható fogyókúra?

Ne akarjunk 1 hét alatt 10 kg-ot fogyni! Különösen a sokat ígérő sztárdiétákat hanyagoljuk. Jól megtervezett, kiegyensúlyozott tápanyagbevitelt biztosító diétával ésszerű cél a heti 0,5 kg fogyás...

A hasnyálmirigy betegségei

Ez a falevél alakú szervünk „méltatlanul kisemmizett”, pedig a hasnyálmirigy feladata igen fontos: emésztőenzimeket választ el, másrészt ún. szigetsejtjei révén a szervezet cukoregyensúlyához...

további cikkek >>