Megszüntette a hatóság a Frontin 0,25 mg tabletta felfüggesztését
Az NNGYK megállapította, hogy a gyógyszer érintett gyártási tételei esetében minőségi hiba nem áll fenn, betegbiztonsági kockázat nincs.
A Frontin 0,25 mg tabletta felfüggesztését és alkalmazását megtiltó határozatot az NNGYK a mai napon megszüntette, mivel az NNGYK megállapította, hogy a gyógyszer érintett gyártási tételei esetében minőségi hiba nem áll fenn, betegbiztonsági kockázat nincs. Ez azt jelenti tehát, hogy a határozatban felsorolt gyártási tételszámú készítmények ismét alkalmazhatók a betegek számára.
Az NNGYK határozata ITT érhető el.
"Az Egis Gyógyszergyár Zrt. mindenkor elkötelezett termékei minőségének biztosítása mellett, ezért folyamatosan ellenőrzi az általa gyártott, forgalmazott készítmények biztonságos felhasználhatóságát, minőségi követelményeknek való megfelelését" - tette hozzá a hírhez közleményét a vállalat.
Mint arról korábban beszámoltunk, a fennálló minőségi hiba gyanúja miatt a Hatóság 2024. június 18. napján, NNGYK/GYSZ/31683-3/2024 számú határozatával a Frontin 0,25 mg tabletta (OGYI-T-05967) elnevezésű gyógyszer
H88A0823, H89A0823, H42A0123, H43A0123, H44A0123, H45A0123, H46A0123, H47A0123, H48B0223, H49A0223, H50B0223, H51A0223, H53A0223, H54A0223, H55A0223, H56A0223, H57A0223, H58A0223, H59A0223, H60A0223, H61A0223, H62A0223, H63A0223, H71A0723, H72A0723, H73A0723, H74A0723, H75A0723, H76A0723, H77A0723, H78A0723, H79A0723, H80A0723, H81A0723, H82A0723, H83A0723, H85A0723, H86A0823, H87A0823
gyártási számú tételei forgalmazásának felfüggesztését rendelte el, a további vizsgálatok lezárultáig.
A tényállás további tisztázása során, a rendelkezésére álló adatok alapján azonban az NNGYK megállapította, hogy "a Gyógyszer jelen eljárással érintett gyártási tételei esetében minőségi hiba nem áll fenn, betegbiztonsági-kockázat nincs."
Kövesse az Egészségkalauz cikkeit a Google Hírek-ben , a Facebook-on, az Instagramon vagy a X-en, Tiktok-on is!
