1-2 éven belül itt lehet a Lyme-kór elleni vakcina

Már nagyon közel vagyunk ahhoz, hogy piacra kerüljön a Lyme-kór elleni oltás.

Az elmúlt évtizedekben a Lyme-kór folyamatosan terjedt, miközben az orvostudomány tehetetlenül figyelte: nincs engedélyezett humán vakcina, amely megvédhetné a lakosságot a kullancsok által terjesztett, sokszor alattomosan kezdődő betegségtől. A helyzet azonban fordulni látszik. A Valneva és a Pfizer közös fejlesztése, a VLA15 névre keresztelt Lyme-vakcina ugyanis minden eddiginél közelebb került a piacra kerüléshez. A vállalatok most közzétették a III. fázist megelőző legfontosabb adatokat, és ezek alapján jó esély van rá, hogy hamarosan új korszak kezdődjön a Lyme-kór megelőzésében.

Hol tart most a fejlesztés?

A VLA15 jelenleg a világ legelőrehaladottabb Lyme-vakcina fejlesztése. A Valneva által közzétett VLA15-221 nevű II. fázisú klinikai vizsgálat végső eredményei azt mutatják, hogy a vakcina erős és tartós immunválaszt vált ki, méghozzá minden életkorban – az 5 éves gyermekektől az idősekig.

A vizsgálat egyik legfontosabb megállapítása, hogy a harmadik, éves emlékeztető oltás után is magasak maradtak az antitest-szintek, még hat hónappal a beadást követően is. A kutatók szerint ez azért kulcsfontosságú, mert a Lyme-kór elleni védelemben a szezonális frissítés – hasonlóan az influenzaoltásokhoz – hatékony hosszú távú stratégiát jelenthet.

A dokumentum alapján a háromdózisú alapimmunizálás (0–2–6. hónap) után a szervezet 9,5–15,6-szoros antitestválaszt mutatott a különböző Borrelia-szerotípusokkal szemben, gyermekeknél pedig még ennél is magasabb értékeket mértek. Ezek az adatok egyértelműen alátámasztják a háromdózisú oltási séma előnyét.

Ráadásul a biztonságossági adatok is megnyugtatóak: a független adatmonitorozó bizottság semmilyen jelentős mellékhatást nem észlelt, a vakcina pedig jól tolerálhatónak bizonyult minden korosztályban.

Miért ennyire fontos a vakcina?

A Lyme-kór ma a leggyakoribb kullancs által terjesztett fertőzés.

A betegség korai jelei – mint az erythema migrans (a jellegzetes kokárdaszerű bőrpír), fejfájás, láz, izomfájdalom vagy kimerültség – könnyen összetéveszthetők más problémákkal. Kezeletlenül viszont a kór akár neurológiai tünetekhez, szívizomgyulladáshoz, vagy krónikus ízületi panaszokhoz vezethet.

A kullancsok ráadásul olyan területeken is megjelentek, ahol korábban nem voltak jellemzőek. A klímaváltozás, az erdők és zöldterületek terjeszkedése, valamint az állatpopulációk változása miatt ma már a városok peremén, parkokban, kertekben is nagy az esély a fertőzésre.

Ezek miatt a tudományos közösség egyre sürgetőbbnek tartja a vakcina mielőbbi elérhetőségét. Ahogy a Valneva orvosi igazgatója, dr. Juan Carlos Jaramillo fogalmaz: „A Lyme-kór földrajzilag is terjed, és egyre nagyobb népegészségügyi problémát jelent.”

Hogyan működik a VLA15?

A vakcina a Borrelia burgdorferi OspA (Outer surface protein A) nevű felszíni fehérjét célozza meg. Ez a fehérje akkor van jelen a baktériumon, amikor az a kullancsban tartózkodik. Az ellene képződő antitestek megakadályozzák, hogy a kórokozó elhagyja a kullancsot és bejusson az emberi szervezetbe.

A VLA15 hat különböző OspA-szerotípust fed le, amelyek Észak-Amerikában és Európában a leggyakoribbak. Ez azért lényeges, mert a Lyme-kórt nem egyetlen baktériumtörzs okozza, hanem egy változatos kórokozócsalád. A több szerotípus elleni védelem azt jelenti, hogy a vakcina nemcsak regionálisan, hanem széles körben védelmet nyújthat.

Mikor érkezhet a vakcina?

A Valneva és a Pfizer jelenleg a pivotalis VALOR elnevezésű III. fázisú vizsgálatot folytatja, amely a piacra kerülés előtti legfontosabb lépés. Amennyiben ezek az eredmények is pozitívak lesznek, a Pfizer 2026-ban tervezi benyújtani:

• az amerikai FDA felé
• az európai EMA felé

Ez azt jelenti, hogy a vakcina a következő években elérhetővé válhat, akár 2027–2028 környékén.

Figyelmébe ajánljuk

A Lyme-kór fázisai: hogyan fejlődik ki és mit tehet ellene?

Kövesse az Egészségkalauz cikkeit a Google Hírek-ben, a Facebook-on, az Instagramon vagy a X-en,Tiktok-on is!