Szputnyik: több hónapot tolódhat az engedélyeztetés
Késik az orosz vakcina európai uniós jóváhagyása, ugyanis az oroszok késtek az adatszolgáltatással.
Az orosz gyártó az adatok benyújtására vonatkozó június 10-i határidőt elmulasztotta, így késik az EU-s engedélyeztetés – írta meg a Reuters.
A Reuters-nek nyilatkozó, az ügyet ismerő német kormánytisztviselő szerint a Szputnyik V engedélyezése akár az év végégig is késhet. Az Európai Gyógyszerügynökség nem kapta meg a megjelölt határidőig az adatokat a gyártótól, ezért a több hónapos csúszással számolnak.
Egy másik forrás szerint a vakcina fejlesztője, az orosz Gamaleya Intézet közölte, hogy a jövő héten, de legkésőbb a hónap végén benyújtja a kért adatokat.
Mindeközben az Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap azt nyilatkozta, hogy az orosz vakcina klinikai kísérleteivel kapcsolatos összes információt átadták, és a GCP (a helyes klinikai gyakorlat) felülvizsgálata az Európai Gyógyszerügynökség pozitív visszajelzésével lezárult. Bár a jóváhagyási eljárás időzítéséről az EMA dönt, a Szputnyik V csapata a következő két hónapban várja a vakcina jóváhagyását – közölte az RDIF. Az EMA egyelőre nem reagált az RDIF állításaira.
Olvassa el ezt is!
- Pfizer vakcina: ezek a 2. oltás utáni mellékhatások
- Mikortól véd a Pfizer és a Moderna? Itt vannak az adatok
- Kínai vakcina: mikortól ad védettséget a Sinopharm oltás?
- Szputnyik vakcina: ezek az oltás utáni mellékhatások
Kövesse az Egészségkalauz cikkeit a Google Hírek-ben, a Facebook-on, az Instagramon vagy a X-en,Tiktok-on is!
