Előzetes egyeztetésen az egyedi méltányossági gyógyszerfinanszírozás szabályainak módosítása.
- Az Egészségügyi Minisztérium előzetes szakmai egyeztetésre bocsátotta az egyedi méltányossági gyógyszerfinanszírozás új szabályait.
- A tervezett módosítás fő célja a gyógyszerekhez való hozzáférés javítása, átláthatóság növelése, valamint a betegek jobb tájékoztatása a terápiás kockázatokról és várható előnyökről.
- Jelentősen emelnék az egy betegre jutó támogatás éves összegének felső határát, különösen a génterápiáknál, a GDP-hez kötve.
- A gyógyszergyártókat arra ösztönzik, hogy csökkentsék áraikat a magyar GDP arányába és nyújtsanak támogatási kérelmeket, miközben az orvosok költségérzékenységét is fokozzák.
- A módosítások csak az új kérelmekre vonatkoznak, a már folyamatban lévő terápiákat továbbra is támogatja a NEAK; a szakmai egyeztetést társadalmi egyeztetés követi.
Az Egészségügyi Minisztérium előzetes, zárt körű szakmai egyeztetésre küldte meg az érintett szakmai szervezeteknek és kamaráknak az egyedi méltányossági gyógyszerfinanszírozás tervezett módosításáról szóló törvénymódosítás-tervezetet. A tervezett módosítás célja az egyedi méltányosság alapján elérhető gyógyszerek hozzáférhetőségének javítása, a kiszámítható döntéshozatal, és a magas kockázatok miatt egyes szabályok átalakítása úgy, hogy egyszerre védjék jobban a betegeket, és szolgálják a transzparenciát.
- A kormány célja egyértelmű: a betegek megfelelő tájékoztatást kapjanak, és ez alapján több és jobb gyógyszerhez, egészségügyi technológiához jussanak hozzá. Az előző kormánytól ebben is teljesen elhibázott struktúrát örököltünk: a Batthyány-Strattmann László Alapítvány az államtól függetlenítve, átlátható eljárási szabályok nélkül, sokszor megkésve, indoklás nélkül meghozott döntésekkel tette csak hozzáférhetővé az egyedi méltányosság alapján igényelt gyógyszereket – nyilatkozta Hegedűs Zsolt egészségügyi miniszter. - Az Egészségügyi Minisztérium ebben is változást hoz: az Alapítványt a NEAK-ba integráljuk, a súlyosan elhibázott folyamatot pedig a betegek jobb ellátása érdekében tesszük kiszámíthatóbbá, átláthatóbbá, biztonságosabbá, úgy, hogy a hozzáférhető gyógyszerek kerete nem csökken – tette hozzá a miniszter.
Megtévesztő sajtóhírek
A minisztérium hangsúlyozza: a jogszabálytervezet jelenleg zárt körű előzetes szakmai egyeztetésen van az érintett szakmai szervezeteknél és kamaráknál. Az előzetes szakmai véleményezés nem azonos a nyilvánosan meghirdetett, általános társadalmi egyeztetéssel, ami a folyamat későbbi eleme. Az előzetes szakmai egyeztetés – amit az Egészségügyi Minisztérium fontos szakmai párbeszédként értékel – éppen azt szolgálja, hogy az érintett szakmai szereplők a jogszabály-előkészítés korai szakaszában azonosítsák a problémákat, értékeljék a lehetséges következményeket, és módosító javaslatokat tegyenek. Az ilyen egyeztetés során a normaszöveg még érdemben változhat, akár jelentős mértékben is. A minisztérium felhívja a szaksajtó figyelmét, hogy a szakmai előkészítés alatt álló, még nagyban változtatható javaslat előzetes szakmai egyeztetése és már kialakult minisztériumi vagy kormányzati döntés társadalmi egyeztetése két különálló, időben is elkülönülő folyamat. A két folyamat tudatos összemosása etikai kérdéseket is felvet. Ahogy a betegeknek nem a problémák elhallgatására, úgy nem is a még meg nem született döntések miatti szükségtelen aggodalomra van szükségük, hanem hiteles tájékoztatásra, és arra, hogy bízhassanak abban: az ellátásukat érintő szabályok kialakításában a szakmai és betegérdekek valódi mérlegelést kapnak.
A tervezett módosítás legfőbb elvei a következők
A betegek kötelező tájékoztatása. Ha a kezelőorvos olyan terápiát választ, amelynek nincs rendszerszintű finanszírozása, egyúttal kockázatot is vállal, például azt, hogy keveset tudunk a gyógyszer hatásosságáról és biztonságosságáról, vagy hogy garantálható a gyógyszer időbeni beszerzése.
Ezekről a kockázatokról betegeket eddig nem mindig tájékoztatták megfelelően, és sokszor a dokumentáció is hiányos volt. A jogszabálytervezet alapján az érintett pácienseknek és családjaiknak jogukban áll tudni, hogy a kérelmezett technológia mekkora egészségnyereséget ígér számukra. Ezért a kérelmező orvosnak az új jogszabálytervezet alapján kötelező ismertetnie a páciens és a közfinanszírozó részére a várható egészségnyereség mértékét a szükséges szakirodalmi hivatkozások alapján.
A jelenlegi jogszabályi korlátok feloldása. A jelenlegi szabály alapján egy méltányossági engedélyben legfeljebb 8 millió forint értékű gyógyszer utalványozható. Számos gyógyszer esetén emiatt csak egyhavi dózist lehet felírni, a következő havi gyógyszerhez új kérelmet kell benyújtani. A törvényi korlát alapján mindemellett nem lehet a génterápiák többségét egyedi méltányosság keretében finanszírozni.
Ennek a helyzetnek a feloldására a tervezet az egy beteg ellátására jutó méltányossági támogatás maximális támogatási összeghatárának éves összegét az egy főre jutó GDP tízszeresében határozza meg. Ily módon a mostani értékhatárt éves szinten veszi csak figyelembe, amely megkönnyíti a betegek terápiához való hozzájutását, ráadásul a GDP bővülésével az értékhatár folyamatosan nőni fog. A génterápiák esetében a felső határt a GDP ötvenszeresében határozza meg a javaslat. Kiemelendő, hogy ezek az értékhatárok nem zárnak ki egyetlen olyan gyógyszert és egészségügyi technológiát sem az egyedi méltányossági finanszírozásból, amelynek most is ilyen módon történik a finanszírozása.
A gyártók felelősségének hangsúlyozása. Az egyedi méltányosság keretében nyújtott gyógyszerek és egészségügyi technológiák jelentős részénél a gyártók nem kérelmezték a társadalombiztosítási befogadást. Ennek hiányában a magyar állam nem is nyújthat tb-támogatást ezekhez a gyógyszerekhez, vagyis a magyar betegek a gyártók döntése miatt nem férhetnek hozzá az innovatív technológiákhoz. Ezzel párhuzamosan a gyártók hazai árai nem alacsonyabbak, sőt számos esetben magasabbak, mint a nyugat-európai gyógyszerárak.
Amennyiben az nyugat-európai országokhoz képest alacsonyabb hazai GDP-hez igazítjuk a gyógyszerek árait, úgy ugyanakkora büdzséből sokkal több betegnek tudunk megfelelő ellátást biztosítani. Ennek érdekében a gyógyszergyártókat arra ösztönözzük, hogy egyrészt adják be a gyógyszereik támogatási kérelmét, másrészt a kérelem elbírálása alatt biztosítsanak jelentős árkedvezményt a hazai betegek részére. Amennyiben az árkedvezmény mértéke tükrözi a mostani befogadott technológiák általános árkedvezményét, valamint a hazai és nyugat-európai GDP közötti különbséget, úgy a betegek nagyobb eséllyel juthatnak hozzá az ellátáshoz az egyedi méltányosság keretében.
A felíró orvosok költségérzékenységének fokozása. Jelenleg számos felíró orvos nincs tisztában azzal a ténnyel, hogy az egyedi méltányosság keretében felírt technológiáknak mekkora a költsége a rendszerszinten befogadott technológiákhoz képest. Más esetekben a gyógyszergyártók és a felíró orvosok közötti közvetlen érdekeltségi kapcsolat eredményezi azt, hogy az orvos kifejezetten a drágább technológiák felírását helyezi előtérbe még akkor is, ha a drágább technológia nem garantál számottevő többlet egészségnyereséget vagy a technológia biztonságossága kellő mértékben nem bizonyított.
Ezért olyan esetekben, amelyekben a gyártók nem kezdeményezték a társadalombiztosítási befogadást a magyar betegek részére, és nem biztosítják a nyugat-európai áraknál alacsonyabb árat, a felíró orvos intézményi vezetésének jóváhagyása szükséges a költségek 10%-os fedezéséhez. Ugyanakkor az intézmény költségvetésében az indokolt költségeket a közfinanszírozó megtéríti, azaz a betegeket nem éri veszteség a felíró orvosok költségérzékenységének fokozásával.
A tervezett jogszabályi változások az új kérelmekre vonatkoznak majd. Olyan betegek esetében tehát, akik már elkezdték a terápiájukat egyedi méltányossági finanszírozással, annak folytatását a jogszabályok változása esetén is biztosítani fogja a NEAK.
- Mindig nyitottak vagyunk a szakmai párbeszédre, és várjuk az érintettek részvételét is a folyamatban, tekintettel arra is, hogy a témában érintett betegek és családtagjaik az elmúlt években már így is számos bizonytalanságot, nehézséget, kiszolgáltatottságot éltek át az egyedi méltányossági gyógyszerfinanszírozás rendszerében. Éppen ezeknek a problémáknak a kezelése miatt folyik most a szabályozás szakmai újragondolása – fogalmazott Hegedűs Zsolt. Hozzátette: - A szakmai egyeztetés lefolytatása után a társadalmi egyeztetés következik. A tervezetünk célja világos: a rendszeres társadalombiztosítási befogadás erősítése, a gyógyszerfinanszírozás kiszámíthatóbbá tétele, az árkontroll, és bizonyos esetekben a betegek gyorsabb hozzáférésének elősegítése is. Ezért dolgozunk nap mint nap.
Drágának találja a gyógyszerét? A generikumokkal sokat spórolhat, miközben ugyanaz a hatásuk
Kövesse az Egészségkalauz cikkeit a Google Hírek-ben, a Facebook-on, az Instagramon vagy a X-en,Tiktok-on is!
