Jóváhagyta a Moderna mRNS influenza elleni vakcináját az FDA - ekkor válhat elérhetővé

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) engedélyezte a Moderna új, mFLUSIVA (mRNS-1010) névre hallgató influenza elleni védőoltását az 50 éves és annál idősebb korosztály számára - írta meg a Medical News Today. Ez az első olyan, szezonális influenza elleni vakcina, amely a COVID-19 elleni oltásokból már ismert mRNS-technológiára épül.

A gyártó várakozásai szerint a vakcina a 2026–2027-es légúti fertőzéses szezonban válik elérhetővé az Egyesült Államokban.

Miért jelent áttörést az mRNS-technológia?

A hagyományos, tojásalapú oltóanyagok előállítása akár 6 hónapot is igénybe vesz. Mire az oltásokat beadják, az influenza törzsei gyakran mutálódnak, így a védelem gyengülhet. Ezzel szemben az mRNS-alapú vakcinák sokkal gyorsabban és rugalmasabban gyárthatók le vagy módosíthatók, így hatékonyabban tudják követni a vírus változásait.

Klinikai eredmények és az engedélyeztetés részletei

Az FDA döntése két kulcsfontosságú vizsgálaton alapul, és korcsoportonként eltérő jogi státuszt biztosít:

• 50–64 év közötti korosztály (Teljes körű jóváhagyás): egy 11 országban, több mint 40 000 fő bevonásával végzett 3. fázisú vizsgálat alapján az mFLUSIVA 27%-kal hatékonyabbnak bizonyult a laboratóriumilag igazolt influenzamegbetegedések megelőzésében, mint a megszokott adagú, hagyományos oltások.
• 65 éves és idősebb korosztály (Gyorsított jóváhagyás): egy több mint 2 900 fős amerikai vizsgálat a magas dózisú, inaktivált oltáshoz képest mért kiváló immunválaszt. Ennél a korcsoportnál az FDA a gyorsított eljárás keretében a gyártó számára előírta a piacra lépés utáni, valós hatékonyságot igazoló adatok beadását is.

Mit mondanak a szakértők?

A megkérdezett független orvosok bizakodva, de reálisan értékelik a fejleményeket:

• Dr. Dung Trinh (belgyógyász, Healthy Brain Clinic) úgy véli, az mFLUSIVA döntő fontosságú kiegészítője a megelőzési eszköztárnak, különösen veszélyeztetett korosztályokban. Emellett áttörést jelent, mert bizonyítja, hogy az mRNS-technológia a COVID-19-en túl is hatékonyan alkalmazható.
• Dr. David Cutler (családorvos, Providence Saint John’s Health Center) fontos tudományos eredménynek tartja a vakcinát, de hangsúlyozza: nem feltétlenül ez a legjobb választás minden 50 év feletti számára. Kiemelte, hogy a 65 év felettieknél érdemes megvárni 1-2 szezon valós tapasztalatait, hogy kiderüljön, a magasabb antitestszint ténylegesen kevesebb kórházi kezelést és halálesetet eredményez-e.

Kockázatok és lehetséges mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során nem merültek fel új biztonsági aggályok. A tapasztalt mellékhatások megegyeznek a megszokott oltási reakciókkal:

• Fejfájás és fáradtság
• Izom- és ízületi fájdalom
• Nausea (hányinger) és hányás
• Láz és hidegrázás
• Helyi reakciók a beadás helyén
• Ritka esetekben: súlyos allergiás reakció (anafilaxia)

A szakértők emlékeztetnek: a 2024–2025-ös szezonban az US CDC becslései szerint 45 000 halálesetért volt felelős az influenza, de a védőoltások így is mintegy 12 000 életet mentettek meg. Az új oltóanyag nem váltja fel azonnal a meglévő vakcinákat, hanem egy újabb hatékony eszközt ad az orvosok kezébe.

A legfontosabb döntés továbbra is az, hogy kérjük a számunkra legmegfelelőbb influenza elleni oltást, ahelyett, hogy a „tökéletes” vakcinára várnánk. Az egyéni lehetőségekről és a beadás időzítéséről érdemes kezelőorvosával konzultálnia.

Kapcsolódó cikk

Influenza elleni védőoltás: melyik korosztálynak, és milyen betegségek mellett a legfontosabb kérni?

Kövesse az Egészségkalauz cikkeit a Google Hírek-ben, a Facebook-on, az Instagramon vagy a X-en,Tiktok-on is!