Biztató eredmények születtek egy magyar kutatásban. A menopauza legfrusztrálóbb tünetét vizsgálták debreceni orvosok, és az eredmény mindenkit meglepett.
- A Debreceni Egyetem kutatói szigorú, randomizált, kettős vak, placebokontrollált vizsgálatban vizsgálták a menopauza utáni nők kognitív teljesítményét egy étrend-kiegészítővel.
- Hat hét után a Cortexium nevű többkomponensű étrend-kiegészítőt szedő csoportban szignifikáns javulást mértek a memóriában és az általános kognitív teljesítményben.
- A vizsgálatban részt vevő 70 egészséges, posztmenopauzában lévő nő közül 63 adatai alapján statisztikailag jelentős eltérés volt az aktív kiegészítő javára.
- A kutatás függetlenül, vállalati befolyás vagy külső pénzügyi támogatás nélkül zajlott, és semmilyen súlyos mellékhatást nem észleltek.
- A szerzők szerint további, nagyobb mintaszámú és hosszabb vizsgálatok szükségesek a hatásosság és az egyes összetevők pontos szerepének tisztázásához.
A feledékenység, a koncentrációs nehézségek sok nő számára ismerős jelenségek a menopauza idején és azt követően. A Debreceni Egyetem kutatóinak újonnan publikált klinikai vizsgálata most biztató eredményeket hozott: hat hét alatt mérhető javulást találtak a memóriában és az általános kognitív teljesítményben.
A BMC Nutrition nemzetközi tudományos folyóiratban megjelent, randomizált, kettős vak, placebokontrollált vizsgálatban 70 egészséges, menopauza után lévő nő vett részt. A résztvevők hat héten keresztül naponta egyszer vagy a Cortexium nevű, többkomponensű étrend-kiegészítőt, vagy azzal azonos megjelenésű placebót kaptak. A kutatók objektív, számítógépes tesztekkel mérték a kognitív teljesítményt, és a 63 résztvevő teljes körű adataira épülő elsődleges elemzésben statisztikailag szignifikáns, kedvező különbséget találtak a Cortexiumot szedő csoport javára.
A legfontosabb eredmény: mérhető javulás az általános kognitív teljesítményben
A kognitív teljesítményt a beavatkozás előtt és után a CNS Vital Signs számítógépes neurokognitív tesztrendszerrel mérték. A vizsgálat elsődleges végpontja a Neurocognition Index volt, amely az általános kognitív teljesítmény standardizált mutatója.
A kiindulási teljesítmény figyelembevételével végzett korrekció után az étrend-kiegészítőt kapó csoport Neurocognition Index értéke 5,89 ponttal magasabb volt a placebocsoporténál (95%-os CI: 1,27–10,52; p=0,013; Cohen-féle d=0,65). A kutatók a vizsgálat tervezésekor előzetesen 5 pontos különbséget határoztak meg olyan küszöbértékként, amely potenciálisan klinikailag jelentős változást képviselhet.
Szignifikáns, kedvező különbségeket figyeltek meg továbbá az alábbi területeken:
- Memória: +7,86 pont a placebóhoz képest (p=0,020)
- Vizuális memória: +7,97 pont (p=0,030)
- Kognitív rugalmasság: +7,57 pont (p=0,039)
A végrehajtó funkciók szintén kedvező tendenciát mutattak, amely éppen elmaradt a hagyományos statisztikai szignifikanciaszinttől (p=0,053).
„A nők gyakran mondják el nekünk, hogy a memória és a koncentráció megváltozása a menopauzával járó időszak egyik legfrusztrálóbb része. A vizsgálatot különösen érdekessé teszi, hogy standardizált, számítógépes neurokognitív tesztekkel mértük a kognitív teljesítményt, és nem csupán arra hagyatkoztunk, hogy a résztvevők saját megítélésük szerint jobban érezték-e magukat.” - mondta el Dr. Kozma Barbara, a közlemény első szerzője, a Debreceni Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Szülészeti és Nőgyógyászati Klinikájának kutatója.
„Hat hét elteltével szignifikáns különbségeket láttunk az általános kognitív teljesítményben és több fontos, memóriával kapcsolatos területen.” – tette hozzá
A vizsgálatba bevont nők egészséges, posztmenopauzában lévő résztvevők voltak, demencia vagy diagnosztizált neurokognitív betegség nélkül. A kutatás tehát egészséges nők menopauza utáni kognitív támogatását vizsgálta, nem pedig demencia vagy más kognitív betegség kezelését.
Szigorú, placebo-kontrollált vizsgálati elrendezés
Sem a résztvevők, sem a kognitív vizsgálatokat végző kutatók nem tudták, ki kapja az aktív étrend-kiegészítőt és ki a placebót. Az aktív készítmény és a placebo kapszulái megjelenésükben megegyeztek, és a kezelési besorolás a vizsgálat teljes időtartama alatt rejtve maradt.
„Óriási az érdeklődés a memória vagy az agyműködés támogatását ígérő étrend-kiegészítők iránt, ugyanakkor viszonylag kevés terméket vizsgáltak szigorú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált klinikai vizsgálatban. Mi ugyanazokat a tudományos elvárásokat kívántuk alkalmazni, amelyeket más egészségügyi beavatkozások értékelésénél is elvárnánk.” - hangsúlyozta Prof. Dr. Takács Péter, a vizsgálat vezető kutatója, a Debreceni Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati Klinikájának címzetes egyetemi tanára.
„A Neurocognition Index javulása különösen biztató volt, mivel ez volt a vizsgálat előre meghatározott elsődleges végpontja. A memória, a vizuális memória és a kognitív rugalmasság terén kapott további eredmények erősítik ezt a jelet, ugyanakkor egyértelművé teszik azt is, hogy a következő lépést nagyobb és hosszabb vizsgálatok jelentik.” - tette hozzá.
Miért fontos a menopauza és a kognitív teljesítmény kapcsolata?
A menopauzáról gyakran a hőhullámok és az éjszakai izzadás kapcsán beszélünk, de a kognitív panaszok is gyakoriak. A nők feledékenységet, koncentrációs nehézséget, szavak vagy nevek felidézésének problémáját, illetve egyszerűen azt az érzést írhatják le, hogy szellemileg kevésbé élesek, mint korábban. Hormonális változások, alvászavarok, hangulati tényezők és más biológiai folyamatok egyaránt hozzájárulhatnak ezekhez a tünetekhez.
A vizsgálatban értékelt étrend-kiegészítő több olyan összetevőt kombinál, amelyeket korábban már vizsgáltak neurológiai vagy anyagcsere-hatásaik miatt. A PQQ kutatási érdeklődést váltott ki a mitokondriális működéssel, a sejtek energia-anyagcseréjével, az oxidatív stresszel és a neuroprotekcióval való lehetséges kapcsolata miatt. A készítmény emellett GABA-t, koffeint, B-vitaminokat, C-vitamint, magnéziumot, vasat és cinket is tartalmaz. Mivel a termék több aktív összetevőt tartalmaz, a jelen vizsgálat alapján nem állapítható meg, hogy az egyes összetevők közül melyik - vagy azok mely kombinációja - felelős a megfigyelt hatásokért.
Biztonságosság és a vizsgálat függetlensége
A vizsgálat során súlyos nemkívánatos esemény nem fordult elő. Az enyhébb nemkívánatos események ritkák voltak, és hasonló gyakorisággal jelentkeztek az étrend-kiegészítőt és a placebót kapó csoportban.
A vizsgálat kutatói kezdeményezésre indult, és külső pénzügyi támogatásban nem részesült. A debreceni székhelyű Fempharma Kft. biztosította az aktív étrend-kiegészítőt és a hozzá illeszkedő placebót. A publikáció szerint a vállalat nem vett részt a résztvevők bevonásában, a végpontok értékelésében, a statisztikai elemzésben, az adatok értelmezésében vagy a kézirat benyújtásáról szóló döntésben. A szerzők nem jelentettek összeférhetetlenséget.
Mi a következő lépés?
A kutatók szerint most nagyobb létszámú és hosszabb időtartamú vizsgálatokra van szükség annak meghatározására, hogy a kognitív hatások szélesebb populációkban is reprodukálhatók-e, fennmaradnak-e a kedvező hatások hat hétnél hosszabb ideig, és a többkomponensű készítmény mely összetevői járulnak hozzá leginkább a megfigyelt eredményekhez. A jövőbeli vizsgálatok kifejezetten azokra a nőkre is összpontosíthatnak, akik menopauzához társuló kognitív panaszokról számolnak be.
„Eredményeink biztatóak, hiszen egy szigorúan ellenőrzött klinikai vizsgálatban, objektív kognitív tesztekkel sikerült kimutatnunk a memória és az általános szellemi teljesítmény kedvező változását. Ez fontos előrelépés a menopauza utáni kognitív változások jobb megértésében, és jó alapot ad a további, nagyobb létszámú kutatásokhoz” - összegezte az eredményeket Prof. Dr. Takács Péter.
5 szakasz, amin minden nő keresztülmegy az élete során, mégis kevesen vannak tudatában
Publikáció:
Kozma B, Rátonyi D, Kunkli A, Kozma B, Takacs P. Impact of a novel dietary supplement on cognitive function in healthy postmenopausal women: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. BMC Nutrition. 2026. DOI: 10.1186/s40795-026-01535-6
Kövesse az Egészségkalauz cikkeit a Google Hírek-ben, a Facebook-on, az Instagramon vagy a X-en,Tiktok-on is!
