Az omikron miatt leállítja a favipiravirt gyártó cég az újabb gyógyszerteszteléseket

A gyártó jelenleg nem látja értelmét a további vizsgálatoknak.

Dobson Szabolcs gyógyszerengedélyeztetési szakértő írt arról, hogy az omikron variáns miatt leállítják a favipiravir japán originátor cégének, a Fujifilm-nek a COVID-19 kapcsán zajló klinikai vizsgálatát:

"A Fujifilm az alábbi nyilatkozatot tette közzé 2022. 03. 11-én:

A FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd. (FUJIFILM Toyama Chemical; székhelye: Chuo-ku, Tokio; elnök: Junji Okada) bejelenti, hogy március végétől szünetelteti a jelentkezést a Japánban jelenleg folyamatban lévő III. fázisú klinikai vizsgálatba az Avigan tabletta (generikus név: favipiravir) influenzaellenes gyógyszerével kapcsolatban, amely új koronavírus-fertőzésben (COVID-19) fertőzött betegeket vizsgál.

A résztvevők bevonása a folyamatban lévő III. fázisú klinikai vizsgálatba Japánban 2021 áprilisában kezdődött, hogy igazolják az Avigan hatékonyságát a COVID-19-betegek súlyos tünetei progressziójának megelőzésében. A közelmúltban elterjedt az omikron variáns, amelynél a tünetek súlyossága alacsonyabb, mint a korábbi törzseknél, és azt feltételezve, hogy a vizsgálatba nemrégiben bevont betegek túlnyomó többsége omikron törzzsel fertőződött meg, a Fujifilm úgy döntött, hogy még ha a vizsgálatok tovább is zajlanának a jelenlegi klinikai vizsgálati protokoll szerint, nehéz lenne ellenőrizni az Avigan hatékonyságát a tünetek súlyossá válásának csökkentésében, és hogy a placebo kontrollvizsgálat folytatása nem eredményezne előnyöket a résztvevőknek. A FUJIFILM Toyama Chemical ezért úgy döntött, hogy megszünteti az új résztvevők felvételét ebbe a vizsgálatba. A már bevont betegek klinikai adatait a továbbiakban a klinikai vizsgálati protokollnak megfelelően elemzik.

Ez idáig ebben a vizsgálatban nem számoltak be olyan súlyos nemkívánatos eseményekről, amelyek ok-okozati kapcsolata a vizsgált gyógyszerrel egyértelműen igazolható lenne."

Olvasson tovább! Omikron vagy influenza? Kiderült, melyik a veszélyesebb

https://www.fujifilm.com/jp/en/news/hq/7721

Kövesse az Egészségkalauz cikkeit a Google Hírek-ben , a Facebook-on, az Instagramon vagy a X-en, Tiktok-on is!