BATRAFEN gyógyszeres körömlakk

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Batrafen körömlakk és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Batrafen körömlakk gombaellenes hatású gyógyszer (széles spektrumú gombaellenes szer), mely a köröm gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 6 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.


2. Tudnivalók a Batrafen körömlakk alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Batrafen körömlakkot:
- ha allergiás a ciklopiroxra (a készítmény hatóanyagára) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- gyermekek kezelésére, mert nincs elegendő klinikai tapasztalat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Batrafen körömlakk alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A kezelőorvos által előírt további higiéniai utasításokat maradéktalanul be kell tartani.

Egyéb gyógyszerek és a Batrafen körömlakk
Gyógyszerkölcsönhatás nem ismert.
Batrafen körömlakkal való kezelés során a kozmetikai körömlakk használatát kerülni kell, mert csökkentheti a készítmény hatását.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Terhesség vagy szoptatás ideje alatt a Batrafen körömlakk csak akkor alkalmazható, ha feltétlenül szükséges, az előny/kockázat gondos egyedi mérlegelésével. Kérjen tanácsot kezelőorvosától.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ilyen hatások nem ismertek.


3. Hogyan kell alkalmazni a Batrafen körömlakkot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Gyermekek
A Batrafen körömlakk nem alkalmazható gyermekek kezelésére a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Az alkalmazás módja
A kezelés megkezdése előtt az érintett köröm lemezét a lehető legnagyobb mértékben el kell távolítani (például ollóval). A megmaradt beteg körömterületet a mellékelt dörzspapíros körömreszelővel el kell vékonyítani. Ezután kell a körömlakkot rákenni.

A lakkot az első hónapban másnaponta 1-szer, a második hónapban hetente (legalább) 2-szer, majd a harmadik hónapban hetente 1-szer kell vékony rétegben felkenni a megbetegedett körömre.

Ezt követően az alkalmazás során hetente 1-szer az egész lakkréteget el kell távolítani a mellékelt tisztítókendőkkel, majd körömreszelővel a beteg körömlemezt amennyire lehetséges, ismét el kell távolítani.
Amennyiben a fedő lakkréteg időközben megsérül, elegendő a ledörzsölt felület átkenése Batrafen körömlakkal.

A kezelőorvos által előírt további higiéniai utasításokat maradéktalanul be kell tartani.

A kezelés időtartama
A kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától függ, de a 6 hónapot ne haladja meg.

Ha az előírtnál több Batrafen körömlakkot alkalmazott
A ciklopirox-tartalmú készítmények túladagolására vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.

Ha elfelejtette alkalmazni a Batrafen körömlakkot
Ne alkalmazza gyakrabban a készítményt a kihagyott alkalom pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Batrafen körömlakk alkalmazását
Ebben az esetben, fennáll annak a veszélye, hogy a betegség kiújul. Az alkalmazásra vonatkozó előírásokat ezért tartsa be.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán előfordulhat, hogy a Batrafen körömlakk a köröm melletti bőrrel érintkezve bőrpírt és hámlást okoz. Beszámoltak kontakt bőrgyulladás (dermatitisz) ritka eseteiről.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Batrafen körömlakkot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Az üveg felnyitása után a készítmény 6 hónapig használható fel.

A készítmény kiszáradásának megelőzése érdekében a kupakot minden alkalmazás után teljesen vissza kell csavarni az üvegre. Vigyázni kell, hogy a körömlakk ne kerüljön a kupak csavarmenetére, mert rászáradhat, és a kupak rászorul az üvegre.

Az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Batrafen körömlakk?

- A készítmény hatóanyaga: 80 mg ciklopiroxot tartalmaz grammonként.
- Egyéb összetevők: metoxi-etén polimer és 2-butén-dikarbonsav-monobutilészter 1:1 arányú keveréke, etil-acetát, izopropil-alkohol.

Milyen a Batrafen körömlakk külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás, homogén oldat (8 m/m%).
Csomagolás:
HDPE csavaros kupakkal lezárt, borostyánszínű (III-as típusú) üveg, a kupak egy száron keresztül egy ecset-applikátorhoz kapcsolódik. Az ecset-applikátor anyaga LDPE, rozsdamentes acél nyéllel rögzített, nejlonból készült ecset-szőrrel.
3,3 ml (3 g) körömlakk 30 db eldobható körömreszelővel és 30 db alkoholos tisztítókendővel dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2025.02.01.