Hirdetés

Gyógyszerkereső

KERESETT GYÓGYSZER NEVE

Ára

Hirdetés

BELKYRA 10 mg/ml oldatos injekció

Hatóanyag:
deoxycholic acid

Csak vényre kapható

Kiszerelés:
4x2 ml


Tájékoztató ár: -

Normatív TB-támogatás: Nem

Eü. emelt támogatás: Nem

Gyógyszerfőkategória: EGYÉB BŐRGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK Törzskönyvi szám: OGYI-T-23071/01
Gyógyszeralkategória: Egyéb bőrgyógyászati készítmények Gyártó: Allergan Pharmaceuticals International

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a BELKYRA és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Belkyra hatóanyaga a dezoxikólsav. Dezoxikólsavat a szervezet is termel a zsírok megemésztésének elősegítésére.
Ezt a gyógyszert felnőtteknél alkalmazzák az áll alatti (toka területén) lévő zsírszövet kezelésére, ha a zsírszövet jelenléte pszichés problémát jelent a beteg számára.
A Belkyra nem humán és nem állati eredetű dezoxikólsavat tartalmaz, amely azonos a természetesen előforduló dezoxikólsavval. A Belkyra-t injekció formájában adja be a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember.
2. Tudnivalók a BELKYRA alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Belkyra-t:
- ha allergiás a dezoxikólsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha fertőzés van az áll vagy nyak területén, ahová a gyógyszert befecskendezni tervezték.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Belkyra alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember minden egyes kezelés előtt ellenőrzi az Ön egészségi állapotát. A kezelések előtt feltétlenül szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek bármely fennálló betegségéről.
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember különös figyelmet fog fordítani az Ön nyakára, mert bármely betegség vagy korábbi műtét (pl. hegesedés, zsírleszívás, nyelési nehézség, pajzsmirigy-megnagyobbodás vagy nyirokcsomó-duzzanat) esetén óvatosan kell eljárni.
- Előfordulhat az állkapocs idegének átmeneti sérülése, ami féloldalas mosolyt vagy arcizomgyengeséget okozhat.
- Átmeneti szövetkárosodás (pl. a bőr kisebesedése) léphet fel, ha a Belkyra-t nem a bőr alatti zsírszövetbe adják be. Ezért a Belkyra-t csak a bőr alá (szubkután) szabad beadni.
E mellékhatások mindegyike kezelés nélkül elmúlt, nem okozott tartós szövődményt.

Gyermekek és serdülők
A gyógyszer nem javallt gyermekeknél és serdülőknél történő felhasználásra.

Egyéb gyógyszerek és a BELKYRA

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás
A gyógyszer terhes vagy szoptató nőkre kifejtett hatásai nem ismertek. Ezért óvintézkedésképpen a Belkyra alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem várható, hogy a Belkyra hatással lenne a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A BELKYRA nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 4,23 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként, ezt kontrollált nátriumtartalmú étrendet folytató betegek esetében figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni a BELKYRA-t?

Hogyan adják be Önnek a BELKYRA-t?
A Belkyra-t egészségügyi szakember adja be közvetlenül a bőr alá ("szubkután alkalmazás"). Az egészségügyi szakember a Belkyra injekciókat közvetlenül a bőr alatti zsírszövetbe adja be az áll alatti területen.
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fájdalomcsillapítást alkalmazhat az injekciók előtt és után.
Adagolás
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember határozza meg az adagot és felügyeli az injekciót.
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a Belkyra-t több kis adagra szétosztva fecskendezi be több helyre a kezelendő területen. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a tokán lévő zsírszövet mennyisége alapján dönti el, hogy mennyi Belkyra-t kell kapnia egy alkalommal és hány kezelésre lesz szükség.
Kezelésenként több injekciót kap. A kielégítő hatáshoz szükséges injekciók és kezelések teljes száma egyénileg eltérő. A kezelés ismételhető, de összesen legfeljebb 6 kezelést kaphat; 2-4 kezelés általában elegendőnek bizonyul. A kezelések között legalább 4 hétnek el kell telnie.
Ha az előírtnál több BELKYRA-t kapott
Ha a javasoltnál több Belkyra-t adtak be Önnek, az fokozhatja a helyi mellékhatásokat (lásd 4. pont). Ha ez történik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Az egészségügyi szakemberek a jelen betegtájékoztató végén további tudnivalókat olvashatnak a gyógyszer használatával és kezelésével kapcsolatban.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Előfordulhat az állkapocs idegének átmeneti sérülése, ami féloldalas mosolyt vagy arcizomgyengeséget okozhat.
- Átmeneti szövetkárosodás (pl. a bőr kisebesedése) léphet fel, ha a Belkyra-t nem a bőr alatti zsírszövetbe adják be. Ezért a Belkyra-t csak a bőr alá (szubkután) szabad beadni.
Ha Önnél ilyen mellékhatás jelentkezik, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Az alábbi lista az észlelt mellékhatásokat sorolja fel, feltüntetve az előfordulási gyakoriságot is:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél jelentkezhetnek):
- Reakciók az injekció beadásának helyén:
- fájdalom
- vizenyő (ödéma) és duzzanat a szövetben
- érzékelési problémák: az érzékelés csökkenése vagy hiánya, zsibbadás, bizsergés, szokatlan érzés
- kis, helyi, kerek keményedés (csomó) a bőrön
- véraláfutás
- a szövet megkeményedése vagy megvastagodása
- bőrpír
- viszketés
- Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
- Reakciók az injekció beadásának helyén:
- vérzés
- kellemetlen érzés
- melegségérzet
- a bőr elszíneződése
- idegsérülés az állkapocs körül
- bőrfeszülés
- nyelési nehézség
- hányinger
- fejfájás
- Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
- szokatlan ízérzékelés
- a beszéd nehézsége
- Reakciók az injekció beadásának helyén:
- szőrzetvesztés
- csalánkiütés
- kifekélyesedő bőr
- allergiás reakció (túlérzékenység)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a BELKYRA-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Felbontás után az oldatos injekciót javasolt azonnal felhasználni.
Ne használja fel a gyógyszert, ha bármilyen részecskét lát benne.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a BELKYRA?
- A készítmény hatóanyaga a dezoxikólsav.
- 1 ml oldatos injekció (injekció) 10 mg dezoxikólsavat tartalmaz. Egy 2 ml-es injekciós üveg 20 mg dezoxikólsavat tartalmaz.
- Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (a pH beállítására), sósav (a pH beállítására) és vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát

Milyen a BELKYRA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Belkyra tiszta, színtelen, steril oldatos injekció.
Kiszerelés:
Egy dobozban 4 db injekciós üveg van (I-es típusú üveg klórbutil gumidugóval lepattintható polipropilén koronggal ellátott rollnizott alumínium kupakkal).
Minden injekciós üveg 2 ml oldatos injekciót tartalmaz.

Kategóriák

Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja
Ⓒ Vidal Next kft. 2019.