CEROXIM 500 mg filmtabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Ceroxim filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ceroxim egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél alkalmaznak. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.

A Ceroxim filmtablettát az alábbi testtájak fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák:
- a torok,
- az orrmelléküregek (szinusz),
- a középfül,
- a tüdő vagy a mellkas,
- a húgyutak,
- a bőr és a lágyrészek.

A Ceroxim filmtablettát alkalmazzák még:
- Lyme-kór (a kullancsok által terjesztett fertőzés) kezelésére.

Kezelőorvosa meghatározhatja az Ön fertőzését okozó baktériumok típusát és ellenőrizheti a kezelés folyamán, hogy a baktériumok érzékenyek-e a Ceroxim filmtablettára.


2. Tudnivalók a Ceroxim filmtabletta alkalmazása előtt

Ne szedje a Ceroxim filmtablettát:
- ha allergiás a cefuroxim-axetilre vagy bármilyen cefalosporin antibiotikumra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha valaha volt már súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciója bármilyen más típusú béta-laktám antibiotikumra (penicillinekre, monobaktámokra vagy karbapenemekre).

Ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, ne szedje a Ceroxim filmtablettát mindaddig, amíg nem beszélt kezelőorvosával.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ceroxim filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek

A Ceroxim filmtabletta nem ajánlott gyermekeknek 3 hónapos életkor alatt, mert a készítmény biztonságossága és hatásossága ebben a korcsoportban nem ismert.

Amíg Ceroxim filmtablettát szed, figyelnie kell bizonyos tünetekre, így az allergiás reakciókra, a gombás (pl. Candida) fertőzésekre és a súlyos hasmenésre (álhártyás vastagbélgyulladás). Ez csökkenteni fogja bármilyen probléma jelentkezésének kockázatát. Lásd "Állapotok, amelyekre figyelnie kell" a 4. pontban.

Ha vérvizsgálatra van szüksége

A Ceroxim filmtabletta befolyásolhatja egy bizonyos vércukorszint-vizsgálat, illetve a Coombs-teszt nevű vérvizsgálati módszer eredményét. Ha Önnek vérvizsgálatra van szüksége, tájékoztassa a vizsgálati mintát vevő személyt, hogy Ön Ceroxim filmtablettát szed.

Egyéb gyógyszerek és a Ceroxim filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

- A gyomorsav mennyiségét csökkentő gyógyszerek (pl. a gyomorégésre használt savlekötők) befolyásolhatják a Ceroxim filmtabletta hatását.
- Probenecid (a köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer).
- Szájon át szedett véralvadásgátlók.

Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön bármilyen, ebbe a csoportba tartozó gyógyszert szed.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Ceroxim filmtabletta szédülést okozhat, és lehetnek más olyan mellékhatásai, amelyek csökkentik az Ön éberségét.
Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, ha nem érzi jól magát.

Fontos információk a segédanyagokkal kapcsolatban

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni a Ceroxim filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Ceroxim filmtablettát étkezést követően kell bevenni. Ez elősegíti, hogy hatásosabb legyen a kezelés.
A Ceroxim filmtablettákat egészben, kevés vízzel kell lenyelni.
Ne rágja szét, ne zúzza össze vagy törje ketté a tablettákat - ez csökkentheti a kezelés hatásosságát.

Az ajánlott adag

Felnőttek
A Ceroxim filmtabletta ajánlott adagja 250 mg-500 mg naponta 2× a fertőzés súlyosságától és típusától függően.

Gyermekek
A Ceroxim filmtabletta ajánlott adagja 10 mg/testtömegkilogramm-tól (legfeljebb 125 mg) 15 mg/testtömeg kilogramm-ig (legfeljebb 250 mg) naponta 2× a fertőzés súlyosságától és típusától függően.

A Ceroxim filmtabletta nem ajánlott gyermekeknek 3 hónapos életkor alatt, mert a készítmény biztonságossága és hatásossága ebben a korcsoportban nem ismert.

A betegségtől és attól függően, hogy Ön vagy gyermeke miként reagál a kezelésre, a kezdő adag megváltoztatható, vagy egynél több kezelésre is szükség lehet.

Vesebetegek

Ha Önnek vesepanasza van, orvosa módosíthatja az Ön adagját.
Beszéljen kezelőorvosával, ha ez vonatkozik Önre.

Amennyiben a javasolt adagolás nem biztosítható a Ceroxim 500 mg filmtablettával (ha kezelőorvosa 250 mg-os adagot javasol), abban az esetben másik, az adagolási javaslatnak megfelelő hatáserősségű cefuroxim-készítmény alkalmazandó.

Ha az előírtnál több Ceroxim filmtablettát vett be

Ha Ön túl sok Ceroxim filmtablettát vett be, idegrendszeri problémái lehetnek, nevezetesen nagyobb valószínűséggel jelentkeznek görcsök (görcsrohamok).
Ne késlekedjen! Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Ceroxim filmtabletta csomagolását.

Ha elfelejtette bevenni a Ceroxim filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, csak vegye be a következő adagot a szokásos időben.

Ha idő előtt abbahagyja a Ceroxim filmtabletta szedését

Ne hagyja abba a Ceroxim filmtabletta szedését orvosi utasítás nélkül!
Fontos, hogy végigcsinálja a teljes Ceroxim-kezelést. Ne hagyja abba, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja - még akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha nem fejezi be teljesen a kúrát, a fertőzés kiújulhat.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Állapotok, amelyekre figyelnie kell
A Ceroxim filmtablettával kezelt kis számú beteg esetében előfordul, hogy allergiás reakció vagy potenciálisan súlyos bőrreakció alakul ki.
Ezen reakciók tünetei közé tartoznak az alábbiak:
- Súlyos allergiás reakció. Jelei közé tartoznak a kidudorodó és viszkető kiütések, duzzanat néha az arcon vagy a szájüregben, ami légzési nehézséget okozhat.
- Bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és apró céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel).
- Nagykiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőr. (Ezek a Stevens-Johnson-szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis tünetei lehetnek.)

Egyéb állapotok, amelyekre figyelnie kell, amíg Ceroxim filmtablettát szed, az alábbiak:
- Gombás fertőzések. A Ceroxim filmtablettához hasonló gyógyszerek ritkán az élesztőgombák (Candida) elszaporodását okozhatják a szervezetben, ami gombás fertőzésekhez (pl. szájpenész) vezethet. Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel alakul ki, ha a Ceroxim filmtablettát hosszú időn át szedi.
- Súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás). A Ceroxim filmtablettához hasonló gyógyszerek vastagbélgyulladást okozhatnak, amely súlyos, rendszerint vért és nyálkát tartalmazó hasmenéshez, gyomorfájdalomhoz és lázhoz vezet.
- Jarisch-Herxheimer-reakció. Néhány betegnél magas testhőmérséklet (láz), hidegrázás, fejfájás, izomfájdalom és bőrkiütés alakulhat ki, mialatt Lyme-kór ellen Ceroxim-kezelésben részesül. Ezt Jarisch-Herxheimer-reakció néven ismerik. A tünetek rendszerint néhány órán, legfeljebb egy napon át tartanak.

Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- gombás fertőzések (például Candida),
- fejfájás,
- szédülés,
- hasmenés,
- hányinger,
- gyomorfájdalom.

Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:

- egy fehérvérsejttípus számának emelkedése (eozinofília),
- a májenzimek vérszintjének megemelkedése.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

- hányás,
- bőrkiütés.

Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:

- a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése,
- alacsony fehérvérsejtszám,
- pozitív Coombs-teszt.

Egyéb mellékhatások
Egyéb mellékhatások nagyon kevés embernél előfordultak, azonban pontos gyakoriságuk ismeretlen:

- súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás),
- allergiás reakciók,
- bőrreakciók (köztük súlyosak),
- magas testhőmérséklet (láz),
- a szemfehérje, illetve a bőr besárgulása,
- májgyulladás (hepatitisz).

Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások:

- a vörösvértestek túlságosan gyors pusztulása (hemolitikus anémia).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Ceroxim filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:"/"EXP") után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a tabletták sérültek vagy a bomlás látható jeleit észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ceroxim filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga cefuroxim (cefuroxim-axetil formájában).
Minden tabletta 500 mg cefuroximot tartalmaz filmtablettánként.

- Egyéb összetevők:
Tablettamag:
Mikrokristályos cellulóz (PH101), mikrokristályos cellulóz (PH112), kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, hidrogénezett növényi olaj, vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Filmbevonat:
Opadry White OY-S-58910 (hipromellóz (E464), titán dioxid (E171), makrogol (E1521), talkum (E553b))

Milyen a Ceroxim filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér színű, film bevonattal ellátott, módosított kapszula alakú, egyik oldalán "500" jelöléssel másik oldala sima. A tabletták hosszúsága 18,0 mm, szélessége 9,0 mm, vastagsága 6,95 mm. PVC/ACLAR//Al buborékcsomagolásban és 6, 10, 12, 14, 15, 20, 24, 30, 50, 100, 120 vagy 500 darab filmtablettát tartalmazó dobozban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 05. 01.