MUCOFREE 15 mg/5 ml szirup

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Mucofree és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mucofree 15 mg/5 ml szirup és a Mucofree 30 mg/5 ml szirup (a továbbiakban: Mucofree) ambroxolt tartalmazó, nyákoldó, köptető hatású gyógyszer. A nyák besűrűsödésével és a köpetürítés zavarával járó heveny és krónikus légúti megbetegedések esetén alkalmazható 2 évesnél idősebb gyermekek, valamint serdülők és felnőttek kezelésére.

Az alkalmazás időtartama
A Mucofree-t orvosi javaslat nélkül nem szabad 4-5 napnál hosszabb ideig alkalmazni.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 4-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.


2. Tudnivalók a Mucofree alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Mucofree-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) az ambroxolra vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- két évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az ambroxol alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be. Amennyiben Önnél bőrkiütés (köztük a nyálkahártyákon, például a szájban, torokban, orrban, szemben, nemi szerveken kialakuló elváltozások) lép fel, hagyja abba a Mucofree szirup alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
A Mucofree szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha más köhögéscsillapító gyógyszert is szed,
- ha súlyos vesekárosodásban vagy májbetegségben szenved.

Ha Önnél új bőr- vagy nyálkahártya-elváltozás jelentkezik, azonnal hagyja abba a Mucofree-kezelést, és haladéktalanul forduljon orvoshoz.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Antibiotikumok ambroxollal való egyidejű alkalmazása a légúti váladék és a köpet antibiotikumok koncentrációjának megemelkedését eredményezi.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Mucofree egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A gyógyszert étkezés után, bőséges folyadékkal javasolt bevenni. A bőséges folyadékbevitel elősegíti a Mucofree nyákoldó hatását.

Terhesség és szoptatás
A terhesség első harmadában és szoptatás idején a készítmény alkalmazása nem ajánlott, mivel nem áll rendelkezésre elegendő információ az ambroxol ezen időszakban történő biztonságos alkalmazásáról. A terhesség 2. és 3. harmadában csak az orvos javaslatára, az előny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.

A Mucofree szorbitot tartalmaz.
A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) vagy azörökletes fruktóz-intoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné ezt a gyógyszert.
A Mucofree hasi kellemetlen érzést és enyhe hasmenést okozhat.
Megjegyzés cukorbetegek számára:
5 ml (1 adagolópohár) Mucofree 1,225 g szénhidrátot tartalmaz, ami 0,1 kenyéregységnek felel meg.


3. Hogyan kell alkalmazni Mucofree-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Két évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.

A készítmény ajánlott adagja:




Súlyos máj- vagy vesekárosodás esetén kezelőorvosa csökkentheti az adagot.
A készítményt bőséges folyadékkal kell bevenni. A folyadék segíti a nyákoldó hatást.
A készítményhez egy osztással ellátott adagolópohár van mellékelve.

Ha az előírtnál több Mucofree-t alkalmazott
Az ambroxol túladagolásakor nem figyeltek meg súlyos mérgezési tüneteket.

Túladagolás esetén forduljon orvoshoz. Azonnali beavatkozásra, mint a hánytatás és a gyomormosás, általában nincs szükség, ezek alkalmazását csak nagyon nagymértékű túladagoláskor kell megfontolni. Általában a fellépő túladagolási tünetek kezelése javasolt.

Ha elfelejtette alkalmazni a Mucofree-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Vegye be a kimaradt adagot, amint lehetséges, majd folytassa a szirup szedését az eredeti adagolási rendnek megfelelően.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások felsorolásánál a következő gyakorisági kategóriákat alkalmazzuk:

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Az ízérzés zavara, érzéscsökkenés a garatban, émelygés, szájüregi érzéscsökkenés,

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, szájszárazság, láz, nyálkahártya reakciók.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Túlérzékenységi reakciók, bőrkiütés, csalánkiütés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Orrfolyás, székrekedés, fokozott nyáladzás, vizeletürítési zavar,

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
Torokszárazság és nehézlégzés (túlérzékenységi reakció tüneteként).
Túlérzékenységi (ún. anafilaxiás) reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát (a bőr, a bőr alatti szövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata) és viszketés.
A bőrt érintő súlyos mellékhatások (köztük eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis és akut generalizált exantematózus pusztulózis).

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészé. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Mucofree-t tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mucofree?
Mucofree 15 mg/5 ml szirup
- A készítmény hatóanyaga: 15,0 mg ambroxol-hidroklorid 5 ml szirupban.
- Egyéb összetevők: benzoesav, nem kristályosodó szorbit szirup, hidroxietilcellulóz, glicerin, aceszulfám-kálium, erdei gyümölcs aroma, vanília aroma, tisztított víz.

Mucofree 30 mg/5 ml szirup
- A készítmény hatóanyaga: 30,0 mg ambroxol-hidroklorid 5 ml szirupban.
- Egyéb összetevők: benzoesav, nem kristályosodó szorbit szirup, hidroxietilcellulóz, glicerin, aceszulfám-kálium, eper aroma, vanília aroma, tisztított víz.

Milyen a Mucofree készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Mucofree 15 mg/5 ml szirup
Tiszta vagy csaknem tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, enyhén viszkózus, gyümölcsös illatú oldat.
100 ml-es és 200 ml-es barna színű üvegek (III. típusú) gyermekbiztos, műanyag kupakkal, garanciazáras gyűrűvel ellátva.
Polipropilén adagolópohár 1,25 ml-es, 2,5 ml-es és 5 ml-es beosztással.

Mucofree 30 mg/5 ml szirup
Tiszta vagy csaknem tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, enyhén viszkózus, gyümölcsös illatú oldat.
100 ml-es és 200 ml-es barna színű üvegek (III. típusú) gyermekbiztos, műanyag kupakkal,
garanciazáras gyűrűvel ellátva.

Polipropilén adagolópohár 1,25 ml-es, 2,5 ml-es és 5 ml-es beosztással.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 10. 01.