Hirdetés

Gyógyszerkereső

KERESETT GYÓGYSZER NEVE

Ára

Hirdetés

RAZAGILIN EGIS 1 mg tabletta

Hatóanyag:
rasagiline

Csak vényre kapható

Kiszerelés:
30x buborékcsomagolásban


Tájékoztató ár: -

Normatív TB-támogatás: Nem

Eü. emelt támogatás: Igen

Gyógyszerfőkategória: DOPAMINERG SZEREK Törzskönyvi szám: OGYI-T-22950/01
Gyógyszeralkategória: MAO-B inhibitorok Gyártó: EGIS

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Razagilin Egis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Razagilin Egis a Parkinson-kór kezelésére szolgál. Levodopával együtt (egy másik gyógyszer Parkinson-kór kezelésére) vagy a nélkül is adható.
Parkinson betegségben a dopamint termelő sejtek száma csökken az agyban. A dopamin egy olyan kémiai anyag, mely szerepet játszik a mozgás szabályozásában. A Razagilin Egis elősegíti a dopamin szint emelkedését és megtartását az agyban.
2. Tudnivalók a Razagilin Egis szedése előtt

Ne szedje a Razagilin Egis tablettát
- ha allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha súlyos májkárosodásban szenved.
Ne szedje a következő gyógyszereket a Razagilin Egis kezelés ideje alatt:
- monoamino-oxidáz (MAO) gátlót (pl. a depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére vagy egyéb más javallatra), belelértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógytermékeket, pl. orbáncfű kivonatot is.
- petidint (erős fájdalomcsillapító).
Legalább 14 napot várnia kell a Razagilin Egis kezelés abbahagyása után, hogy a petidin vagy MAO gátló kezelést megkezdhesse.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A
Razagilin Egis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- ha enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenved
- Keresse fel orvosát, ha gyanús bőrelváltozást észlel.

Gyemekek és serdülők
A Razagilin Egis nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők kezelésére.
Egyéb gyógyszerek és a Razagilin Egis
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, illetve arról, ha dohányzik, vagy éppen le akar
róla szokni.
Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt a következő gyógyszereket együtt szedné a Razagilin Egis tablettával:
- bizonyos depresszió ellenes gyógyszerek (szelektív szerotonin-visszavétel gátlók, szelektív szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlók, triciklikus vagy tetraciklikus antidepresszánsok)
- az egyes baktériumok által okozott fertőzések esetén alkalmazott ciprofloxacin
- a köhögéscsillapító dextrometorfán
- a szemcseppek, orr- és szájnyálkahártya duzzanatát csökkentő készítmények alkotórészeiként használatos ún. szimpatomimetikumok és a meghűlés kezelésére alkalmazható, efedrint vagy pszeudoefedrint tartalmazó készítmények.
Kerülni kell a Razagilin Egis és fluoxetin vagy fluvoxamin tartalmú antidepresszánsok egyidejű alkalmazását.
Ha most kezdi el a Razagilin Egis kezelést, várjon legalább 5 hetet a fluoxetin-kezelés leállítása után.
Ha most kezdi el a fluoxetin- vagy a fluvoxamin-kezelést, várjon legalább 14 napot a Razagilin Egis kezelés leállítása után.
Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön vagy családja/gondozója azt veszi észre, hogy a magatartása szokatlanná kezd válni, és nem tud ellenállni a késztetésnek, hévnek vagy kísértésnek, hogy olyan cselekedeteket hajtson végre, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak. Ezeket a magatartásformákat impulzuskontroll-zavaroknak hívják. A razagilint és/vagy más Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszereket szedő betegek esetében megfigyelték a kényszercselekvésekkel, rögeszmés gondolatokkal, szerencsejátékfüggőséggel, túlzott költekezéssel, lobbanékony viselkedéssel és kórosan erős nemi vággyal, illetve a szexuális gondolatok vagy érzések felerősödésével járó magatartások megjelenését. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszere adagján, vagy le kell állítania az Ön kezelését.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény hatásait a gépjárművezetésre és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem vizsgálták. Kérjen tanácsot a kezelőorvosától, mielőtt vezetne vagy gépekkel dolgozna.
3. Hogyan kell szedni a Razagilin Egis tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Razagilin Egis ajánlott adagja 1 darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer, szájon át bevéve.
A Razagilin Egis étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Ha az előírtnál több Razagilin Egis tablettát vett be
Ha úgy gondolja, hogy túl sok Razagilin Egis tablettát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Vigye magával a Razagilin Egis dobozát, hogy megmutathassa orvosának vagy gyógyszerészének.
Ha elfelejtette bevenni a Razagilin Egis tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha idő előtt abbahagyja a Razagilin Egis szedését
Ne hagyja abba a Razagilin Egis szedését anélkül, hogy ezt a kezelőorvosával megbeszélte volna.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A placebo-kontrollált klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokról számoltak be:
Nagyon gyakori (10 ember közül több mint 1-et érinthet)
- mozgászavar (diszkinézia)
- fejfájás.
Gyakori: (10 beteg közül legalább 1-et érinthet)
- hasi fájdalom,
- elesés
- allergiás reakciók
- láz
- influenza-szerű szindróma
- általános rossz közérzet
- nyaki fájdalom
- mellkasi fájdalom (angina pektorisz)
- felállást követő vérnyomáscsökkenés szédüléssel (ortosztatikus hipotónia)
- étvágycsökkenés
- székrekedés
- szájszárazság
- hányinger és hányás
- puffadás
- eltérő vérvizsgálati eredmény (a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia))
- izületi fájdalom (artralgia)
- mozgásszervi fájdalom
- izületi gyulladás (artritisz)
- a kéz zsibbadása és izomgyengesége (csukló-alagút szindróma)
- fogyás
- szokatlan álomképek
- mozgáskoordinációs zavarok (egyensúlyzavar)
- depresszió
- szédülés (forgó jellegű szédülés)
- tartós izom-összehúzódások (izomtónus rendellenesség (disztónia))
- orrfolyás (nátha)
- bőrgyulladás (dermatitisz)
- bőrkiütés
- kötőhártya-gyulladás (konjuktivitisz)
- sürgető vizelési kényszer
Nem gyakori (100 ember közül legfeljebb 1-et érinthet)
- szélütés (sztrók, ami vagy agyvérzés, vagy az agyat ellátó erek elzáródása)
- szívroham (mikardális infarktus)
- hólyagos bőrkiütés
Ezenkívül a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban résztvevő betegek kb. 1%-ánál bőrrák kialakulásáról számoltak be. Ugyanakkor a tudományos bizonyítékok arra engednek következtetni, hogy maga a Parkinson-kór, és nem annak bármilyen készítménnyel végzett gyógyszeres kezelése, jár együtt a bőrrák (nem csupán melanoma) kialakulásának fokozott kockázatával. Tájékoztassa a kezelőorvosát bármilyen bőrelváltozás gyanújáról.
A Parkinson-kórhoz hallucináció és zavartság társul.
Ezek a tünetek a forgalmazás során nyert tapasztalatok során is megfigyelhetők voltak a razagilin tablettával kezelt Parkinson-kórban szenvedő betegekben.
Néhány beteg esetében előfordult, hogy a Parkinson-kór kezelésére szolgáló egy- vagy többféle gyógyszer szedése során képtelenek voltak ellenállni a késztetésnek, hogy olyan cselekedetet végezzenek, amely ártalmas lehet saját magukra vagy másokra. Ezeket a magatartásformákat impulzuskontroll-zavaroknak hívják. Razagilint és/vagy más Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszereket szedő betegek esetében a következőket figyelték meg:
- Rögeszmés gondolatok vagy lobbanékony viselkedés.
- Erős késztetés a túlzott mértékű szerencsejáték iránt, a súlyos személyes vagy családi következmények ellenére.
- Megváltozott vagy fokozott, önmaga vagy mások számára jelentős aggodalomra okot adó, szexuális érdeklődés és viselkedés, például fokozott szexuális késztetés.
- Túlzott mértékű, leküzdhetetlen vásárlási vagy költekezési kényszer.
Amennyiben a fenti magatartásformák közül bármelyiket tapasztalja, azonnal beszéljen kezelőorvosával, aki kiválasztja a megfelelő módszert az Ön tüneteinek kezelésére vagy csökkentésére.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Razagilin Egis tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, tartályon vagy buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Razagilin Egis tabletta?

A készítmény hatóanyaga a razagilin. Egy tabletta 1 mg razagilint tartalmaz (razagilin-tartarát formájában).
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő; hidegen duzzadó kukoricakeményítő; talkum; nátrium-sztearil-fumarát.
Milyen a Razagilin Egis tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Razagilin Egis tabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, 6,5 mm átmérőjű tabletta.
7, 10, 28, 30, 60, 84, 98, 100, 112 db tabletta buborékcsomagolásban, dobozban.
30, 100 tablettát tartalmazó tabletta PP, gyermekbiztos, nedvességmegkötő betétet (szilikagél) tartalmazó csavaros kupakkal lezárt HDPE tartályban és dobozban. A tabletta nedvességtől való védelmét szolgáló szilikagélt nem szabad lenyelni.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kategóriák

Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja
Ⓒ Vidal Next kft. 2019.