SEBLYN 408 mg kemény kapszula

Betegtájékoztató

- Milyen típusú gyógyszer a Seblyn és milyen betegségek esetén alkalmazható?

- A Seblyn hatóanyaga a limeciklin, a tetraciklin antibiotikumoknak nevezett gyógyszerek közé tartozik.
- A Seblyn-t elsősorban akné kezelésére alkalmazzák, ami feketefejű, illetve fehér-fejű bőrgyulladásként, köznapi nevén mitesszerként, vagy pattanásként jelentkezik. A Seblyn az akne egyik fő okának tartott, Propionibacterium acnes-nak nevezett baktériumok ellen hat.
- Ezt a gyógyszert egyéb fertőzések, pl. az alábbiak kezelésére is alkalmazzák.
- Heveny melléküreg-gyulladás (szinuszítisz)
- Hörghurut (bronchítisz)
- Hasüregi fertőzések
- Bizonyos típusú, trahomának nevezett szemfertőzések
- Lágyszöveti fertőzések
- Amennyiben nem biztos abban, hogy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát.
- Tudnivalók a Seblyn szedése előtt.

- Ne szedje a Seblyn-t:
- ha allergiás a limeciklinre, bármilyen egyéb tetraciklinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére (az allergiás reakció kiütéssel, viszketéssel, nyelési és légzési nehézséggel járhat),
- ha bármikor vesebetegségben szenvedett, vagy szenved jelenleg is,
- ha terhes, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet,
- ha szoptat,
- ha egyéb, az akne kezelésére használt gyógyszereket (orális retinoidok) szed.
- Ez a gyógyszer 8 évesnél fiatalabb gyermeknél nem alkalmazható.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Seblyn szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- ha már volt májbetegsége,
- ha már volt vesebetegsége,
- ha úgynevezett szisztémás lupusz eritematózusban szenved (ami ízületi fájdalommal, bőrkiütésekkel vagy lázzal jelentkező allergiás betegség),
- ha a miaszténia grávisz nevű (izomgyengeséget okozó) betegségben szenved,
- A kezelés alatt kerülje a közvetlen napsütést, illetve a mesterséges napfényű szoláriumok használatát. Ha kellemetlen bőrtünetei jelentkeznek, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és kérjen tanácsot kezelőorvosától.
- A Seblyn alkalmazása 12 év alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel a fogzománc végleges elszíneződést okozhatja és befolyásolhatja a csontfejlődést is.
- Egyéb gyógyszerek és a Seblyn
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- A következő gyógyszerek szedése ellenjavallt a Seblyn-kezelés alatt:
- szájon át szedett retinoidok (egyéb, az akne kezelésére alkalmazott gyógyszerek), a koponyaűri nyomásfokozódás veszélye miatt.
- Az alábbi gyógyszereket ne vegye be a Seblyn-nel egy időben, ezeket vagy két órával a Seblyn előtt vagy két órával azt követően vegye be:
- emésztési zavarok gyógyszerei
- savkötők
- fekélybetegség gyógyítására szolgáló gyógyszerek
- kvinapril (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer)
- kalciumot, alumíniumot, magnéziumot, cinket vagy vasat tartalmazó táplálék kiegészítők
- Ezek a gyógyszerek csökkenthetik a Seblyn felszívódását, ezért legalább 2 órának kell eltelnie a két szer bevétele között.
- Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha az alábbiak bármelyikét szedi:
- véralvadásgátlók (antikoagulánsok)
- vízhajtók, más néven diuretikumok (vesebetegségek, szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek)
- szájon át szedett fogamzásgátló tabletták. A Seblyn csökkentheti a szájon át szedett fogamzásgátló tabletták hatásosságát. A Seblyn szedése alatt kiegészítő fogamzásgátló módszert is kell alkalmaznia.
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, beleértve az olyan barbiturátokat, mint pl. a fenobarbiton, fenitoin és karbamazepin
- metoxiflurán (műtéti érzéstelenítéshez alkalmazott gyógyszer)
- didanozin (HIV fertőzött betegek kezelésére alkalmazott gyógyszer), mert a limeciklin felszívódása csökken.
- A limeciklin befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok (pl. vizelet-cukor, ill. vizelet-katekolamin meghatározás) eredményét.
- A Seblyn egyidejű bevétele étellel és itallal
- A Seblyn felszívódását a mérsékelt mennyiségű (pl. egy pohár) tej elfogyasztása nem befolyásolja. A Seblyn-t mindig egy pohár vízzel kell bevenni.

- Terhesség és szoptatás
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Terhesség
- Tilos szednie a Seblyn-t, ha terhest.
- Az olyan gyógyszerek, mint a Seblyn alkalmazása befolyásolhatja a fejlődő fogak megfelelő növekedését és a fogak végleges elszíneződéséhez vezethet.
- Szoptatás
- A tetraciklinek oly mértékben választódnak ki az anyatejbe, hogy valószínűleg hatással vannak az újszülöttre és a csecsemőre.
- A Seblyn alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A Seblyn nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
- Hogyan kell szedni a Seblyn-t?

- A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Felnőttek és 12 év feletti gyermekek

- Akné
- A normál adag naponta egy Seblyn kapszula, amelyet lehetőleg reggel kell bevenni. A Seblyn kapszulát mindig egy pohár vízzel kell bevenni.
- Az, hogy mennyi ideig kell szednie a Seblyn-t attól függ, hogy milyen gyorsan javul az állapota. Akné esetében ez általában legalább 12 hét.
- Az Ön orvosa fogja eldönteni, hogy mennyi ideig kell szednie a Sblyn-t. A Seblyn egyhavi szedését követően fontos, hogy orvosánál ellenőrzésen jelentkezzen. Orvosa ekkor felmérheti az akne javulását.
- Fertőzések
- Egyéb fertőzésekben a szokásos adag naponta kétszer egy darab Seblyn kapszula. Kezelőorvosa a fertőzés súlyosságától és típusától függően ennél alacsonyabb vagy magasabb adagot is előírhat. Amennyiben bármiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát.
- A Seblyn kapszulát mindig egy pohár vízzel kell bevenni.
- 12 év alatti gyermekek
- A Seblyn alkalmazása 12 év alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel a fogzománc végleges elszíneződést okozhatja és befolyásolhatja a csontfejlődést is.
- Ha az előírnál több Seblyn-t vett be
- Amennyiben Ön (vagy bárki más) túl sok kapszulát vett be, vagy úgy gondolja, hogy egy gyermek vehetett be a gyógyszerből bármennyit, forduljon segítségért a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, vagy azonnal mondja el kezelőorvosának mi történt. Ne felejtse el a gyógyszer csomagolását magával vinni, mert ebből kiderül, hogy hány kapszulát vett be. A túladagolás májkárosító hatású lehet.
- Ha elfelejtette bevenni a Seblyn-t
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont túladagolás veszélyének tenné ki magát. Ha elfelejt egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, majd a következő adagot az előírt időben vegye be.
- Soha ne vegyen be több kapszulát, mint amennyit orvosa előírt.
- Ha idő előtt abbahagyja a Seblyn szedését
- Az akné lassan reagál az antibiotikum-kezelésre. Fontos, hogy a kezelőorvosa által Önnek előírt Seblyn adagot pontosan szedje. Ha túl hamar abbahagyja a Seblyn szedését, az akné vagy a fertőzés súlyosbodhat, illetve visszatérhet.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Ha a következő súlyos, életet veszélyeztető mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.

- Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Súlyos allergiás reakció, ami az arc, a szem, az ajak, a nyelv és a torok duzzanatát idézi elő, és nagyfokú nehézlégzést okozhat (angioneurotikus ödéma).
- Hirtelen fellépő súlyos, az egész szervezetet érintő allergiás reakció, amelyet rossz közérzet, légzési és nyelési nehézség kísérhet (anafilaxiás reakció)
- Súlyos betegség, ami a bőr nagymértékű hámlásával és duzzanatával, valamint a bőr, a száj és a nemi szervek környékének felhólyagosodásával, továbbá lázzal jár. Bőrkiütések, rózsaszínű-vöröses foltokkal, elsősorban a tenyéren és a talpon, amelyek felhólyagosodhatnak (Stevens-Johnson szindróma).
- A Seblyn a következő mellékhatásokat is okozhatja:
- Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- hányinger,
- hasi fájdalom,
- hasmenés
- fejfájás.
- Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- látászavarok,
- szédülés
- hányás,
- a szem vagy a bőr besárgulása (sárgaság),
- májgyulladás,
- a bőr fokozott napfény-érzékenysége,
- koponyaűri nyomásfokozódás,
- a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése
- gyomortáji fájdalom,
- egyes vérvizsgálati eredmények (májenzim értékek) megváltozása,
- láz,
- viszketés, bőrkiütés vagy csalánkiütés.
- bélgyulladás,
- nyelvgyulladás
- Az alábbi mellékhatások előfordulhatnak, ha a gyógyszerek azon csoportjával (tetraciklinek) kezelik, amelyhez a Seblyn is tartozik:
- a nyelőcső gyulladása vagy fekélyesedése, ami fájdalmat, nyelési nehézséget vagy fájdalmas gyomorégés okoz,
- nyelési nehézség,
- hasnyálmirigy-gyulladás,
- májkárosodás,
- a fogak elszíneződése,
- a nyelv, a száj, az arc, a fogíny vagy a nyelv gyulladása, illetve fájdalma,
- a nemi szervek területén jelentkező fájdalom, viszketés,
- a végbél és a nemi szervek tájékán jelentkező élesztőgomba fertőzés,
- vastagbélgyulladás,
- végleges látásvesztés.
- vérsejt-rendellenességek (a vörösvérsejtek csökkenése, bizonyos fehérvérsejtek növekedése),
- a szérum karbamid szintjének növekedése, amelyek vízhajtók és Seblyn egyidejű szedése esetén intenzívebbé válhat,
- abba kell hagynia a Seblyn szedését, ha koponyaűri nyomásfokozódásra utaló jelek lépnek fel.
- Mellékhatások bejelentése
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell a Seblyn-t tárolni?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A dobozon vagy buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
- A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Seblyn?
- A készítmény hatóanyaga a limeciklin. 408 mg limeciklin kapszulánként, ami 300 mg tetraciklin bázisnak felel meg.
- Egyéb összetevők a víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kapszulatest: titán-dioxid (E 171), zselatin, kapszulatető: indigókármin FD&C Blue (E 132), fekete vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), zselatin.
Milyen a Seblyn külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kemény zselatin kapszula, kék kapszulatetővel és fehér kapszulatesttel.

28 és 56 db kapszula Al/Al buborékcsomagolásban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. 07. 01.