TIAVELLA 300 mg filmtabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Tiavella és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Tiavella egy vitaminkészítmény, ami benfotiamint (B₁-vitamin) tartalmaz.

B₁-vitaminhiány kezelésére szolgál (amikor a szervezet nem rendelkezik elegendő mennyiségű vitaminnal), ha ezt nem lehet megfelelő étrenddel kezelni.
Annak ellenére, hogy a B₁-vitamin természetes formában megtalálható számos élelmiszerben (különösen az élesztőben, a teljes kiőrlésű gabonafélékben, a húsokban és a babban), néha a szervezetnek kiegészítésre van szüksége. Ennek oka lehet, hogy vagy az étrendje nem tartalmaz elegendő B₁-vitamint, vagy nem szívódik fel hatékonyan a táplálékból. Az is előfordulhat, hogy az Ön szervezetének különleges igénye van nagyobb mennyiségű B₁-vitaminra (pl. ha cukorbetegsége van), különösen akkor, ha gyorsan kiválasztódik a szervezetéből (pl. a vizelettel), vagy ha a kórtörténetében nagyfokú alkoholfogyasztás szerepel, vagy ha terhes, illetve szoptat.

A Tiavella felnőttek számára ajánlott.


2. Tudnivalók a Tiavella tabletta szedése előtt

Ne szedje a Tiavellát
- ha allergiás a benfotiaminra, a tiaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tiavella szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és serdülőknek 18 éves korig, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat.

Egyéb gyógyszerek ��s a Tiavella
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A B₁-vitamint a daganatos megbetegedések kezelésére szolgáló 5-fluoro-uracil hatástalaníthatja.

Ha hosszú időn keresztül szed furoszemidet (vízhajtó, olyan gyógyszer, ami sok folyadék kiválasztását segíti elő), és szívelégtelenségben szenved, orvosa esetleg javasolni fogja a Tiavella szedését.

A Tiavella egyidejű bevétele itallal és alkohollal

A B₁-vitamint nem szabad szulfittartalmú italokkal (például borral) egyidejűleg bevenni, mert nagymértékben átalakul, és ezért elveszíti a hatását.

A gyógyszer szedése közben nem szabad alkoholt fogyasztania, mivel ez csökkenti a B₁-vitamin felszívódását a bélben, és kedvezőtlenül befolyásolja a vitamin raktározható mennyiségét és az anyagcseréjét.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ezt a gyógyszert csak B₁-vitaminhiány kezelésére használják. Ezért orvosa csak a kockázatok és az előnyök alapos megfontolása után fogja felírni a Tiavellát.
A termékenységre gyakorolt negatív hatást eddig nem találtak.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Tiavella nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer tablettánként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, vagyis lényegében nátriummentes.


3. Hogyan kell szedni a Tiavellát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosa az Ön egészségi állapotától függően dönt a pontos adagolásról.

A szokásos napi adag 150-300 mg benfotiamin, ez napi fél vagy egy filmtablettának felel meg. A 150 mg alatti adagokat nem lehet ilyen erősséggel kezelni.

A vitaminhiány súlyosságától függően alacsonyabb/magasabb adagokra lehet szükség.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és serdülőknek 18 éves korig, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat.

Vesekárosodásban szenvedő betegek
Ha vesekárosodása van, kezelőorvosa a szokásos adagot írja fel Önnek.

Májkárosodásban szenvedő betegek
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha májkárosodása van.

Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A filmtablettát egészben kell lenyelni, egy pohár vízzel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Az alkalmazás időtartama
Az alkalmazás időtartama a B₁-vitaminhiány okától és a kezelés eredményességétől függ. Körülbelül négy hét után kezelőorvosa újraértékeli az egészségi állapotát.

Ha az előírtnál több Tiavellát vett be
Általában nincs szükség orvosi beavatkozásra.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Tiavella valószínűleg nem okoz mellékhatásokat, hacsak nem allergiás (túlérzékeny) a benfotiaminra vagy a filmtabletta valamely más összetevőjére. Beszámoltak a B₁-vitaminra adott allergiás reakciókról, de leginkább akkor, ha azt injekcióval adták be.

A következő mellékhatásokról is beszámoltak:

Ritka (1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
- allergiás reakciók (például fokozott verejtékezés, gyors pulzus, viszketéssel és csalánkiütéssel járó bőrreakciók)
- gyomor-bélrendszeri bántalom, hányinger

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Tiavellát tárolni?

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tiavella
A készítmény hatóanyaga: benfotiamin (B₁-vitamin). 300 mg benfotiamint tartalmaz filmtablettánként.

Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, povidon K30, kroszkaramellóz-nátrium, talkum (E 553b), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, glicerin-dibehenát.
Bevonat: Opadry II fehér, ami a következőket tartalmazza: poli(vinil-alkohol) (E 1203), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talkum (E 553b).

Milyen a Tiavella külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Tiavella 300 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás (18,1 × 5,1 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború és mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

A Tiavella 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 vagy 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Nagy kiszerelés: 500, 1000 és 5000 filmtablettával.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2019.10.01.