AMINOVEN 10% oldatos infúzió

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Aminoven 10% oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Aminoven 10% oldatos infúzió egy aminosavakat tartalmazó infúzió, mely a gyomor-bélrendszert megkerülő, vénás (parenterális) táplálásra alkalmazható, amikor Ön nem tud megfelelően táplálkozni. Az Ön szervezete az aminosavakat a fehérjék (melyek az izmok, szervek és a szervezet egyéb struktúráinak felépítéséhez és javításához szükségesek) szintéziséhez használja.
Az Aminoven 10% oldatos infúziót általában zsírokkal, szénhidrátokkal, sókkal és vitaminokkal elegyítik, amelyek együttesen fedezik a teljes tápanyagigényt.
2. Tudnivalók az Aminoven 10% oldatos infúzió alkalmazása előtt
Nem alkalmazható az Aminoven 10% oldatos infúzió
- az aminosav-anyagcsere zavaraiban,
- metabolikus acidózis (a vér kémhatásának savas irányú eltolódása) fennállása esetén,
- ha Ön veseelégtelenségben szenved és nem részesül dialízisben vagy egyéb hemofiltrációs kezelésben,
- ha az Ön májműködése súlyosan károsodott,
- ha szervezetében túl sok folyadék halmozódott fel (folyadék-túlterhelés),
- ha Ön súlyos keringési zavarban (sokk) szenved,
- ha az Ön szervezetében alacsony az oxigénszint (hipoxia),
- dekompenzált szívelégtelenség esetén.
Az Aminoven 10% oldatos infúzió nem adható 2 éven aluli gyermekeknek.
2 éven aluli gyermekek parenterális táplálására gyermekgyógyászati aminosav-készítményeket kell használni, amelyek összetétele alkalmazkodik a gyermekek sajátos anyagcsere-szükségleteihez.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- alacsony a káliumszintje (hipokalémia),
- alacsony a nátriumszintje (hiponatrémia),
- folsavhiányban szenved,
- szívelégtelensége van.
Az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember beadás előtt ellenőrzi, hogy az oldat részecskementes-e.
Egyéb gyógyszerek és az Aminoven 10% oldatos infúzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Az orvos határoz arról, hogy kaphatja-e az Aminoven 10% oldatos infúziót.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert ilyen hatás.
3. Hogyan kell alkalmazni az Aminoven 10% oldatos infúziót?

A gyógyszert infúzióban (intravénás cseppinfúzióként) kapja.
Az infúzió mennyisége és sebessége az Ön szükségletétől függ.
A megfelelő adagról a kezelőorvosa határoz.
A kezelése orvosi felügyelet mellett történik.
Ha az előírtnál több Aminoven 10% oldatos infúziót kapott
Mivel a kezelés orvosi felügyelet mellett történik, nem valószínű, hogy a szükségesnél nagyobb mennyiséget kap. Túladagolás tünetei lehetnek az émelygés, hányás és hidegrázás. Ha ezeket a tüneteket észleli, vagy úgy gondolja, hogy túl sok Aminoven 10% oldatos infúziót kapott, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az infúzió túl gyors beadása esetén a következő mellékhatásokat figyelték meg:
- a vér csökkent kálium- vagy nátriumszintje
- folsavhiány.
Az infúzió beadásának helyén a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
- vénafájdalom, vénagyengeség,
- trombózis (rögképződés) a vénában, a beadás helyén.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Aminoven 10% oldatos infúziót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Kezelőorvosa és a kórházi gyógyszerész felelősek az Aminoven 10% oldatos infúzió megfelelő tárolásáért, alkalmazásáért és megsemmisítéséért.
Nem fagyasztható és az infúziós üveget mindig tartsa a dobozában.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A kezelés után megmaradt oldatot a kórházi előírások szerint kell megsemmisíteni.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aminoven 10% oldatos infúzió?
1000 ml oldatos infúzió tartalmaz:
- A készítmény hatóanyagai:
- Izoleucin 5,00 g
- Leucin 7,40 g
- Lizin-acetát 9,31 g
- Metionin 4,30 g
- Fenilalanin 5,10 g
- Treonin 4,40 g
- Triptofán 2,00 g
- Valin 6,20 g
- Arginin 12,0 g
- Hisztidin 3,00 g
- Alanin 14,0 g
- Glicin 11,0 g
- Prolin 11,2 g
- Szerin 6,50 g
- Tirozin 0,40 g
- Taurin 1,00 g
- Egyéb összetevők: ecetsav, injekcióhoz való víz.
Milyen az Aminoven 10% készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
500 ml tiszta és színtelen vagy halványsárga színű oldat színtelen, gumidugóval/alumíniumkupakkal és műanyag védőlappal lezárt infúziós üvegben.
Csomagolás:
10×500 ml infúziós üveg dobozban.
Sürgősségi beavatkozások esetén általános támogató terápiára van szükség, különös figyelemmel a légzésre és a cardiovascularis rendszerre. Fontos lehet a szoros biokémiai monitorozás és a specifikus eltérések megfelelő kezelése.
A túladagolásnak specifikus antidotuma nincs.
Tárolás
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az infúziós üveget tartsa a dobozában. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
Csak tiszta, részecskéktől mentes oldat és sértetlen tartály használható fel.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza az Aminoven 10% oldatos infúziót. A lejárati idő az megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az Aminoven 10% oldatos infúziót steril infúziós szerelék alkalmazása mellett, felbontás után azonnal fel kell használni. Bármilyen fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Az Aminoven 10% oldatos infúzióhoz aszeptikus körülmények között lehet egyéb tápanyagokat, például zsíremulziókat, szénhidrátokat és elektrolitokat keverni. A számos keverékre - 4 °C-on legfeljebb 9 napig történő - tárolásra vonatkozó kémiai és fizikai stabilitási adatokat a gyártó kérésre rendelkezésre bocsátja.
Mikrobiológiai szempontból a teljes parenterális táplálásra szolgáló kevert oldatokat azonnal fel kell használni. Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználás közbeni tárolás idejéért és a felhasználás előtti tárolás körülményeiért a felhasználó a felelős. Ez nem lehet hosszabb, mint 24 óra, 2-8 °C között tárolva. Kivételt jelent, ha az elegyítés kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014.11.01.